下列哪一项不是FMEA风险管理工具
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03:09查看AI文稿AI文稿我会讲一下飞马的概述，今天上午讲飞马的概述，今天下午我们就开始讲设计飞马，它有七个步骤，我们 step by step 一 步一步的把它进行进行讲解。啊，那我们首先来讲我们今天的一个课程啊，我们今天的课程第一章节的内容，我们讲飞马概述啊，我们大轮廓的看一下什么是飞马，那么飞马 我今天早上我讲了一个故事啊，就今天早上讲了一个故事。讲一个什么故事呢？在很多年前，呃，有一个人，他去这个做一个马车，就是制作一个马车，制作一个马车呢？他是一个慕斯，他要制作一个马车，那个制作那个马车的时候呢？呃， 大家都会认为马车是必然会出现问题的，那么必然会出现问题的话呢？哎，他这是这个是当时的一个必然事件，马车是肯定会出现问题的。那么那个坐马车的那个人呢？他就想了，他就在想我要做一个什么样的马车，哎，我要做一个非常好的哎，非常耐用的一个单单单马的一个马车 啊，那么他就定立了这样一个可信的目标，定立了一个这样的可信的方向，我要做一个很好的马车。好，那么他就在想了，那么马车经常在什么情况下容易出现问题呢？那马车经常是在什么？是在那个马车的横轴和那个轱辘当中经常容易出现问题 啊？那个马车呢？车板，哎，容易出现问题，前面把手，后面把手容易出现问题，那个马车的车窗容易出现问题，哎，他就知道，哎，马车哪些地方容易出现问题？好，他就会说，那我要 如何来防止他出现问题呢？他就在想了，我如何能够防止他出现问题呢？哦，我就要选择用什么用好的木材， 他就去找什么木材，哎，坐马车是最结实最坚硬的，他就去寻找这些木材，不同的东西用不同的木材好。然后他还在想容易最容易坏的那些地方是连接部分最容易坏，他就去把连接部分做的更可靠。还有一些金属啊，螺丝、螺钉、螺帽，那些地方经常容易坏，他就把那些地方去做好，他的螺钉、螺丝、螺帽去把它做好， 他就用好的材料，想考虑到哪些地方容易坏，那些容易坏的地方用更好的材料，用更好的螺丝螺钉，用更好的紧固件。还有啊，就是什么？就是他用通过后期的维修保养来保证这个马车他的崭新 好，这个马车呢？做好了，然后十年下来他都是好的，二十年下来他都是好的。三十年下来他都是好的。一直用到五十年，这辆马车都是崭新的，这个慕斯他都是崭新的，后来用到一百年，这个 他子孙后代都在用，都用到一百年他都是好的。后来有一次碰到地震了，碰到了一场地震啊，那就可想而知哈，这个马车遇到地震就散架了，就坏掉了啊。这个是写在我们可信工程 呃，可信系统系统的那那本书里面的一个故事啊，那么这个故事说明什么？说明我们在新产品开发之初的时候，我们就要想清楚这款新产品，这款产品我的寿命要达到一个什么样的程度，对吧？就我们要想清楚呀， 那么有些人就会认为可信是什么？哎，可信是故障率。不是的哈，不完全是可信，讲的是规定的时间，规定的条件下完成规定的能力， 功能的能力，规定的时间，规定的条件完成规定功能的能力。哎，他讲的是这个。那我们是大批量生产的产品啊，就有一个可靠率、概率的可靠度、失效率这样的一说。
04:19查看AI文稿AI文稿大家好，接下来给大家来分享一下什么叫 fmaa， fmaa 呢我们一般简称飞马，飞马呢是五大核心功绩之一，它的目的呢是帮助我们去识别技术分析。 fmaa 呢，中文的意思就是潜在思想模式已影响分析， 他起源于美国，当初呢格鲁曼呢，这个飞机引擎的故障呢非常多，他们就用飞板的方法呢来减少飞机引擎的故障。后来在美国拉萨叫太空总署 成功的应用了飞马，低飞马和 p 飞马，阿波罗登业计划呢，就要非常成功。后来呢在美国的七十年代，八十年代的时候呢，美国福特，通用，克莱斯勒纷纷采用飞马，并且呢效果非常好，而且呢 开始呢要求他的供应商必须要做好飞马，那么飞马的分类有哪些呢？我们分为低飞马， p 飞马， m 飞马， s 飞马，还有呢就是飞马 msr， 那低飞马呢叫设计实项模式，以影响分析， 他的目的是在产品的设计阶段呢，去识别我们产品设计的风险，比如说汽车断足，那么这个影响是非常大的， 后果是非常严重的，有可能出现车毁人亡。