5月28日全球生物医药大事件： 1. 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯 ®）获澳大利亚TGA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤，这是该产品全球化进程的重要里程碑，目前已在中国获批四项适应症并全部纳入国家医保。2. 迪哲医药舒沃哲 ®（舒沃替尼）一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，成为全球首个该领域获受理的口服靶向药，详细数据将在ASCO大会以最新突破摘要形式口头报告。3. 齐鲁制药西尼莫德片（申复平 ®）获NMPA批准上市，成为国产首款用于复发型多发性硬化症的S1P受体调节剂，兼具外周抗炎与中枢神经修复双重作用，将显著降低患者用药成本。4. 宜联生物全球首个B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗，治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床期中分析达到主要终点，罗氏此前已获得该产品除大中华区外的全球独家开发与商业化权益。5. 艾伯维全球首款CD123 ADC Decnupaz获美国FDA批准上市，用于治疗罕见侵袭性血液肿瘤母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤，新诊断患者综合完全缓解率达69.7%。#生物医药 #新药研发 #生命科学 #新闻 #恺思俱乐部

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