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邱哥说跨境1年前
做temu商品被判定为医疗器械怎么办？ #temu #跨境电商 #电商干货 #电商创业 #创业
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檬九3月前
不想被封号的所有带货达人和商家注意了哈！像药材、药品、医疗器械、丰胸产品、减肥产品、增高产品和保健品；理财类、课程类；仿制冒牌，莆田货假品牌等这些品都是禁止投放的#干货分享 #自媒体#短视频带货#檬九 #跟着有才学带货
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千方百剂医疗器械管理软件1年前
医疗器械软件 不合格产品全流程#医疗器械软件#进销存
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霹雳火小区居民楼下底商餐饮疑难办理续证5月前
血亏百万！药店卖这个被认定非法经营！ 家人们记住！所有带『械字号』的商品，从体温计到血糖试纸，必须单独办理《医疗器械经营许可证》！依据《医疗器械监督管理条例》第41条，未经许可销售二类器械最低罚款10w！ 三大致命雷区： ❶ 隐形二类器械：血压计、隐形眼镜护理液 ❷ 冷链管理产品：新冠试剂盒、微生态制剂 ❸ 体验式设备：按摩仪、红外理疗贴 重点来了！经营冷链医疗器械必须配备： ✅ 医用冷藏柜 ✅ 温度记录仪 ✅ 备用电源系统 现在点击评论，输入『械字号』领《医疗器械分类目录》！ #药品经营许可证 #药品安全 #药品经营与管理 #杭州#至上会计
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新哥｜新零售7月前
Y疗器械店特殊品类容易被打假的合规要点 专业人员使用的Y疗器械？非卖品与赠品？#美团买药 #美团 #外卖店 #美团外卖 #打假
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小丸子说1年前
违法警示：生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案 -罚款8万五 /如何申请非医界定 /非医疗器械证明/非医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医界定 #非医疗器械 #非医疗器械界定@DOU+小助手
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娟姐7月前
超市这三样东西一定不能卖，我们不知道的话，职业打假的就盯到了
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药监冀语9月前
国家药监局通告：这些医疗器械产品不符合标准 #权威解读 #通告 #医疗器械
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傲蓝医疗器械管理软件5月前
一、二、三类医疗器械辨别有绝招 一二三类医疗器械辨别你都了解清楚了吗？ 如果有三类医疗器械的，却没有符合三类医疗器械的系统，是要罚💰的噢！ 傲蓝医疗器械管理系统；符合全国各地药监要求🎈 可以勉废试用!😋 #医疗器械 #二三类医疗器械 #一二三类医疗器械 #医疗器械管理软件 #医疗器械销售
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合规导向-CIO观察3月前
医疗器械网售乱象被通报，这些行为千万别碰！ 无证经营、销售假劣产品、擅自变更经营场所……医疗器械网售乱象遭严打！ 7月18日，国家药监局通报了5起医疗器械网络销售违法违规案件。 包括擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未展示产品备案证、未经许可销售、擅自变更经营场所等等，违反了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》。 平台和企业都需要引以为鉴。 企业需要在主页面的显著位置展示其医疗器械生产经营许可证或者备案凭证，在产品页面展示该产品的医疗器械注册证或备案凭证，还要避免夸大或虚假宣传产品功效。 同时，第三方平台也要加强网售合规治理工作，加强对入驻企业经营资质和产品资质的监测管理，发现违法违规行为的要及时制止并报告所在地药品监管部门。 更多器械网售问题，欢迎联系咨询。 #医疗器械 ，#医疗器械销售 ，#医疗器械网络销售备案 ， #行政处罚 #医疗器械网络销售备案凭证怎么弄
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昆明注册公司鑫航4月前
