贝普若韦生治疗乙肝效果
最近呢，肝病圈有个大新闻，我们国家的正大天晴和格兰素屎克达成了战略合作，将独家负责乙肝新药贝普诺维生在中国的进口和销售。什么叫贝普诺维生啊？也就是最近啊，我每次直播就有人问我，正哥，你对于 gsk 八三六怎么看？能不能治愈乙肝，我们乙肝病人值不值得等待呢？今天我再给大家做一个客观的和全面的讲解。贝普诺维生目前还 还没有上市呢，它只是提交了上车申请，正在优先审批中。首先啊，被普诺维生是一种反异寡核苷酸的药物，那么代号就叫 g s k 八三六， 它的作用机制和我们现在用的 nt 卡维、丙酚替诺氟维完全不一样。传统的这些核苷酸类的类似物只是压制病毒复制，但不能清除乙肝表面抗原而被普诺为生。它是直接破坏乙肝病毒的遗传物质，还可以同时激活免疫系统， 所以它有可能会实现功能性治愈。什么叫功能性治愈呢？简单说就是我们在停止治疗后二十四个周，乙肝表面抗原 持续阴性，病毒 dna 测不到，这意味着你不再需要终身服药了，肝癌的风险也会大幅的下降。它的核心优势是什么呢？治愈率远超传统治疗，传统治疗五年的功能性治愈率不到百分之五，而被迫的为生在合适的啊，一定是合适的人群中可以达到百分之三十六到百分之三十九，它 不需要联合使用干扰素。而且呢，它的疗程是并不长，一般是六个月，也就是二十四个周治疗。它不是终身服药，而且它已经获得了中国优先的审批，进展最快的乙肝治愈药之一。但客观的说，这个药它也不是神药，它也有很多的局限性，大家一定要理性的预测。 第一，对乙肝表面抗原高的人效果很差，临床实验明确要求入组患者是乙肝表面抗原小于等于三千， 如果你的表面抗原大于三千，治愈率不到百分之五，大于一万基本没效果。第二，不是口服药，他需要打针，每周需要皮下注射一次，前十二周每周两针，后十二周每周一针。 对怕打针或者经常出差人可能是个不好的消息。第三，他也有副作用，不是人人都能耐受中的。在临床研究当中，约百分之三十的人出现了注射部位啊，皮肤下的一个红肿疼痛。百分之十五的人出现流感样症状，也会发烧 乏力，肌肉酸痛。百分之三的人因为不良反应提前就退出了实验，这些反应大多是轻松度的，停药后可能会缓解，但确实影响生活质量。第四，价格它一定不会便宜的， 参考同类新药和 jsk 的 定价策略，预计一个疗程可能需要几万甚至十几万。第五，长期数据还在累积，目前只有停药二十四周的数据，五年十年会不会复发？ 长期安全性如何？这些都是没有答案的。最后，给大家一个实用的建议啊，适合等这个药的人是哪些呢？ 是那些已经吃核苷酸病毒控制的很好，乙肝表面抗原小于一千，国际单位每毫升。第三，没有肝硬化。第四，不想终身服药，愿意尝试治愈机会的。第五，经济很好的人。 没有标等的人呢，就是表面抗原大于三千，已经有肝硬化和肝硬化期了，目前治疗的效果很好，对停药需求不迫切，我们普通的老百姓经济条件很一般， 我们更要想明白我们的性价比。另外补充一句啊，除了贝普诺福为我们国产的 a h b 杠幺三七，也在等三七临床研究数据，据说数据也不错，未来两到三年应该也会有更多的选择。总结一下啊， 贝普诺维生是乙肝治疗的里程碑，但他不是神药，他给优势人群表面条件比较低的人提供了治愈的机会，但是他也有他的局限性，请理性的看待，根据自己的情况选择。关注我肝脏疾病问题不踩坑！
粉丝20.6万获赞103.6万
相关视频
