央视谈大健康格局

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发布时间：2026-01-30 22:15

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新零售，健康、皮肤、形体、私护和眼护管理

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26年首批！7款医疗器械进入创新通道近日，国家药品监督管理局公布了（2026年第1号）创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，有7款产品进入了创新医疗器械“绿色通道”。1.冲击波瓣膜治疗系统通过导管将冲击波能量传递到钙化病变部位，利用径向传导的冲击波破碎钙化组织，同时保护周围软组织，主要适用于主动脉瓣、冠脉及外周血管狭窄钙化等泛血管疾病。2.磁共振成像系统磁共振设备是临床诊断的“火眼金睛”，参考GE同类产品的技术优势推测，该磁共振成像系统大概率搭载了更先进的磁体技术，提升肿瘤、心血管等复杂疾病的诊断精准度，有望在性能上实现升级。3.自撑开胸腰椎内固定系统针对椎间盘退变性疾病、椎管狭窄等临床常见问题，该系统通过“自撑开”设计，为病变椎体提供精准、稳定的支撑并促进椎间融合。其系统部件组合灵活，采用生物相容性材料，以优化生物力学性能。4.人类特殊血型基因分型检测试剂盒该产品采用微流控芯片技术，通过集成样本处理、基因扩增和检测功能，实现对人类特殊血型相关基因位点的高通量分型分析，旨在提升血型鉴定的准确性与效率，对输血安全和移植医学等领域具有潜在价值。5.介入式左心室辅助系统这是一种通过微创介入方式治疗急性心衰的创新器械，该产品能够在短时间内通过维持平均动脉压维持血流动力学稳定，降低左心室负荷，维持循环稳定，从而极大地提高患者的生存率。6.胰岛素泵胰岛素泵是糖尿病患者血糖管理的重要工具，这款创新产品采用半抛式设计，降低了用户的长期使用成本，有望在便携性、智能化程度上实现全新突破，旨在优化糖尿病患者的疾病管理体验。7.可吸收药物洗脱外周支架系统这款可吸收药物洗脱外周支架系统是由渗氮铁骨架、纯锌缓蚀层以及药物涂层组成。通过特殊涂层设计控制支架降解速率。植入后能精准撑开堵塞血管，同时缓慢释放药物抑制平滑肌细胞增殖，减少血管再狭窄的风险，待血管完成修复后逐渐降解。#医疗器械创新通道 #NMPA #医疗创新
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