创新药5月15日新规具体内容是什么
二零二六年五月十五日，国家药监局正式发布药品实验数据保护实施办法，核心是给原创实验数据设独占期。 创新药六年、改良药四年首仿，三年。保护期内禁止烫大变车引用数据申报。简单来说就是对创新药除专利之外再加一个数据保护期。这种双重保护机制在国外早就实现了。这次推出立好真正的创新药公司。
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02:08查看AI文稿AI文稿国家药监局出手为创新药数据保驾护航国家药监局五月十五日发布药品试验数据保护实施办法，并 于当日起实行。这是我国首次在行政法规层面系统建立药品试验数据保护制度，标志着中国创新药保护体系正式从专利保护走向专利加数据双重保护。这其中蕴藏着什么信号呢？具体来看，药品试验数据保护在保护什么？ 药品试验数据保护是指符合条件的药品或批上市时，药监局对申请人的相关试验数据等实施保护。保护期内，其他申请人未经同意依赖该数据申请上市许可的，不予受理或许可。 新政有望为医药创新保驾护航，让企业的真创新、真研发得到回报，让我国创新药生态形成良性循环。系列政策支持下，中国创新药的全球竞争力如何？系列政策支持创新药发展大背景下，我国创新药研发竞争实力持续提升。 展望未来，创新药估值逻辑如何重塑？分析称，中国医药具有创新升级加供应链韧性优势，跨国药企专利悬崖下需求旺盛，中国创新药资产全球性价比凸显，在内外积极因素协调下，未来增长空间广阔。 如何关注创新药主线？港股创新药 etf 银华及其连接基金跟踪国政港股通、创新药指数选举港股通中涉及创新药研发、生产等业务领域的公司，有望把握 ai 赋能、创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药立好浪潮。 创新药 etf 银华及其连接基金跟踪 cs 创新药指数，该指数聚焦 a 股创新药产业链龙头企业，汇聚全球 c x o 龙头和国内仿创药企龙头，一键把握创新药投资机遇。 目前港股通创新药指数、 cs 创新药指数市场温度较为适中，基于创新药板块的较高波动特征，在符合风险承受能力的前提下，投资者可考虑通过定投或分批买入。的较高波动特征，在符合风险承受能力的前提下，投资者可考虑通过定投短期波动风险。
6银华基金
06:30查看AI文稿AI文稿今天创新药板块重挫，恒瑞药跌了百分之四点七，信达生物跌了百分之五点一九，汉森制药呢，跌了近百分之七，合环医药也是跌幅超过百分之四，终生是跌了百分之三点四。中美之间的博弈呢，又在创新药领域展开了。 过去两年呢，中国的 biotek 通过 bd 交易实现广线海外变现的路径是越走越顺，但是呢，从今年五月开始，这条路的两岸呢，同时出现了一些路障。 美国那边呢，是在收紧对华生物科技投资的管制框架，中国这边在排查大额技术出海交易的合规边界。两个方向的监管逻辑呢，有一些不同，但是呢，指向的对象都是中国的创新药产业， 现在呢，创新药企夹在中间，相当于是两边挨打，所以今天跌了很多。中国的 biotech 出海的有两个主流的交易结构，一种是许可交易了， 就是把广线的海外权益卖给跨国药企，换取首付款，还有开发的里程碑，还有未来的销售分成交割后呢，双方各自独立推进。另一种就是这几年比较流行的纽扣，围绕某条广线在海外注册一家新公司，由美国风投来助资控股。中方呢，保留一部分的股权，通常是会低于百分之二十。 网线就以这家新公司的名义，在美国进行后续的开发和融资以及销售。纽扣的竞争力呢，就在于，我们中国的这些企业呢，不止赚一笔授权费，还能分享网线后续在美国市场的增值空间。 二零二六年，这个模式集中爆发，被称为中国纽扣的原点，它本质是中国研发效率和美国资本定价之间的套利工具，就是大家的优势互补。但也是这个套利的属性呢，让纽扣同时触碰了两国的敏感神经。美国的视角是什么呢？