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针剂成分含量检测机构,针剂无菌性检测公司 针剂检测是制药企业产品质控、药品流通环节验收、医疗机构用药安全管控、药监部门监督抽检的核心技术环节,核心围绕无菌性、澄明度、含量均匀度及安全性开展检测。重点把控无菌检查结果、可见异物限度、主药含量偏差、pH 值范围等指标,精准排查微生物污染、杂质超标、药效不足、刺激性过强等隐患,为针剂在临床治疗、急救护理、预防接种等场景的应用提供数据支撑,保障用药安全与治疗效果,推动医药行业标准化发展。 应用场景 医院临床静脉给药治疗、急救中心重症患者抢救、社区卫生服务中心预防接种、疾控中心疫苗接种、肿瘤患者化疗药物输注、抗生素临床抗感染治疗、心血管疾病急救用药、儿科专用药物注射治疗、老年病专科对症用药、外科术后镇痛药物给药、传染病专科医院治疗用药、康复科营养药物输注、医美机构注射类药物使用、野战医疗所应急救治用药、戒毒机构药物维持治疗 检测范围 注射用无菌粉末、溶液型针剂、混悬型针剂、乳剂型针剂、中药针剂、化药针剂、生物制品针剂、抗生素类针剂、抗肿瘤类针剂、维生素类针剂、急救类针剂、麻醉类针剂、免疫调节类针剂、儿科专用针剂、冻干粉针剂 检测项目 无菌性、可见异物、不溶性微粒、主药含量、含量均匀度、pH 值、渗透压摩尔浓度、细菌内毒素、热原、无菌检查、微生物限度、有关物质、溶出度、装量差异、稳定性 检测标准 1、《中华人民共和国药典》四部(现行版) 2、GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》 3、GMP《药品生产质量管理规范》(现行版) 4、YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 5、GB/T 6388-2008《运输包装收发货标志》 #针剂检测 #检测报告 #检测公司 #第三方检测 #检测机构
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1月11日,国家医保局微信公众号发布一则医药咨询服务企业涉商业贿赂案。 2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位,以下简称当事人)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂行为,有关调查情况如下。 2023年1月,当事人与上海泓健医药有限公司(以下简称“泓健医药公司”)签订为期一年的《信息服务协议书》,为泓健医药公司销售“达肝素钠注射液”[产品名称:万脉宁,批准文号H20143110,规格0.2ml:5000AXa1U,0.2ml×2支]在上海地区进行市场推广和信息服务工作,包括市场信息收集维护(拜访流通企业与终端环节:收集药品不良反应数据、疾病治疗效果反馈、以及渠道销售情况等信息)、组织学术推广活动(开展学术会议、走访医生)以及撰写市场营销策划报告(数据汇总分析、反馈成学术报告)等。当事人为能承接到泓健医药公司销售的万脉宁药品市场营销策划服务业务,向泓健医药公司承诺通过其服务会维持并增加上海地区万脉宁药品的总销量。当事人为了让上海市第一妇婴保健院相关医生能多开具万脉宁药品,销售推广总监及股东袁某承诺生殖免疫科医生顾某开具涉案药品即可给予好处费。经统计,2023年1月至12月期间袁某通过个人微信转账的方式支付4笔好处费,共计35046元。对应时段内上述医生共开具万脉宁18275支。当事人从泓健医药公司获取万脉宁2023年度市场推广和信息服务的业务收入合计868677元。 上述事实,主要由询问笔录、《信息服务协议书》、微信转账行贿记录、市场推广和信息服务费发票、授权委托书等材料证明。普陀区市场监督管理局于2025年8月向当事人送达了《行政处罚听证告知书》(沪市监普听告〔2025〕072025001082号)。普陀区市场监督管理局认为,当事人在从事万脉宁药品市场推广和信息服务过程中,采用给予医师财物的手段来增加万脉宁药品销量,以期从泓健医药公司获取可观的市场服务费用的行为,违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第(三)项“经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势”之规定,构成商业贿赂行为,决定对当事人作出罚款(人民币)叁拾万元整的行政处罚。
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