所以呢，这个呢是通过低费码去识别我们的设计有哪些潜在的不足，从而呢修改设计，让我们的产品的不会出现这样那样的失效，不会出现故障， 车呢，让这个产品更加可靠，这个呢叫低飞马，那 p 飞马是什么呢？ p 飞马是识别制造过程的风险，比如说加工制造过程当中人机的 叫法王，规模加质量都可能会出现一些问题，然后导致产品质量的问题，比如说我们的焊接过程，焊接电流，焊接电压会发生一些变化，从而呢会导致我们焊接强度不符合要求，最终呢导致我们汽车断轴，导致车和人亡的这么一个影响。 所以啊，这个研究的是我们制造过程的风险，如果制造过程的风险越高，我们要采取一些比如说降低风险的措施，比如说防错的技术，或者是低用音来优化我们的工艺参数，或者用一些防措来防止我们一些工艺参数的的变化和波动，同样来降低风险。 这个 m 飞马呢是指设备飞马，设备飞马研究的是我们的设备啊，在使用的过程当中会有哪些潜在的失效，然后呢让我们的设备在设计阶段呢， 就能够让我们的要求呢进行输入视频设备使用过程当中会有哪些问题，会出现哪些故障，从而来修改我们的设计，有一些呢需要进行维护保养的，就把它列入维护保养计划，那这个呢，我们叫设备飞马，接下来呢这个 s 飞马，我们叫软件飞马， 现在我们在气场行业呢越来越多啊，会用到了软件，那么软件这个呢也有风险，会有 bug 啊， 如果软件有 bug， 可能会导致一些功能失效，导致一些故障，软件也要做飞马，这个就叫 s 飞马啊，车去识别我们软件有哪些风险，车呢去完善啊，修改我们的设计，让我们软件呢更加稳健，更加可靠。 好，再来的是飞马 ms 啊，我们要监视以系统响应的飞马，我们汽车行业呢，越来越多的一些电子电器 控制系统，比如说我们的汽车，我们怎么知道我们的发动机有故障呢？他就会有一个叫监视系统响应，就会在仪表盘上呢显示这个发动机有故障，或者是说我们的刹车片已经磨损了到极限了，那么在仪表盘上呢，他会提醒我们要更换刹车片呢， 也是我们汽车快没油了，在仪表盘上他会显示我们要该去加油了，这个呢就属于监视仪系统响应，那么这个部分呢，要去做飞马，所以我们就叫飞马 ms 啊， 为什么呢？以前的刹车片呢是没有这个功能的，比如说这个刹车片呢，只有靠四 s 店的检修人员能发现刹车片磨损， 当时现在的汽车呢，基本上都有这个功能，会自动检测我们这个刹车片是否磨损到极限，然后给出一个响应，让我们呢及时的去更换刹车片，不会导致一些安全事务，这个飞马也是非常重要的。好，关于爱妃编烟呢，今天就给大家分享到这里，谢谢。
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03:59查看AI文稿AI文稿药企在做 quality risk management， 也就是质量风险管理的时候，最常用的工具就是 fmea。 fmea 的 全称是 failure mode and effects analysis， failure 是 失效， mode 是 模式， effects 是 影响， analysis 是 分析。简单理解就是提前去想一个系统可能会怎么坏，坏了会带来什么影响，我们能不能发现它，能不能提前控制它？它最大的价值是在问题发现之前就把风险找出来。 但是很多人一上来就开始打分，这是不对的。 fmea 开始之前，团队必须先统一评分规则，也就是说所有参与评估的人要先达成共识，我们到底用什么标准打分？ 比如 severity， 也就是严重度到底是一到十还是一到五？ occurrence， 也就是发生概率。什么叫低？什么叫高？ detection， 也就是探测能力，什么情况下容易发现，什么情况下算难发现。这些标准必须先写清楚，不然一个人觉得六分算高，另一个人觉得八分才算高，这个 fmea 就 没有意义。 然后团队还要提前定义 rpn 的 接受标准。 rpn risk priority number 风险优先级数值。它的计算公式非常简单，就是 severity 乘以 occurrence 乘以 detection， 也就是 s 乘 o 乘 d。 比如 severity 是 八， occurrence 是 五， detection 是 四，那么 r p n 就是 一百六十，这个数字越高，说明越需要优先处理。 