00:00 / 03:18
连播
清屏
智能
倍速
点赞18
00:00 / 04:12
连播
清屏
智能
倍速
点赞1790
00:00 / 01:05
连播
清屏
智能
倍速
点赞4
00:00 / 00:39
连播
清屏
智能
倍速
点赞4074
2025创新医械获批名单(上):洞察我国医械创新发展风向标 截至9月,我国在2025年共批准了55款创新医疗器械上市。这份名录不仅是新产品清单,更是洞察我国医械产业创新发展的“风向标”。 从名录中我们可以清晰地看到,我国医械创新已形成五大核心战场——“心-眼-脑-骨-癌”: 比如心血管领域已成为创新最活跃的领域,在2025年获批产品中占据重头,特别是在心脏脉冲电场消融这一前沿技术领域,多家企业的类似产品在短时间内密集获批,这也预示着该细分市场将面临激烈竞争。 其次眼科领域的人工晶状体材料和设计的创新也尤为突出,从"交联聚异丁烯"到"焦深延长型",产品差异化十分明显。另外脑部、骨科、肿瘤等领域也有各自的创新突破。 这些趋势都说明出我国医械创新从跟跑到并跑,甚至在部分领域领跑的产业升级情况。 这也是政策导向和产业发展深度耦合的结果。 “创新医疗器械特别审查程序”为具有显著临床价值的创新产品开设"绿色通道"。2025年获批的创新器械,多数通过此路径加速审批,体现了国家鼓励实质性创新的政策导向。 个别地区,比如上海自2025年9月1日起实施的《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》,就为第二类创新器械提供了优先检测、优先审评、优先审批的服务,技术审评时限压缩至20个工作日内。 还有内蒙古2025年3月发布的创新医疗器械特别审查程序,实施"五优先"等区域性政策和国家层面的创新审评形成互补,为医械创新提供了更为灵活和高效的区域支持。 综合以上,我们也为医疗器械企业提供一些战略建议...... #创新医疗器械 ,#医疗器械上市 ,#医疗器械注册 ,#医疗器械行业 #医疗器械注册证
00:00 / 01:49
连播
清屏
智能
倍速
点赞7
00:00 / 01:42
连播
清屏
智能
倍速
点赞175
00:00 / 01:07
连播
清屏
智能
倍速
点赞2
00:00 / 01:38
连播
清屏
智能
倍速
点赞80