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关于EGFR 突变晚期肺癌患者,用单药治疗还是联合治疗?联合什么治疗?效果怎么样?毒性怎么样? FLAURA2 是目前唯一成熟的 III 期数据,直接回答了“奥希替尼 + 培美曲塞 + 铂类”对比“奥希替尼单药”的问题;而 EGFR/HER2 ADC + 奥希替尼 一线对比单药,尚无成熟 III 期 OS/PFS 结果。 一、奥希替尼 + 培美曲塞 + 铂类(FLAURA2,III 期) vs 奥希替尼单药 - 中位 PFS:25.5 个月 vs 16.7 个月(HR=0.62,P<0.001) - 中位 OS:47.5 个月 vs 37.6 个月(HR=0.77,P=0.02) - ORR:83% vs 76% - 3 年 OS 率:63% vs 51% - ≥3 级 AE:70% vs 34%(化疗相关骨髓抑制、乏力) 结论:PFS、OS 双阳性,联合显著优于单药。 二、奥希替尼 + ADC类药物(一线) 目前都是 II 期单臂/小样本,无 III 期 OS/PFS 数据: 1. Dato-DXd(datopotamab deruxtecan,T-DXd 类似,靶向 TROP2 非 EGFR/HER2) - ORCHARD 等:耐药后有效,一线无 III 期 2. Iza-bren(BL-B01D1,EGFR×HER3 双抗 ADC)+ 奥希替尼 - II 期(一线):ORR 100%(2.5mg/kg 队列),12 个月 PFS 率 92.1% - 但:无随机对照、无 OS、随访短 - 正在开展 III 期(NCT06838273),结果未出 3. EGFR 或 HER2 ADC(如 Trastuzumab deruxtecan 等) - 一线联合奥希替尼:均为早期 I/II 期,无成熟 PFS/OS 三、一句话总结 1. 联合培美曲塞+铂类:FLAURA2 证实 PFS、OS 均优于奥希替尼单药,是标准级证据。 2. 联合 EGFR/HER2 ADC:目前只有亮眼 II 期, III 期 OS/PFS还不成熟。
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