05:28查看AI文稿AI文稿乙肝治疗领域迎来史诗级的好消息！甘肃史克的乙肝新药 gsk 八三六，中文名被普诺威声英文名 beeper wilson 在 国内申请上市，并正式被纳入我国尼优先审评。 这意味着这款能够实现乙肝功能性治愈的新药国内上市进入倒计时，不出意外的话，今年年底就能获批。今天这条视频，我会用一口气讲清楚，这款新药到底好在哪， 起什么作用，临床效果怎么样，哪些人能用，又有哪些局限性，以及现在我们乙肝患者最该做些什么？全是干货，一定要看完！ 作为深耕肝病领域的从业者，看了这个消息真的是热泪盈眶，终于有更多的乙肝患者看到摆脱长期服药的希望了。 要知道咱们乙肝患者有多难，之前的核肝类药物只能压制病毒功能性，治愈率不到百分之一，一停药就反弹，一辈子活在药罐子的阴影里。 干扰素虽然能帮助不少人临床治愈，但是也不是所有的人都适合，还有很多人苦苦期待临床治愈，却求而不得。而这款 gsk 八三六作为全球首款即将获批的反异寡核苷酸类乙肝药物， 进一步打破了这个僵局。它的核心作用机制超硬核，专门把向乙肝病毒 rna 从源头阻断病毒蛋白合成，一边快速降低乙肝表面抗原，解除病毒对免疫系统的封印， 一边激活自身免疫细胞，让身体自己拥有清除病毒的能力，不再单纯依赖药物压制， 这也是它能够实现有限疗程功能性治愈的关键。更让人激动的是它的临床数据，两项全球三期临床实验 be well one 和 be well two 给出了实打实的好结果， 联合标准治疗的功能性、治愈率远高于单用标准治疗，尤其是乙肝表面抗原小于等于一千的患者，疗效更是突出，而且安全性和耐受性都特别好， 和既往的研究结果一致，没有新的严重不良反应，不用担心副作用的叠加。重点来了，这次在国内申请上市的贝普诺威生尼，获批的试用人群终于也放宽了，以下这些人群符合条件， 那就是核苷类正在治疗，表面抗原小于等于三千，没有肝硬化的成人慢乙肝患者都能用。不管是大三阳还是小三阳的人群都被纳入其中， 这和之前的临床实验的人群范围比，覆盖面大大的提升，这意味着更多的患者能够搭上这趟治愈快车。当然，客观说，这款在国内申请上市的新药也有限阶段的小局限， 作为首款创新型治愈药，上市初期价格大概率偏贵，普通家庭可能暂时有压力。 而且目前仅针对表面抗原小于三千以下、没有肝硬化的患者，表面抗原数值偏高的朋友暂时还不能直接受益。所以现在乙肝朋友最该做的事就是守好自己的健康基本盘， 严格遵依主，坚持规范抗病毒治疗，把病毒牢牢压制住，尽量让乙肝表面抗原 往三千以下加大。三阳的朋友努力转小三阳，没有肝硬化的朋友好好保护好肝脏，为后续用上这款在国内申请上市的新药创造最佳条件， 别让机会从身边溜走。这款药早在二零二一年就纳入了你优先审评， 加上二月底已经在日本申请上市，全球审批都在加速推进，按照国内优先审评规则，年内获批基本稳了， 届时他将成为全球首款上市的反义寡核苷酸类乙肝治疗药物，进一步改写乙肝治疗的格局。最后想问大家，你目前的乙肝表面抗原数值是多少？是否在规范服用核苷类药物呢？ 有没有实现大三阳转小三阳呢？评论区留下你的情况，咱们一起期待这款在国内申请上市的新药正式获批，早日甩掉乙肝标签，再也不用做药罐子！点赞加关注，健康伴你行！
3164王琼叶医生
