进口药材管理办法 -3首次进口审批流程 #中药材首次进口备案 #进口药品通关单 #进口中药材清关 #中药材融资 #进口驴皮厂海关总署注册 大家好,今天咱们接着讲《进口药材管理办法》。上一个视频已讲完总则,今天开始讲第二章“首次进口药材的申请与审批”,这章内容极为重要且丰富。我先总体梳理思路,具体申报材料就不逐一念了,大家可从网上查阅法律条文获取,关键是要明白梗概才不易混淆。下面这段话价值 10 万美金,大家仔细听好。 若办理首次药材进口审批,首先要到药植所对拟进口的药材做基源鉴定。因为很多药材外观相似,比如草珠子和薏仁米,草珠子就像大粒薏仁米,从外观等各方面都极像。国家药监部门需确定进口的药材是否为申请进口的品种,所以要拿国外寄来的样品到药植所做基源鉴定,以证明送检样品与拟进口药材一致。 拿到药植所证明文件后,比如进口西洋参且经基源鉴定确为西洋参无误,此时再到国家药品监督管理局网站申请。因申请材料中最重要的第三方文件就是药植所对该中药材的基源鉴定。申请后,国家药品监督管理局受理了会依据企业所在地,将申请信息下拨到企业所在地药品监督管理机构。然后药品监督管理机构会发通知书,企业要拿着进口的中药材到药检所化验。这里涉及药植所、药检所和药品监督管理机构。药检所是依据最新药典检测产品,像西洋参就会检测皂苷含量是否达标、重金属是否超标、灰分是否合格等,以此确定该中药材在是其本身的前提下质量是否合格。药检所检测完,若西洋参合格,会把信息反馈给所在区域的省市级药监机构,药监机构收到信息后就会出具首次进口备案证明。这就是完整的流程。 第二章还涉及变更情况。比如与外商谈好买卖意向且完成审批后,若外商变卦,或者在同一国家同一品种且同一进口人的基础上,如国外供应商变了,国内进口口岸变了等情况可申请变更,其他情况不允许变更。不同国家不同品种则需重新申请。 关于第二章的变更情况就不详细说了。通过刚才的陈述,大家是否明白进口中药材首次进口审批的底层逻辑?一遍遍念法律条文没意义也没价值,因为大家可上网下载后用文字处理软件的自动播放功能听。我主要讲的是法律条文背后的逻辑,大家务必清楚。提交申请所需材料清单清晰,按要求准备即可。今天就把进口中药材首次进口备案讲完了,希望大家能明白其逻辑。最后,还是那句结束语,希望中药材从业者从业有道,聚财有德。
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