但是更重要的是，你要提前规定一个 action level， 也就是行动预支。比如你们规定 rpn 超过一百二十五，就必须启动 mitigation action， 也就是风险降低措施，超过两百必须做 significant mitigation action， 比如增加连锁，增加荣誉，修改设计。然后你还要规定风险降低以后， residual risk， 也就是剩余风险必须降到多少才可以接受。 比如需要降到八十以下才能关闭，或者必须降到中风险区间。这些规则必须在 fmea 开始之前就写进评分标准里， 而不是做完以后再讨论，不然很容易失去一致性，然后正式开始评分。这里看三个维度，一个是 severity， 也就是严重度，它只看后果，不看发生概率。第二个是 occurrence， 也就是发生概率，它一定要基于历史数据 报警趋势偏差记录。第三个是 detection， 也就是探测能力，它看的是问题发生之后，在影响产品之前，你能不能发现 detection？ 分 数越高，说明越难发现，风险越大。这里特别提醒，不要迷信 rpn， 比如一个风险， severity 是 十， occurrence 是 二， detection 是 二， rpn 只有四十，看起来很低。但只要 severity 到了时，它仍然可能直接影响患者安全。 所以成熟的药企一定会设置 severity override， 也就是严重度优先原则，只要 severity 达到九或者是十，无论 rpn 多少，都必须处理。 最后特别重要的一点， fmea 最好的启动时间不是设备建好了以后，也不是偏差发生以后，而是在 urs 阶段。 urs user requirement specification 用户需求规格书定义的是系统必须满足什么要求，而 fmea 刚好帮你验证这些要求够不够安全，够不够可控，哪里还需设计保护？真正成熟的项目 us 和 fmea 是 同步推进的，因为设计阶段解决风险成本越低，效果最好， 等设备安装以后再来补，风险控制代价就会高很多。这也是 fda process validation 和 gmp and x one 一 直强调的理念。 quality must be designed into the process。 质量必须被设计进去，而不是靠后期检查出来。
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01:27查看AI文稿AI文稿设备供应商好做飞马风险分析吗？开发周期又短，定制化需求又多，很多的话，不仅要怀疑飞马的话，实际的用途到底有多大，但是呢，如果他不做飞马风险分析呢？后续的产品在交付过程中又有一堆问题， 但是产品的开发周期就只有四个月的时间，那怎么办？第一就是聚焦基础标准化的多，但一点必须要明确的就是 基础项目的标准化，针对这些标准化提前做好分码风险分析。第二点呢，就是关注变化点和高风险的地方，就意味着有很多变化点的一地方，咱们呢，要把精力集中在一些变化点及其风险高的部分， 拿着产品的需求内部，对标类似的产品有变化的点的地方啊，请把它列出来。正当我以为这个是正确答案的时候，老师傅说，其实基础模块他不出问题，变化点呢？老板天天盯着客户，天天看着他也不出问题 啊。往往是那些你认为风险低又不出问题，但最终他出了问题。先把标准模块做好，飞马快速做一遍，在死盯那些变化点的项目风险高的地方做分析，但 这种灵活应用，飞马最终还是没有把问题全部解决的感觉实在是太美妙了。
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04:37查看AI文稿AI文稿很多企业都在做 fma， 但真正能把它做出效果的其实并不多。为什么同样是一张表，有的团队能提前识别风险，减少失效，降低质量成本，有的团队却只是为了应付审核，最后文件做了一大堆，问题还是照样发生。 关键就在于很多人并没有真正理解 fma 的 七个步骤，到底该怎么一步一步往下做。 大家好，今天优思学院想和大家一起探讨一下 fmea 七步法到底是什么，以及在实际工作中，企业应该怎样运用这套方法才能真正把风险管理做到前面，而不是等问题发生以后才去救火。 