美国的资本 好像在为中国的生物科技全球扩张提供弹药，因为他比较惧怕我们创新药的崛起。那中国的视角是什么呢？我们好不容易做起来的这些创新药的能力，核心管限资产，又以股权形式转移到了境外实体。包括这几年呢，经常有听到投资人讲，创新药企是在卖青苗， 美国这边呢？通过什么样的方式来收集？首先第一个是 cos 法案，二零二五年底已经生效，当时呢，最主要是覆盖像 ai 啊，半导体、量子计算三个领域，核心功能就是限制美国的资本流向中国的敏感技术。 二零二六年的五月，有多名的国会议员要求把生物技术也要加进去。这个法案本身有一个关键的设计，就是第八百零九条，允许财政部通过行政规划直接扩展覆盖的行业，不需要国会再重新投票。 今年呢，特朗普二月的时候，他的政策备忘录已经把生物技术列为需要新增限制的方向，行政层面呢，有明确的意愿。 最终的细则截止日期是二零二七年的三月。最近一段时间，创新药板块持续的下行，跟这个预期也有关系。 coins 法案覆盖的交易的类型包括股权投资、合资企业绿地投资的、 newco 的 结构，美国 vc 出资，中方持股 回到中国管限设立合资的实体，恰好就落在了监管定义的设层里面，如果说细则落地的话，美国资本参与 newco 可能就需要事前审批，甚至是直接被禁止。 美国制药行业内部肯定有一些不同的声音了，因为中国的这些 biotech 给这些跨国的药企也是提供了比较好的早期的管限。跨国药企现在目前又面临着超过三千亿美金的专利到期潮， 从中国引进管线是补充产品线最高效的方式。行业邮税会限制政策的激进程度，但是在中期的选举年，对华强硬是政治正确，那政治收益就很直接了，所以行业意见未必会在这个时间内能够左右最终的结果。那中国这边正好也发生了一些事情， 几乎是同步了。前两天听说要着急这些创新药企业开会，还以为是要如何应对美国这次可能的创新药企业，呵护一下现在很能创汇的创新药企业。但 是今天据传药监、发改、商务部还有知识产权等这些部门正在联合排查 biotek 的 海外 b d 交易情况，关注点集中在技术出口的合规，还有数据跨境和知识产权归属、基因治疗、 adc 双抗，这些都是重点领域。 我们可以看到这几年的 b、 d 重点的项目其实都是集中在包括多看 a、 d、 c 这些药物领域，市场上面有流传，如果说这一些中国的监管落地，那大额的 b、 d 交易有超过一亿美金的这些交易可能都需要事前报备，那我们 b、 d 的 效率就直接慢下来了。本来市场能解决的事情现在多了，行政干预成本上升的很多。 如果说中美两国这边同时收紧，美国那边其实现在还在讨论法案要签署投票，我们这边已经考虑细者，一旦 真是照这样监管，两端的监管叠加起来，海外 b d 交易的合规成本、时间成本还有不确定性都在上升，所以对创新药起来讲，不确定性就会比较大。对于纽扣模式来讲，刚刚开的花好像就要谢，刚刚打开的门 似乎就要被关上，两边都把这个结构当做重点省市的这个对象，继续走这条路的政策风险和合规成本会越来越高，而且可能会高到不划算。所以二零二四年到二零二六年完成纽扣搭建的公司，目前来看有可能是迟到了一点点的时间的红利。但是后来者面对完全不同的监管环境了， 对于整个中国创新药产业来讲，这里肯定都是比较大的一个损失吧。对整个出海逻辑来讲，目标地点就不得不考虑其他地方了，像欧洲、日本、中东就作为替代方向被讨论了。但是现实是，这些市场的支付意愿跟资本化效率 都远不能和美国相比，出海的价值会整体下移。对于固执定价来讲，过去两年市场给中小八幺 tech 的 定价公司里面，海外 b d 预期是一个重要的陈述项，当 b d 的 可能性和潜在金额都需要下休的时候，这批公司面临的就不是个别的事件冲击了，而是整个定价逻辑有可能都要 发生调整。部分交易会转向国内的大药企的境内授权，但境内买方给的条款肯定是不如海外的 m n c 了，而且国内本身就已经非常卷， 而且这些中小 biotek 本身就缺钱，这个对后续的影响，或者是说节奏上面会是什么样的？