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医疗器械注册-灭菌-高温灭菌(一) 一、高温灭菌是个啥? 简单来说,高温灭菌就是用超高的温度,把细菌、病毒这些微生物给“烫死”。 你可以想象一下,微生物的身体主要是由蛋白质构成的,就像鸡蛋清一样。一加热,鸡蛋清就凝固变白了,对吧?高温灭菌也是这个道理,它通过热量让微生物的蛋白质变形、凝固,从而彻底杀死它们,让东西变得无菌。 要想做到真正“灭菌”,两个条件缺一不可: 1.温度要够高:必须达到能杀死最顽固细菌的温度。 2.时间要够长:必须在这个温度下保持足够的时间,确保连那些最耐热的“细菌种子”(芽孢)也活不下来。 二、两种主流的“高温杀菌”大法 根据用不用“蒸汽”和“压力”,主要分两种: 1. 湿热灭菌法(最常用、最给力) 这个方法可以理解为 “超级高压锅” 。它利用滚烫的蒸汽,不仅温度高,而且穿透力强,能迅速让细菌的蛋白质变质。 •怎么操作? 最典型的就是用高压灭菌锅。把东西放进去,关门加热,里面的蒸汽越来越多,压力和温度就一起飙升。通常我们用 121℃,压它15-30分钟,或者用更高的 134℃,压个3-5分钟,这样就能把所有微生物,包括最顽固的芽孢,全都干掉。 •用来灭啥? 适合那些不怕高温、不怕湿气的东西。比如实验室的培养基、医生用的手术刀、纱布、打针的玻璃管、生理盐水等等。这是医院和实验室的首选方法,效果杠杠的。#医疗器械注册 #医疗器械 #医疗 #三类医疗器械 #二类医疗器械
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