05:35查看AI文稿AI文稿大家好，最近乙肝圈广受关注的事件莫过于 gsk 八三六，中文名叫做贝普罗韦生， 两项全球三期临床数据正式公布。这款全新的反义寡核苷酸药物此前被寄予了极高的期望，很多人都盼着它能够成为乙肝治疗的神药。 从二零二六年五月二十八日在欧洲肝脏研究学会年会上公布并发表在国际顶级医学刊新英格兰医学杂志的完整数据来看，它确实取得了重要进展， 但还远没有达到大家期待的突破性治愈水平。今天我就从临床医生的角度，客观公正的帮大家拆解这份数据，讲清楚真相。首先我们得明确一个最基本的概念，什么是乙肝的临床治愈？ 二零二二年发布的慢性乙肝防制指南定义，乙肝的临床治愈，又叫功能性治愈，是指停止抗病毒治疗二十四周后，表面矿源持续转阴，同时乙肝病毒 dna 检测不到，实现这个目标的意义非常重大。研究数据显示， 未接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，五年肝癌累积发生率约百分之十五，接受核苷类药物抗病毒治疗的患者，这一风险可降至百分之十左右。而临床治愈的患者， 五年肝癌累积发生率低至百分之一左右，已经非常接近健康人群的水平，这也是为什么我们一直鼓励符合条件的患者积极追求临床治愈的根本原因。 回到 g s k 八三六的两项三期研究，都是全球多中心随机双盲对照试验，在全球二十九个国家开展，请大家注意这里面的关键细节， 试验的入组标准非常严格，都是已经用核苷类药物长期治疗病毒，完全抑制、肝功能正常而且表面高原水平偏低的优势患者。 这类患者本身基础条件就好，是临床治愈方案的最佳人群。最终的结果是，二十四周疗程用药后表面抗原三千以下的人群，功能性治愈率是百分之十九。 进一步筛选出来的表面抗原一千以下的更优势人群，最高治愈率也只有百分之二十六。 虽然这个结果比安慰剂组的百分之零好太多，但和我们临床沿用多年的经典方案比起来，并没有明显的优势。我们来做一个严谨的对比。全球首个以慢乙肝临床治愈为主要目标的临床研究显示，针对同样是口服药治疗过的优势人群， 采用联合聚乙二醇干扰素阿尔法二 b 的 方案，治疗结束后随访二十四周时，临床治愈率能达到百分之三十一点四。 更重要的是，这个经典方案已经有超过十年的临床应用经验和长期随访数据支撑。 该研究的长期随访结果显示，获得临床治愈的患者持续随访一百零四周时，维持乙肝表面抗原清除，且乙肝病毒 dna 检测不到的比例仍高达百分之九十。 而 gsk 八三六目前只有二十四周的随访数据。其治愈后的长期稳定性还有在进一步观察 中国肝炎防制基金委发起的乙肝临床治愈珠峰工程最新数据也证实，接受巨乙二醇干扰素治疗的患者持续治疗三十六周以上，四十八周临床治愈率达百分之三十三点八。 同时，另外一个绿洲项目发表的两年阶段性数据显示，相比于核肝类药物，基于巨乙二醇干扰素治疗，可将慢乙肝患者的肝癌发生风险降低约百分之八十五。 这些都是经过大规模临床研究验证的非常可靠的数据。所以综合来看，阶阶段的 gsk 八三六还不具备替代现有经典治愈方案的优势，它是乙肝治疗研发道路上非常重要的一步探索，证明了反义寡核肝伤这一技术路线的可行性。 但目前的数据真的不足以让患者放弃现有的有效治疗，盲目等待。在这里，我特别想提醒广大乙肝病友， 乙肝的治愈窗口期非常宝贵，对于那些表面抗原已经降到低水平的患者来说，现在就是追求临床治愈的最佳时机，千万不要因为追捧还没有完全成熟的新药，而错过了这个黄金时期， 规范维持现有的治疗。在医生指导下，四十联合干扰素依旧是目前稳妥靠谱的临床治愈途径。 当然，大家也不用灰心，乙肝新药研发的步伐从来没有停止过，而且我国本土的药企表现非常亮眼，比如比八三六低调很多的 a h b 幺三七就是一款国产的反义寡核苷酸药物。