产品初始污染菌校正因子标准

今天来带大家了解叶爱圣思的初始污染菌实验流程。首先我们用酒精与无尘布擦拭百级洁净台，将灭完菌的培养液倒入培养皿中，冷却凝固后备用。将取样的产品放入灭完菌的玻璃瓶中， 加入缓冲液质玻璃瓶中放入震荡器，震荡二十分钟得到公示页。撕开无菌滤膜，用镊子夹起放置于泵头上。将滤杯套在泵头上，润湿滤膜后 用工试液过滤，再加入一百毫升缓冲液冲膜，将绿膜锯面向上贴于培养机中，最后放入培养箱中培养。记得点赞关注哦！

初始污染菌只非规定灭菌制品及原材料、辅料、集成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查，也就是通常的菌络技术、大肠菌群及致病菌检查。初始污染菌一般只在灭菌产品上存活的微生物， 它与灭菌验证工艺有关联。产品灭菌前是初始污染菌。初包装上的细菌也叫初始污染菌，用于判断产品受细菌污染的程度，目的是为了确定灭菌参数。初始污染菌通常指的是最初的物料、包材的微生物线度。 中科检测，开展医疗器械初始污染菌检测服务。关注中科检测，了解更多检测知识。

呃，唐总，什么是初始无染菌呢？哦，初始无染菌这个是主要是指就说我们西树包装在出厂的时候，表面就说复杂的，就说螺旋杆菌啊，大肠杆菌啊之类的细菌， 就说要符合一定的标准，呃，不能超标，这就是初始污染菌的控制，有什么管理措施吗？ 管控初始污染菌，这个就说，说起来这是一个呃比较复杂比较立体的一个管理的方法啊。首先如果管控初始污染菌的话，我们的原料 呃过来一定是要就是合法合规的，然后呢就说是要符合初始无染源的，就说这个控制标准的。再来呢，我们重点我们生产家 加工的过程，我们就说在悉数造型的过程当中呢，我们要对呃人员，呃工具，呃就是环境 做立体的管控。人员呢，首先我们要穿整套的防护服，专业的防护服，戴上口罩，呃手呢，就是说进出车间都要消毒的，就是说要把细菌杀死。再来我们的是机台，就是工具，跟这产品有接触的 这些就是说都要定期灭菌做清洁，呃，就说在生产过程中才会不至于污染到我们的吸塑壳的表面。 再来呢，我们的生产加工的环境必须是要严格达标的，要净化的，呃，我们都是，我们目前车间呢都是用 十万级，就说净化，车间在生产管控的，呃，每周呢都是要定期做两次的，呃灭菌，嗯，然后就说在我们做完成品的包装物， 做完成品的包装物这一块管控也非常重要，一定是要呃无菌的，符合标准的包装物，所以说只有这些全部都做好才能有效的控制初始污染源， 达到就说一个合护标准的一个范围。一直以来凯美都是严格管控初始污染菌的，这既是对行业的尊重，也是对生命的尊重。

环境物体表面初始菌检测准备工作。按要求配置琼芝培养机 na， 经高压蒸汽灭菌锅一百二十一摄氏度十五分钟灭菌备用。 取十毫升生理盐水置于试管内，经一百二十一摄氏度十五分钟灭菌棉签一夜枪头无尘布，经一百二十一摄氏度三十分钟灭菌 涂抹采样。将内径为五厘米乘五厘米的灭菌规格板放在背碱物体表面，根据物体表面积大小采平行样一至四个。用精油灭菌 生理盐水的棉柿子在规格板内涂抹十次，往返即为一次。将棉柿子放入十毫升灭菌生理盐水的采样管中，塞上试管塞，做好标记样品处理。 将每个采样管震打八十次混匀，分别取一毫升放于灭菌平米内，用普通琼枝培养机做倾注培养， 按照琼芝营养期说明书要求的温度和时间进行培养观察结果计算，求出平均均落数。