中药批号之间有哪些区别以及审批要求呢? 1、国药准字号 国药准字号是针对具有治疗功效的药品办理的,手续严格,办理时间3-5年,费用高,都需要百万以上,个人企业基本不可能完成,办理后可以进入医院、药店。 2、健字号 健字号是分为口服和外用办理的,口服健字号就是小蓝帽,保健食品是由国家药监局审批,需要提供临床数据,今天咱说说外用健字号,保健用品,可显示产品功效,有助于推广,但是目前全国只有个别省份审批,产品是全国都可以流通的,没有地区限制,申请时间快,费用低,办理后可以进入药店、各大线上平台,理疗馆,养生店,等渠道。 3、食字号 食字号的特点是针对药食同源以及普通食品审批,其办理耗时较短(3个月左右),费用低,但是能显示产品功效,对于个人企业门槛低,宜实现。 4、消字号 消字号针对卫生消毒产品,主要用于抗抑菌和消杀功效,比如外用液体,喷雾,具有杀菌消炎功效的产品,办理时间约为1个月,费用低,可以进入药店和线上各大平台。 5、妆字号 妆字号针对化妆品,需要有专业化妆品工厂配合,化妆品不可进入药店,办理时长大概1个月。 6.械字号 械字号指的是医疗器械,具有物理性辅助治疗作用,21变国家药监局明确规定械字号不能含中药成分,不能有药物作用,比如冷敷贴,远红外贴,手术刀 7.院内制剂: 院内制剂是针对具有医疗机构执业许可证的医疗机构内部制剂的审批,产品是传统工艺制剂,在院内做过5年以上的临床,需要提供6个月以上的产品稳定性,是由省药监局进行审批,鉴于目前国家药物集采,医院有擅长科室,独特配方,独特治疗方法,可以尝试院内制剂
00:00 / 03:28
连播
清屏
智能
倍速
点赞47
00:00 / 00:22
连播
清屏
智能
倍速
点赞15
00:00 / 12:20
连播
清屏
智能
倍速
点赞330
00:00 / 00:05
连播
清屏
智能
倍速
点赞455
00:00 / 01:17
连播
清屏
智能
倍速
点赞24