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志华聊医械6天前
🚨2026免临床目录来了！这几类器械省下百万临床费！ 医疗器械人注意！ 医疗器械人注意！《免于进行临床评价医疗器械目录》（2026年征求意见稿）发布，5月30日截止！📢 从1047个→1080个品类，三大核心变化👇 ✅ 整类豁免：病床、轮椅、担架——15大类Ⅱ类产品全免临床，康复企业直接躺赢！ ✅ Ⅲ类破冰：口腔CBCT、乳房旋切活检针首次纳入，省下1-2年+百万级临床费！ ✅ 微创新松绑：新型结构不增加新风险，照样免临床！等同性论证是关键！ ⚠️ 红线别踩：妇科器械禁提“抗菌”，气腹针不得含Ⅲ类组件，内窥镜耗材“六不准”！ 🎯 企业行动三步：抢申报、做等同、避雷区！发布，5月30日截止！📢 从1047个→1080个品类，三大核心变化👇 ✅ 整类豁免：病床、轮椅、担架——15大类Ⅱ类产品全免临床，康复企业直接躺赢！ ✅ Ⅲ类破冰：口腔CBCT、乳房旋切活检针首次纳入，省下1-2年+百万级临床费！ ✅ 微创新松绑：新型结构不增加新风险，照样免临床！等同性论证是关键！ ⚠️ 红线别踩：妇科器械禁提“抗菌”，气腹针不得含Ⅲ类组件，内窥镜耗材“六不准”！ 🎯 企业行动三步：抢申报、做等同、避雷区！ #医疗器械 #创新医疗器械 #汇得医疗
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李老师说医械5天前
新版免临床医疗器械目录增加了这么多热门的产品免临床，很意外#医疗器械注册#医疗器械临床评价#免临床目录#医疗器械注册证#医疗器械注册资料
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🐟王玉知识分享2周前
#二类医疗器械。最近很多老板问那些是免备案的器械，分享给大家
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江西丰昕盛科技8月前
与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？ #免临床 #临床试验 #注册合规 #产品开发 #体外诊断
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鸿远医疗器械咨询杨老师11月前
最新版免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)
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迈迪械事通5月前
三类高风险器械免临床试验，这三条路可以走 新品申报，最怕被要求“补临床试验”？耗时耗钱压力大！尤其是高风险三类医疗器械在原则上必须进行临床试验，别慌，本期视频，我们为您详细解读高风险三类医疗器械免于临床试验的三种情形 #医疗器械CRO #医疗器械临床试验 #医疗器械临床评价 #临床试验 #医疗器械
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鸿远医疗器械注册咨询黄姐4年前
#学习使我快乐 免临床评价医疗器械分类目录(2021）#资料
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创果转化分会10月前
2025年6月24日，国家药监局于发布了《免临床实验体外诊断试剂目录（2025 年）的通告》解读，涵盖 445 项体外诊断试剂，涉及多个类别 #国家药监局 #体外诊断试剂 #免临床试验 #目录 #2025年 #通告 #解读
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迈迪械事通5月前
新型医疗器械免临床试验的三种打开方式 近年来，随着传统医疗技术与现代科技的不断融合，市场上出现大量以“AI”“云计算”“可穿戴”等前沿科技为特色的新型医疗器械产品，这些产品在临床使用中可能不具有高风险，但又因为“新”而不具有参考性，这些产品的临床路径又该怎么走呢？ #医疗器械注册 #医疗器械CRO #新型医疗器械 #医疗器械临床试验 #临床试验
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鸿远医疗器械注册咨询黄姐11月前
#医疗器械注册 #医疗器械分类 免于进行临床评价医疗器械目录(2025版）#医疗器械分类目录 #医疗器械注册免临床目录
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妮子(Ai后重生)1月前
免疫治疗第一篇：26年新进医保的特药报销流程 | 不论你是家属还是患者，如果有空闲时间，可以去研究一下26年新版医保药品目录，说不定你现在用的自费药就能报销了，研究下报销流程，说不定就跟我一样，真的可以报销了，就能省下一大部分医药费。 在国家医保局的微信公众号上有公布，可以看看。 这一期讲我怎么报销成功的，下一期讲讲我用大剂量这个药后的副作用，期待我的作品😊 #肺癌 #替雷利珠单抗 #医保报销
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鸿远医疗器械注册咨询黄姐1周前
做医疗器械注册想走免临床路径，这7个大坑一定要避开！ #医疗器械注册 #免临床注册#医疗器械厂 #医疗器械 #医疗器械注册服务
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中科智雅咨询1年前
免临床目录中的产品注册时有哪些特殊要求
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风湿小医生谢榆5月前
重磅消息！医保目录更新，看看有哪些风湿相关药品？ #医保 #类风湿关节炎 #强直性脊柱炎 #痛风 #抖出健康知识宝藏
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侯教授说肿瘤2周前
#医学科普 #宫颈癌 #宫颈癌治疗#肿瘤免疫
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胖虎兄弟保险测评3月前
