生物安全实验室自查登录怎么做
今天是最棒的一天，对吧？海绵宝宝？
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24:14查看AI文稿AI文稿大家好啊，我是王亚慧，很高兴今天受伟业脊梁的邀请，和大家一起分享关于二级实验室生物安全方面的知识。呃，大家知道近几年咱们这个 实验室这个安全事故呢频发，然后很多都是以骑公交的这个形式，然后咱们从国家层面呢，也已经开始重视了这个生活安全这个方面。那我我今天呢就是想从咱们作为一个普通的检测员啊，我们应该，呃 从我们的实验室啊，该从哪些方面重视我们这个生物安全啊？从这个方面呢，我们来浅浅谈一下咱们这个二级生物安全。呃，在分享过程当中， 如果大家呢有任何的疑问都可以在评论区进行留言，稍后呢咱们一起来探讨一下这些问题。另外如果说大家有更好的关于生物安全方面的知识，也欢迎大家能够在评论区留言，然后咱们呢共同进步。 嗯，咱们今天主要是从五个方面来说，其实这个课程一共有十个方面的内容，但是由于时间的关系呢，我们今天呢先分享五个方面的内容，然后在下一个星期的话，我们再分享另外五个方面的内容。 今天呢我们是来分享一下第一关于二级生物安全实验室的概念，第二个呢是生物安全实验室的备案与组织机构管理，第三个方面呢是安全管理体系与运行， 以及第四第五方面包括环境设施以及咱们实验室的一些关键设备的一些问题啊，那我们先来说一下我们的第一个啊，是二级生物安全实验室的一个概念。 呃，咱们呢根据很多的法规啊，主要有中华人民共和国传染病防止法啊，中华人民共和国实验室生物安全管理条例 以及高治病性病原微生物实验室生物安全审批管理办法啊等等这些法律法规条例。那我们呢，根据对所操作生物因子采取的防护措施， 将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级。一级防护的水平是最低的，四级防护水平是最高的。 那我们来分别看一下，一级啊，一级呢，它是主要针对于低个体危害，低群体危害的，这种通常情况下呢，不会引起人类或者动物疾病的微生物。那二级生物安全实验室 是主要针对于中等个体危害有限的群体危害，能够引起人类或者动物疾病，但是呢，一般情况下对人、动物或者环境不构成严重的危害，传播传播的风险也也比较有限， 实验室感染后很少引起严重的疾病，并且呢具备有效治疗和预防措施的微生物。 那三级呃水平呢，是针对高个体危害，但是低群体危害的，这种能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 那四级的话呢，他是主要针对于高个体危害，高群体危害，能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 那在这些水平当中呢？二级，目前啊二级这个水平呢，属于咱们应该是运用最多的一个水平等级，所以呢，我们呢今天着重来说一下二级生物安全实验室， 它呢主要是用于进行生物安全研究的重要设施。该实验室设计呢，有严格的安全标准和操作规范，能够确保研究人员和环境的安全。 实验室可以开展一定风险等级的病原微生物，为疾病的防控和生物医药研发提供支持。二级生物安全实验室配备了专业的生物安全柜，通风系统等等关键设备，能够确保实验操作的可能性和安全性。 那他主要的一些领域呢，有这个医学研究这方面的啊，他可以研究病毒啊，细菌啊，病源体等等，助力诊断和药物的开发。 还呢还应用于生物学的研究，实验室支持将转基因生生物以及有毒动植物的一个研究，评估其对环境和健康的潜在风险。 孩呢，会在兽医学的这方面的研究也有用啊，实验室在兽医学的领域也发挥重要的作用，促进动物呢疾病的预防和研究。 呃，二级生物安全实验室呢，对于咱们的整个科学研究啊，疾病控制以及医疗诊断直观的重要，为人类和动物健康提供了坚实的保障。 那我们第二个方面呢，就来说一下我们生物安全实验室他的备案与组织管理。这个备案，嗯，有几个要点啊，正好就是我也是查了一些资料啊，然后也查了一些咱们一些条例法规，咱们这个就是比较容易忽略的一些地方，有 他这个备案这个凭证的有效期，就是有的时候他是有一这样的一个有效日期的啊，所以说我们一定要确保我们的备案啊，是在有效范围之内，如果说到时间了，我们要赶紧再继继续去备案换证的， 然后呢，呃，另外就是我们的操作的这些病原微生物与我们备案的微生物他的关系呢，是一定要是大于等于这样的一个关系，就说我备案的这些微生物的种类 是一定要多余或者等于我这个目前操作的微生物的啊，不能说有某一个菌啊，比如说我备案了单增李斯特啊，我可以操作，但我没备案单增，如果我实验室开展了单增实验室实验的话，那这个就有一点不符合要求了 啊。