cnas环境和设施要求

好！当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果有效性时，实验室应监测控制和记录环境条件 这个药。比如刚才咱们说的微生物的影响，那做食品检测时，随时要监控环境的微生物的这种啊，它的含量啊，它的浓度啊等等。 先是要监测，因为他对结果有影响，那如果一旦失控，你的结果就不准的，所以要监测。监测不够，如果有有问题，还要进行控制，有问题要进行控制。所以有各种控制的手段啊，加温加湿、除菌灭菌等等各种手段啊。要记录。控制完了要进入 记录。就是这个环境当时是不是满足要求了啊。啊，不满足要求没有关系，没有关系，只要你不要在这个时间时间段内进行测试就好。只有如实的记录，如实的记录啊，并不是说我们一定要记录合格的啊，把这个不合格的就不记录了， 就合格，不合格都要按照规定记录。如果发现记录当中有不合格的，只要能证明自己在这个时间段内没有进行测试，并且这种不合格。也提醒了这个实验室啊，提醒了咱们测试人员要更要注意环境的影响。 好。下一条实验室应实施监控并定期评审控制措施的控制设施的措施。这些措施应包括 但不限于 a、 进入和使用影响实验室活动区域的控制啊，预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响。 c、 有效隔离不相容的实验室活动。所以实验室呢，要 对你的控制措施啊，对你的控制措施啊，进行定期的监控啊，评审这些措施到底有效没有效。 这些控制措施包括什么呢？进入和使用实验室活动区域的控制。就是啊，有些实验室的活动区域要严格进行控制，比如刚才说的这种 对微生物污染非常非常敏感的啊，这种食品级的测试实验室啊，那这个人进入，他有没有带入一些个微生物 或者是其他的细菌啊，这个必须严格控制，或者说这个区域啊，这个区域有一些安全隐患啊，这个时候也要进行控制啊。 实验室的污染干扰或不利影响。就这些共识，做事要预防，要预防这些污染干扰不利影响。所以这是要对外边的一些环境， 比如你的监控啊，比如你的声音的监控，震动的监控，甚至温度的监控等等啊，你的监控有没有到位，这些监控就是这些 控制措施。比如控制温度呢，那就是据说空调啊，到底能不能把这个环境的温度控制好啊，比如你有一个一百平米的房间，你就放了一台一匹的空调，到底有效没有效啊？你说是你是有控制， 但是到底有效没有效。所以要定期的去监控并评审这些控制措施到底有效没有效啊。有效的隔离不相容的实验室活动的区域有效的隔离啊。震动震动和天平。震动和天平是不相容的 啊，特别是高精密的天平，那震动有的有的测试就一定会产生震动，比如震动实验台，他震动实验台，他本身就会产生非常大的震动，那他跟天平是不是有足够的这个距离，或者是隔离或者这些措施， 这个就必须要考虑。然后实验室，比如说他要测测有有微生物的实验室，还有其他的实验室，那是不是要做好了充分的隔离，那有的有的实验室可能稍微简陋一些，他测试这些 这个啊，细菌培养细菌等等呢，他就是在一个公共的环境下去做，那这个就没有做好隔离，那他的结果到底准不准啊？这个就就不知道。所以呢，设施环境要进行进行控制啊， 控制控制措施的有效性，来进行平审啊，监督和平审。 当实验室在永久控制之外的地点，会试试中实施实验室活动的时候，已经确保满足 刚才这些个要求，就是你在实验室里边这些事情都还好做对吧？你的场地的规划已经把不相容的区域已经规划好了， 你的卫生物的这些预防都已经做的控制都比较到位了啊，仪表的这些个接地啊，供电啊等等 都做的挺好。但是但有些工作一定要在场外，就是你的实际的场所啊，实际的测试场所以外，比如你要到工地里去建筑， 然后到建筑，比如侧建筑这个混凝土强度，钢筋的这种内容，那这个时候 这个有一些影响啊，有些仪表啊，受环境影响，那到底他还能不能够给出准确的结果，这个时候要确保设施和环境依然能够符合这些要求，依然能符合要求啊。 啊，有些移动的测试，移动的测试，比如测测这个测血压，比如血战去抽血， 那这些个测试影响到底对这个整个测试有没有干扰，这个要进行评估、验证和确认。所以这就是设施和环境的内容。

