诚益通脑机接口产品进入临床了吗

国家药监局批准了一款创新产品，博瑞康的植入式脑机接口首部运动功能代偿系统。这是国际上首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，标志着这项技术正式从实验室走向临床应用。很多朋友可能对这个消息没有直观感受， 今天咱们就用人话把这个产品到底能干什么，背后有哪些公司，以及这个赛道目前的格局。简单梳理一遍 这款产品的获批，它的适用人群很明确，十八到六十岁，因颈段脊椎损伤导致四肢瘫痪、手部无法抓握的患者。这六个关键逻辑需要先讲清楚。脊椎损伤导致的瘫痪，目前医学上还没办法修复神经或接上断掉的脊椎。 脑机接口走的是另一条路，不修复、不重建，而是直接翻译大脑，意图绕过受损的脊椎，控制外部设备完成动作。这款产品的原理就是这样，在患者大脑皮层植入一个小小的电击阵列，实时采集脑电信号， 解码后通过无线传输控制一只气动手套，让患者凭意念完成抓握、取物、喝水这些动作。 技术路径上，它采用硬脑膜外植入，不直接损伤脑组织，术后一个月，患者可以居家自主操作。临床试验已完成三十六例，结果显示，受试者首部抓握能力明显提高。 这款产品的获批，不仅是技术突破，也是政策支持的结果。国家药监局按照提前介入、一起一测、全程指导、严审联动原则，加速了审批进程。脑机接口已被纳入国家十五五规划纲要， 与量子科技、六 g 等并列为重点培育的未来产业。那这个领域有哪些公司值得关注？咱们简单梳理几家。 先说博瑞康，就是这次获批产品的研发企业。它成立于二零一一年，核心团队来自清华大学的神经工程实验室，今年二月已完成 ipo 辅导备案， 辅导券商是中信证券，正式启动科创版 ipo 进程。再说强脑科技，它是非侵入式路线的代表，市场中有几家公司参股，领益制造、蓝思科技。蓝思科技同时是强脑的战略合作伙伴，在精密制造、研发同等方面深度合作 道氏技术、三七、沪渝、润泽科技。另一家值得关注的是，脑虎科技，走的是侵入式路线，市场中没有发现有公司直接持股，但他与尤克德是多年战略合作伙伴。尤克德为脑虎提供 gpu 算力云存储、 共建语料数据管理系统，联手研发植入式言语合成脑机接口产品。还有一家三博脑科，他的角色比较特殊， 他不是脑机接口设备厂商，而是市场中少数具备神经外科临床能力的医疗平台。三博脑科多次澄清，公司不涉及脑机接口产品的研发、生产及销售，但他与清华大学共建脑机精准医学联合研究中心，投资了脑科学创新基金， 曾参与完成一例介入式脑机接口手术。它的价值在于，所有脑机接口技术要落地临床应用，都离不开这样的手术平台和临床入口。当然，咱们得冷静一点， 这事有太多不确定性，而且是长期的，第一技术还在早期。博瑞康的产品虽已获批，但适用人群非常窄， c 二到 c 六颈段脊椎损伤确诊超一年，病情稳定，手部无法抓握，但上臂上存部分功能，能从中受益的患者规模有限。第二，商业化路径还没跑通。目前脑机接口手术还不是收费的临床项目 多以实验室招募受试者形式开展，真正形成商业模式，还需要医保政策、收费标准的配套。 第三，竞争格局不明朗。侵入式、非侵入式、半侵入式多条技术路线并行，谁能在成本、效果、安全性上跑出来，还需要时间验证。第四，资本热度与产业落地有温差。博瑞康刚启动 ipo， 强脑科技排队中多家公司参股， 但产品化、规模化、盈利化是三个不同的坎。所以对于脑机接口这个方向，正确的态度是看懂它在十五五规划中的战略位置， 知道有哪些公司在布局在什么环节，但别急着贴标签算收益，技术突破是实打实的，但距离大规模商用进入普通人的生活还有很长的路要走。

国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。这款医疗器械的名称是植入式脑机接口， 手部运动功能太长，系统适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，辅助患者实现手部抓握功能，属于三类医疗器械， 也是全球第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械，填补了国际国内金装空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械零到一的突破。

