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Qiuming3月前
里程碑! 首款老花眼滴眼液获FDA批准,一滴管用10小时 里程碑!首款老花眼滴眼液获FDA批准,一滴管用10小时 美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了一款名为Yuvezzi(曾用名Brimochol PF)的滴眼液,用于治疗老花眼。这是FDA批准的首个且唯一一款双成分复方处方滴眼液,为全球约20亿老花眼患者提供了除老花镜、隐形眼镜和手术之外的新选择。该产品由Tenpoint Therapeutics公司研发,预计将于2026年第二季度末在美国上市。 老花眼是一种随着年龄增长、晶状体弹性下降导致的近视力模糊,通常从40岁左右开始。Yuvezzi滴眼液结合了2.75%的卡巴胆碱和0.1%的酒石酸溴莫尼丁两种成分,通过收缩瞳孔产生“针孔效应”,从而增加景深、改善近距及中距视力。使用方法为每日每次每眼一滴,约30分钟起效,效果可持续约10小时。 FDA的批准基于两项关键的III期临床试验数据,共纳入800多名受试者。结果显示,Yuvezzi在用药后8小时内能显著改善近视力(视力表提高三行以上),且未对远视力产生负面影响。在长达12个月的安全性研究中,该滴眼液耐受性良好,与单用卡巴胆碱的滴眼液相比,眼部发红等不良事件发生率更低。常见副作用包括头痛、暂时性视力模糊和眼刺激。 业内专家指出,老花眼的影响常被低估,而现有方案无法完全满足患者需求。Yuvezzi的上市为患者提供了一种可融入日常生活的便捷治疗选择,是改善老花眼管理的一个重要里程碑。 https://www.drugs.com/news/fda-approves-combination-yuvezzi-eye-drop-presbyopia-adults-128654.html https://tenpointtherapeutics.com/wp-content/uploads/2026/01/Tenpoint-Therapeutics-Receives-US-FDA-Approval-YUVEZZI_Final_1_28_26.pdf https://www.yuvezzi.com/ https://www.pharmacytimes.com/view/carbachol-and-brimonidine-tartrate-combination-eye-drop-receives-fda-approval-for-presbyopia
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