或许细则在二零二七年三月前会出台，在此之前都是政策模模糊糊的，这种模糊本身就有成本， 交易对手肯定也会观望，估值就会打折扣。即使最终政策力度不及预期，过程的损失其实已经就发生了。我们也可以参考当时药明康德涉及的这个生物法案，从提出到落地用了将 近两年，期间股价跌幅是超过了百分之四十，直到法案正式签署不确定性消除后才开始修复。创新药目前的监管环境其实比生物法案有可能还是要 更严的，因为当时针对 c 叉 o 行业的生物法案，其实只是对于我们代工的商业模式的一种打 击，但是现在应该是对于整个创新药发展创新的角度来看，对这个领域进行了一些釜底抽薪，所以估计创新药的这个行情最近要折腾一段时间了。
1669学通投资
01:04查看AI文稿AI文稿嗯，前两天有顾客来店里拿提格罗，因为没有处方，所以没有拿给他。可能他不知道那个现在国家的一个药品新规，从五月十五号开始有一份药呢。呃，只能是在正规医院开纸质处方才能在那个药店拿药。 嗯，我想说呢，国家这样规定肯定是有也有原因的，因为这个药呢，好多药就是它有它的一个副作用，比如说测试身，先检他这个腹痛腹泻的这个副作，这个副作用是比较普遍的。呃，安茶碱，安茶碱它的心悸的一个概率也是很高的。 嗯，像发化林安检通，他的治疗窗是很窄，所以都是都存在一定的风险。国家这样规定呢，就是为了保证老百姓的一个更加安全合理的一个用药。嗯，希望大家都能理解，也不要认为我们药店是为难顾客。
30药师妈妈
03:26查看AI文稿AI文稿我不知道您是否关注了昨天晚上的交田访谈，他就介绍了五月十五日颁布实施的国家药品管理法的实施条例。这个条例的实施其中一个重要的好处为我对我们老百姓来讲就是加速了创新药的上市的时间 过去啊。为什么创新药在中国上市时间需要间隔这么长呢？其实主要就是一个数据的护刃。你一个斯美格鲁泰，你在美国做了几千例的临床实验，对吧？但是在我们中国，我不承认美国那些数据，你必须在中国重新做一遍， 三到五千那个临床测试的一个数据，你找三甲医院做，各个省都找一些时间。大家想一想，无论时间和费用，对于任何一个制药公司来，那都是一个天价的一个费用。现在中国好了，在新的这个实施管理条例当中 出现了数据互认这一项，也就是说你在美国做的临床数据，在我们中国，现在我认可你，但是你在这里面还要做一个敲揭实验。敲揭实验就是说你美国做那些数据，你美国人长得又高又大，你天天汉堡薯条这么吃着，可能你那种降脂针对我们中国来讲可能会有所差异。好， 你要做一个桥接，是在中国你至少找一百到三百个人，你给我小范围试一下。一方面我承认你美国这个临床测试的数据，再加上我们中国的一些小样本的一些数据。好，我就可以批准你进行上市，这样就可以把上市的时间大大的缩短。 以前任何一种新药其实也也有这种上市使用的这种优先顺序，首先上市之后美国消费者先使，第二步是欧洲消费者再使，再之后是日韩的消费者，再之后就是新加坡和香港这些大中华圈这些人来来使，最后才是中国人才能使上这种创新药以后可以改了， 我们中国的药监局也承认你美国数据可以让这个创新药在中国更快的上市。我们的药品管理法实施条例当中，为什么对国外的数据开始进行认可？因为我们国家也有很多的制药公司，比如百济神州啊，荣昌生物，他们每年也有很多反向授权给辉瑞、给诺华。 去年我们国家反向授权的整个的药品的专利框架是一千三百亿美元，当然当年只收回了七十亿美， 但是未来随着一个一个牛顿会逐步把这钱收回来。所以现在要反向授权，那你现在首先要承认人家的数据，人家也会承认我们的数据。另外一方面在新的药品管理法实施条例当中也对数据保护提出了非常这个重视。 我为什么这么说呢？以前我们看说这个原药的整个说明书写的那厚厚的像一本书，我们不相信，说他没做一点实验，但是看着就像人原药那抄的一样， 因为你在公布所有临床数据的，是完全公布，大家都可以看到你的数据，你的数据被抄袭那是不可避免的。