就在刚刚，全球首款侵入式脑机接口医疗器械在我国获批上市，实现全球首发。这款全球最新的医疗器械进入临床之后，将率先用在哪些领域，帮助哪些患者呢？ 这次上市的脑机接口设备全称是侵入式脑机接口，手部运动功能待场系统，很明确，他要解决的核心问题就是重新实现患者的手部运动功能。据了解呢，这款医疗器械主要针对的是因为脊髓损伤而导致瘫痪的患者，让他们完成手部抓握等等动作。 脊髓呢，就像是电缆断掉之后，大脑发出的指令，不能指挥四肢，四肢的感觉也没有办法传回给大脑。侵入式脑肌接口相当于为大脑和四肢重新搭了一条通路，通过外科手术将电极植入到我们颅骨下硬膜，外脑肌接口可以 接收我们大脑手小活动的脑电波信号，驱动外部设备实现手的运动。这样的设备有效吗？安全吗？其实在获批上市之前呢，这款医疗器械就已经在全国十一家三甲医院开展了多中心确证性临床实验，共有三十二名患者参与。 视频当中的患者老杨就是其中之一。从做完手术之后带着辅助手套进行抓握，到现在不用器械辅助也能够活动四肢，徒手喝水，甚至是举起哑铃抓豆子等等。八个月的时间当中，老杨 自理能力有了很大的提升。这几年，关于脑机接口的新消息接连不断，工信部、卫生健康委等七部门发布了关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见， 国家医保局进行价格项目立项，再到今年脑机接口首次被写入政府工作报告，全球首款侵入式脑机接口医疗器械在我国 获批上市。脑机接口落地临床的背后，其实是技术创新和政策支持的协同发力。当然，全球首发只是开始。如何让脑机接口更好的进入到临床，服务于患者，让脑机接口既安全又有效，还有很长的路要走。保持期待，也保持理性，或许才是对这项新技术最好的态度。

用脑子直接打字啊，用意念控制机器，你看到的不再是科幻电影，而是一门正在爆发，巨头疯抢的声音。而中国公司刚刚打响了关键的一枪。点赞关注我们今天就来聊聊脑机接口这个行业， 大家好啊，如果说之前脑机接口还只是实验室的奇迹，那么这几天他已经一脚开始迈入到了现实。关键的信号有两个，一个是产品的获批，三月十三号，国家药监局正式批准了全球首个侵入式脑机接口医疗器械的上市， 意味着一种能帮助瘫痪患者用意念控制手套啊，重新抓握东西的黑科技。拿到了身份证，可以进入到医院临床使用了， 这是从实验啊到商品的一个质变。二是巨头下注。同一天，一家叫做阶梯医疗中心公司宣布啊，完成了五亿元的一个战略融资， 领头方是阿里巴巴，跟头方里面还有腾讯这家被称为中国版的牛肉 link 的， 他的计划在今年年底啊，完成临床植入，案例数就要追上，甚至反超牛肉 link。 互联网和科技巨头用真金白银为这个未来赛道投票啊！一个属于脑机接口的商业化原理， 可能啊，离我们就不远了。脑机接口听起来比较玄乎啊，但技术路线其实很清晰，无非就是两条，一个是外挂，一个是植入。外挂路线啊，就非侵入式的，就像戴个高级的头盔啊，在头皮外啊，采集脑电波，好处是无创安全，但信号呢，比较模糊，像是在一个嘈杂的菜市场听别人说话， 主要用于一个健康的监测啊，注意力训练等等。植入入侵啊，就侵入式的，就是把比头发丝还细的电击阵列啊，精准植入大脑皮层， 这相当于在对话现场安装麦克风，信号极度清晰强大，它能实现的功能也更具颠覆性，比如控制机械肢体啊，恢复瘫痪患者的运动能力。这就是马斯克和刚才提到的中国公司们选择的困难模式， 是未来价值最高的一个核心战场。这次产品或皮啊和巨头融资都集中在植入式这条最难的赛道上，这说明竞争已经进入到了一个深水区。那现在这条赛道到底有哪些玩家呢？我们可以把它看成呢？三股势力啊，正在合纵连横。 第一股就是手术刀，已入口临床国家队啊，比如三波脑科啊，这样的一个神经专科医院龙头，再厉害的技术啊，最终需要顶尖的神经外科医生把它安全精准的植入人脑， 他们掌握着最稀缺的临床资源啊，手术能力和行业话语权，是技术落地的一个必经之门。第二个啊，是挑战者和破壁者前沿科技公司啊，比如获得阿里、腾讯加持的阶梯医疗，以及刚刚产品获批的一个博瑞康创新医疗啊，就是参股在里面， 他们是技术的直接攻坚者，负责做出更小、更柔、通道更多、续航更长的一个核心芯片与系统。 他们的每一次临床进展，都是在拓展行业的一个边界。第三个啊，就是产业链的核心啊，比如捍卫科技啊，它生产的一个柔性微纳传感器啊，是脑机接口设备感知神经信号的核心触角。