另外就是资质啊，资质的有效期啊，呃，以及法人的一致性，我们实验室的法人一定要与这个备案信息中的法人是保持高度一致的啊，这个是也是需要备案这块 的一些问题。另外就是咱们组织机构管理的生物安全要求，首先我们肯定要设立啊生物安全委员会，并且能够确保有相关的履历的记录， 另外呢，对生物安全委员会组织框架中的相关部门以及人员应该明确他的呃职责以及他的权限。呃，另外呢，就是为确保咱们这个机构的持续运行，应该指定关键职位的代理人， 以及在整个组织的框架当中啊，应该是健全的以及支持生物安全管理的有效的实施啊，这些就是咱们应该啊，在整个大框架里面啊要注意的一些问题。 那我们这个组织机构管理的生物安全要求还有什么呢？是安全管理体系啊，我们在这个安全体系这里面主要介绍了他的一个基本的概念以及目标和重要性。 另外呢就是讲述如何建立有效的这个安全管理体系啊，包括制定安全的政策啊，明确安全的职责以及建立安全的流程。 呃，还有就是要解释安全管理体系当中的运行的方式和相关的机制，比如说像风险评估、监控与报告这些。 还有就是，嗯，加强对这个安全管理体系进行定期的这个评估和改进的，以及确保其适用性与有效期这块其实跟我们的检测人员其实关系不是特别大，就是我们是一个实施的人，我们主要是，呃，就是 咱们的就是这个委员会啊，委员会也好，或者我们其实是很多东西是交叉的嘛，或者说我们的这个接触负责人啦，只要负责人在这块啊 编制出来的这个体系当中，我们呢有这些有交叉的地方，我们检测人员其实主要是一个，一个是实施，另一个就是说我们可以给一些建议啊，然后编制我们的这些东西 啊。另外我们在这个组织机构管理的这方面呢，我们还要制定并且审核生物安全管理体系的文件，确保文件是受控的。而这个是说到这块我们还提一嘴，就是针对我们检测人员，我们特别多的时候会出现就是我要扩项或者国标更新， 那有这种情况的时候，我们肯定要，就是不论是从什么网站啊，我们肯定是要，嗯，就是 就是会整理一些纸质的文件，那这些文件呢？我们是都应该去受控的啊，是这个问题。还有就是明确安全管理的方针和目标，为实验室的安全管理提供指导， 以及制定清晰的程序文件和工作流程，确保各项职责呢能够得到落实，编辑全面的、持续更新的风险评估报告，制定有效的控制措施。就是我们在 这个实验室还没有开展之前，其实我们这些东西就应该已经都具备了，这些文字性的东西已经先存在了之后我们根据文字性的东西来进行我们之后的实验操作。但其实，嗯，我觉得 包括我们单位也是，就是他是在同步进行，但是我们同步进行在哪？就是我们人员可以先进行一个扩项，就是不能够正式的进行检测任务，甚至是先从这个人员的扩能力啊，还有就是这个参数的扩项这方面 和我们这个实验室的这些体系的一个完善。同步进行是等所有的东西都完善了之后，包括人员的能力也完善了之后，我们才能正式的投入检测任务。是这样的，所以我们 就是有时候觉得说检测人员很累，其实我们这个编制这些文件的人员其实也是特别耗脑力啊。 呃，刚刚说到这个实验室的生物安全管理委员会啊，那我们就是第三个，第三块，我们说一下这个委员会的一些个 职责吧，就是，嗯，我们实验室也也成立了这样的委员会，一般就是针对于我们这种二级生物安全实验室，就应该有他的一个委员会，但是他可以就是，呃，二级的要求是，呃，你比如说这个人员担任的是咱们这个 委员会的主任，但是他也可以兼任其他的一些职位，但是，嗯，再往上的话，好像他就是需要这个 专门的人员，就是担任本本岗位的职责啊，不能兼任其他的这个职务。这块也是 就是有可能是各个地方的要求不一样，有可能人员的人数也是不能够达到，所以说这块有可能有些地方没有达到这样的一个要求。嗯，但是 如果严格按照严要求来做的话，就是其实三级、四级确实是特别严格的，但对针对我们目前二级的话是可以兼任的。啊， 那这个我们这个实验室呢？呃，生物安全管理委员会主要他是负责一些什么呢？就是我们来一起过一下啊。首先呢，是要组织完善制定审核实验室生物安全管理的规章制度， 审核与完善均五种实验室动物使用以及实验室废物处理的操作指导书。 制定应急处理的措施督导检查制度以及军毒的购买、使用、处理的审批程序，审核并批准风险评估报告。 