现在我们国家在新的药品管理法实施条例当中特别提出了数据保护， 这样话就能保护人家原药整个的数据为人家所独有，所以对整个创新药的整个一个专利的保护和资产权的保护起了一个非常大的作用。基于上述一系列的决策，我相信将会有更多的创新药在中国境内上市。 所以我们在上一条视频当中说到了医保改革要腾出更多的资金给创新药去用，而这个药品管理法的实施条例就加速了创新药上市的一个时间，这样我们又有钱又加速了时间，我们中国的用户也可以更快的使用这种创新药， 带来这种疾病的治疗的体验的一个提升。所以我相信随着我们国家医保改革的进一步深入，对我们人民群众的治疗的提升也是大有裨益的。
00:42查看AI文稿AI文稿双新药企业的春天来了啊！今年医保谈判出新规了，没有拿到批件也可以先进行预申报，以前新药晚几天获批啊，错过了当年医保，就白白再等一年。 现在不一样了，只要药监局技术评准通过后，就算没有批件，也可以提前进行报医保，后续补一个批件就可以了。新医保快了小半年啊，不管是药企还是对于患者都是大好事，亲自允许创新药品技术评选结果啊，进行预申报，医保有效的缩转了商业化，降低时间风险。 前面的激发了创新活力啊，对于企业来说就是大的利好，因为时间就是金钱。
05:23查看AI文稿AI文稿今天晚上聊一聊创新药，这个伤了无数人心的板块，在二六年的下半年还有没有戏，对吧？未来现在被套的那些投资者，还有没有回忆本，甚至挣钱？我分为两段，今天晚上来探讨这个问题。第一段 相信所有人就是个人，但是都不用脑子你都能明白。第二段是一些偏专业的一些数据的解读啊，自己来学。第一张图给大家看一下，这是在去年二五年的六月份，当时我们科技 ai 的 一个外方会议，对吧？从图片上我们大概能看到是在六月中旬， 基本上这个会议里边也就两三个人，三四个人，我们用 ai 科技指数对应，看一下当时整个市场科技处于一个什么样的位置，那这张图很清晰的，大家就看清楚了，对吧？也是肯定是恐慌情绪蔓延，并且是 跃身在党那。在前段时间我又看到了第二幅图，这个图应该是在今年五月份某家卖方啊，在医药论坛里边有这样一个非常有意思的图， 我我第一次看到这只图的时候，我觉得像极了在去年五月份的那个 ai 国，国内 ai 科技的个论坛。听说啊，当时这个论坛大家能看到，从图片看到还有三四个人，这三四个人是这个团队里边的一些同事，应该当时还没有客户入场。 两幅图都看完了，很多人说，那你是不是意思，未来的创新药会像二五年，五月份或者六月份的 ai 会在未来一飞冲天，也会翻两倍、三倍，甚至有十倍牛股？我不确定，但是我觉得这两幅图都在讲一个东西，包括现在市场天天所有人问我这些问题，叫情绪， 门可罗雀，无人问津，万人吐槽，这两幅图就在讲这十二个字，所以说我觉得这个至少能让你知道创新将现在处于一个什么样的位置。那聊完这种情绪悲观的冰点以后，那很多人说，那现在都这么低了，我也亏了很多钱，亏了很多百分之二十三十，我在这还值得拿吗？ 呃，很多老股民经常会觉得说，对吧？我只要持续拿着，他就有机会回本。我倒不完全认可这个观点，我觉得这个行业如果在下行，这个行业里边的很多企业， 对吧？因为经济周期表现的很糟糕，盈利能力都很差的时候，对于我的交易哲学里边，我一定是就抛弃了，对吧？亏二十三是我都能认，说明我则是错了。但是创新药真的现在是一个糟糕的行业吗？或者创新药整个行业里边这些上市公司是一些糟糕的表现，我觉得从 整个行业，从最近几年我们看一下几个数据，对吧？呃，就简单，我这刚好简单的统计一下，我们去看一下整个创新药，就拿最近几年，二四年，包括二十六年，现在马上上半年结束，整个 营收的增速，去年是二十九，截止到现在差不多将近百分之四十，这营收是一块，当然最重要不是一块， 关键是整个行业的盈利状况。