懂王私军ICE，再次当街枪杀美国良家子

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发布时间：2026-01-28 15:27

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【内容解读】越来越多的跨国公司在中国设立研发中心。阿斯利康上周承诺斥资150亿美元加强该国的研发业务，这体现了这一趋势。但其他地区也在争相举办更多的临床试验。麦肯锡最近的一份报告显示，中国已将新药从早期发现到临床试验的时间缩短了50%至70%。该公司表示，该地区通过并行工作流程、密集的合同研究组织生态系统和“执行强度文化”实现了这一目标。麦肯锡指出，2023年，中国在临床研究中的份额增长到39%，在患者招募和发展时间线方面击败了美国和欧盟。 FDA有严格的规定，一种药物必须在美国进行至少20%的测试才能获得批准。近年来，一些公司以艰难的方式吸取了这一教训——礼来公司和信达公司的PD-1检查点抑制剂信迪利单抗被拒绝就是最突出的例子。去年，由于美国数据乏善可陈，罗氏还失去了格菲妥单抗批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。但另外80%的研究可以在美国境外进行，为其他地区提供了重要机会。中国越来越乐意填补这一空白，但它并不是唯一一个争夺蛋糕份额的地区。同样，在澳大利亚，I期研究不需要澳大利亚的IND，因此人类研究可以在没有美国所需的漫长监管审批程序的情况下进行。吴说，澳大利亚政府还“激励”了CRO和愿意自愿参与此类研究的人，并为研究实施了优惠的税收抵免。麦肯锡表示，韩国是世界上另一个正在加强临床研究的地区，这尤其要归功于该国在抗体药物缀合物以及细胞和基因疗法方面的经验。那里的生物技术产业正在成熟，与医院相连的研发中心和CRO也在成熟，以支持该国的肿瘤学创新。另一个有朝一日可能成为生物技术创新发源地的地区是印度，该国已经为该行业提供活性药物成分（API），并且是仿制药的主要生产国。吴表示，跨国公司已经在考虑是否应该围绕某些试验、监管或生物统计活动在印度开展业务。麦肯锡表示，新加坡是另一个争相成为研发和创新强国的国家。该国尤其将自己打造成寻求进入亚洲市场的公司的跳板，提供高效的临床试验流程。与此同时，欧盟发起了一场赢回临床研究的运动。欧盟委员会（EC）指出，随着欧洲初创企业和科学家在其他地方寻求机会，获取资本和过于复杂的监管问题是导致下降的原因。通过《生物技术法案》，欧盟委员会正寻求增加欧洲初创企业的融资渠道，简化和加快监管程序，以缩短生物技术产品的上市时间。信息来源：Biospace
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