第一步是规划与准备。 planning and preparation， 核心是明确项目范围和边界，比如顾客需求是什么，期望是什么，以及本次 fmea 是 做设计 fmea、 过程 fmea 还是设备 fmea。 同时要把握五 t 目的， intent、 时机 timing、 团队 team、 任务 task、 工具 tools。 还需要明确哪些内容纳入 fmea， 哪些不纳入，并借鉴以往 fmea 的 经验教训，为后续分析打好基础。 第二步是结构分析 structure analysis， 目标是全面理解产品或过程的结构，并将其拆解成不同层级和关系。常用工具包括流程图 process flow chart、 结构树 structure tree 和边界图 boundary diagram。 这一阶段还强调顾客与组织之间的沟通协调，并识别各层级之间的接口关系。 第三步是功能分析 function analysis， 在 结构清晰的基础上定义每个要素应该做什么。 这里强调从技术角度描述功能，而不是泛泛而谈。常用工具包括 p 图、参数图、 parameter diagram 或流程图。 关键问题是这个对象的功能是什么？通过分层描述上层功能、本层功能、下层功能，让功能定义更加清晰。 第四步是失效分析 failure analysis 核心是建立失效链， failure chain 失效模式， failure mode 失效后果， failure effect 失效原因， failure cause 失效模式是怎么坏？失效后果是坏了会怎样？失效原因是为什么会坏？ 这一阶段需要结合结构分析和功能分析，识别所有可能的失效，并且需要顾客和供应商共同参与。 第五步是风险分析 risk analysis 在 这里对每个失效进行评估，主要通过三个维度，严重度 severity、 发生频度 occurrence、 探测度 detection。 评分范围通常是一到十，同时要识别现有的预防控制 preventive control 和探测控制 detective control。 新版中引入了行动优先级 action priority ap， 取代传统的 rpn 风险优先数 risk priority number 计算方式，将风险分为高、中、低三个等级，以指导后续行动。 dvio 部署优化这阶段是制定并实施改进措施以降低风险，提升顾客满意度。需要明确责任人和完成时间，实施改进并验证其有效期。如果措施有效，就需要更新严重度、发生频度和探测度评分， 同时强调跨智能团队、供应商和顾客的协助。 fmea 是 一个活文件，需要在量产设计、变更或纠正措施后持续更新。 第七步是结果文件化，本质上是对前六步的总结与记录，包括采取了哪些措施，结果如何并将姓习传达给相关方、顾客、供应商、组织内部，它的核心是记录加沟通。 从整体来看，步骤一得三属于系统分析。步骤四得六属于失效与风险控制。步骤七属于风险沟通。 最后，这个方法在实际应用中常见的三个挑战是，第一，团队是否真正理解七个步骤的要求。第二， fmea 是 否作为活文件持续更新。第三，是否通过质量成本指标验证其有效期，而不是流于形式。
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00:54查看AI文稿AI文稿书上的原题再来，可靠度单边自行下线。你把它带进公式就可以了啊。把它带入计算公式。一的负 一，这个 e、 x、 p 就是 一的多少次方。一是一个常数，叫做二点七一八二八，多少次方？负 t。 我 五百小时的时候 除上 c l， c l 刚才求出来了，是幺二八五点三五。嗯，所以它的计算公式呢，就是一的括号负 t 五百除以一二八五点三五次方啊，得到的这个数，它是零点六七七。 零点六七七七七。好，下面一道题。呃，故障率的单边自限下限是多少哇？ c t l 计算出来了，求个导数，它就是楞大的自限上限。嗯，所以它是一除上幺二八五点三五，求一个导数。