在二四年的时候，其实行业基本上绝大部分企业依然处于亏损状态，到了二五年的时候，很多优质的企业开始盈利了，但是还有些企业可能处于盈亏的边缘，但是整体进入一个 盈亏的平衡期，但是进入二六年几乎已经做到了，我不能说百分百，但整体进入一个盈利模式，在这个行业里边最关键的 最关键的就是 b d， 就是 打开这两年创新药行业，包括去年拉升了一波创新药，最关键的一项指标就是 b d， 我 出海把我们的技术，把我们的药品去卖到海外去，对吧？ 在二六年的，在二五年的时候，全市场其实就围绕这一个大的主题趋势逻辑在交易，我们看到在二六二五年的时候，是一千三百五十六亿美金，对吧？小恒瑞啊、小三生啊都切过了非常多的大单，好多朋友都非常清楚。然后在今年的一季度就 q 一 整个创效的 b d 订单已经超过了六百亿，也就是今年一季度三个月时间，已经超过了去年全年的一半。整体来说我不敢说绝对的，但是今年超过去年的 b d 就是 出海，这些合作的金额是大概率的事件。那以上聊完这些整个行业的盈利情况，包括 b d 的 情况， 今年年内，在上半年两个重要的会，几乎也是整个全球创新药行业最关键的两个会议，就是年初的，对吧？鸡皮毛根的在旧金山的会议，当时我们国内有二十四家企业亮相，我把这个数据贴出来，其实大家可以简单的看看，当时我们刚才也在上一段视频呃，内容里边跟大家聊过，我说 在一季度我们就敲定了六百亿美元的一些首付款，切记这首付款还不带后边的礼车位。第二个就是在刚刚结束的这个阿斯扣在芝加哥的大会里边，我们的康方呀，百利天恒，科罗伯特，其实我觉得都有些不错的一些新药品的数据读出，当然大家肯定觉得是，那既然是利好，创新药为什么没有表现呢？ 你要回购？现在市场其实是真的，除了科技整个好，其他的板块在大家眼里都是疲弱不堪的， 所以说最后我在这做个小结，从情绪对吧？不管市场散户投资者的情绪，还是整个卖房的情绪，其实很清晰的能看到，现在至少行业是个冰点，处于交易冰点的阶段，但阶段性有资金追捧，有资金抛弃的阶段，这个不是每个个人一直为转移的， 这就是今天晚上和大家探讨关于创新药的所有思考，对吧？我们大道至简，我觉得持有成本总是让绝大部分散户投资者，这是最难受的一个时刻，但是 现在市场就到了这样一个世界，就看你自己愿不愿意在这再去抗一抗了啊。今天关于创新药的话题就聊到这里，如果你喜欢今天内容，不管是您身边的朋友，包括您自己， 只有创新药，对吧？我不帮你做决断，然后你听完今天内容自己去做思考。最后顺便帮老韩点个赞，点个关注，我们依然会持续用这种深夜分享的长视频模式，和大家拆解很多我自己相对比较了解的一些行业。
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00:37查看AI文稿AI文稿大家好，我是小曾，五月十五号药店新贵落地，我们平时熟知的处方药现在都需要在医院里面开处方才能销售，比如说复方甘草片、新康泰克地、高新， 还有秋水仙碱，这些都是日常需要的处方药。但是现在药房不能卖了，新规下来需要医院里面的纸质处方才可以销售，大家如果有需要的话，现在需要去医院挂着。
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01:02查看AI文稿AI文稿五月十五日，新版药品管理法开始实行，这次修定二十三年来头一回大改，改了超过百分之九十。以前那些老套路、擦边球全行不通了， 不是温水煮青蛙，是真变天了。有人说，不合规也能免责，这是最大的坑。第八十六条写的很清楚，想免责， 进货查验一样不能少。供应商许可证、药品批件、检验报告、授权书缺一不可。再看罚款不凭处方卖处方药两到十万，平台没建好，最高两百万，提供假材料骗许可证罚五十到五百万，十年别想再申请。 对药店来说，更关键的是利润结构变了，几彩品种利润薄到只能引流。中药影片跨省一放开，全是竞争，网络竞售清单又把线上增量堵死了。但好事也有，儿童药最长两年独占期，罕见病药最长七年，这是给真创新的奖励。 所以，谁先合规，先转型，先做专业服务，谁就能吃到这波红利。
