五月十一日,罗西药业发布公告,为契合公司长期战略发展需要,进一步赋能战略与创新中心运营发展实际控制人之意,刘振腾申请辞去总经理职务。 辞职后,刘振腾将继续担任第六届董事会董事长及专门委员会相关职务。因公司经营发展需要,经公司董事长提名,董事会同意聘任陈明为总经理,任期至第六届董事会届满之日止。 陈明一九八四年七月出生,曾任职于德宜投资管理北京有限公司,二零二一年十一月至今,任职于罗新健康科技北京有限公司,现任北京健康董事长兼总经理。二零二零年一季度,罗新药业实现收入五点八三亿元,规模净利润两千四百一十五万元。
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这批阿奇霉素出世了,被山东药监局罚没一百八十六点八四万元。今天,涉事的罗新药业发公告回应,子公司山东罗新生产的阿奇霉素被判定为烈药,问题可能出在流通储运环节受到极端高温影响。被查出违规的是注射用阿奇霉素。 虽然召回并封存了六百零九只,没出安全事故,但罗新药业还是决定即日起停产,该产品库存全部报废,严肃追责。目前,质量负责人被辞退,山东罗新总经理降两级并调整薪酬。这款药去年营收只占该公司百分之零点一,但消息一出,股价昨天大跌近百分之六。

阿奇霉素查出烈药问题。五月二十号,罗新药业发布情况说明,公司宣布即日起停止生产和商业化,该产品已生产库存全部报废。这辆负责人被辞退,山东罗新总经理被降两级处理。 根据山东省药监局此前的处罚决定,罗新药业生产的注射用阿奇霉素抽检指标不达标,被认定为烈药, 遭监管部门罚没合计近一百八十七万元。对于药品不合格原因,罗新药业称,涉事药品在生产及流量复检环节均符合标准。公司认为问题可能出现在后续储运环节。 公告透露,涉事批次发往黑龙江省时正值夏季,环境气温超过三十摄氏度,下游商业公司的运输及储存条件不超过二十摄氏度的储存条件。

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哈喽,我是小月,经历了半个月的流感期,我现在又重新恢复活力了。今天来跟大家分享一个医药圈最近都在关注的一件事情,那就是罗新药业的猎药案事件, 这只猎药被罚了一百八十六万元,公司却还要自断一条产品线,这是为什么?今天来跟大家一起来分享一下这个事情背后的故事。 罗西药业,一家 a 股上市药企五月二十日发了一个公告,核心子公司生产的注射用阿奇霉素被查出是烈药,罚没约一百八十六万。 乍一听一百八十多万对于上市公司嘛,可能不算什么,但是接下来我们来看公司的三个整改动作,第一就是质量负责人辞退,第二是子公司总经理降两级。第三是这条产品线永久停产,库存全部报废, 一只药出了问题,为什么这么大的阵仗,这个动作大不大呀?我们要结合背景来看,第一就是这次罚款是按照获值十万元的十八倍处罚,离二十倍的顶格也就只差两 步,监管部门已经是看在主动召回、配合调查的份上从轻处理了。第二是自断产品线,其实在行业里并不常见,很多药企被罚归被罚,产品该卖还是卖,魔新直接宣布这条线永久停产,库存全部报废。 第三是质量负责人辞退,总经理降两级。公告还写明,如果再犯直接辞退。为什么下手这么重?这就要提到一个制度, m a h 药品上市许可持有人制度, 这个制度从二零一九年药品管理法修改后全面推行,简单来说就是药瓶子上印的是谁的牌子,谁就要对它的全生命周期负责。 从生产、运输、仓储到医院、患者手上,任何一个环节出问题,板子都打在持有人身上,甩不掉。 不信自己的排查结果就是,生产没问题,留样也没问题,问题可能出现在哪呢?最后调查发现,这批药是夏天发往黑龙江的路上,环境温度超过三十摄氏度,然而药品明确要求不超过二十摄氏度,阴凉保存。 而根据一个极端实验,六十摄氏度下放八个小时,杂质就开始不合格了,所以推测可能是高温把药给烤坏了。 但 m a h 制度不想推测质检责任,哪怕是流通环节的错,持有人也必须要认罚召回,赔上幸运。对于公司来说,影响不能只只只看一百八十万,这个阿奇霉素的产品虽然零售占公司总盘到百分之零点一, 生产这款药的子公司山东罗鑫一年营收二十点五八亿元,净利润也只有一千零五十六,净 利润不到百分之一,利润是相当薄的。一百八十万的罚款,加上产品的停产,库存的报废,内部的问责,这一刀可见是非常的沉重了。更为关键的是,这家上市公司已经接连三年亏损,二零二五年还亏了二点八八亿元。 此时再记一记质量罚单,自断一条产品线。所以你看,这真的是很疼。在 m a h 制度下,药品的质量不是成本,而是生产线, 质量安全对于药企来说是生死线,对于每一个用药的人更加是如此。那么我们大家能够从这件事情当中学会什么,主要有三点, 第一就是买药要看储存温度,说明书上写着阴凉处不超过二十摄氏度的药,那么我们就别把它放车里。第二就是夏天网购药物要注意快递运输, 对温度敏感的药要尽量选择有冷链配送能力的平台。第三就是药品变色、沉淀、包装破损或者使用后出现的异常反应,别凑合,要及时反馈。我是小月,我们下期再见。