🇨🇳国家大力支持北部湾经济区开放发展,明确给予《五大政策》、《四大特权》政策支持: 《五大政策》 (一)是综合配套改革方面的政策支持。 《规划》提出要大胆试验,开拓创新,推进行政治理体制、市场体系、土地治理制度等综合配套改革,加快转变政府职能,创新经济区治理模式,深化投融资体制改革加大港口等资源整合力度等。 (二)是重大项目布局方面的政策支持。 国家通过对有关规划、重大项目布局及项目审批、核准、备案等方面给予支持,鼓励东部地区带动和参与对广西北部湾经济区的整合力度。 (三)是在保税物流体系方面的政策支持。 国家支持北部湾经济区在符合条件的地区设立保税港区、综合保税区和保税物流中心,拓展出口加工区保税物流功能。 (四)是在金融改革方面的政策支持。 国家支持在北部湾地区设立地方性银行,探索设立产业投资基金和创业投资企业,扩大企业债券发行规模,支持符合条件的企业发行企业债券。 (五)是在开放合作方面的政策支持。 国家支持北部湾经济区发挥开放合作示范作用,推动泛北部湾经济合作成为中国-东盟合作框架下新的次区域合作,建立和完善开放合作机制,加快实施合作项目。 《四大特权》 (一)外交权: 南宁市长可以和东盟的国家元首谈判。 (二)土地使用权: 在南宁的郎东一带,要建设一个新的南宁市区,面积和南宁老城区差不多,东盟十国都在这个区域内建立自己商务区和领事馆。 (三)政策制定权: 南宁可以制定本地政策,只要不和国家法律冲突,政策很优惠和宽松。 (四)金融创新权: 南宁是国家金融体制改革先行先试创新的试点城市。
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#法规明确新药好药上市4条快速通道 【#新修订药品管理法实施条例公布 】新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布,将于5月15日正式施行。《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规,这次修订是条例施行23年来的首次全面修订。与此前的三次“小修小补”不一样,记者注意到,“鼓励创新”是这次修订的一个突出特点。支持以临床价值为导向研究和创制新药、提升仿制药质量和疗效,明确写进新修订条例的总则。国家药监局相关负责人接受总台记者专访时介绍:“在制度设计方面,条例明确规定了药品上市的快速审评通道,加快新药好药上市,缩短患者等药、盼药时间。”“条例正式将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批这4条加快上市通道,在行政法规中予以明确。” 此外,新修订《条例》更加强调严的监管,同时也更加关注人民群众有药可用和方便获取,进一步细化了对药品委托生产、药品网络销售和中药材种植以及中药饮片生产监管的具体要求。 《条例》共9章89条,修订后的主要内容↓↓ 一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。 二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。 三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。 四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。(来源:央视新闻)
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【顺势而为,乘势而上。广西要紧抓西部陆海新通道这个国家发展战略的机遇】《措施》显示,在北部湾港海铁联运发展方面,对符合条件的北部湾港海铁联运集装箱班列班轮、海公联运集装箱卡车、铁联运班列、内外贸集装箱航线,港口经营企业、冷链集装箱重箱等,自治区财政给予资金补助。《措施》还支持降低物流成本和提升通关效率,对合法装载的国际标准集装箱运输专用ETC车辆,在通过广西高速公路指定收费站点进出北部湾港(钦州港、北海港、防城港港)和东兴口岸、友谊关口岸、凭祥铁路口岸以及西江经济带港口、码头时,实行减半收取车辆通行费。支持港口经营企业继续实施港口收费优惠政策,支持港口所在市制定落实降低中介服务收费政策,自治区通过适当方式给予奖励。《措施》支持引进和培育物流企业,对全球排位前100名集装箱班轮公司在广西注册子公司并参与北部湾港国际航线运营满1年的,给予300万元的一次性奖励。对在北部湾经济区内新注册开办的大型仓储类物流企业、专业运输企业以及冷链物流企业,享受企业所得税地方分享部分减免政策。对在广西新注册开办,从事航运金融、航运保险、航运交易、航运研究等高端航运服务业务的企业,自治区、设区市财政给予适当奖励。《措施》支持通道园区及重大项目建设,对国家和自治区西部陆海新通道相关规划(方案、要点)明确的仓储物流项目用地,土地出让价格最低标准可按出让地块所在地基准地价的70%执行。《措施》还将支持仓储物流设施、冷库设施、多式联运枢纽站场的建设,鼓励建设多式联运枢纽站场。支持在通道沿线国家和地区建设无水港、物流园、物流集散中心、海外仓、集装箱还箱点等,对符合规划布局新建的上述设施,自治区财政按不高于建设投资额(不含征地费用)的10%给予最高不超过300万元一次性奖励。对符合条件的单个企业按照最高不超过年度投资额10%、总补助额不超过500万元的标准给予支持。对自治区多式联运示范工程项目(包括多式联运专业设施和平台建设示范项目、国家物流枢纽节点城市物流示范项目等),按照核定固定资产投资的10%给予补助,最高1000万元。《措施》提出,本政策与自治区现行或今后出台的其他政策重复的,可选择最优惠政策执行,但不得叠加享受。有关政策自印发之日起施行,2019年印发的《广西加快西部陆海新通道建设若干政策措施(修订版)》(桂发改通道规〔2019〕1028号)同时废止。
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