无论上面谁赢了啊，都离不开这些上游的卖水人，还有 像科大讯飞这样的公司啊，凭借强大的 ai 算法能力啊，专注于脑电解码，就是把芯片读出原始信号，翻译成明确的一个大脑啊。这三股势力构成了从硬件算法到临床应用的一个完整闭环， 他们的合力啊，正推动整个产业链加速奔跑。无论是阿里、腾讯的入局，还是科技公司们的研发，其终极想象空间在于下一代人机交互的底层革命。 未来，他可能不只是治疗疾病，而是增强人类啊，更高效的交流，更沉浸式的虚拟现实体验，甚至知识与技能的啊！直接下载 这条路很长啊，充满了技术啊，理论啊，商业化的一个挑战。但可以肯定的是，随着首张医疗器械注册证的颁发啊，脑机接口已经撕开了从科幻走向现实的第一道口子， 一场关于连接大脑的竞赛啊，发电箱已经响起了你的情报价值信息，帮你跟大家更看好哪一条赛道，有更认可哪种商业模式呢？欢迎在评论区聊聊大家的看法。

全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国正式获批上市！当全网还在为马斯克 neuralink 的 猴子用意念打字狂欢时，中国科学家悄悄干成了一件更硬核的事。全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市了！ 不是 ppt， 不是 临床试验招募，不是计划量产，而是实打实的国家药监局三类医疗器械注册证。这意味着什么？ 这意味着他已经可以进医院开处方给病人用，意味着从今天起，瘫痪病人真的能用意念自己喝水、写字拿东西，生活自理不再是奢望。 而那个被吹上神坛的 neuralink 呢？到现在还没有一款产品真正上市销售，还在临床试验阶段打转。很多人一聊脑机接口，就只知道马斯克。没办法，人家会讲故事、会开发布会，会用猴子打游戏刷屏，但讲故事和治病救人是两码事。 urolink 走的是全侵入式路线，把电击插进大脑皮层，理论上信号质量高，但代价也高。开颅手术风险长期生物相容性未知，信号稳定性存疑。说白了，目前还是能做试验，不能治病、能秀操作、不能上市的阶段。 而中国这款获批的产品，走的是硬脑膜外围创植入，不直接损伤脑组织，手术风险大幅降低，更重要的是，它的安全性和疗效。经过了全国十一家三甲医院三十二例多中心确症性临床实验的实打实验证， 术后一个月，患者就能居家自主使用，抓握功能改善率百分之一百。这不是实验室数据，是真实患者的真实反馈。有患者植入八个月后，不用辅助也能抓黄豆、举哑铃写字。就在二零二五年，中国在脑机接口领域早就跑出了加速度。 中国医学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合华山医院，完成了三例侵入式脑机接口临床试验。患者不仅能用意念控制电脑光标，还能操控轮椅在小区遛弯、指挥机器狗取外卖。 更震撼的是那组数据，三十二名颈部脊椎损伤患者，在十余家医院接受临床试验后，全部能凭意念控制气动手套完成抓握。这不是个别案例，是群体验证。 而就在今年一月，国家药监局刚刚批准了两项脑机接口医疗器械行业标准，拟向明确聚焦运动功能，重建核心入室设备可信验证。 这意味着什么？意味着监管体系正在为这个新赛道铺路，意味着中国在脑机接口领域的产业化进程，已经从技术探索期迈入规范发展期。我知道有人会说，那马斯克不是也做了很多利人体植入吗？ 没错，是做了一些。但植入不等于上市，临床试验不等于可以治病。牛若林克的产品到现在还没拿到 fda 的 上市批准，还在试验里打转。而中国这款产品，已经是三类医疗器械，可以进医院给患者用。 这个差距，不是技术路线之争，是能不能真正帮到人的问题。更关键的是，中国走的这条硬脑膜外围创路线，安全性更高，稳定性更好，患者接受度更强。 他可能没有开颅插电急那么酷炫，但他能实实在在的让瘫痪病人重新拿起水杯，写出自己的名字，你知道最触动我的是什么吗？不是技术参数，是那些被技术看见的人。 因脊椎损伤高位截瘫的患者。植入脑基接口后，不仅能操控轮椅，还能通过浦东残联的科技助残项目，找到一份线上数据标注的工作。他说的那句话特别戳人，不用特意去想往哪个方向，自然而然，想去哪里，轮椅就往哪里走。 控制轮椅就像控制自己双脚一样，这种自如就是技术最动人的地方。它不是在实验室里刷数据，不是在发布会上秀操作，而是让一个被禁锢在轮椅上的生命，重新获得一点点掌控感。