全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，上海61岁高位截瘫老人植入后生活自理能力大幅提升。#脑机接口

全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市

3月13日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式上市，这一突破性进展填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械从0到1的关键突破。

产品适用范围与核心功能

该医疗器械主要适用于脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者，核心功能是辅助患者恢复手部抓握能力，帮助残障人士重建基本生活技能。

临床试验数据表现

在产品获批前，已在全国11家三甲医院完成多中心确证性临床试验。数据显示，术后6个月，32例患者中已有22例能够在无器械辅助情况下独立完成抓握动作，临床效果显著。

典型案例：上海患者生活能力显著提升

61岁的上海高位截瘫患者老杨在植入该器械8个多月后，生活自理能力得到大幅改善：无需辅助即可实现四肢活动，能够徒手喝水、单手举起2公斤哑铃，手指灵活性恢复至可抓取小黄豆、独立书写文字，生活质量得到实质性提升。

来源：央视新闻 编辑：朱怡冉