2026医疗险新选择！无健告还保证续保5年！ 免健康告知的医疗险，最近又出了一款高性价比产品，保证续保5年，既往症保障写进合同，同时还不限制职业，这款产品就是暖医保。之所以一上线就收到这么大的关注，核心就是三大亮点。 - 具体产品费业务率及保单金额以实际为准 本产品由 君龙人寿 保险公司承保 #免健康告知 #无健康告知 #医疗险 #百万医疗险 #医疗
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广东关务物流锋哥3周前
要进口3C强制认证目录的产品，如何申请3C免办？带你一次捋清楚3C免办核心条件、办理流程、必备材料#广东国际物流锋哥 #纵晟物流 #国际物流 #3C强制认证#免3C
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合规导向-CIO观察10月前
国家药监局新规：2025年体外诊断试剂免临床目录，加速审批！ 2025年体外诊断试剂免临床目录新鲜出炉！ 国家药监局6月24日发布了新版《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，明确了可以免临床试验的具体产品范围和技术要求。 此次目录更新也是在既往版本的基础上进一步完善和优化，既扩大了部分低风险产品的豁免范围，又对一些技术要求进行了更明确的界定，充分考虑了近年来体外诊断技术的最新发展和临床应用实践，体现了监管政策的与时俱进，同时还优化了审评审批流程，加快安全有效的试剂上市。 对体外诊断试剂生产企业来说，豁免临床试验可以缩短上市周期，降低研发成本，有利于加快产品迭代和创新。 那么企业需要密切关注目录内容变化，及时调整研发和注册策略，充分利用政策红利加快产品创新，特别是对于新纳入豁免范围的产品，更要做好充分的技术验证和临床评价，确保产品性能满足临床需求。同时，建议企业加强和监管部门的沟通交流，及时反馈政策执行中的问题和建议。 更多体外诊断试剂注册内容，欢迎关注。 #体外诊断试剂 #体外诊断试剂注册 #医疗器械注册 #医疗器械临床试验 #医疗器械临床评价
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开研5月前
2026年1月1日起实施！2025年首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有#阿尔茨海默病治疗药品。#医保#商业保险知识 #普及知识 #上热门🔥
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徐老师聊产品上市1月前
省下几百万和两年时间！老板必问：我的产品能免临床试验吗？ #免临床评价 #同品种对比 #医械注册 #临床豁免 #医械申报技巧
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吉选优保2月前
#医保报销 #医保目录药品 #医保改革
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李老师说医械6月前
医疗器械注册资料撰写第九节：免临床资料#医疗器械注册 #医疗器械注册证#注册资料#注册文件#免临床
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雷大表姐5月前
《商保创新药目录》来了，没有医疗险的人咋办？#商保创新药 #医保 #自费药#保险理赔
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鸿远医疗器械注册咨询黄姐2年前
#医疗器械 列入免于临床评价医疗器械目录产品注册等同性论证需提交的资料要求#医疗器械厂 #医疗器械免临床注册 #医疗器械注册许可证
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细胞小先生4月前
全球首款能有效治疗自免疾病的异体通用型CAR-T，给百万患者带来了“用得起，等得起”的希望！ 这是全球都难以突破的技术壁垒，也让中国在细胞治疗领域实现了“弯道超车” 希望这款“中国造”创新疗法早日落地！#系统性红斑狼疮 #CAR-T #自身免疫疾病#免疫攻击 #创新
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喵叔保险排坑6月前
首款免健告保证续保10年医疗险，超越保无忧版产品解析 首款免健告保证续保10年医疗险，超越保无忧版产品解析 #超越保 #超越保无忧版 #免健康告知 #复星联合 #众民保
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创果转化分会1周前
筑牢仿制药质量标杆 第一百零四批参比制剂目录正式公布 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）的通告（2026年第12号）#通告 #制剂 #质量 #公布 #目录
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主任便民驿站3天前
2026年慢特病免申即享的病种范围#慢特病申报#医保#社保#低保@抖音作者助手 @抖音媒体内容优推官
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屈飞博士谈医疗筹融资8月前
天价yao免等医保！商保新目录来了💥 #天价药 #商保目录 #医保新规 #救命药 #领航数经院
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朱程理学2天前
AI按钮介绍 AI按钮是一款自己开发的绿色免安装的 Windows 桌面工具，把常用的 AI 提示词封装成“一键按钮”。首次运行会在同目录自动生成 config.ini 保存模型、密钥、按钮列表及窗口布局，不写注册表、不产生系统垃圾。你只需在设置中选择 DeepSeek 模型并填写 API Key，然后创建自己的按钮（支持在提示词中使用 (chip) 自动插入剪贴板内容，支持 (weather:地点) 联网获取天气数据后再交给 AI 分析）。点击按钮后，程序会在新窗口中以流式方式实时展示模型输出，支持重试与一键复制结果。主窗口为窄边栏形态，可自由拖动到屏幕任意位置，并记忆窗口大小与按钮卡片尺寸，适合日常办公的总结、翻译、润色、问答与天气出行建议等场景。软件还在开发中，有什么建议欢迎大家提。