昆明办理二类医疗器械需要准备什么资料呢？#昆明注册公司#昆明医疗器械许可证办理#昆明注册公司许可证办理#昆明医疗器械许可证流程指南#昆明注册公司鑫航
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企财盈帮你开公司8月前
一二三类医疗器械都有哪些区別？ 一类医疗器械风险低，像医用外科口罩，常规管理就可以了。二类医疗器械有中度风险，如电子血压计，要严格控制。三类医疗器械风险高，像心脏起搏器，植入人体，要采取特别措施严格监管。不同类别的医疗器械要办理不同的医疗器械许可证#医疗器械许可证 #医疗器械 #二类医疗器械备案 #二类医疗器械许可证 #三类医疗器械许可证办理
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老丰讲入驻3月前
医疗器械怎么在抖音售卖 怎么在抖音上售卖医疗器械产品？医疗器械怎么入驻抖店？没有第三方店铺信息可以入驻抖店售卖医疗器械产品吗？医疗器械是定向准入类目吗？医疗器械入驻抖店需要什么资料？#医疗器械 #医疗器械类目入驻 #报白 #定向准入 #医疗器械报白
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台州管家婆软件-千方百计医疗器械管理4月前
管家婆软件医疗器械版不合格产品与停售产品设置使用讲解#管家婆软件 #管家婆软件售后服务中心 #管家婆软件培训 #管家婆软件培训 #我要上热门🔥 要
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晓阳说资质3月前
医疗器械经营许可证 如何区分（一类/二类/三类）？ 你以为卖个体温计、血压计，跟卖心脏支架、人工关节需要的资质是一样的吗？#干货分享 #知识分享 #医疗器械 #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证
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电商服务商-周志钦5月前
#医疗器械 #标品 #精选联盟 想要解决入驻问题，开通医疗器械类目，开通达人带货，让商品在巨量千川投放广告，想要解决问题可以相互交流一下！
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张老师讲体系注册4月前
哪些医疗器械不需要进行临床试验呢 哪些医疗器械不需要进行临床试验呢#知识分享 #干货分享
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钱多多为电商服务3月前
抖音如何售卖医疗器械产品？医疗器械产品怎么千川投流？#医疗器械#巨量千川#干货分享
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金华注册公司找大飞3月前
我看看还有多少无#医疗器械经营许可证 敢随意售卖医疗类的商品！#二类医疗器械备案 #二类医疗器械许可证 #金华注册公司 严重的后果可能会进去踩缝纫机！#电商
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L658019925月前
医疗器械类目直播权限怎么申请#医疗器械类目开通 #医疗器械直播权限 #医疗器械类目直播权限怎么申请 #医疗器械类目入驻
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新哥｜新零售5天前
这些产品被打假投诉案件在增加 医疗器械外卖店一定要合规经营？这些产品容易被打假？家庭护理外卖店要留意这些产品？医疗器械外卖店如何选品？#家庭护理外卖店 #医疗器械外卖店 #外卖店 #铺速链 #医疗器械@DOU+小助手
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杨璐楠博士3周前
“高频电焯仪”黄金微针翻车了？注册证名跟商品名不一致？今天讲给你听#黄金微针 #超声炮 #医美 #抖音健康使用计划 #广州皮肤杨璐楠
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上海市场监管1周前
认清医疗器械，合规经营不踩雷
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飞鱼大数据4天前
国家药监局：14批医疗器械不合规 #大自然 #诗词 #聆听大自然 #万物有灵 #云的心事只有风知道
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新哥｜新零售4天前
