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超说明书用药是否合法? #超说明书用药 #医疗纠纷 #医疗律师 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品应当遵循批准的说明书内容使用,但并没有完全禁止超说明书用药。《中华人民共和国医师法》则赋予了医师在临床实践中的专业自主权,允许医师根据患者的特殊情况,在取得患者明确的知情同意后,采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。 因此,超说明书用药在一定程度是具有合法性的,它的核心在于平衡患者健康权益和医疗行为的合规性。 首先,如果当患者面临生命危险而又存在无其他有效治疗方案的困境时,超说明书用药可能成为挽救生命或改善病情的不二选择,此时的合法性是来源于《中华人民共和国医师法》赋予了医师的专业裁量权,即医师有权根据患者具体情况采取合理的诊疗措施。 其次,充分的科学依据和临床研究支持是合法性的关键前提,例如有权威的医学文献、国际指南等证据,能够证明用药方案的安全性和有效性,从而符合《中华人民共和国药品管理法》中“合理用药”的要求。 再次,事先取得患者知情同意是超说明书用药合法性的程序保障。最后,医疗机构内部审批程序的完备性也为超说明书用药提供了制度支撑,避免用药行为的随意性和滥用风险。
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