就这一条，就其实这是任务就挺多了啊，但其实还有好多条。第二，组织落实与贯彻执行国家卫生部等各项实验室生物安全管理法规、规章制度、规范啊等等。 第三呢，组织实验室生物安全设施、实验环境以及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全的设施、环境条件以及个人安全防护符合相关的技术要求和规定。 第四呢，负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。第五个方面，组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核， 决定进入生物实验室控制区工作人员的资格以及军毒种保管与使用人员的资格。第六，组织层层签订责任书，落实生物安全责任制，定期组织生物实验室安全管理督导检查。 这个检查一般就是其实，其实因为我们这个肾完全真的只属于一条红线吗？所以我们在这个督道检查的时候也是比较就是尽量建议频繁一些啊，三个月啊，我们就来检查一次这种，还有就是 正对于这个安全这块，我们每次这个节假日，呃，我我们单位反正是周六日也安排安排有这个值班人员啊，就是一直都有值班人员，包括晚上也一直有这个值班人员在啊。 第七，负责生物实验室实验的方法、技术规范、操作规程进行修改与更新，以及新安全的防护设施、仪器投入使用前的安全性评价审核。 第八，负责组织处理生物安全应急的事件，及时了解应急情况的事态，执行应急处理，遇案发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低的程度。 第九，负责实验室工作人员健康监测和就医工作的提供咨询，参加相关的督导和评估工作。就是这里面其实拿出一条我们这个任务都比较重，然后就但是我们有好多条啊，这是罗列了大部分的， 然后我们接下来说一下，就是针对于我们这个管理委员会啊，他各个这个包括主任啊，包括我们的这个副主任，还有我们接下下面的委员，他的一些个主要的职责。 呃，一般呢，我们主任的话都会设一名就可以了，然后副主任的话一一般会有两名，然后下面的委员呢，就是可以就是多一点，但是要保证有检验科的啊，然后有办公室的啊这些。 呃，咱们一般人员的话一般是五人到十一人啊就够了，然后根据每个实验室的这个情况的不同，然后这个人多一点，少一点也可以调整，但是必须要有一位主任，两位副主任，这个是 肯定的，接下来的这个委员可以就是适当的增减一些。呃，委员会主任他的主要职责呢，是全面负责本实验室生物安全的管理工作， 然后负责本实验室生物安全的设施、实验环境、仪器设备以及人力资源的统一安排与管理。负责审批本实验室生物安全管理的各项规章制度、应急遇案以及风险评估报告。 负责审批本实验室生物安全管理突发事件的各种处理决定。嗯，副主任的主要职责呢，是具体负责分管范围的实验室生物安全管理工作。 负责完善、制定、审核本实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案以及菌毒种的购买、使用、处理以及风险评估的审批程序， 组织落实与贯彻执行国家卫生部等各项实验室生物安全管理的规章制度以及应急预案。 嗯，负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况的事态，执行应急管理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低的程度 啊。第五，负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。负责组织生物安全相关的实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新，以及新仪器投入使用前的安全性评估的审核。 负责组织层层签订生物安全责任书，落实安全责任制，定期组织实验生物安全管理督导检查啊， 那这个针对下面的委员啊，如果你是检验科室的成员，那我们主要负责实验的市的生物安全的工作，落实与贯彻执行国家的这些法律法规制度啊，以及预案。 负责制定与实施实验室生物安全管理条例的细则以及相关的操作指导书，完成本市本市各项生物风险评估，并形成相关的报告。 负责房间的卫生和设备的有效期。