医用给药器容易被打假的问题汇总？ 医疗器械外卖店里的这些产品要注意？医用给药器类产品容易被打假人盯上？家庭护理外卖店关于医用给药器容易被打假的问题要注意？医用给药器容易被打假的问题汇总？#医疗器械#医疗器械外卖店#家庭护理外卖店 #外卖店 #铺速链 @DOU+小助手
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广州陈力维律师8月前
遇到这个罪名怎么办：生成销售不符合安全标准的医疗器械罪 #抖来普法2025
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李律师（付费咨询）3天前
经营医用敷料的违规 对于一些化妆品、美容院经营者，在市场监督执法检查活动中常常会被查出医用敷料的违规，所以提醒下经营者： 因为我国目前的医用敷料，基本上是械二、械三的，对于械二、械三产品的销售，需要有资质，取得医疗器械经营备案或者许可。这里注意一点，有的店已经具备第三类医疗器械经营许可证，但是要经营第二类医疗器械，还是要去完成第二类医疗器械的备案。这个问题实践中也很高发。 目前医用敷料，一些美业经营者主要用来作为项目结束后的面膜。有的会作为微针项目的敷料，这里提醒一下，美容院做微针项目是违法的，这个需要取得医疗机构执业许可证。 所以市场监督执法人员在对美业经营者现场检查时，就会查出此类问题产品，经营者要注意这种风险。
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电商小能手1周前
违禁信息商品违规是怎么回事?关键要点看这篇 #淘宝违规处理 #发布违禁信息 #淘宝发布违禁信息 #淘宝 #电商运营
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李律师（付费咨询）3天前
过期医疗器械的处罚 看到一个对于过期医疗器械处罚的案例，是我目前看到的少有的处罚清晰的处罚案例，对于过期医疗器械的定性认定这块做得比较好，所以分享下： 案例号为：磐市监处罚〔2024〕213号。在该案中涉及三种处罚情形的认定： 1）当事人未对贮存的医疗器械定期检查并记录的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条； 2）当事人未查验进口的医疗器械中文说明书、中文标签、合格证明文件的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款； 3）当事人在医疗器械超过有效期后仍放在经营场所使用及使用无合格证明文件的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条。 这里涉及到执法实践中一些执法部门的问题，例如上述的第一点，对于贮存的医疗器械如果涉及到过期问题，此时是适用《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条，而不是定性为使用过期医疗器械。 当然该案第三点涉及到定性使用过期医疗器械，因为「超过有效期后仍放在一楼儿童诊疗室的抽屉中」。但是我很认同这种一步步的认定方式。 因此在实践中，如果经营者的过期医疗器械放在仓库，而不是经营场所，则不能直接定性为使用过期医疗器械处罚，而应该是定性为「未对贮存的医疗器械定期检查并记录」予以警告处理。
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安逸购-好物优选6天前
拿走不谢~#知识分享 #逢考必过
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Amz跨境小铮1周前
近期亚马逊严查受限品，不少卖家惨遭封店冻结资金，申诉要谨慎，不能大意‼️ #亚马逊跨境电商#亚马逊申诉#亚马逊受限关店#亚马逊受限商品#亚马逊受限品
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天之恒医械服务2周前
怎样查询产品属于第几类医疗器械 生产或经营的医疗器械产品不知道属于第几类医疗器械#医疗器械#医疗器械注册#医疗器械认证#三类医疗器械
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探花研究所3天前
#无限回购的宝藏单品 #byt 成年人不做选择#家庭 #安全 #情感
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杨可说跨境1月前
亚马逊链接被误判医疗器械，无需510k和fda #亚马逊 #亚马逊跨境电商 #亚马逊受限商品 #亚马逊受限品 #亚马逊医疗器械
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牟晓云-医疗资质注册服务～接全国3天前
#电商#跨境电商 #二类医疗器械经营备案凭证 #网络销售备案#赢效牟晓云 #电商带货 #跨境电商选品