目前三七临床试验已经完成入组， 预计二零二七年提交上市申请。它的二期研究数据显示，在基线乙肝表面抗原水平一百到一千的初次患者中，停药二十四周后，临床治愈率可达百分之七十，显示出巨大的潜力。最后总结一下， g s k 八三六是一个有潜力的新药，但目前还不是神药，我们既要对未来的治愈之路充满信心，也要保持理性，不盲目跟风， 任何治疗决策都一定要在专业医生的指导下进行。如果大家还有关于乙肝治疗的其他问题，欢迎在评论区留言，我会尽力为大家解答。
213感染科龙医生
01:17查看AI文稿AI文稿期待乙肝治愈新药的朋友们，你们关心的乙肝临床治愈新药 gsk 八三六，也就是贝普药为生注射液已经向我们国家药品监督管理局提交了上市申请， 并且获得了优先评选的通道，快的话今年下半年就会在国内上市。要特别提醒一个朋友注意的是，你们用好现有的口服抗病毒药物和抗生素，实现病毒转阴，大三阳转变为小三阳， 表面矿源降到三千个国际单位每毫升以下。这既控制了乙肝不會进展，也是在为即将到来的临床治愈新药提供必要的条件，是乙肝朋友们最应该坚持去做的事， 绝不可为等待新药而放弃或停止现有药物治疗。你对 g s k 八三六这款临床治愈新药还有什么问题，欢迎留言讨论。 我是张策医生，关注我下一期带大家了解更多的肝病诊疗新进展。
191@张志超的健康分享
01:59查看AI文稿AI文稿近期，藜蒿干的领域迎来了一个重大消息，格兰素食客研发的大名鼎鼎八三六贝普若维生 已经在我们国家申报上市了，很多患者看到之后都特别的激动，觉得这是藜蒿干临床治愈新的曙光。首先先给大家说清楚这款药的核心信息，它是一款反异寡核苷酸类药物， 一定的适应人群非常明确，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗。用于成人慢乙肝的治疗，在儿童适应症里边并没有被批准。在成人慢乙肝的人群同时也必须复合三个条件， 第一个条件就是正在服用口服的抗病毒药物。第二个表面抗原剂量小于三千个 iu 每毫升。第三个 没有肝硬化。为什么大家对它的期待这么高呢？就是因为它核心的作用是通过碱基互补配对，精准地抑制乙肝病毒 mra 和 pga 的 合成，从而减少病毒蛋白的表达。 简单的来说，就是他直接秒定了病毒复制的关键环节，而且是有效量程，不用终身服药，这对长期服药的患者来说无疑是最大的诱惑。但是呢，这里也必须给大家泼一盆冷水，我们期待归期待， 我们不能只看到申报上市的消息，更要回归到临床数据本身。目前这款药的三期临床数据还没有被批漏， 我们只能参考二期的研究结果。而从这些数据上来看，他的临床治愈率并没有大家想象中的那么高， 甚至还不及目前已经上市的部分药物。今天这条视频先带大家认清这款药物的基本情况，下一条我们将重点拆解他的临床数据，看看他的真实疗效到底怎么样。点赞关注，健康守护！
502河南省人民感染科刘俊平
02:13查看AI文稿AI文稿乙肝临床治愈又有重大进展了吗？是的，今天我就用大白话来解读乙肝临床治愈的明星药物 gsk 八三六，也就是被普鲁文森三期的临床试验结果刚刚发表在新英格兰医学杂志，是我们临床医学排名第一的杂志。 我保证亲自看了英文原文，观点保证中立和靠谱。这项研究纳入了一千八百多例没有肝硬化的乙肝的病人，他的表面看也是介于一百到三千之间，平均是九百多， 那其中有三分之二的人接受了被普洛维生，还有三分之一是接受安慰剂皮下注射，二十四周，一周一次，同时口服看病毒药，机制是直接看病毒，同时刺激体内的免疫，杀灭乙肝病毒。