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老徐聊e保10月前
创新药快速进入医保目录 #知识分享 #干货分享 #医保报销
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是个泡泡潮玩好货店8月前
#创新药#丙类药品目录清单#社保用药 #健康#疾病康复
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牛先森保障3月前
2026医保目录新增114种新药 #药品报销 #看病省钱
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药食同源原料批发4月前
中药圈新政！四部门发文：30个药食同源品种进口放宽，食品用免通关单，药品监管不变～#药食同源新政 #中药材进口 #药食同源中药材 #药食同源目录 #药食同源的食材有哪些
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宗达联合家族办公室5月前
聊聊国家医保药品目录#社保 #医保 #医保报销 #医保用药 #医保改革
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保险经纪小米10月前
不受DRG限制，商保药品目录来了#知识分享 #每天跟我涨知识 #科普一下 #商保药品目录对看病报销有哪些影响
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李歪&期刊（医学）6天前
医学临床报告必投的SCI期刊（0版面费 60%录用率）#医学临床期刊发表 #医学SCI #医学期刊推荐
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协和＆清华冀博士的美好日常4年前
#同品种临床评价 三类医疗器械，不在免临床评价目录内，是否可以开展同品种医疗器械临床评价？
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二舅很调皮5月前
重磅！国家医保局牵头的商保创新药目录2026年正式落地！19种硬通货药品，覆盖肿瘤、罕见病、老年病三大类，全是医保不保的特效药！ #创作人计划 #自媒体 #商保创新药 #商保与社保的区别 #医保
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诊断科学1年前
审评期间产品列入免临床目录，怎么做最有利？
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贝菇金蘑菇3月前
药品还分甲乙类？带您了解医保目录那些事儿（1） #医疗险 #医保 #报销 #甲类乙类药
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鸿远医疗器械注册咨询黄姐1年前
#医疗器械注册 #医疗器械注册办理流程 免于医疗器械临床评价目录产品注册申报同类产品对比需要提交哪些资料？#医疗器械产品注册
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大山实话保险1月前
众民保中高端2026，详细解读 免健康告知，可带病投保，0免赔，不限医保目录，好产品都喜欢#众民保中高端2026 #众民保 #免健康告知 #带病投保 #中高端医疗险
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净静说7月前
#医疗险#商保创新药目录
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66度暖保保8月前
#商保创新药目录 #社保
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董大美7月前
快来看看你以前的百万Yi疗险含不含院外药吧#百万医疗险 #中高端医疗险 #drg #药品目录
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临床医学小如老师3天前
510狼疮日｜免费新药+免费检查 希望能帮助更多的自身免疫性疾病病友！全程无费用！也请正在经历病痛折磨的朋友不要气馁，现在有很多前沿药物，都是您康复的希望！愿大家安康！生活幸福！
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儿科医生王柱军4月前
长效#生长激素 纳入国家医保目录#医学知识分享 #向阳花开健康科普 #生长发育 #身高管理
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Sci期刊查询与发表6天前
医学党注意！这本SCI居然不要钱？还贼好中？ 中科院4区，JCR Q2区，影响因子预测涨到3分，审稿周期大概4-5个月，完全开源（OA）但免版面费！如果你的手里正好有公共卫生、临床医学或者病例报告的稿件，别犹豫。#期刊 #论文 #SCI #研究生 #医生
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显姐保险经7月前
商保创新药目录亮相，关系到就医费用，跟每个家庭都息息相关#商保创新药目录 #防止因病返贫 #普通老百姓如何保住钱袋子
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郑哥说肝胆3月前
#肝癌 #抖出健康知识宝藏 #我的健康年度盘点
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创果转化分会11月前
《国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号）》政策解读 #国家药监局 #临床 #医疗器械 #政策解读 #行业资讯