为什么说这是里程碑呢？因为它是全球第一个， 第一个真正意义上获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，第一个能让瘫痪病人真正用起来的脑控设备。第一个走完临床试验全流程，拿到国家认证的产品。我们不搞概念炒作，不画大饼，不靠发布会刷存在感，我们直接把产品做上市，把技术变成能救人的工具。 那些还在吹马斯克的人可能还没意识到，当他们还在为计划量产欢呼时，中国科学家已经把产品送到了病床前。 我相信，只要马斯克的脑机接口上市，不管什么时候上市，一定会有人把它吹成世界第一。他们会说，你先上市不一定领先，但真正重要的，从来不是谁先开发布会，而是谁先让患者用上。而这一刻，中国做到了。

就在前几天，三月十三日，国家药监局批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市。中国在这个最前沿的科技赛道上跑在了世界前面。很多人听到脑机接口，第一反应是科幻片里的意念控制。但今天，我想和你聊聊， 这项听起来很酷的技术，到底和我们普通人有什么关系？先从一位六十一岁的上海老人说起。两年前，老杨因交通事故导致高位截瘫，脖子以下几乎动不了。 吃饭喝水这些我们习以为常的动作，对他来说都是奢望。去年，他参加了国内脑疾接口的临床试验，医生在他大脑硬脑膜外植入了一个微小的电击，不需要损伤脑细胞，就能夺取他想运动的意念。手术后八个月，奇迹发生了。 他不需要任何辅助，就能自己举起两公斤的哑铃，手指灵活到能捏起小小的黄豆，甚至能拿起笔一笔一画写出工整的汉字。这不是科幻，这是二零二六年三月真实发生在中国医院里的故事。那么，这项技术和普通人有什么关系？ 第一层关系，他正在成为生命的修复工具。我国有超过三千七百万残疾人，其中肢体残疾近一千七百万， 还有大量脑卒中患者、间动症病人、脊椎损伤者。对于这些人，脑机接口不是科技玩具，而是重新拿回生活尊严的希望。这款刚获批的产品，针对的就是四肢瘫痪患者。 他帮老杨重新握住水杯的那一刻，背后是一个家庭从全天候陪护到能自己喝水的巨大跨越。 全国十一家三甲医院的临床试验中，三十二名患者，有二十二名术后半年都能实现类似的功能恢复。第二层关系，他离你的健康管理并不远，你可能觉得我又没瘫痪，和我无关， 但脑疾接口的下一步是健康人的增强和预防、睡眠监测、情绪调节、注意力训练。 非侵入式的头环设备已经走进一些学校和企业。对老年群体，脑疾接口可以早期预警，阿尔茨海默病、帕金森病，甚至通过意念控制外骨骼，帮老人重新站起来走路。 就在最近的 a w e 展会上，有企业展示了非侵入式脑控无人机，观众戴上头套，就能用意念控制无人机起飞旋停。虽然还是演示阶段，但它告诉我们，未来你也许不用遥控器， 动动脑子就能控制家里的灯、空调、电视。第三层关系，国产化意味着用得上且用得起。很多人担心这种技术会不会是天价？ 好消息是，这款产品从芯片到算法、关键技术和核心零部件实现了完全国产化，其中四项技术国际首创或领先。到二零二六年底，国内临床植入总立树有望接近甚至反超马斯克的 neuralink 脑机接口技术公司。 而国产化的意义，就是，未来普通家庭也能负担得起，而不是少数人的特权。脑机接口正在从实验室神话走向临床工具，再从临床工具走向日常辅助。对老杨来说，他是第二次生命。对千千万万患者来说，他是重新握住水杯，重新站起来的机会。 对你我来说，他可能是未来某天帮我们抵抗衰老、延长健康寿命的数字守护神，科技最大的魅力从来不是他有多酷，而是他能让多少普通人重新感受到生活的温度。

今日，全球脑机接口领域迎来里程碑式突破，国家药监局禁止批准了博瑞康医疗科技有限公司的植入式脑机接口手部运动功能待长系统创新产品注册申请， 标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入了临床应用阶段。这款全球首证的背后，是扎实的临床数据支撑。 据新华社引用的官方信息，该产品采用硬脑膜外微创植入与无线功能通信技术，针对颈断、脊髓损伤所致四肢瘫痪者，通过意念控制、气动手套辅助抓握。 临床试验结果显示，受试者抓握能力得到明显提升。更令人振奋的是，在三十二例临床试验中，术后六个月有二十二例患者在未佩戴设备的情况下也能完成 抓握动作，部分患者出现了神经功能重塑的迹象。这不仅是患者知性，更是中国高端医疗器械创新实力的体现。 从跟跑到领跑，这一张准生证让存在于科幻片中的技术真正扣开了民用医疗的大门，为全球三百五十万潜在患者带来了重拾生活自理能力的新希望。

