外泌体真的吗

外媒体这两年真的是非常的火，被誉为抗衰界的宠儿，可以像快递一样在细胞之间传递信息， 属于盐源性的天然营养物质，让皮肤恢复弹性和年轻，这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍。记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，视频里主播们宣讲的神奇物质外密体， 其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上尚不能明确， 更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。但恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却被市场上的一些 商家嗅到了商机。在网络上的这些营销视频中，外立体正在被一些医美机构用于美容抗衰。 但和主播们神乎其实的宣讲视频相对应的，网络上也充斥着大量消费者关于外立体抗衰的投诉和吐槽。 我就做了外立体，结果全脸感染，严重痤疮，我打了，然后过敏了，烂脸三个月。医疗器械编码与所购买产品不相符，几乎是毫无效果。骗钱呢？商家在大肆推广，部分消费者也在投诉，消费权益受到了侵害。 记者查询得知，二零二五年六月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、 依靠活性成分发挥作用的外密体纳入药品监管。但这也仅仅是一个意见征求稿，目的也是为了管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。 截至目前，我国并没有任何外密体药品获得上市销售批准，但即使国家主管部门画下了红线，这种未获批准的外密体抗衰产品却在一些医疗美容领域流行，且价格高昂， 主要成分是一体一个囊泡酒，他能够帮助修复我们受损的炎性细胞，他打到我们皮肤里面之后，呃，你皮肤缺什么，他就会分化成什么状态，他要衰老了的时候，他会给你一个信号，刺激你一下，你就会形成一个自身的修复。为了了解 具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款外立体产品倾城，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓产品，这款产品标称自己是第二类医疗器械， 但记者了解到，目前我国并没有允许以外密体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商昊联天街生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚的告诉记者， 他家生产的这款产品主要成分就是外秘体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证，假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒，其实里边的产品都是我们自己 自己生产的，现在呢，就是用的证件呢，用的就是胶原蛋白的证，这个证呢？这个分类里边是没有外密体这个分类的，国家主管部门对外密体有着严格的监管要求，外密体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。 这一点浩联天津生物科技有限公司的工作人员心知肚明，按按照完全合规的市场监管，这方面其实是不能突出外面这三个字的套证，生产、违规添加、违规销售。 但这并不是外立体乱象的全貌。虽然截至目前，我国没有任何含有外立体的产品获批上市，但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为。他们对自家 生产的外立体产品不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病。 记者以合作为由联系到了一家位于华中某市的原创基因科技有限公司，对方极力邀请记者前来参观考察。为了展示公司的实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓实验室。 进入实验室之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必须流程。在这里，韩总向记者着重介绍了外密体相关的实验室， 外蜜体就会浓缩制成不同含量的，一般我们都是每天都从颗粒发。韩总告诉记者，他这里的外蜜体产品分为好几 个等级，销售到医美行业的是等级最低、效果最差。从技术难度上等级来发挥的话，医美是第最低级的一级。然后接下来是亚亚健康保健的，嗯，各种慢性病啊，嗯，最高级的是肿瘤，嗯，是肿瘤质量。 韩总坦言，用外秘体调理身体治疗疾病，在他这里已经展开了具体的销售工作。韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传，特地来他们公司寻求治疗疾病的良方的。 他们是来这提供检查报告，提供病例，我们给他写医疗方案啊，没问题，之后要来这打针调理的。记者提出想参观公司如何为患者注射外密体，韩总表示，他们生产的外密体 产品注射存在很大的监管风险，这些产品国家都没有给予批准，所以他们给患者打外密体针并不在公司进行，因此拒绝了记者的要求。 记者继续深入调查，不仅是原创基因科技有限公司，在西南某市的一家杰波塞尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳的告诉记者，他们也在用外密体 治疗疾病。我是医用级别的，敢输敢打靶向你看我今天早上发货都是三百六十斤，嗯，一个客户定的，嗯，因为他们家的娃娃癫痫还有一年的量，他们一一年的量。他打的是一个东西吗？跟你那个美容是一 一样的东西，他只是用来用，方式不一样，你是打到脸里面哦，你喷，喷到鼻子里面哦，他是穿过头部的，去掉屏障治疗癫痫的。看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了他所谓的医用级别的外密体冷冻原液， 大大方方的向记者进行了展示。物品包装上没有任何产品信息，妥妥的三无产品。 谢二或者谢三吗？庄字号呢？没有，也没有，他称之为技术，而不是说卖的是产品。 要产品就不行吧，肯定不行啊，产品肯定不行，为啥呀？他现在还没有批或准啊。那我们可以给你签的只能是技术服务哦，就规避了所有的版权，将三无产品为 伪装成技术服务，外密体就这样流入了市场。为了证明自家产品的医疗功效，谭总直接将记者带到了公司的所谓实验室进行现场观看， 然后我们待会就要从这取细胞走，这就是实验室。话音刚落，一个催促谭总送外密体产品的电话就打了进来，我在取，我在取，我马上就过来，也不着急，三个小时以内输都可以。听到患者正要通过输入外密体治疗疾病的消息， 谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者一同前往送产品。跟随着谭总，一行人驱车十多分钟来到了当地的一家医院。在医院五层的高端医疗区，记者亲眼目睹了消费者 静脉注射三无外密体的一物，这些是拿出来的，他们两个已经输上了，他是脚有点不舒服，然后呢？身体亚健康啊，或者是肾不舒服，这隔壁在打脚，我走的太近了。 嗯，两千亿万米体，外万米体，两千五百亿。你那腿咋了？关节炎吗？老了吗？嗯，您这多少钱啊？ 原价呀？嗯，他这个两千五百一得三万多。三万多，你的糖尿病搞的好不？但是糖尿病完全治不好， 这边很多户型啊，哪有不好，二十二十，现在全部好了。在谭总的介绍中，癫痫，关节炎、糖尿病这些疾病通过输入三五 外密体都可以解决，但记者提出想要看看能验证外密体具有疗效的数据报告时，谭总拒绝了记者的要求。谭总还告诉记者， 因为他们公司没有医疗资质，所以外密体的注射只能找医疗机构进行合作，业内管这种操作方式叫借台代打。 这边你，你给他们多少钱操作费吗？对，小房间五百，大房间呢？ 就这样，没有国家批准，没有通过任何临床试验，没有任何疗效数据的所谓外面体，被这些企业包装成包治百病的神药，甚至用借台代打的方式注射进了患者的身体里，而 而这种生意利润是相当的可观，第一次用一千五，第二次用两千，第三次用二千货，这样子给他循序渐进，总共六千元，给他收六万。 所有的医疗技术和药品，那么它在上到人体使用之前， 都是需要进行前期的非常严格的药学研究，临床研究。那么通过这样的一个严格过程呢， 去验证他的安全性和有效性，没有经过药品监管部门的批准，就用在人体上的话，可能会有一些风险。最后这个产品打到人身体上之后呢，会导致他的器官和功能的损害，甚至是永久的损害。