新纳斯软件测试实验室在设施和环境条件方面需要满足哪些要求呢？今天就来给大家聊一聊。整体而言，软件测试实验室要确保测试数据 和测试设备的完好、安全、稳定，测试场地需要具备防静电和防止电源故障的保护措施。针对实验室固定场所以外的测试环境，也要做好相关控制。除此以外， 还需要有预防病毒木马和网络隔离的相关措施。在文件层面，需要制定检测环境管理规定、 现场检测质量控制程序，确保环境条件满足检验检测标准或技术规范的相关要求。针对上述文件中作出的规定，要定期进行评审监控措施的 有效性。如需上述文件，在评论区留言。这里是道口云，专注软件测试 cnas 实验室知识分享，我们下期见。

设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电温度、声音和震动。 实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时 或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。实验室应实施监控并定期评审控制设施的措施。例如，实验室应实施 监控并定期评审控制设施的措施预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响，有效隔离不相容的实验室活动区域等。

实验室设施和环境控制措施的要求。在对于控制措施，实验室不仅要实施要监控，还应定期评审措施的有效性。其实，发现控制措施的问题以及控制要求和控制设备、 控制手段等的变化进行调整。第一，实验室应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围，采取适当但有效的措施。同时还应注意保护客户和实验室的机密及所有权。 实验室应对进入影响实验室活动的区域和实验室以外人员进入实验室进行控制，对在实验室活动中获得、获产生的所有信息承担管理责任。除非客户公开的信息或实验室与客户有约定的以外，其他所有 信息都被视为专有信息，应予以保密。对实验室以外人员进入实验室还要加以控制，保护进入和或使用相关区域的人员的人身安全等。第二，实验室应识别可能影响实验室活动的情况， 如污染、干扰或其他不利影响，提前采取措施予以预防。对于实验室活动互相干扰的情况， 实验室应采取措施。该措施可以是物理隔离，也可以是其他措施，必要时应有明确规定 并做好记录。以时间隔离为例，实验室应明确规定不能同时进行的活动，需要时还应明确规定间隔。时间应详细记录开展各项活动的时间，以证明没有产生相互干扰。 在现场评审时经常发现需要引起各实验室的重视。有些措施应在实验室设计时就应考虑。第三，对于不相容的实验室活动区域，应采取有效手段进行隔离，例如接近区与污染区、 样品处理区域与精密仪器分析工作区域等。如天平的存放使用环境对环境温度有着严格的要求，而马弗卢烘箱等高温设备使用时会引起环境温度的较大变化，因此它们不宜与天平在同一区域。 还有一些会给实验室带来安全性风险的实验室，在对不相容的实验室活动区域进行隔离时，还要考虑安全性因素。实验室除对控制措施要实施监控外， 还应评审其有效性，以防控制措施有疏漏。最终目的就是要使检测结果的有效性得到保证。了解更多精彩内容，欢迎关注我们。

实验室环境有哪些方面的要求？一、总体原则实验室识别检验检测所需的环境条件当环境条件对结果的质量有影响时，实验室应编写必要的文件，有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效 或不会对检验检测结果产生不良影响。二、温度和湿度 a。 当检验检测工作对环境温度和湿度无特殊要求时，工作环境的温度亦维持在十六到二十六度， 相对湿度宜维持在百分之三十到六十五。必当检验检测工作对环境温度和湿度有特殊要求时，环境温度和湿度应符合相关国家标准或行业标准的规定。三、空气质量一般工作场所室内空气质量应符合 g b t 一八八八三中的规定。 对特定工作场所空气质量的要求包括， a。 涉及散发蒸汽、有毒有害气体、粉尘、烟雾和有害生物气溶胶等职业病危害因素的工作场所，空气质量应符合 gbz 二点一等职业卫生相关标准规范的要求。 b。 涉及病原微生物操作的场所，空气质量应符合 g b 幺九四八九、 g b 五零三四六等生物安全相关标准规范的要求。 c。 涉及动物饲养和动物实验的场所， 空气质量应符合 gb 五零四四七、 gb 一四九二五，即 gbt 二七四幺六等有关动物实验机构标准规范的要求。四、照明检验检测场所的照明应满足检验检测技术标准的要求，无特殊要求区域的照明标准值亦符合 g b t 三七幺四零中的照明标准。无噪声检验检测房间允许噪声级不一大于五十五 d、 b、 a。 其他房间应符合 j、 g、 j、 t 六七中的规定。动力设备应满足国家和行业标准规定的噪声指标， 必要时应采取适宜的隔声措施。六、电磁辐射静电若电磁辐射对检测活动或仪器设备造成不利影响时，应有适当的电磁屏蔽、 吸收、接地、隔离或滤波之类设施。若检测项目或所用的仪器及设备对静电敏感时，应安装适当的防静电工作台面、 防静电地板、接力设施以及其他防静电用品，其震动和冲击。如果检验检测活动或所用的检验检测设备对 震动和冲击有敏感，阴雨、震动和冲击源进行有效隔离，确保对检验检测活动不会产生影响。八、外部环境实验室应识别并评估外部环境状况，如化学生物噪音、震动、强电磁场及易燃易爆场所等对结果有效性、 人员健康等产生的不利影响，并应根据评估的影响程度采取相应的控制措施。 根据检验检测场所的实际情况，应有避免检验检测活动对外部环境、空气、水体及土壤造成不良影响的设施，其设施应符合国家和地方法律、法规和有关标准的规定。