国家药监局今天批准全球首款轻入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。 国家药监局的相关负责人介绍，这是一款全球新产品、全球新特质、在全球范围内均未上市的全新药品或医疗器械。 那么，这款全球新的医疗器械将为患者带来哪些全新的治疗手段和康复希望？它的有效性和安全性如何？上市后对他将有如何有效监管？ 本台记者获准独家采访了国家药监局的相关负责人、临床试验医生团队和科研技术专家团队，为您提供权威解答。这款医疗器械的名称是植物，是 脑筋接口，手部运动功能太长，系统适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，辅助患者实现手部抓握功能，属于三类医疗器械， 也是全球第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械零到一的突破。 据了解，脊髓损伤被医学界视为难治性损伤，这类患者大多数高位截瘫，常年卧床，尤其是病程超过一年的患者，神经功能康复难度极大，临床中通常成为沉默的患者。 脊髓，它实际上是属于中枢神经系统的一部分，它是连接大脑和周围的那些器官的一个重要的一个节点。这些节点实际上 是控制着人的各种各样的一些活动，这个地方断掉以后，大脑就没有办法指挥四肢，然后四肢的感觉也没有办法返回到大脑，病人就会运动障碍、感觉障碍、大小便失禁，脊髓损伤的治疗手段是非常少的，没有直接的修复的手段。 临床专家告诉记者，脊髓损伤的患者主要是交通事故、跌倒和运动损伤导致的，有统计显示，这类患者我国平均每小时新增十例。目前，脊髓损伤的患者在我国累计患者已经超过三百七十万人，并且每年新增患者九万人， 平均每小时会新增十名患者。在全球累计患者已经达到了一千五百万，而且五十岁以下的患者占到了百分之七十以上。国家药监局介绍， 这款全球新的医疗器械使用国际首创的硬脑膜外微创植入与无限功能通信技术，在不接触大脑组织、不损伤神经细胞的前提下，获取脑电信号，创伤较小，长期使用较为稳定可靠， 精准翻译患者运动意图，实现抓握、喝水等功能。这是我国批准的第一款，也是当前唯一的一款侵入式脑机接口医疗器械，它需要通过手术、植物、人体，属于高风险医疗器械。国家药监局明确强调， 脑机接口医疗器械不同于普通脑机接口产品，他必须具备相应的核心要素，用于临床治疗。经过药监部门严格审批，脑机接口医疗器械最重要特点是要实时读取和分析大脑信号， 并以外部设备进行交互，实现医疗用途。没有医疗用途的脑机接口产品不属于医疗器械。有些医疗器械虽然读取大脑信号，但不做实时分析，或者不和外部设备进行交互，他们都不是脑机接口医疗器械。

脑积大涨，今天两点钟左右，一则重磅消息问世，国家药监局批准了一家企业的植入式脑机接口创新产品的注册申请，临床结果显示，这个产品能有效提高手部的抓握能力。这个消息一出来，直接一根直线拉伸，但是今天想要赶上，那必然是很难的，所以 猪头弟在前几天就已经布局进去了。可以看上一条的视频，虽然今天到最后还是有些许回落，但是我丝毫不担心， 那是因为在咱们刚刚结束的内部会议当中，特意提到了脑机接口。能在这么重要的会议当中被特别提到，一定是国家重点关注的项目啊。三月十二号，国家医保局还专门设立了脑机接口各种方式的收费标准， 这直接打通了商业落地的最后一环，再叠加军线的支撑和 m a、 c、 d 的 金叉，启动只是迟早的事情。 整个市场我觉得还是要关心油的价，就在我录这个视频的同时，油的价格已经下跌了，而且瑞银还有一份研报，题目是 中国股票是全球投资者的多样化选择。简单来说，外面的世界动动荡荡，咱们的市场稳如磐石。总的来说，咱们的 a 公子现在就是外资眼里的香饽饽，是资金的避风港，外面的那个小弯道也不可能一直封锁下去，也许下周就会是一个转折点哦。