00:46查看AI文稿AI文稿危险源辨识是企业安全管理的核心。本 ppt 深入探讨了独孤九剑剑谱，包括 j s a j o s c l f o h s f m b a f t a e t a w i 等九种方法， 每种方法都有其优缺点和应用场景，只在全面、准确的识别风险，为风险评估和控制提供依据。此 ppt 适用于企业安全管理人员、工程师及风险评估和控制提供依据。此 ppt 适用于企业安全识别技巧，提升安全管理水平。
03:57查看AI文稿AI文稿听熊猫老师涨知识！大家好，我是熊猫老师，每天三分钟新版飞马教学，包教包会包分配。 这节课我们来讲一下七步法当中的第五步风险分析。之前的课程呢，我们分析过了过程工序结构该如何展开，我们需要聚焦过程步骤，然后基于人机、尿环等四个要素，分析了每一步的功能该如何描述， 我们需要通过技术性的语言描述每一项操作需要达到的功能或者要求。分析了失效该如何去找功能，或者要求得不到满足即为失效。我们需要从三个方面，失效模式、失效原因以及失效影响。那前面的这些步骤呢，都是为了引导我们一步步的去找出问题。 到了风险分析这一步，我们就要开始解决问题，我们会对这些问题呢进行风险排序，确定哪些问题需要我们优先 采取措施进行管控。有风险并不可怕，我们只需要将风险控制在可以接受的范围就好。那对于风险分析呢，我们需要做的首先就是找出当前正在执行的控制措施， 然后在此基础上再进行一个风险评估，最后确定哪些风险需要优先解决或者说是控制。那么这里的控制措施呢，有两种，前面的课程呢，也提到过了，一种是预防措施，一种是探测措施，那么这两种措施呢，我们该如何判断？ 我们先来说预防措施，他一定是可以减少或者消除不良品的产生，而探测措施呢，他能做到的仅仅是找出不良品，既不能减少，更不可能消除。 所以我们在制定措施的时候呢，一般会优先考虑是否有合适的预防措施，因为预防措施更加有效。那这里有同学可能会有疑惑的地方，假如我是通过探测失效原因， 从而预防失效模式的发生，这种情况下，我们算预防措施还是算探测措施呢？那这里可以举一个例子，比方说我们用压机将 a 键压入 b 键，如果压力过大，可能会导致零件开裂。这个时候呢，我们可以探测失效原因，将那些因为压力过大而生产出来的产品直接流入不良品库。 这里就会有同学把这个措施呢理解成预防组织，我完全防止了因为压力过大这个失效所导致的不良品的流出啊。这么想好像也没毛病， 但是我们之前说过了，预防措施一定是能够减少或者消除不良。那针对这个案例，对于我们实际生产出来的不良，既没有减少也没有消除， 所以这里呢，还是一种探测措施，只不过呢，是针对失效原因的探测。如果我们从风险评价的角度来看，预防措施呢，是能够影响发生度区的分支，但是不能 决定发生度，因为最终我们还是要回归到评分表上。比方说，我们对于发生度的评分，可能是根据我们生产出来的不良率 ppm 的多少，又或者是失效发生的频率是每周一次还是每月一次。 所谓的预防措施能够影响发生度，是指我们采取的预防措施一定是会降低不良率 ppm， 或者说是减少失效出现的频率， 如果最终没有任何影响，那就证明我们的预防措施无效，而我们探测措施的有效性是可以直接决定探测度地的分治。也正是因为如此啊，我们在做风险分析的时候，才需要优先搞清楚我们当前的控制措施有哪些，然后才能进行打分，做风险排序， 进而判断我们当前措施是否足够，有哪些还需要做出改善的。对于预防或探测措施的界定呢，我们可以看一下这张图，过程币呢，是我们当前工位 所要执行的操作过程， c 呢，则是后工位需要执行的操作。那么假设我们的失效是在当前工位操作之后产生的，也就是我们红线标记处，那么在这之前，我们所做的所有措施都是预防措施，在这之后所采取的措施呢，就是探测措施。 那对于探测措施呢，我们还需要强调一个探测范围，从过程失效产生这个时间点，一直到我们产品出场之前，在这之间探测到的失效我们才认为是合理。 下节课我们来聊一聊在生产当中有哪些我们常见的预防措施，还有探测措施。关注我，新版飞马教学持续更新中，关注熊猫老师涨知识！