这是六点二的人员，六点三是设施和环境条件。 六点三点一是对设施和环境条件的一个总的要求，那么总的要求就是这个设施和环境条件不应对结果有效性产生不利影响。 这是我们总的一个要求。那怎么叫不应对结果有效性产生不利影响？其实后面几条都说了， 这个柱就把一些不利也说是包括但不限于，比如微生物的污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电温度、声音和震动等等，这些都是会对结构 有效性有不利影响的一些因素。具体的可能还是根据我们不同的专业领域要有不同的。这个就识别不同的影响因素。像对一些衡量化学的衡量分析，那么 可能有些灰尘呀，就会有影响。甚至于我的这个就是说我们室内的装修可能都对一些含量元素的分析会产生影响，这些都靠实验室来识别。 g 零零幺里是对设施的提出来的一些要求，就是实验室的设施，因为自有设施。那什么叫自有设施？这助理说了是指购买或长期租赁。这个长期就至少 因为我们现在的认可周期是两年一复评，所以我们要求的租赁就至少是两年，并拥有完全的使用权和支配权的。这种设施 拥有充足的设施和场地，实时检测或校准活动，包括样品储存空间，对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。 这个提出这个要求也是因为我们在评审的当中发现有一些实验室的环境设施特别的拥挤， 甚至于都对结果有影响了，所以当时在制定要求，制定这个文件的时候，就特别提出来，包括样品储存的空间都要有足够的 这个充足的这个空间， 这个注意力。还说了，如果实验室通过签订合同，在有检测和较准任务时，临时使用其他机构的设施，不能设为自由设施，将不予认可。 上午孙培琴可能给大家这个举了一例子，就是高效的这种共享设备的设施的情况。还有一种情况呢，就是比如说我们有一些企业 可能有不错的这个环境设施，像这个电视兼容啊等等，这些店铺暗室之类的，因为这个造价也比较高，但是他利用率也不高。那如果说我们实验室正好没有这方面的环境设施，想通过这种签跟他签 合同，就是我需要的时候我去用，那么这种情况也是不允许的。 就是说你这种设施，人家有任务的时候人家用，人家没任务我又需要用的时候，我们签订于合作协议，我们去用，这是不允许的，是不能视为自有设施，是不予认可的。 这个朱二这就不多说了。上孙佩奇应该给大家讲过了， 六点三点二是实验室应将从事实验室活动所必须的设施及环境条件的要求制定成文件。注意这点，又要求要制定成文件，那么实验室就必须要这方面的文件。就是从事实验室活动所 必须的设施及环境条件要求。那么这些要求有些来自于方法，有些来自于客户等等，大家要识别，把这些要求识别出来，要制定成文件。 六点三点三是当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 就是方法有要求，或者是对结果有效，就是对结果的有影响的时候，我们要监测、控制和记录环境条件。那么具体怎么来 监测？实验室要根据自己的这个需要来采取相 适应的方式，而且要控制这个环境条件。