三月十三日，新闻联播播了一条硬核科技新闻，国家药监局刚刚批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市， 而且是咱们中国公司搞出来的。这玩意是干啥的？给脖子以下瘫痪的病人用的？在大脑里植入一个硬币大小的装置，就能用意念控制机械手套完成抓握、喝水这些动作。翻一下 以前只在科幻片里出现的情节，现在真能落地临床了。这条新闻看着是个产品获批，实际上是告诉你，二零二六年，脑机接口要从实验室大规模往医院跑了。第一 手正落地，意味着通道打开了。这款产品是用的是颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，临床试验做了三十六例，抓握功能明显改善，部分患者还出现了神经重塑迹象。 国家药监局对脑机接口医疗器械实行提前介入，一起一策，全程指导、严审联动。今年二月，还把植入式脑机接口医疗器械单列进第三类医疗器械目录，后续会有更多同类产品走快速通道上市。第二，产业标准正在铺路。今年一月， 国家药监局批准了两项脑机接口医疗器械行业标准，立想标准就是门槛，有了标准，后续企业照着做就行。 第三，地方开始抢跑了。江苏三月刚发文到，二零二七年，要推动不少于二十款脑机接口产品通过医疗器械注册审批。上海已经冒出六十多家脑机接口企业，覆盖全技术路线。最关键的数据是，我 国现存脊髓损伤患者三百七十四万，每年新增约九万，这是真刚需。从投资的角度看，二 零二六年脑机接口的核心是电基芯片、 无线供电模块，捍卫科技的柔性脑电传感器，已实现幺二八通道采集。成都华为专攻脑机专用 a s i c 芯片，领益制造与强脑科技战略合作，聚焦脑控、零巧手这些能进供应链的上游厂商，是稀缺资源。 第二下游临床服务和康复设备商。三博脑科是国内唯一获批脑机临床植入许可的民营医院集团，累计完成三百例脑机手术，是临床推广的核心渠道。想与医疗聚焦非侵入式脑机康复设备产品已进入六百多家三甲医院， 预计二零二六年覆盖超千家。对普通人来说，这是最大的意义，是那些因为车祸、摔伤、疾病导致瘫痪的人，以后有可能重新拿起杯子，自己吃饭、自己喝水，这是实打实的改变命运。

一边是 neuralink 的 联创说能活一千岁的人已经出生了。另一边，咱中国自己的脑机接口不仅获批上市了，还有一家成立才两个月的公司，融了一点五个亿。以前我们聊脑机接口，总觉得那是马斯克的科幻玩具，离咱们很远。但如今只想说，以前我们怕脱发，以后我们可能要怕脑子跟不上时代了。 就在前几天，国家药监局批了一款产品，叫植入式脑机接口首部运动功能代偿系统。名字很长，但是很简单，这是国际首个正式获批进入临床的侵入式脑机接口医疗器械，来自中国的博瑞康。这意味着什么？意味着脑机接口在中国正式从论文变成了医疗器械。它的目标是颈断、脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。怎么工作的呢？ 给大脑装一个遥控器，脑子里一想，抓手外面的气动手套，就帮患者把手握上。这不仅是科技，这是给那些被困在身体里的人开了一扇门。而且这是国际首个获批的侵入式器械。以前我们总说 neuralink 多牛，但现在在落地治病这件事上，咱们的监管审批速度直接跑到了世界前面。 但是就在同一条赛道上，有人却选择了绕道超车。就在这两天，另一家中国公司杰斯特拉格什塔科技成立才两个月，估值干到了快两亿美元。 这家什么来头？除了创始人背景豪华，最关键的是，他们走的是超声波路线。牛尔领克和伯瑞康是侵入式，要在脑袋上打个孔插根针。这萨拉说太暴力了，咱们讲点武德，用超声波隔着头骨，给你来个隔山打牛。虽然超声波目前还做不到用意式打游戏，但在治疗慢性疼痛、抑郁症这些领域，他可能比开颅更实用。 据说临床试验里，单次刺激能让疼痛评分降一半。这其实就是一场脑机接口的路线斗争。一边是硬核开颅派追求极致精度，目标是让瘫痪者站起来。另一边是养生保健派追求无创安全，目标是让抑郁症患者睡个好觉。 哪条路更赚钱，我不知道，但我知道资本的嗅觉永远比咱们的直觉灵敏。就在国内这两家打的火热的时候， norlink 的 联创 max hold 又出来灌鸡汤了。 他说，第一批能活到一千岁的人，可能已经出生了。他还画了个路线图，先治残疾，再抗衰老，最后搞增强。到了二零三五年，咱们可能不仅能用意念打字，还能给自己装一束生物互联网神经直接在线升级，大脑 听起来是不是热血沸腾？恨不得现在就去医院排队挂号，准备活到下个世纪。但是朋友们，咱们得冷静，现在是什么情况？ newerlink 做了多少例？