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美业老炮邓利平3周前
人民日报下场解释了黄金微针和超声炮，关于商品名称和适应症的问题，大家可以放心使用了！没必要造成行业恐慌！#黄金微针#超声炮#人民日报#医美 #赛玛吉
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╰*ぶ 燃冰╮愈訫 *~1周前
想了解更多市场商品 质量 @强尼祖 低质充高质量 忧心。#强烈推荐 #家庭必备 #生活必备
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秋3天前
听说这已经是药监局不成文的规定了 #医疗编#孟呈医编#药学#经验分享#事业编E类
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二三类娜美姿6天前
想在上海做医疗器械生意？一二三类备案/许可区别一定要明白！整理了全对比，新手别选错～ 🔍 资质门槛大不同 ✔️ 一类器械：风险最低！不用单独备案/许可，营业执照经营范围加上“第一类医械销售”就能卖（比如医用口罩、体温计基础款） ✔️ 二类器械：中度风险，必须办《医疗器械经营备案凭证》！像隐形眼镜、血压计这类都属于二类，没备案可不能卖哦 ✔️ 三类器械：高风险！得拿《医疗器械经营许可证》才行（比如植入器械、人工器官），审批严，门槛高 🏠 场地人员要求差很多 ✔️ 一类：无特殊要求，有实际经营地址就行，人员也没硬性资质规定 ✔️ 二类：需固定经营/仓储场地（普通品类仓库≥30㎡，体外诊断试剂≥60㎡+冷链区），得有医学相关质量负责人（大专以上学历/中级职称+1年社保） ✔️ 三类：要求严格！办公≥100㎡+仓库≥200㎡（需装修达标），配2名质检人员，还得有专业进销存系统 📝 办理流程复杂度排序 👉 一类：最简单！经营范围加好直接经营，不用额外跑腿 👉 二类：线上提交材料（执照、地址证明、人员资质等），通过上海“一网通办”备案即可 👉 三类：流程最长！提交材料后需现场审核+技术审评，通过才能拿许可证，耗时更久 💡 新手选品小建议 刚起步可以从一类/二类入手（门槛低、流程快），三类适合有资金和资源的成熟企业。记得先确认产品分类，别弄错备案类型哦～ 合规经营是底线，明白区别少走弯路！祝各位老板创业顺利～还有不懂得都可以来私戳帮你！！ #上海注册公司 #医疗器械 #创业攻略 #行业干货 #上海注册医械公司
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MAH小灵通2周前
尚未列入分类目录的医疗器械是否要在注册申报前进行分类界定 医疗器械MAH100问 NO.54：第三类医疗器械注册申请后多长时间内会进行体系排查#二类医疗器械#医疗器械委托生产#二类医疗器械如何办理#医疗器械注册
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上海注册公司资质@顺登4天前
三类医疗器械 在上海产品需要三类医疗器械经营许可证如何办理？#医疗器械 #三类医疗器械 #美瞳护理液 #上海三类医疗器械经营许可证 #三类医疗器械办理流程
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新哥｜新零售1周前
完美芦荟胶必须下架 完美芦荟胶是专供产品，外卖店的老板你店里的是专供的吗？医疗器械经营合规要重视？产品要合规？家庭护理外卖店品控问题要重视？#家庭护理外卖店 #医疗器械外卖店 #外卖店 #铺速链 #医疗器械@DOU+小助手
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税小二注册-资质3月前
二三类医疗器械——无证经营竟然如此严重！！！#二三类医疗器械经营许可证 #二三类医疗器械 #二三类医疗器械生产许可证 #南昌三类医疗器械 #江西三类医疗器械许可证
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医之美前沿5天前
多家医美机构存在医美器械违规使用情况#医美#超声炮 #黄金微针
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想了解更多市场商品 质量 @强尼祖 低质充高质量 忧心。#强烈推荐 #家庭必备 #生活必备
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娜美姿二三类6天前
