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医疗器械注册- 医疗器械唯一标识符UDI(三) 第三步:制作并发放身份证 把上面编好的代码,变成实实在在的二维码或条形码,想办法弄到产品包装或者产品本身上去。办法有很多,比如: •贴标签:像贴不干胶一样贴上去。 •直接喷码:用喷墨或者激光技术直接打上去。 •模具成型:如果是塑料件,直接在造的时候就把码做在上面。 第四步:上报户口 这是最关键的一步!厂家不能自己藏着信息,必须把产品的“姓名”(UDI-DI)等核心信息,上传到药监局建立的中央数据库里备案。这样,全国人民(医院、经销商、甚至患者)都能在这个官方系统里查到你这个产品的“户口信息”,保证公开透明。 第五步:日常使用 有了身份证,好处就体现出来了: •厂家和经销商:出入库、盘点库存“嘀”一下就行,又快又准,不会搞错。 •医院:手术前护士“嘀”一下器械包装,就知道型号规格对不对、有没有过期,用了哪个批次的器械也能精准记录。万一以后这个批次的器械出问题了,能瞬间定位并召回,大大保障了患者安全。 总结一下 说白了,推行UDI就是为了让每一个医疗器械都有据可查、有源可溯。 •对咱们老百姓来说,用得更放心了,安全更有保障。 •对医院和商家来说,管理更高效了,不容易出错。 •对政府来说,监管更给力了,打击假货、处理问题都快准狠。 现在这已经是全球医疗器械行业的大趋势了,就像每个人都有身份证一样,以后每个医疗器械也都有了自己的唯一“ID”。 #医疗器械注册 #二类医疗器械 #医疗器械 #三类医疗器械 #医药
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