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医疗研发中心的注册以工商注册为基础,还需通过药监等部门的行业专项审核,各地流程细节略有差异,以下是结合北京等多地通用流程整理的详细步骤,兼顾基础流程与行业特殊要求: 名称预先核准 先确定中心的主体类型(如有限责任公司、合伙企业等),名称需包含 “医疗研发”“生物医药研发” 等行业相关字样,避开 “中国”“国家” 等禁用词,同时避免出现 “肿瘤” 等敏感词汇。建议准备 3 - 8 个备选名称,通过当地市场监督管理局线上平台(如北京的企业登记 e 窗通)提交核名申请,1 - 3 个工作日可获反馈,审核通过后的名称有效期通常为 6 个月。 完备两类核心申请材料 材料需兼顾企业注册基础要求和医疗行业特殊性,缺一不可。一是基础材料,包括法人及股东身份证明、明确股权结构的公司章程、商业用途的注册地址证明(房产证复印件 + 租赁合同,部分地区要求面积≥200㎡);二是行业专项材料,涵盖 3 年研发计划书(含技术路线、预期成果等,需专家签字论证)、核心成员的学历职称证明与过往科研成果、实验室设备采购发票及环境检测报告,若涉及动物实验需额外准备《实验动物设施许可证》,涉及医疗器械研发的需提前准备对应资质相关材料。 提交申请并配合多部门审核 线上通过当地企业服务平台或线下向市场监督管理局递交材料,工商部门 3 - 5 个工作日内完成形式审查,重点核查股东是否年满 18 周岁且无失信记录、经营范围是否规范。材料会同步推送至当地药监局进入实质审查,该阶段约 45 个工作日,监管部门不仅会评估研发团队能力、项目可行性,还会现场核查实验室布局、设备达标情况、人员到岗状态,同时核查数据管理系统等是否符合行业规范。若研发涉及化学实验、生物样本处理等,还需通过生态环境部门的环评审核。 办理核心证照与印章 所有部门审核通过后,携带法人身份证原件到政务大厅领取营业执照。随后凭营业执照到公安局指定地点刻制公章、财务章、合同章等,并完成备案,印章编码需登记在册,避免使用未经认证的印章,这些印章是后续开展合同签订、财务往来等业务的关键凭证。 办结后续合规手续 首先办理银行开户,建议选择有科技金融服务的银行,方便后续科研资金往来与合作,法人通常需亲自到场办理;接着 30 日内完成税务登记,明确经营范围并申请研发费用加计扣除备案;最后完成社保开户,为研发团队缴纳五险一金。#研究院注册 #研究院
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