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今天我们谈一下水蜜丸这个产品到底应该申报什么批?玩今年二零二三年,我发现二月份三月份就明显感觉市场热度非常高,好多的一些客户咨询量是大概是去年的三倍。 有不少客户的产品记性是那个水蜜丸,很多老中医都会非常的清楚,水蜜丸那也是个最传统的记性,但是水蜜丸是药品的专用批文,你作为大健康产品,你作为十字号产品,你没办法用水蜜丸来申报,那只能是把产品进行改造。 那怎么改造一个水蜜丸产品适合改造的方向?第一个水蜜丸不行,大蜜丸是可以的,像安宫地黄丸一样的。第二种呢,做成片剂,第三种做成冲剂,这三种居居多。那 怎么选择这三种呢?比如说你如果你的产品口感还不错,并不苦,他完全可以做。那如果你产品服用的量比较少,那可能一次服用一两克,那做片剂也没问题啊,一次要服用一二十克,你做片剂是会崩溃的。你想一想, 每一个片大概是零点五克,里面还有一半的辅料。如果是十克的药粉做成片的话,大概要做成有效成分,零点二十克,四十片,你想想,让你一顿吃药,吃个四十片,你会不会疯掉? 然后第三根片剂,这三种根据你产品的一个情况,如果说第三种情况下,药粉本身比较苦,难以下咽,那就做成大蜜丸,用大蜜丸会用蜂蜜来进行调和。

药品其实和我们每个人都一样,都是有一个身份证的,这就是药品的批准文号。药品的批准文号是药品生产企业依法生产药品的合法标志。 我们在购买药品时要看清药品的批准文号,没有批准文号或批准文号标注有问题的药,千万不要购买和使用。 国家规定批准文号的统一格式为,国药准字,加一位汉语拼音字母,加八位阿拉伯数字。了解了药品的批准文号,就能很快的判断药品的一些基本情况, 分清服用的药品类别是中药还是西药,也可以避免将保健品当药品服用,延误了治疗疾病的最佳时期。所以我们在购买药品时一定要认准国药准字。

到底什么样的公司才能买批文?先说结论,药品生产企业和符合要求的研发机构才能持有批文。就在前几天,湖南的朋友姚总打来电话,他拿着 gsp 的 执照跟我说,我想直接买个批文自己做,有这个公司是不是就行了? 我直接就告诉他,现行法规是不允许的,因为现在只有药品生产许可证 a 证或 b 证的公司才可以持有批文,既 sp 公司是根本没有资格持有批文的,但是可以成立新公司,申请药品生产许可证。 其实药品管理法早明确了,聘文持有人啊,得有资质,必须是在中国境内依法设立且能够独立承担责任的企业、法人或者药品研制机构等主体。 gsp 呢,只是批发资质肯定不符合要求。那 像姚总这种情况该怎么办呢?其实有几个解决方案,第一呢,是自己新建或者是投资药厂,把一些像品种放进去,当然这个对资金有要求,当然。第二,自己成立研发公司,申请药品生产许可证。第三,最简单,收购一个正常运行的避震公司,再不计的话,参股一个避震公司。 最后的方案呢,就是跟药厂签订代持协议,这个方案是最简单了,那只要想买品种,就有解决办法,根据实际情况选择不同的解决方案。药圈批文案例分享,你有啥不一样的看法?打在评论区,咱们一起聊一聊。