想在上海做医疗器械生意？一二三类备案/许可区别一定要明白！整理了全对比，新手别选错～ 🔍 资质门槛大不同 ✔️ 一类器械：风险最低！不用单独备案/许可，营业执照经营范围加上“第一类医械销售”就能卖（比如医用口罩、体温计基础款） ✔️ 二类器械：中度风险，必须办《医疗器械经营备案凭证》！像隐形眼镜、血压计这类都属于二类，没备案可不能卖哦 ✔️ 三类器械：高风险！得拿《医疗器械经营许可证》才行（比如植入器械、人工器官），审批严，门槛高 🏠 场地人员要求差很多 ✔️ 一类：无特殊要求，有实际经营地址就行，人员也没硬性资质规定 ✔️ 二类：需固定经营/仓储场地（普通品类仓库≥30㎡，体外诊断试剂≥60㎡+冷链区），得有医学相关质量负责人（大专以上学历/中级职称+1年社保） ✔️ 三类：要求严格！办公≥100㎡+仓库≥200㎡（需装修达标），配2名质检人员，还得有专业进销存系统 📝 办理流程复杂度排序 👉 一类：最简单！经营范围加好直接经营，不用额外跑腿 👉 二类：线上提交材料（执照、地址证明、人员资质等），通过上海“一网通办”备案即可 👉 三类：流程最长！提交材料后需现场审核+技术审评，通过才能拿许可证，耗时更久 💡 新手选品小建议 刚起步可以从一类/二类入手（门槛低、流程快），三类适合有资金和资源的成熟企业。记得先确认产品分类，别弄错备案类型哦～ 合规经营是底线，明白区别少走弯路！祝各位老板创业顺利～还有不懂得都可以来私戳帮你！！ #上海注册公司 #二类医疗器械#二类医疗器械备案
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国瑞健康屋1月前
药械产品不能单纯以价格作为集采标准#强烈推荐 #热点 #集采 #医疗器械 #医疗技术
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企点财税嵊州注册公司1周前
不办二类医疗器械备案，罚款百万血本无归 #嵊州新昌 #嵊州注册公司 #绍兴注册公司记账报税 #二类医疗器械备案 #二类医疗
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抚顺财税王婷婷3天前
医疗器械行业注意！假小微 避税？#医疗器械 #小微企业 #抚顺财税合规 #抚顺会计 #抚顺财税王婷婷
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阿泽超会薅(临期清货)3天前
二类医疗器械，医用透明质酸钠面膜，10盒足足50片才这价，太香了😂！#面膜 #面膜推荐 #护肤好物 #精致女人必备 #女生必备
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娜美姿二三类1周前
二类医疗器械经营备案，一文给你讲清楚❗ 👏3个工作日，顺利拿下二类医疗器械备案 医疗器械备案这点事儿，真没想象中那么复杂！ 🎯秒懂一类二类三类医疗器械分类： 💦一类不需要许可和备案，比如降温贴、粉刺针、听诊器、冰袋等，只需要营业执照范围有“第一类医械销售”即可 💦二类稍微有点难度，不需要许可但是需要备案，比如血压计、体温计、口罩、试纸等，且不能是个体户； 💦三类需要备案和许可，比如美瞳、隐形眼镜、呼吸机等，虽然要求多了些，但只要提供资料（要求场地）也把许可备案办好，So easy！ ------------------------ ⭕申请要准备啥呢？ 首先，备案申请本必备，填写信息的时候千万别漏项 其次，营业执照和公章带着，这可是咱正规经营的 “身份证”。 然后，需要老板和质量负责人的sfz、学历证。 还有，场地证明不能忘，不管是经营场所还是仓库。 这个，产品目录和合格证必须齐全，客户买东西最看重啥？安心呀，这就是让他们放心下单的保障🛡️。 最后，购销合同和供应商信息也得透明公开，诚信经营才是长久之道✨。 ------------------------ 🚀医疗器械备案申请流程： 第一步，准备好的材料递交药监部门 第二步，如果不幸被通知材料不够，赶紧查漏补缺，速度补齐； 第三步，只要材料审核过关，就坐等佳音，等着药监部门大手一挥说 “行”，咱这备案就成啦。 ⭕重点来咯❗️ 安徽，成都，湖南，山东，广州、深圳的宝子如果想办二类三类医疗器械备案和许可，【无需到场】，【无需场地】，【线上各大电商平台】都专用，宝子们还等什么，有需求赶紧冲呀💨。 #医疗器械备案 #创业干货 #电商必备 #二类医疗器械经营备案
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圳阳@浚弘跨境1周前
受限关店解决方案 亚马逊卖家看过来 查该国家的受限产品政策确认产品是否受限，销售需要满足的标准 联系供应商看是否有产品认证，说明书等 准备严谨的调查+整改措施+有决心poa #亚马逊 #亚马逊受限品 #亚马逊受限关店 #亚马逊跨境电商 #亚马逊受限商品停用 @DOU+上热门
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合规导向-CIO观察2周前
