00:00 / 03:01
连播
清屏
智能
倍速
点赞7929
深圳二类医疗器械经营备案办证如何办理 什么是二类医疗器械经营备案?二类医疗器械是指具有中度风险的医疗器械,需要严格控制管理以保证其安全有效。比如血压计、血糖仪、隐形眼镜等,经营这类产品必须办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,否则就是无证经营。哪类商家需要办理二类医疗器械经营备案?1.所有企业,个体工商户不能办理,必须是企业。2.从事二类医疗器械批发、零售的企业。3.线上线下销售二类医疗器械的商家。所需材料:1.企业基础材料:营业执照、法定代表人身份证、经营场地证明。2.人员资质:至少配备1名医学相关专业(如医学、生物工程等)的质量负责人,通常要求大专以上学历或中级职称。3.质量管理文件:包含采购、验收、储存、销售、售后等环节的质量管理制度和操作规程。4.质量管理文件:包含采购、验收、储存、销售、售后等环节的质量管理制度和操作规程注意事项:跨行政区域经营需要办理备案变更,并需定期接受检查。办理流程:1.准备好所需材料。2.登录当地“政务服务网”或“药监局官网”提交申请。3.上传已经准备好的材料,提交备案申请。1.办理营业执照扣111。2.办理二类医疗器械经营备案扣222。3.办理网络销售备案扣333。#医疗器械 #轻资产投入 #械字号 #二类医疗器械 #办证
00:00 / 01:37
连播
清屏
智能
倍速
点赞0
00:00 / 00:40
连播
清屏
智能
倍速
点赞5
00:00 / 01:13
连播
清屏
智能
倍速
点赞5