记者以合作为由联系到了一家位于华中某市的原创基因科技有限公司，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓实验室。进入实验室之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必须流程。 在这里，韩总向记者着重介绍了外密体相关的实验室， 一般我们都是每天都统一过去发，从技术难度上等级来发挥的话，医美是第最顶级的一级，然后接下来是亚亚健康保健的，嗯，各种慢性病的，嗯，最高级的肿瘤，嗯。 韩总坦言，用外密体调理身体治疗疾病，在他这里已经展开了具体的销售工作，他们是来 这提供检查报告，提供病例，我们给他写医疗方案，他没问题之后要来这打针调理啊。记者提出想参观公司如何为患者注射外密体。 韩总表示，他们生产的外密体产品注射存在很大的监管风险，这些产品国家都没有给予批准，所以他们给患者打外密体针并不在公司进行，因此拒绝了记者的要求。

在案例中提到的医疗美容，从本质上说它是一种医疗行为，同时医疗美容的机构应当取疗的行政许可。那么从事医疗美容产品注册呢？取得美容皮肤科的主诊医师资格。 同时我们从案例中进行看到，这个产品并没有获得国家的行政许可，只是不能进行上市和注射。在我们国家对于医疗器械的管理实行严格的行政许可和分离管理，包用其他产品的行政许可进行生产销售，严重的侵犯了穷美者的健康犬。

三幺五晚会打假？万能神药网红神药外密体竟是三无产品！外密体这两年真的是非常火，抗衰界的宠儿。这是近期医美市场上火爆的一类产品介绍，目前国内无任何外密体药品破皮上市。 记者调查发现，行业乱象频发，有的企业套用胶原蛋白许可证违规生产销售。有的虚假宣传，号称能治癫痫、糖尿病等多种疾病，甚至使用三无产品，通过借台代打，违规注射， 这门生意利润惊人。一次一千五，第二次两千，第三次二千或这样子给他循序渐进，总共六千一，给他收六万。不少消费者使用后出现感染、烂脸、过敏等问题，投诉不断。