那么监测和控制大家要注意，你的监测和控制手段也不能影响检测。像我们有的实验室，这个化学实验室，这个 他通过这个天平室，他用空调来控制这个环境条件，结果他的天平设在哪呢？空调出风口下，整个就在吹着他，那你对这个天平的影响可能就很大了。 所以大家要注意，你的控制措施也是不能够影响你的实验室活动实施的。 这也是一个案例。这个就是说实验室没有去注意环境条件的一个影响。 这是按照这个国标的方法规定，弯曲实验的湿度条件是五十加点百分之五的这个范围，但是这个实验室在做弯曲实验室，相对湿度已经达到了百分之七十四，还在做实验， 那就是说没有去关注环境条件的一个影响。特别是我们南方的实验室，在梅雨季节，那这个湿度是很大的。 所以我们做实验的时候要考虑，如果方法有要求，有对湿度有要求的时候，那一定要去控制他怎么来控制这个环境湿度。 而且做实验时要关注你的实验条件能不能达到，否则的话就会对结果的有效性会产生影响。 六点三点四 是应实时监控并定期评审控制设施的措施。这些措施应包括但不限于 a、 b、 c 三条。 也就是说我们的实施监控，而且要定期评审。这些控制措施并不是说我有相应的控制措施就行了，你还要定期评审，看看这些措施是不是失效了。 就像我们这个化学实验室要求实验呃实验室要有保证人身安全的一些控制措施，像什么洗眼器啊， 什么这个紧急喷淋装置啊等等，那这些设施你要不去定期评审，有可能都是失效的了。就像有的化学实验室这个洗眼器， 有的也不管他，等到我们评论员去了，把龙头一拧开一看，哗出的都是黄的黄的水锈水，你说这种锈水如果需要洗眼的，洗眼睛的时候就不就造成二次伤害了。所以我们有一些环境控制措施要定期的去评审。 还有的这个紧急喷淋装置也是这个装的位置，根本就不能保证在需要的时候能够使用到。 所以这些内容就是说包括我们措施的是不是合适，这些都要进行这个控制的。 这里头这些措施包括不并不限于进入和使用影响实验室活动的区域。也就是说我们对进入 和使用影响实验室活动的区域要进行控制，特别是一些外来人员如果要参观的时候，要考虑怎么来控制。我们制定要制定一些措施， 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响。还有就是有效隔离不相容的实验室活动期域。 这里也有一个例子，就是比如说这个水中氨氮检测区域与硬度挥发酚的检测区域不能充电， 因为什么你减氨氮硬度和挥发酚的检测都是需要用到氨水的，氨水是一种挥发性的液体，那么他们要在一个区域来做检测的话，是不是就对这个氨氮检测就会产生影响，所以这些区域 是不能重叠的，就是这是要互相干扰的。 六点三点五是当实验室在永久控制之外的场所或设施中实施实验室活动时，应确保本准则 中有关设施及环境条件的要求。这是在永久控制之外的场所或设施时。也就是说在你的固定固定设施以外，你比如说临时的客户的 这个设施等等，都是在永久控制之外的场所或设施中实施实验室活动也要满足相应的要求。所以我们在制定相应的体系文件的时候，刚才说了，要把这个环境要求 形成文件，你要考虑是不是有你的实验室，是不是有永久控制之外的场所或者设施，如果有相关内容也要纳入管理。