手术器械类产品申报注册，什么情况下可以不用做生物学试验？ 满足以下三个条件即可： 1、产品和病人直接或间接接触的部分，必须是金属做的，不能有塑料、涂层等其他材料。 2、使用的金属必须符合国家标准、行业标准，比如专门用于外科植入物或者手术器械的特定不锈钢牌号等。。 3、能提供材料化学成分验证资料，如果只是论证生产工艺对材料化学成分不造成影响的，可以以原材料材质单的形式提交。 同时满足以上三点，产品的安全性就已得到广泛认可，风险较低，不用再单独做动物或细胞实验，节省大量时间和金钱成本。 更多医疗器械注册申报需求，欢迎联系我们。 #手术医疗器械 ，#医疗器械临床试验 ，#医疗器械注册 ，#医疗器械检验 ，#医疗器械
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过期Y疗器械商品商家的避坑指南 严查库存、同步信息、销毁留证！#美团 #美团外卖 #美团买药 #外卖 #打假
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南宁小郑说财税5天前
一二三类医疗器械许可有什么区别 #南宁 #二类医疗器械许可证 #二类医疗器械备案 #二类医疗器械经营备案凭证 #二类医疗器械#二类医疗器械如何办理
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小李看电商4天前
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山哥说电商3天前
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二三类医疗器械代办4天前
#二类医疗器械备案 #医药电商 #京东大药房
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新哥｜新零售11月前
医疗器械外卖店打假合集五 打假合集5！哪些产品容易被打假？外卖店打假合集！外卖店容易被打假情况汇总！外卖店10种被打假情况合集！#外卖店 #美团外卖 #美团买药 #美团 #打假
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青创～小呼4天前
西安创业必看❗二类医疗器械经营合规指南 西安做医疗器械赛道的老板们注意啦！二类器械经营备案手续有讲究，这份合规攻略帮你少走弯路👇
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医疗器械全球法规注册服务商4天前
沙特医疗器械怎么分类？ 沙特阿拉伯针对医疗器械的分类通常是根据产品的性质、用途、技术特性以及潜在风险等因素来确定的。 以下是一些常见的沙特医疗器械分类的示例： 类别 I：低风险设备 - 包括一些基础的、低风险的医疗器械，如医用镜、医用棉签等。 类别 II：中风险设备 - 包括中等风险的医疗器械，如血压计、药物注射器等。 类别 III：高风险设备 - 包括高风险的医疗器械，如植入式心脏起搏器、外科手术器械等。 诊断器械 - 用于诊断疾病或监测健康状况的医疗器械，如X射线设备、超声波设备等。 治疗器械 - 用于治疗疾病或缓解症状的医疗器械，如电刺激设备、呼吸机等。 监测器械 - 用于监测患者生理参数或设备功能的医疗器械，如心电图机、体温计等。 手术器械 - 用于外科手术和操作的医疗器械，如手术刀具、缝合针等。 消耗性器械 - 一次性使用的医疗器械，如注射器、导尿管等。 植入器械 - 植入患者体内的医疗器械，如人工关节、心脏支架等。 辅助设备 - 用于协助医疗操作或提供支持的医疗器械，如手术台、病床等。
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小丸子说7月前
什么是非医疗器械认定 非医疗器械认证的作用是什么？ /如何申请非医认定/医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医界定 #非医疗器械 #非医疗器械界定 #医疗器械分类界定#非医认证#非医疗器械认证
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张老师讲体系注册1月前
医疗器械产品技术要求有哪些作用？ 医疗器械产品技术要求有哪些作用？#知识分享 #涨知识 #干货分享 #经验分享
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简介:

您在查找“商品为不符合要求的医疗器械类商品”短视频信息吗？帮您找到更多更精彩的短视频内容！最新发布时间：2025-11-09 05:20

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