结果 在所有的病人当中，有百分之十九的人获得表面抗原转阴临床治愈，而在表面抗原是一百到一千之间的，这些病人有百分之二十六的人实现临床治愈表面抗原转阴，并停用了抗病毒药。 这时候很多人会问，才百分之十九的治愈率是不是太低了？并不是注意他最硬核的地方就是纳入的，因为低一百的人用干扰素治疗， 他的临床注意力就可以达到百分之五十，甚至自然转阴。表面抗原一百到三千之间呢，可以涉及到大概三分之二的乙肝的人群，可以预测如果用在表面抗原低于一百的病人上面，会获得极高的治愈率。 最后是不良反应，主要是转位升高三倍以上，占百分之二十四。还有百分之三的人肌肝身高，在我看来这些不良反应是比较小的，所以病友们可以期待被。普罗维生是临床治愈率比较高，副作用小， 我们很快就有机会获得的药物，是乙肝治疗的里程碑。那我们什么时候能用上呢？ 目前是重新提交申请再审的状态，预计二零二六年底到二零二七年初可以上市，那么可能要二零二八年价格才会达到理性和进入医保。
1300韩教授讲肝病
03:08
01:25查看AI文稿AI文稿大家好，前几天有很多人给我留言，让我说一下 gsk 的 八三六，就在昨天，也就是二零二六年的五月二十五日，国家 这个药品监督管理局公布了三十五条药品通知件传达信息，其中有一条就涉及 gsk 的 一个用于治疗慢性乙型肝炎的一个在研的一个药物，叫做贝普洛韦生注射液，它获得了这个通知的意思呢？一般而言，药品通知 送达信息都指的是在药品审审过程中没有获批。国家药品监督管理局呢，向行政人员、相关人员发誓，正式的一个通知件，如果药品顺利通过审审，会收到一个药品批准证明文件推送信息，如果未通过，就会收到一个药品通知件说明原因。通常情况下呢， 没有获批的原因可能是技术审审未通过，或者是需要补充材料不符合要求，现场检查发现问题等等， 申请人可以根据这个反馈来进行调整，重新申请。再讲一下这个 gsk 的 八三六呢，这个药物呢，它是一个治疗慢性型肝炎的一个反异寡核苷酸的药物，它的作用机制主要是一个降解病毒的 rna， 第二个就清除我们的表面抗原，另外第三种就是激活宿主免疫， 达到一个临床治愈。目前来讲，他没有获批上市的话，可能短期内在国内，至少今年六月份不会上市，我们期待后面的这个信息吧。那目前我们乙肝的治疗呢？慢性乙肝的治疗呢？这个燃乙核苷药物联合畅销干扰素是目前国内的数据比较充分的，治愈率比较高的一个治疗方案。
157消化肝病科张伟
01:53查看AI文稿AI文稿乙肝患者的希望 gsk 八三六新进展？最近很多乙肝患者都在关心乙肝新药的进展，经常来问我，这个药怎么样，那个药怎么样？网上讨论也特别多，今天我就我了解到的，给大家做一个相对专业的梳理。 现在乙肝在研新药非常多，但阶段完全不一样，大部分还在临床前期，一部分到了三期，有明确疗效的为数不多的就是格兰素史克的 gsk 八三六， 通用名叫 beeperoverse， 被普洛维生，他的三期临床已经做完，结果是阳性。但最新消息，二零二六年五月二十五日，中国药监局正式没批准他的首次上市申请， 现在属于补材料准备重新申报的状态，目前在国内还不能上市，不能用。从二期数据来看，这个药在乙肝表面抗原转阴方面确实不错， 用药半年都是人群大概百分之三十左右能实现表面抗原转阴，而表面抗原转阴就是我们追求的乙肝临床治愈标准，能在短短半年疗程做到这个效果，在所有在研新药里是非常突出的。