01:00查看AI文稿AI文稿药品实验数据保护实施办法正式实施之后，针对纺织药企业在二零二六年五月十五日之前已经依法取得药品批文的产品能不能卖这个问题，答案是可以的。 新规实施之后啊，不会倒回去，没收批文，批文依然是有效的，已经进入市场产品是可以继续卖的，不存在召回这个说法。袁元芳应该在十五日之内提出保护申请。针对已经递交涉贸资料还没有获批的仿制药品种，在实验数据保期内， c、 d 将终止审评， 估计很难会获批了，想递交涉贸资料， c、 d 也是不会受理了。针对首仿三年保护期内，如果第二家 是依赖首家受保护的实验数据申报的，将不受理或者是不批准。如果第二家是自行取得临床实验数据的，理论上是可以获批的，但三类仿照自行取得临床完整的实验数据的成本是极高的，申请人需要自行评估。
7发哥谈药
02:02查看AI文稿AI文稿五月十五号，国家十个部门一起出手了，贾中英直播间卖捷奥的，这次啊，一个都跑不掉。国家中央管理局牵头，联合最高法、最高检、公安部等十个部门，启动为期一年的专项治理。国家呢，中央管理局局长刘金峰在会上说，这是维护群众健康权益的重要决策。 次呢，重点打击三类行为。第一类，假借中医名义非法行医，没有行医资格却敢跟人看病，开方扎针的有一个，查一个。第二类，虚假宣传，直播带货的在直播间呢，把自己包装成神医，编造什么祖传秘方，中医世家的人士， 把普通的食品吹成神药，专门骗中老年人的国家呢？全部在打击范围之内。那么第三类，欺诈骗保，虚构整张项目，空刷医保卡的严查。 国家中药管理局刚刚通报了两起案例，曾经沈阳有人在私域营销里用虚假中医专家为一列老年人，三十名嫌疑人已被采取刑事强制措施。四川成都一家中西医结合诊所违规使用外媒体，那么已经被撤销诊所备案。护士呢，也被暂停职业。 假中医骗的是钱，耽误的是命，败坏的是整个中医行业的名声。那普通人想合法经营应该怎么办呢？国家早就开了正规的通道。第一，三年师承 跟师学习三年考出师证，实习一年考职业助理医师全国通用，可以看全科。第二条，五年师承跟师学习五年，直接考中医专场医师证。那么备案开诊所只能看你报考的专场范围。 第三条，确有专长，从事中医医术实践满五年，那么有两名中医类别的职业医师推荐通过审计考核，直接拿中医专长医师资格证书。 想靠中医两个字骗钱的，这次啊，真的跑不掉了，想合法行医的国家呢，也是把路给你铺好了，可以在评论区告诉我，你身边有没有遇到过打着中医旗号骗人的事情呢？
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02:33查看AI文稿AI文稿最近的创新药板块藏着一个极强反常、极具左侧拐点价值的信号，但是大部分人现在还没有发现。如果咱们现在跳出牌面，把所有创新药拉齐对比，你会发现一个集体动作，在板块持续创新低，市场一片悲观的同时， 整个创新药赛道正在掀起一轮集体回购、高管密集增值的动作。这就是当下市场最大的认知差。 普通投资者盯着阴跌排面透支悲观，股价可以被流动性和价值砸到失真，市场舆论可以制造恐慌，但是批量集中密集的回购和高管真持是不会骗人的资金底信号。而且啊，这不是个别企业的单一动作，从行业龙头到二线核心标的，我整理了一下 行业龙头药敏昨天官宣了十亿元的大额回购方案，特保生物年内已经完成了两轮回购，是科创版板块回购力度最突出的企业之一。 老牌龙头三生制药的董事长于八号低位增持股份，今天康康生物又同步落地了。公司回购和核心高管个人增持计划， 都是本轮产业之本集体抄底的典型标底。同时，爱康医疗、加克斯、赵科眼科常态化落地回购计划、皖东生物、洛维赞、金泰控股等多家企业在六月上旬密集批露回购控股股东增持公告，形成了集体托底的试态。 我们来看这一批的集体动作，从公司官方回购到高管集中，真实恰好戳破了市场的悲观假象。