申请 c 纳斯认可有什么要求呢？基本要求包含法律地位、人员、设备、场地、环境。首先法律地位任何类型实验室均可申请企业内部实验室需要两个批文， 第三方检验检测机构要求是独立法人，可以承担法律责任的设备、自有设备和租赁设备都可以定期开展检订和校准。活动场地要求是固定场所，能出具证明，材料大小没有规定，办公区和实验区分开就行。 环境环境要符合设备自身的要求，并且满足设备方法规范的要求。最主要的就是人员了，实验室人员是根据岗位来设定的， 不管是什么行业，做哪些检测项目，都要有这些岗位来支持。想要了解更详细的内容，可以给我们留言或者电话咨询。关注北京红星了解更多内容。

六点四是设备。六点四点一是实验室应获得正确开展实验室活动所需的并能影响结果的设备。那么获得上说了，购买是一种渠道， 租借也是一种渠道。但是对租借我们是有要求的，就是要是长期的租借，而且这长期也是至少两年，而且要 使用权要完全转移。也就说一个机构一呃一台设备，一个设备只能被一个机构所租借，不能两个机构同时 租借一台设备来获得认可。这也就是刚才其实跟设施是一样的，不能共享，共享我们是不认得，也不能 尝试通过签订一个合作协议来获得认可。就是说 a 机构不用的时候， b 机构来用，这种也是不行的。 在这款准则里呢，是把设备这个范围比原来就更扩大了，它包括但不限于测量仪器软件测量标准、标准物质参考数据、四 g 消耗品或辅助装置。这些包括标准物质啊，四 g 啊等等，这些都全部纳入了 设备的这个范围。这两个案例就是实验室没有正确的去配备设备。 第一个就是采集固定污染源废弃中氯化氢的，采用枪方法要求的硬质玻璃或佛术 树脂材质，但是实验室使用的是不锈钢材质，那就是不满足方法的要求，没有正确的来配备相应的这个设备。 第二个进行铜片腐蚀实验时，样品试管方法要求采用带孔的 drum ser， 戴某实验时使用的是橡胶塞。其实这些都是一些这个 很细节的东西了。也就是说我们在配备设备的时候，你要看方法要求，要用什么样的设备 我们来配备，包括有一些化学实验室，他用的这个色谱柱也是跟方法要求不一样等等，都是没有按照方法来这个配备。也就是说不满足正确 开展实验室活动所需并影响结果的设备。在 g 零零幺里对设备也提出了相应的要求，就是实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。 这刚才说过了，就是你要是租借也要满足这个要求。有一些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质来校准。实验室应有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。这是我们 呃 g 零零幺里对设备的要求。大家就是还要注意的就是你的标准物质要在有效期内使用。我们在现场评审时发现，有一些实验室标准物质，特别是 自己配备的一些标准溶液都已经超期了，还在用。第二个就是实验室使用永久控制之外的设备时，应确保满足本准则对设备的要求。 六点四点三也是要求实验室要有程序来确保其功能正常并防止污染或性能退化。这就是设备也要有相应的程序来确保正常，功能正常并防止这个退化。 在我们的 g 零零幺里是要求实验室应指定专人负责设备的管理。也就是说我们要指定设备管理员，包括校准、维护和期间核查等等。实验室应建立机制， 提示对到期设备进行校准、核查和维护。这个助理就是说建议我们使用者来参与对设备的管理，就是设备的使用者，因为他更了解设备的这个使用状态。 呃，现在是三点二十五，我们要不休息十分钟，到三点三十五回来继续后面的内容。好，现在时间到了，我们继续后面的内容。 呃，六点四点四是当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求。也就是说在设备投入使用 或者同心投入使用前要验证。那么这个验证就包括了校准或者是核查。那什么设备需要校准？这个在六点四点六里有规定。 我们先来看一下验证的这个定义，这是准则第三部分三点八里头给出的验证的一个定义。什么是验证？就是提供客观证据，证明给定项目满足规定的要求。 那么这里头给出的这个视力。比如视力一证实在测量取样质量小至十毫克时，对于相关量 实和测量程序给定标准，物质的均匀性与其声称的一致。视力二证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。视力三证实可满足目标测量不全度。像这个视力二视力三其实都是跟设备相关的。 那么在我们准则里涉及到验证的有三个，一个就是设备验证，六点四点四，还有一个是方法验证。那么方法验证七点二 点一这里头明天会讲，然后还有这个投诉信息验证，这是要验证所有必要的信息。这七点九也是明天要讲的。 那么在 g 零零幺里是因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后，实验室也应对其进行验证， 就是因为它等于是又重新投入使用了。那么在返回实验室以后要验证。

为了让实验室了解贤纳斯认可中经常出现的问题，对标自身体系，提高管理水平和业务水平，贤纳斯认可委在其官网汇总了贤纳斯认可评审工作中 最容易出现的问题。今天我们一起来看一下。在环境和设施部分的高频问题点。在环境和设施方面的典型不符合。像包括 缺少对环境条件的文件化规定、环境条件不满足检测要求、未定期检查设施环境条件监控不到位、隔离和限制进入不到位。在环境和设施部分，不同的检测项目对环境和设施条件的要求不同， 不同类型的实验室之间要求也有着非常大的差异性。如果你需要软件测试实验室检测环境管理规定文件，可在评论区留言哦。这里是道普云，专注软件测试贼纳斯实验室知识分享，我们下期见。