药品批文是什么意思

今天我们谈一下水蜜丸这个产品到底应该申报什么批？玩今年二零二三年，我发现二月份三月份就明显感觉市场热度非常高，好多的一些客户咨询量是大概是去年的三倍。 有不少客户的产品记性是那个水蜜丸，很多老中医都会非常的清楚，水蜜丸那也是个最传统的记性，但是水蜜丸是药品的专用批文，你作为大健康产品，你作为十字号产品，你没办法用水蜜丸来申报，那只能是把产品进行改造。 那怎么改造一个水蜜丸产品适合改造的方向？第一个水蜜丸不行，大蜜丸是可以的，像安宫地黄丸一样的。第二种呢，做成片剂，第三种做成冲剂，这三种居居多。那 怎么选择这三种呢？比如说你如果你的产品口感还不错，并不苦，他完全可以做。那如果你产品服用的量比较少，那可能一次服用一两克，那做片剂也没问题啊，一次要服用一二十克，你做片剂是会崩溃的。你想一想， 每一个片大概是零点五克，里面还有一半的辅料。如果是十克的药粉做成片的话，大概要做成有效成分，零点二十克，四十片，你想想，让你一顿吃药，吃个四十片，你会不会疯掉？ 然后第三根片剂，这三种根据你产品的一个情况，如果说第三种情况下，药粉本身比较苦，难以下咽，那就做成大蜜丸，用大蜜丸会用蜂蜜来进行调和。

药品其实和我们每个人都一样，都是有一个身份证的，这就是药品的批准文号。药品的批准文号是药品生产企业依法生产药品的合法标志。 我们在购买药品时要看清药品的批准文号，没有批准文号或批准文号标注有问题的药，千万不要购买和使用。 国家规定批准文号的统一格式为，国药准字，加一位汉语拼音字母，加八位阿拉伯数字。了解了药品的批准文号，就能很快的判断药品的一些基本情况， 分清服用的药品类别是中药还是西药，也可以避免将保健品当药品服用，延误了治疗疾病的最佳时期。所以我们在购买药品时一定要认准国药准字。

到底什么样的公司才能买批文？先说结论，药品生产企业和符合要求的研发机构才能持有批文。就在前几天，湖南的朋友姚总打来电话，他拿着 gsp 的 执照跟我说，我想直接买个批文自己做，有这个公司是不是就行了？ 我直接就告诉他，现行法规是不允许的，因为现在只有药品生产许可证 a 证或 b 证的公司才可以持有批文，既 sp 公司是根本没有资格持有批文的，但是可以成立新公司，申请药品生产许可证。 其实药品管理法早明确了，聘文持有人啊，得有资质，必须是在中国境内依法设立且能够独立承担责任的企业、法人或者药品研制机构等主体。 gsp 呢，只是批发资质肯定不符合要求。那 像姚总这种情况该怎么办呢？其实有几个解决方案，第一呢，是自己新建或者是投资药厂，把一些像品种放进去，当然这个对资金有要求，当然。第二，自己成立研发公司，申请药品生产许可证。第三，最简单，收购一个正常运行的避震公司，再不计的话，参股一个避震公司。 最后的方案呢，就是跟药厂签订代持协议，这个方案是最简单了，那只要想买品种，就有解决办法，根据实际情况选择不同的解决方案。药圈批文案例分享，你有啥不一样的看法？打在评论区，咱们一起聊一聊。