但是它缺点也很明显， 停药半年以后，七成以上已经转阴的患者又会阜阳，这个是目前最大的短板。所以下一步研发重点就是针对这个复发问题调整方案， 比如改变剂量，延长疗程，或者根和肝类抗病毒药肠效干扰素这类免疫调节要联合使用，看看能不能把复发率降下来。 总体来说， gsk 八三六是目前最接近上市，最有希望实现功能性治愈的乙肝新药，但在中国还没获批，不是神药，单药复发率偏高，能不能稳定治愈？什么时候能在国内用上，我们还要等它补数据重新申报，以及上市后的真实世界结果。
212中医肝病专家孙利红
01:01查看AI文稿AI文稿中国乙肝患者或将迎来曙光，国内即将上市乙肝新药 gsk 八三六，最新进展来了！全球同步申报， 每日二月已提交上市申请，日本预计九月获批，国内三月申报并纳入优先审评，最快二零二六年底、二零二七年初上市。全新机制目标功能性治愈，二十四周疗程，一周一针，不用终身服药。 二期数据显示，表面抗原小于等于三千 iu ml 人群，治愈率可达百分之十六到百分之二十五。 三七全球一千八百佳例研究全部达标。治愈患者中，百分之七十三停药九个月仍稳定，疗效更持久，对低表面抗原、无肝硬化人群尤其友好。 真正意义上告别长期吃药的希望越来越近。理性期待，不盲目停药，静待新药落地。
41可靠风声
02:45查看AI文稿AI文稿今天跟大家谈一谈中国最常用的五种乙肝抗病毒药的优缺点。这个内容我前面发了两次图片视频都是超过十万的阅读量，之后就被平台判违规下架。 今天呢，再口述一下 nt 卡维 t 诺辅维、丙酸 t 诺辅维和艾米 t 诺辅维和干扰素。第一， nt 卡维可以跟其他抗病毒药联合，增加抑制病毒的效果。注意吃药，前后两个小时不吃东西，一般是睡前吃，保证疗效。 很少耐药，不良反应很少，有小部分人可能会出现乳酸升高，一般是发生在肝衰竭的病人身上，没有肾损害。第二是替诺福维，优点就是孕妇和哺乳，安全性高， 没有耐药。缺点是老年人和有肾病的人不适合，这些人长期服用可能会增加肾损伤，还有骨质疏松的风险。 第三第四是丙酚替诺辅酶和艾美替诺辅酶，这两个比较类似，一起说两个都有很高的谷肾的安全性，都没有那药，但是都必须要随油脂餐吃才能保证疗效。不良反应是少数人可能有出现血脂升高，但是没有肾损害。 第五是聚乙二醇干扰素阿尔法二 b， 他 有两个最大的优点，第一是能够用于临床治愈，第二是降低肝癌的风险，效果非常好，疗程固定，一般是四十八周。 缺点就是不良反应比较常见，而且价格偏高一些，主要是乏力，体重减轻，少部分可能会皮肤过敏甚至甲亢， 但是百分之九十的人都能接受这些不良反应，停药之后可以好转。二零二四年上市的普雷福维优缺点呢，还需要进一步验证，按照三期的数据，优点是降低乙肝表面抗原效果更好，为临床治愈创造条件。 大家注意，拉米福定、阿杜福、维、纸替比福定已经不再推荐，大家千万不要再用了。 gsk 八三六是目前最有机会能够尽快上市的新型的临床治愈的药物， 那优缺点还有价格呢？还有待进一步的纰漏，到时候我会阅读三期的临床试验的报告， a h b 幺三七似乎临床治愈力更优，但是上市还没有时间表。那以上内容呢，我是完全根据中国最新的指南，还有药物说明书以及我自己 随访的几千例乙肝的病例的数据来总结的。总体来讲呢，口服的核苷类素安全性非常高的，效果也是非常好的。而干扰素呢，对于改善术后效果是非常好的，但是价格偏贵，那你会选择哪一个呢？
1353韩教授讲肝病
