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超净工作台检测报告办理 一、按检测项目与性能分类 1. 空气洁净度检测 检测目的:确认工作区域内空气中的悬浮粒子浓度是否符合洁净等级(如 ISO 5 级,即百级)要求。 检测方法: 粒子计数器法:使用激光粒子计数器,在工作区不同点位(如对角线、网格布点)采样,测量≥0.5μm 和≥0.3μm 粒子的数量。 沉降菌法 / 浮游菌法:通过琼脂培养基暴露或空气采样器收集微生物,培养后计数,评估生物污染水平。 标准依据:GB/T 16292-16294《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》。 2. 风速与气流检测 检测目的:确保工作区气流速度稳定(通常 0.3-0.6m/s),形成有效屏障防止外部污染。 检测方法: 风速仪测量:使用热式风速仪或叶轮风速仪,在工作区横截面均匀布点(如每 0.3m 一个点),测量垂直或水平气流速度。 气流流型检测:通过烟雾发生器(如甘油雾)观察气流流向,确认是否存在涡流或气流死角,常用可视化拍照记录。 关键指标:单向流(垂直 / 水平)工作台的风速均匀度应≤20% 偏差。 3. 过滤器性能检测 检测目的:评估高效空气过滤器(HEPA)或超高效过滤器(ULPA)的完整性和过滤效率。 检测方法: 扫描检漏法:使用光度计(如 PAO 检漏仪)对过滤器边缘、框架及滤材表面进行扫描,检测泄漏率(通常要求泄漏量≤0.01%)。 过滤效率测试:在过滤器上游注入挑战气溶胶(如 DOP、氯化钠粒子),下游检测粒子浓度,计算过滤效率(HEPA≥99.97%@0.3μm)。 注意事项:过滤器安装后或使用一定周期(如 1-2 年)需进行检漏,避免因破损导致洁净度下降。 4. 噪声检测 检测目的:控制设备运行时的噪声水平,保障操作人员舒适度(通常≤65dB (A))。 检测方法:使用声级计,在工作区前 1m、高度 1.5m 处测量,取平均值,需避免环境噪声干扰。 5. 照度检测 检测目的:确保工作区照明充足(通常≥300lux),满足操作 visibility。 检测方法:使用照度计,在工作区台面均匀布点(如网格法),测量各点光照强度并计算平均值。 #超净工作台检测 #超净工作台检测报告 #洁净室检测 #CMA
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