负责实验室生物安全的设施、实验环境以及个人用品啊，防护用品的维护，确保实验室生物安全设施环境以及个人防护啊，是符合相关的技术要求的 啊，说到这块就是我们之前就是我们口罩啊，就这咱们实验室最常用啊，口罩 不符合要求了，哈哈，就是我们我们尽量要用到的是医用的那种的啊，防护口罩啊，普通的那种口罩是不行的。然后负责完成本科式生物安全业务的技术 专业安全防范知识技能以及安全突发事件应急处理措施的这个培训啊，这方面 另外要注意剧毒化学品啊，标准溶液以及它稀释液啊等等，还有就是像这个菌菌株的啊，这个双人双锁啊，以及像使用登记啊，另外要落实危险化学设计和实验用的洗液的分类的存放 啊，专人代锁管理，加强保管，还有就是要注意使用中的安全。呃，另外要注意 高压啊，气瓶，高压灭菌器啊等等这些比较有危害或者是风险比较大的这样的仪器。嗯，另外呢就是 使用监督检查以及压力表使用的这个周期的送检啊。另外要落实实验的方法，技术规范、操作规程， 落实实验室有毒有害废弃物的无害化的处理，以及各种实验室废弃物的分类收集与安全。暂存 啊，暂存，因为什么呢？因为我们后期最终的我们这个废弃物是要给专门的机构进行处理的，所以我们在我们的实验室肯定会暂存一点一一定的时间啊。另外就是落实本实验室安全的自查计划， 那办公室啊，或者说这个保卫科的人员呢？他的主要职责呢？呃，有负责实验室的安全保卫工作以及相关规章制度的制定 以及实施啊，规党负责全所啊，就是我们整个实验室水电消防安全设施的配备，另外有定期的检查，包括说我们的那个灭火器真的有一次就发现灭火器过期了， 所以我们这个这个这个也是就是得亏没有发现发生什么样的这样的安全事故，如果说真的发生而因为过期了导致灭火器不好使，那其实这个最后的后果是很严重的，所以说这个这个东西真的是不能够有一丝的， 不能有一丝的懈怠，因为这个险我们冒不起，就只要发生一起，那就是多少条生命，或者说整个实验室的一个毁灭性的这样的一个问题。所以说我们对于这个生物安全这块，呃，就是从我们检测员 从每个人啊身上就是一定要把这个重视起来，呃，另外说到这呢就提一嘴，就是不知道大家实验室的这个电啊，用电用水是有， 就是有设定专门人员管理吗？我们实验室目前倒是没有落实到个人，但是我们的屋子是落实到个人了，但是我们的走廊没有落实到个人，确实是，那我就发现发现过好几起我们的楼道里面啊，他的这个灯长时间开着就是， 嗯，就比如说，嗯，这个因为我们北方吗啊，早上他因为比较暗啊，去的时候有可能说因为太暗了，所以把楼道的灯开启了，这个是很正常的，但是开启的人最后也忘了。 等到中午其实阳光已经很明媚了，整个实验室里面其实已经很亮堂了，但是楼道里的灯还是在亮， 就是正好拿我们单位的这点事，就是跟大家一起来都就是提醒一下，就是我们本着节约啊，不浪费的这个原则，像这样的事也是咱们大家能关一下就关一下吧， 就是毕竟啊浪费不好，对吧？谁让谁让咱看见，是不是我可以不用惦记着每天去关这个灯，但是如果我碰见了，我就一定要顺手把它关掉。 就目前我们实验室会有这样的一个问题，然后不知道大家实验室有没有这种情况哈啊？说多了，然后我们说一下这个 第三啊，负责菌毒种的申购审核以及开据以上介绍信啊，采购专车的一个配备。另外呢，要参与定期的实验室生物安全管理督导检查，以及实验室安全突发事件的调查与处理， 具体呢协调执行的一个奖惩的这样的一个决定。还有一些相关科室呢，他主要负责，像 就是如果说不配备这个相关的智能科室，我们可以把这点职责呢归到我们这个办公室啊，或者保卫科啊，往这个方面归一下，他主要参与全单位的这个接触，剧毒化学品，危险化学品啊 等等这个人员的一个复合的一个政审啊，因为确实有的人有可能心里目前已经大家现在都是亚健康吗啊，有可能心理上已经有一些不如意啊， 所以说要定一定要在这个方面要加以重视啊，然后对政治啊，思想审核，审查这种不合格的人员要及时的调离安全的岗位， 及时掌握实验人员的政治素质和思想状况啊，及时了解思想动态，这块就说的比较大了啊，但是也是确实要需要重视的一个地方。 另外要负责病原微生物实验室人力资源的配备，进入实验室人员资格的初步审核。另外他也可以呢执行奖惩的一个决定啊，这就是一个啊，第二大块。
22伟业生物