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南开学姐的保险指南-明亚3周前
#众民保中高端2026#带病投保#免健告 详细责任拆解
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奔跑的探险家9月前
2025医保目录将正式纳入商保创新药目录，医疗险将大变天！⚡️重磅利好！让商业医疗险更好用的丙类药终于来了！相信，商业医疗险普及率和认可度将进一步提升！对此，你怎么看？#商业医疗险#创新药目录#丙类药#医保#医疗险
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守心成有为3月前
好消息！大降价！半年一针的降脂针英克司兰 ，最全解读。 #高血脂 #英克司兰 #降脂针 #他汀 #抖出健康知识宝藏
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学姐聊1年前
#丙类目录药品#集采 #医保DRG#百万医疗#中高端医疗
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郭红红火火医生4月前
#生物制剂 降价了！！2026年1月1日#新医保国谈 目录执行，#炎症性肠病 患者治疗负担逐年减轻！！#克罗恩病 #溃疡性结肠炎
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神经内科徐洪亮4月前
失眠新药 莱博雷生 详细用法 #失眠药 #莱博雷生 #睡眠 #抖出健康知识宝藏 #我的年度健康盘点
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事实派5月前
“天价药”进不了医保，但可以进这个目录！首批19种尖端救命药纳入商保，药价最高降50%。“医保保基本，商保补尖端”的新格局来了！#医保#商保
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大宋小燕4月前
医保目录这次是真创新，咱老百姓的福音，看得起病了！那叫一个接地气儿
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国谱生命2周前
2026新版医保药品目录正式实施 #医保 #政策 #看病 #热点 #医疗
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胡主任谈肿瘤2月前
新的三代EGFR靶向药物，今年起大多数都纳入了医保目录，也给患者带来了新的选择。EGFR 突变，是非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变。目前，三代 EGFR 靶向药，已经是国内外指南一致推荐的标准治疗。今天重点给大家介绍一款新一代三代 EGFR 靶向药 —— 利厄替尼。在一项关于利厄替尼的 Ⅲ 期临床研究，一共纳入了 300 多例晚期 EGFR 突变肺癌患者，结果显示：使用利厄替尼的患者，中位无进展生存期达到 20.7 个月，对比一代靶向药的 9.7 个月，提升非常明显。客观缓解率 达到了88.1%，。对于脑转移病灶的控制是利厄替尼的一个亮点，他可以降低患者颅内病灶转移风险72%；对于颅内病灶客观缓解率达到 88.9%。因此，对于肺癌这一易发生脑转移的恶性肿瘤，利厄替尼的强效透脑能力为患者提供了更全面的保护。利厄替尼的疗效不错，核心在于分子结构创新—— 他是目前唯一一个带有萘胺结构的三代 EGFR 靶向药。萘胺基团大幅提高了药物亲脂性，让它穿透血脑屏障的能力，显著优于同类药物。此外，利厄替尼与其他三代EGFR-TKI类似，也可对突变型EGFR的选择性不可逆结合，在抑制肿瘤生长的同时减少对正常细胞的影响，降低了不良反应的风险。它目前获批的适应症包括：EGFR经典突变的晚期非小细胞肺癌患者 的一线治疗和既往接受 EGFR靶向治疗后进展、且存在 T790M 耐药突变的肺癌患者的二线治疗。最后和大家说一个好消息：从今年开始，利厄替尼在一线和二线治疗中都纳入了医保目录，未来希望能帮助到更多的肺癌患者。#新年囤点专业货 #抖出健康知识宝藏 #复工健康指南 #肿瘤 #肺癌
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张弛有道财富屋1月前
很多人问：免健告医疗险可以放心买吗？ 其实判断一款好医疗险，核心看这 6 点： 保障全面（想买） 覆盖住院、特殊门诊、门诊手术等核心责任，不限社保目录；还会随医疗进步扩展责任、药品和疗法范围，支持客户重新投保至最新版，既往症以首次投保为准，责任内新发疾病可持续理赔。 甚至覆盖外购药、先进疗法、特定疾病康复住院及门急诊费用，中端医疗覆盖特需 / VIP 部，高端医疗可延伸至海外。 健告宽松（能买） 对非标体人群友好，像众民保这类免健告产品，能解决带病投保难题；部分产品支持核保复议，除外的既往症连续投保 1-3 年后可恢复正常保障。 续保友好（能续） 续保无需审核，不因健康变化或理赔拒保 / 调价；优先选择财险公司（盘子大、续保稳），避开寿险公司非主营医疗险（理赔后可能不给续保）。 性价比高（续得起） 在保障责任和价格间取得平衡，保费合理，用较低成本获得较高保额；没有完美产品，“模糊的正确” 胜过 “精确的错误”。 理赔服务（本人） 拒绝频繁更换客服，选择有专属助理的服务，包含协助投保、协助理赔、家庭保单托管和保险规划。 增值服务（要实用） 提供就医绿通、门诊 / 住院垫付、住院护工、慢病管理、健康体检等实用服务，全方位打通就医流程。 从众安健康险经营数据看，2016 年后健康险成为核心险种，2024 年健康险保费收入超 110 亿，众民保系列上市累计超 20 亿，盘子足够大，续保稳定性有保障。 #医疗险 #免健告医疗险 #众安保险 #保险科普
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佰瑞聊医械1年前
医疗器械小常识
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