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出口美国必看!这些产品没FDA认证直接卡关 做外贸的朋友都懂,产品千辛万苦运到美国港口,却因为一个认证卡着进不去,这篇直接给你捋清,到底哪些产品出口美国必须🈶FDA认证。 首先得明确,FDA不是所有产品都管,它主要盯着和“人”密切相关的几大类,毕竟核心是保障美国消费者的健康安全。 1. 食品及食品接触材料 这是最常见的一类。不光是咱们吃的零食、饮料、保健品,连装食品的塑料袋、饭盒、不锈钢餐具,只要会和食物直接接触,都得有FDA认证。别以为是日用品就松懈,查得超严! 2. 药品和医疗器械 从处方药、非处方药(比如感冒药),到血压计、口罩、手术器械,小到创可贴,大到医疗设备,都在FDA的监管范围内。这类认证要求最高,流程也相对复杂。 3. 化妆品 不管是口红、面霜等美妆产品,还是洗发水、沐浴露等个护用品,出口美国前必须完成FDA注册。注意,是“注册”不是“审批”,但不注册肯定行不通。 4. 烟草制品 香烟、电子烟、雪茄等烟草相关产品,FDA有专门的监管法规,必须通过认证才能合法销售。 避坑提醒 千万别抱着“蒙混过关”的心态!FDA的抽检率不低,一旦查出问题,产品会被直接扣留、销毁,甚至还会影响后续的出口资质,损失可不是一点半点。 建议提前和供应商确认好认证问题,或者自己找靠谱的机构代办,早准备早安心~#美国fda认证多少钱 #美国FDA认证#fda认证费用 #美国认证如何办理#出口认证
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FDA认证的常见问题? 什么是FDA认证? 其实严格来讲并没有FDA认证,一般所说的FDA认证主要指以下三种: ① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求, ②) FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等 ③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。 FDA认证的常见问题? FDA需要指定的认证实验室检测吗? FDA是执法机构,而不是服务机构,所以FDA没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书。 FDA证书是哪个机构发放的? FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书的说法。 FDA注册要寄样品吗? FDA注册和CE认证不同,认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。 哪些产品需要做FDA认证? 1、食品包装材料FDA检测认证 2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证 3、食品级塑料产品FDA检测认证 4、食品:包括加工食品、包装食品、冷冻食品等5、医疗器械:口罩和防护设备等 6、药品:处方药和非处方药等 7、食品添加剂、膳食补充剂等 8、饮料 9、跟食品相关的材料 10、涂料产品FDA检测认证 11、水暖五金产品FDA检测认证 12、橡胶树脂类产品FDA检测认证 13、密封材料FDA检测认证 14、化学添加剂FDA检测认证 15、激光辐射类产品 16、化妆品:颜色添加剂,皮肤保湿和清洁剂等 17、兽医产品:兽医用药品、宠物食品等 18、烟草制品#什么是FDA #什么是fda认证 #美国FDA认证 #美国fda认证多少钱 #FDA认证
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