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祖传老黑膏药合规上市!三类批号选对不踩坑。 手里有祖传老黑膏药的注意了。别再让好方子“藏在深闺人未识”,想合规的进药店,养生馆,电商平台销售,选对产品批号是关键!今天就跟大家聊一下祖传黑膏药能申报的三类核心批号。 首先是械字号,械字号目前市场认可度较高,但是要注意,老黑膏如果想申报械字号,功能定位要清晰,2021年12月31日,国家药监局发布了《第一类医疗器械产品目录》的公告,明确规定了相关一类医疗器械产品不得含有中药,天然植物以及提取物等发挥药理学,免疫学,代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。械字号主要突出产品的物理辅助作用,但是目前我们厂家的老黑膏都是纯中药成分的,所以可能械字号不是最佳选择。 然后是保健用品号,也就是外用健字号。它也被称为性价比之王,中小商户快速上市首选。如果你的膏药主打养生调理,比如温经活络,舒缓颈肩腰腿等关节部位不适等,健字号绝对是最佳选择。它不需要复杂的临床试验,申报备案周期短,且费用较低。适合个人或者小微企业申报。外用健字号可功能命名产品,如颈肩腰腿袪痛保健贴,通经活络保健膏,温肾固元保健膏等,也可体现产品的保健作用,如缓解骨关节,肌肉疼痛,适宜于风寒、劳损所致的颈、肩、腰、腿、膝、足骨关节疼痛、肌肉酸困、麻木、肿胀的亚健康人群。能较为直观的让消费者了解产品的功能属性。健字号申报只需要准备营业执照,法人身份证,产品说明及工艺流,300克检测样品即可。申报周期两周时间。 还有一类特殊选项,国药准字号,如果你的老黑膏真有明确治疗功效,比如能针对性改善风湿骨病,腰椎肩盘突出,还有多年临川验证,能拿出完整的药理,毒理数据,可尝试申报。但是必须提醒,它的门槛极高,审批周期3-10年不等,费用千万级别。大部分个人或者中小商户根本扛不住。建议把它作为长期规划,前期靠前两类批号打开市场。 如果您有祖传或者自己研发的中药秘方产品想快速推向市场不知选择适合的产品批号手续,可以后台私信我。#中药 #中药秘方 #贴牌代工 #大健康 #保健用品
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