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00:53查看AI文稿AI文稿实验室人请注意生物安全，备案是你科研路上的必考科目，别等检查来了才手忙脚乱。备案不是走形式，是生物安全法给的安全锁。你的实验室属于 bsl 一 还是 bsl 二， 这决定了备案的难度等级。核心就四关，人员持证上岗，设备状态在线、制度齐全靠谱、环境布局达标。准备材料就像集五福机构资格证、负责人资质备案申请表、实验室平面图，再加一份灵魂文件风险评估报告。 操作流程三步，通关、自评打分、线上填报、配合查验属地位。建委官网是主战场。听起来一堆事， 其实理顺了就一条龙，我是李龙，专注生物安全培训，帮你把复杂的条款变成可执行的清单。评论区喊攻略，我撕你一份备案自查清单，点个关注，科研路上安全不迷路！
7质控先锋
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00:40查看AI文稿AI文稿做生物实验室的同行注意了，验收之前，这六项必须全部落实到位。第一，洁净度、温湿度、压茶换气次数全部检测达标。 第二，通风系统高效过滤器简陋，验收合格。第三，水电记录和紧急冲淋装置全部调试到位。第四，人流、物流 物通道合规规范，三区两通道划分清晰，消毒灭菌工作落实到位。第五，废水废弃处理系统拿到第三方权威检测合格报告。第六，全套竣工资料整理完整，规范规当，把这几项全部落实好，实验室验收才能稳稳过关。
01:36查看AI文稿AI文稿我们今天来看一下工作人员进入洁净室前都要做哪些准备工作吧。 首先来到第一更衣室，对鞋子进行简单的清理，并穿好鞋套。然后一般进入到第二更衣室前会踩几下沾沾地垫，对脚上的灰尘再做一次清理。 接下来进入到第二更衣室，需要用发网将头发全部罩起来，然后用面罩将嘴和鼻子这些出气的地方也一起罩起来。 紧接着来到衣柜，取出洁净服套装遵循从上到下的着装顺序，所以首先先要戴好头套，然后穿好连体防护服，我们现在讲的是 iso 五或六的级别，所以服装也是比较严格的。 最后穿好尺寸适宜的洁净靴，将裤腿塞入靴筒内，再然后系紧绑带，快啦！还有最重要的手套，戴手套时注意不要拉扯手指，部分手套要照住衣袖，严格时还要用胶带滚绑袖口。 最后再进入一个叫做风铃式的房间，在这里通过高压气流将身上可能的残留颗粒清除掉。 好啦，这之后就可以进入结晶室进行工作啦。那么下次想要了解什么呢？评论区告诉我吧！
00:31查看AI文稿AI文稿b s l 二，也就是 p r。 实验室，适用于人体相关病源微生物研究，可处理中度致病，具备传播性的微生物，合理管控下风险较低。 p r。 实验室无需独栋建筑， 选址限制少，但必须与办公公共区域严格隔离，远离公共活动区域，同类设施集中布置，内部划分找 c d 无增无坑无猫腻。
00:56查看AI文稿AI文稿生物安全实验室 p 二级防护要求避开这三个坑，第一个呢是我们的整个的实验室的人流必须经过更衣缓冲才能进入到我们的 p 二的一个实验室的核心操作区。 第二个呢是我们的生物安全实验室必须要有紫外灯，我们的一个消杀的一个工具，一般我们通过紫外的一个消杀方式来达到我的一个需求。 第三个呢就是我的一个物流传递需要通过我们的传递窗，包括物传递窗以及我们的一个洁净设计耗材的物品的一个传递窗，来满足我对于物流的一个控制。所以对于整个 p 二实验室的建设，我们人流必须经过更衣缓冲， 我们的物流必须经过我们的传递窗，然后我们里面的环境控制需要做紫外的一个交叉啊，来满足到我对于 p 二审核的一些硬性需求。
01:18查看AI文稿AI文稿很多人私信问我，有没有一本书能把生物安全实验室的专业术语讲明白，读起来不复杂，还方便查找。我会直接推荐这本生物安全实验室词典。 你知道最可怕的是什么吗？不是你不懂术语，而是你以为你懂了，其实大家理解的根本不是一回事。这本书把生物安全实验室管理、实验、动物生物安全设施设备配置、应急管理、病原微生物操作五大板块的五百多个核心术语，一次性讲透了 每个术语不仅有准确的定义，还有具体的应用场景和真实案例。比如生物安全柜这个词，你以为就是个柜子，书里会告诉你怎么选型、怎么检测、怎么维护，出现异常怎么处理，这才是真正的实用。更关键的是，这本书补上了国内实验动物管理术语的空白。 以前我们做动物实验，每个实验室都有自己的说法，现在终于有一本书能统一规范了。而且这本书的主办团队都是这个领域做了三十年的一线专家，长期参与实验室建设标准和操作程序制定，新出的版本里也系统纳入了国内最新的法规标准和实践经验。 所有实验室的一线操作人员、管理者、研发人员，还有相关专业的案头工具书，千万别错过了！
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