几十例？福瑞康刚获批， justala 还在融资。技术确实进步了，但从移动光标到移动轮椅，中间隔着无数个临床试验。从移动轮椅到活到一千岁，中间隔着一条银河系。 现在的脑机接口，本质上还是一个极其精密的翻译器，他读得懂你想动手，但他读不懂你在动情。所以怎么看待今天的脑机接口？ 我们既要仰望星空，也要低头看病历。一千岁的预言，那是资本和科学家的序，是用来定义未来的，而博瑞康的获批格式塔的融资，那是中国创业者一步一个脚印用来定义现在的。也许有一天我们真的能用意识点外卖， 但在那之前，更希望这项技术能先让那些拿不起筷子的人稳稳的吃上一顿饭。毕竟科技不管怎么发展，最高级的浪漫永远是把人当人。如果未来真的能活一千岁，你愿意在大脑里植入芯片吗？或者说，如果你的大脑可以被备份，那你的意识算什么呢？

今天下午，一个可能改写人类历史的消息悄然传来。据央视新闻报道，我国首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市，国家药监局已经完成审批。 这意味着，在脑机接口这一前沿赛道上，率先拿到医疗应用通行证的不是美国，也不是马斯克，而是一家中国企业。获批的这款产品叫植入式脑机接口首部运动功能代尝系统，是由上海公司博瑞康医疗科技研发的。 他的工作原理可以这样理解，医生把一套比硬币还小的无限芯片，通过微创手术植入患者颅骨内部的硬脑膜外侧。这套芯片可以实时捕捉大脑皮层发出的神经电信号， 把我想抓东西这个念头翻译成电信号，传给体外的气动手套，驱动手套帮患者完成抓握动作。他的目标人群是颈段脊椎损伤导致的四肢瘫患者，也就是那些手完全无法动弹的人。 临床试验数据是这样的，全国十一家三甲医院三十二名患者参与试验，手术六个月后，有二十二名患者即使摘掉设备，也能用自己的力量完成手部抓握。 其中最震撼的案例是上海一位六十一岁的高位截瘫患者老杨，他植入这套系统八个多月后，不用任何辅助，能徒手举起两公斤哑铃，用手指夹起一粒小黄豆， 甚至可以自己拿杯子喝水、拿笔写字。这件事对 a 股意味着什么？我们来分三层看。第一层最直接受益的是做神经外科的医院协公司。侵入式脑机接口的手术必须在三甲医院神经外科完成，这是一道无法绕开的门槛。 三博鸟科是 a 股唯一一家以神经外科为核心的医疗集团，旗下管理多家三甲级神经专科医院，还是国内最早参与侵入式脑机接口临床试验的机构之一，已完成介入式脑机接口辅助运动功能修复的临床验证。 随着这类手术未来逐步商业化推广，三博脑科作为手术承接房，是最直接的受益者之一。第二层是做康复医疗设备的公司。脑结接口获批之后，核心应用场景就是神经康复，帮助脊椎损伤、脑卒中患者重建运动功能。 贝益康主要做智能化康复训练系统和神经调控设备，产品方向和脑机接口的下游应用高度重叠，随着脑机接口进入临床，康复设备和脑机接口的联动使用，是未来医院康复科的主流配置方向。 第三层是 a 股里有脑机接口相关研发布局的科技公司。商机科技布局了非侵入式脑机接口，聚焦教育、医疗、降老三大场景，正在研发边缘脑机接口算法芯片。侵入式 bci 率先获批，会让整个脑机接口赛道的产赢预期大幅提前。 非侵入式路线同样受益于整体赛道扩容程一通也有非侵入式脑机接口的研发储备。还有一类公司值得关注，南京熊猫涉及半导体和电子业务，脑机接口对芯片的要求极高，这类偏向上游硬件的公司 在这波行情里是纯概念逻辑，需要等待更多基本面对线。整体来看，这次获批的意义不只是一款医疗器械的上市，它打开的是一个产业闸门， 进入式脑机接口正式进入临床商用阶段，意味着从研发制造、手术康复到配套软件的整条产业链都将进入加速落地期。中国这次是全球第一个走完这条路的国家，这个先发优势不可低估。

老机接口，大消息啊，老机接口重大突破，全球首款侵入式器械获批百亿封口，开启 老机接口啊，老机接口，你知道马斯克的那个老机接口已经让让那个残疾人可以看见世界，可以移动啊，那么中国国内的老机接口进入临床，临床了，大消息催化啊，三大投资逻辑，第一个，政策强化， 这个脑机接口首次写入政府工作报告，列为了十五五的未来产业，多地出台了专项培育方案，商业化落地。很快，这个产品全球首发上市，实现了从零到一的突破。医保立下了，进入医保了，收费路径打通了，那普通人就可以用了啊，市场空间巨大， 二零二六年产业规模数十亿，二零三零年会到一百到一百四十亿，国内企业有超过两百家，融资金额超过十一亿啊，这个可见在融资端也非常活跃啊。关注的方向， 呃，老机接口啊，神经调控，康复机器人、植入器械、医疗信息化，这个是啊，综合了国盛、华金、招商、中信等全场的观点，认为在在这个新新技术赛道，老机接口有投资机会，你认同吗？