散户盯着短期下跌，盘面极致恐慌，产业资本呢，却看到了超跌错杀的价值。挖地板块情绪底已经非常临近， 但是一定要理清核心实操逻辑，集体回购的增持并不等于板块立刻反转铺涨，现在的低位资本动作只是靠谱的左侧拐点信号，并非右侧启动信号。如今创新药呢，已经进入了急剧分化的行情， 资本托底的效果也会分层，只有基本面扎实、具有商业化营收、 b d 回款落地、现金流安全的优质龙头，再叠加本轮低位的回购增持，才能形成基本面底加资金底的双重共振， 成为后续板块回暖的核心主力。我们再来看那些管线空洞、没有产品变现、现金流恶化、业绩拉垮的尾部小票， 即使存在小额象征性回购，也只是短期护盘，没有基本面的支撑，很难随着板块的修复，依然需要坚决规避。 总的来说，本能创新药的持续超跌，是情绪与流动性双重压制的错杀，并非是赛道价值的毁灭。后续赛道呢，不会再出现全面的普涨，只会是优质龙头率先起稳，修复弱势小票，持续边缘化。
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01:19查看AI文稿AI文稿五月十五日，一个跟每个人吃药看病息息相关的大消息啊！药品管理法实施条例实行二十年来首次全面大修， 超过百分之九十的条款调整。今天呢，九十秒带你划重点啊！第一，新药审批大提速，突破性的治疗优先审批等四条快速通道写入法规。今后，抗癌药、罕见病救命药等不用漫长等待。国内呢，新药上市时差大幅缩小。第二，儿童药和罕见病药迎来专属红利。 何条件的儿童专用药最长两年市场独占期。罕见病药呢，最长七年。企业呢，有了研发的动力，以后不用再成人药掰一半给孩子了。罕见病患者呢，也不用再四处求人代购了。第三，网上买药更加规范。平台呢，必须设专人严查资质管住，违规处方药、疫苗、麻子药品呢，禁止网售，以后手机下单买的更放心啊！ 第四呢，中药材源头旗帜，从种植到生产全过程标准化，老百姓呢，抓中药是更安心了。 还有一条呢，很关键，首次允许创新生物药急需药品的分段委托生产。以前呢，所有工序必须同一工厂，现在呢，可以专业分工，再也不用担心有药方没产农了。一句话总结啊，新条例，让好药来的药更快， 买药呢，更规范，特殊群体呢，更有保障，同时推动中国药呢，从仿制走向创新。我是杨哥，关注我，每天呢，读懂一个政策新变化！
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02:11查看AI文稿AI文稿今天聊一下创新药，为什么六月到七月是创新药的拐点？首先，任何企业的任何板块的上涨，它都必须要有调充分的调整的时间与空间，那么创新药公司呢？调整的时间呢？高达四年， 空间呢？也是具有百分之五十到八十，所以说创新药的公司的调整和空调整的时间空间是相当充分。第二，二五年、二六年，其实我们围绕的就是围绕着 国产替代与硬核科技，作为创新药这个医药这个行业的国产替代，这个其实与半导体与芯片重要性其实是一样的，中国人的生命怎么可能掌握在外国人手上呢？ 其次，目前中国人在创新药这个领域在全球已经进入了全球第一梯队，那么创新药的公司的市值远远与实力是不相匹配的，这是第二点。第三点 就是我们目前的估值，记者是合理的啊，大多数公司是合理的，但是六月、七月，我们目前创新药公司已受到 fda， 受到美国安全法，这些头部企业受到这些的影响， 在急速的快速的下跌，脱离了，也就完全背离了它的价值，这是一个历史难逢的。 哎，我觉得是一个历史难逢的低谷的时候。第三点、第四点，目前有一些公司其实已经受到资本的关注，比如说，呃，做 atc 领域的科伦药业，做小分子 靶向药的领域的贝达药业，像这种大市值的公司已经逐步逐步走出来，可以预示着未来创新药将会在 atc 领域和小分子靶向药领域，一定是以这两个领域为率先启动的一波行情。
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