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医疗器械注册–电磁兼容性(七) 发射试验1–辐射发射 一.什么是“辐射发射”? 简单说: 就是你用的医用设备(比如心电图机、呼吸机、B超等)在工作时,会像一个小型“电台”一样,向四周空间 发射电磁波。 如果这个“电磁波”太强,就可能: •干扰旁边的其他设备(比如干扰监护仪显示、影响手机信号) •影响无线电业务(比如广播、通信) •甚至影响其他病人的医疗设备 所以,国家要制定标准,给这些设备设定一个 “发射限值” —— 你的设备发出的电磁波不能超过这个值,否则就不合格。 ________________________________________ 二、怎么做辐射发射试验? 试验的目的是:测量你的设备在工作时,向空间发射的电磁波有多强。 试验步骤(简化版): 1.把设备放在测试场地 o一般是专门的 电磁波暗室(墙壁能吸波,避免反射影响测量) o设备要按正常使用状态摆好,接上该接的线缆 2.用天线“听”设备发出的电磁波 o在设备周围放一个或多个天线,接收它发出的信号 o天线会连到测量仪器(频谱分析仪) 3.扫描不同频率 o仪器会扫描从 几十kHz到几GHz 的频率范围 o看设备在哪些频率上有“发射”,强度是多少 4.判断是否合格 o把测出来的数值和标准(比如 GB 4824)里规定的 限值线 对比 o所有频率上的发射值都不能超过那条线医疗器械注册 #医疗器械 #三类医疗器械 #医疗 #电磁兼容性
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