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发布时间：2025-10-23 11:36

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最新消息，巨子生物旗下自主研发申报的“重组I型a1亚型胶原蛋白冻干纤维”械三类证获 NMPA批准上市，注册证编号:国械注准20253132049。
适用范围:适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批上市，对医美市场具有多维度的重要意义：
1. 技术层面：推动国产重组胶原蛋白的临床应用升级
该产品是国内少数获批的注射级重组胶原蛋白产品（目前药监局I类械注射级产品仅3款），其核心优势在于：
- 采用全长+三螺旋结构的重组技术，与人体天然胶原蛋白序列高度一致，生物相容性、活性显著优于传统动物源胶原蛋白，解决了病毒感染、免疫排异等痛点；
- 冻干纤维剂型的设计，提升了产品稳定性与存储便利性，适配医美机构的临床操作需求。
这一技术突破将推动医美领域“生物活性填充材料”的技术标准升级，加速行业从“传统填充”向“再生修复”的转型。
2. 市场层面：丰富抗衰细分赛道的产品供给
该产品的适用范围聚焦于面部真皮组织填充（眉间纹、额头纹等动力性皱纹），填补了国产重组胶原蛋白在“精准抗衰”领域的空白：
- 对比透明质酸填充剂，重组胶原蛋白兼具“即时填充+刺激自体胶原再生”的双重功效，且不易肿胀、效果更自然；
- 结合巨子生物的产品矩阵（如可丽金系列），可与光电、微针等项目形成联合治疗方案，契合当前医美“问题消费”（以皮肤症状为导向）的趋势，帮助机构提升客单价与复购率。
根据预测，2027年中国重组胶原蛋白医美市场规模将达255亿元，该产品的上市将进一步激活抗衰细分市场的增长潜力。
3. 行业格局：强化国产替代与合规化进程
- 国产替代加速：此前医美注射类胶原蛋白市场以进口品牌为主，该产品的获批将提升国产品牌在高端填充材料领域的份额（2024年国产品牌占比已达28%，预计2026年突破35%）；
- 合规化示范：作为通过优先审批的产品，其注册流程与技术标准将为后续重组胶原蛋白类产品提供参考，推动行业从“野蛮生长”向“规范化研发-审批-应用”转变。
4. 消费层面：满足安全与长效的需求升级
当前医美消费者对“成分安全性、临床数据、长效效果”的关注度显著提升，该产品的特点恰好匹配这一趋势：
- 无动物源风险、生物相容性高，契合“成分党”对安全
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