今天在我们中国全球首个脑机接口医疗器械通过临床审批，就逐渐科幻小说照进现实，大家平时总问医药学院毕业的金融人平时都干什么？这就是一个非常标准的例子。我前年在日系机那时候打算投的一家公司叫做 landscape， 我 不知道大家有没有听说过， 是精英大学的一个教授搞的一家公司，它是做 bmi 技术的，就是 bring machine interface。 这次的 bracond 是 bci 技术，就是 bring computer interface。 但是 b c i 和 b m i 呢？现在很多这些脑机接口概念类的公司啊，它们论文里面都混着用的，但严格意义上来说还是有一点区别的，比如说你 b c i bring computer interface， 你 在现在这个时代听上去它就有一些 ai， 一 些这些元素在里面，它的报告就会比较漂亮一些。 好。为什么 barry 康这个医疗器械审批通过了，是个非常具有里程碑意义的事情，因为他已经跨过了这个概念炒作的这个环节，他已经拿到了三类医疗器械的证。那 barry 康这个内脑机接口它主要是干嘛呢？简单来说一下，是十八到六十岁颈段脊椎损伤导致的四肢瘫痪，手部无法抓握的患者，是一个比较典型的 bci bmi 技术的应用场景， 全球首个，很多媒体都用全球首个获批上市的植入式脑机接口医疗器械来做这个宣传。全球首个在医疗里面是一个非常重的定语， 但是呢，可以说是当之无愧，因为在脑机接口这个领域里面比较排面就比较先锋的这些企业，比如说美国的 precision neuroscience， 它在去年的三月也获得过 fda 的 这个医疗器械的许可，但是它是一个临时使用的皮层电击， 就是跟这次 neo 脑机接口呢，完全不在一个层面上。 brad 康这次的整套系统是硬脑膜外的微创植入，它不是直接刺入脑组织，但是呢它的 信号的准确度会比，比如说我们刚才提到的 landscape， 这种直接套在大脑外面，通过头皮来获取神经信号，这样的信号的噪音要小很多， 精准度要高一些，再走一个运动功能代偿和康复方向的这样一套系统，这也关系到了它后续的一个 monetization， 它如何把它规模化，如何来获取真正的利润。因为财报上来说，现在还完全没有到达收获期这样一个级别。这种长期使用的医疗器械，首先就是一个它如何进行规模化， 然后患者的教育，还有一个收获定价的这样一个问题。那还记得我们当时看日本的 landscape 的 时候，我们基金的老板就说 啊，对吗？我预计他可以干了呢，就是说技术非常的牛，但是看着这个东西就很贵，还要进行患者的教育，之后的普及可能是有一些变量在里面的，反而最后没有投，但是我个人感觉在我们国家未来的一个三到五年的窗口已经非常好了。 大家可以了解一下江浙沪这边对于这些医疗器械企业的福利还有政策的支持，我认为都是力度比较大的，瑞康应该是一家常住的企业。 第二就是这个赛道空间确实很大，而且这个赛道空间就是柏瑞康，现在已经跑通了，朋友们，柏瑞康应该是我看一下啊，从一九年开始，历向二三年十月首例植入，二四年八月进入创新医疗器械特别审查程序，二六年二月提交注册材料， 三月获批上市科研样机临床试验审批注册的完整的跑通了。而竞争这些，比如说海外的，像巨头 neuralink， cincreon 这些， cincreon 应该是做血管血管植入的，路透报道，我们中国本土也是已经出现了十多个类似的 bci 试验，反正呢，竞争会越来越快，越来越卷，概念股什么的挺有意思的，大家可以看一看， 反正可以说通过这个事件，可以说这个脑机接口的这个事，他现在已经是变成了真的。医疗器械已经不再是伪科技，不再是科幻小说级别了，是一条真赛道，但是暂时还不是可以马上兑现成好财报利好的这样一条赛道。 anyway， 已经非常棒了， 接下来就要看他怎么把适应症做宽，把支付做通，跟医院建立一下深度的连接。反正在资本市场上看，已经是一个高壁垒行业的早周期平台公司啊，已经就是很成型了，挺有意思的，祝大家快乐。