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01:08查看AI文稿AI文稿新海聊体系今天聊聊 fmea 与控制计划的关联。很多汽配工厂验厂翻车，不是设备不行，不是产能不够，是卡审扣分，栽在 fmea 和控制计划脱节这个低级问题上。 举个真实验场高频问题汽配冲压工序， fmea 里标注了模具缝纫会导致产品尺寸超差，风险等级极高。但控制计划里居然没有模具点检，首见尺寸全检的管控下，一眼就能揪出漏洞。记住核心逻辑， f m e a 找风险控制计划落地管控，所有识别出的失效风险，必须在控制计划里对应检测、点检、整改措施一一闭环。这就是 i a t f 幺六九四九审核的核心重点。 不用堆砌复杂术语，抓准对应关系，就能避开百分之八十的验厂雷区。很多工厂年年整改还踩坑，根本原因就是只做表面文件。那你的工厂是否还在拿着两套脱节的资料应付审核呢？
02:12查看AI文稿AI文稿听熊猫老师讲知识。大家好，我是熊猫老师，每天三分钟新版飞马教学，包教包会包分配。上节课我们讲飞马分析逻辑的时候，提到了飞马的风险评价准则，也就是 s o d。 这节课呢，我们就再深入了解一下严重度、发生度以及探测度。 严重度 s severity 是根据失效影响的严重性来去评价发生度， o accurrence 是基于失效原因导致失效模式发生的可能性来评价 探测度， d detection 则是根据探测措施的有效性来评价的。探测度呢，既可以针对失效原因，也可以针对失效模式。我们还是通过打磨的案例来给大家讲解一下 他的失效模式之一呢，是铝件打磨之后仍有毛刺残留，为了防止不良品的流出，我们可以提前设置一台高清相机，对打磨后的铝件逐一拍照检验，一旦发现有 不符合要求的屡建流出设备，就会立即报警。这个措施呢，其实就是针对失效模式的。那我们也可以换一种方法分析一下产生毛刺的原因是什么？因为机器未按照设定时间打磨，这个时候我们可以设定打磨机的运转时间，如果说机器未达到规定时间就提前停止了，同样会触发报警。 这个措施呢，显然就是针对失效原因的。后者针对失效原因所采取的措施，我们称为预防措施 pc， 前者针对失效模式采取的措施，我们称之为探测措施 dc。 当然探测措施也有可能是针对失效原因的探测 sod 三者的分值呢，都是一到十分，分值越高就表示风险越高。假设严重度等于十分，那就意味着问题十分严重，已经影响到安全生产。假设探测度等于十分，那就表示我们几乎无法 探测到失效，也就意味着不良品流出的可能性就非常大。有了具体的分数之后呢，我们就可以参照评分表查看对应的分值区间，来确定我们采取措施的一个优先级，也就是新版飞马当中的 a p action per protein 措施优先级。 这里呢，我是通过飞马软件来进行的分析，系统呢，会自动计算出我们的一个措施优先级，还可以快速筛选出高中低优先级下，方便我们按照风险等级来逐一添加控制措施。关注我，新版飞马教学持续更新中，关注熊猫老师涨知识！
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01:27查看AI文稿AI文稿飞马到底是个问题解决的工具呢？还是一个风险分析的工具呢？那为什么是等出了重大质量问题以后才说飞马做的不好呢？我们的质量总监说，飞马是一个量产前对产品设计和制造过程进行风险分析，并根据风险的大小采取预防和探测措施 来降低产品的设计和过程的控制风险。同时，飞马是一个定性的、自下而上的归纳的分析方法。很多人他不理解什么叫做自下而上， 也就是说，失效演绎是已知的，不知其失效模式及失效后果。以匹配尔为例，烘料机上面的温度过高和过低，烘料的时间过长和过短都是已知的，未知的是产生什么样的缺陷，也不知道产生什么样的影响。通过失效网将失效演因，失效模式和失效后果将它去观念， 比如空调温度过低会引起含水的不足，最终导致了产品上有气泡，产品呢？报废，这是失效后果。正当我以为这是最佳答案时，旁边一位老师傅说，我在这个车间里面干了二十年，无论是什么，从上到下， 从切线到眼音，还是从下至上，从眼音到切线，我们都知道那个飞马，它是 paperwork。 别浪费时间了， 你们还有很多问题随时都可以去问我可以这么说，我就是飞马，飞马就是我。在你们公司有哪位大咖比得上这位师傅？在留言区中说明一下。
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