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萧南（俄罗斯电商出海）3周前
城市标签kiz办理流程 #kiz #ozon #俄罗斯外贸 #萧南跨境电商 #wildberries
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李老师说医械4周前
同品种比对临床评价资料中的同品种对比的资料怎么找？今天一次性说透。注册文件撰写系列第十节：同品种资料怎么找？#医疗器械注册资料#同品种比对#同品种临床评价#医疗器械注册证#医疗器械注册
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承利企服4月前
二类医疗器械怎么备案？二类医疗器械备案的详细流程来了。#二类医疗器械备案 #二类医疗器械如何办理 #二类医疗器械经营备案凭证 #二类医疗器械备案办理流程 #二类医疗器械
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OK品管圈4月前
医护姐妹在找的问题解决型QCC-降低牙科手机灭菌失包率 #PDCA #护理质量持续改进 #品管圈ppt #品管圈 #品管圈大赛
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合规导向-CIO观察1年前
医疗器械验收时有哪些注意事项？质量验收程序是怎样的？ 医疗器械验收时有哪些注意事项？质量验收程序是怎样的？ CIO之前和大家分享了一则，企业由于人手不足，未进行产品验收，未做验收及入库记录，导致入库且销售了多批不合格医用一次性防护服，最后被罚款52万的典型案例， 那么在该案下，医疗器械企业在验收时，需要注意哪些事项？ 根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好进货查验记录。 进货查验记录应当包括： 1、医疗器械的名称、型号、规格、数量； 2、注册证编号或备案编号； 3、注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或备案编号； 4、医疗器械的生产批号或序列号、使用期限或失效日期、购货日期； 5、供货者的名称、地址及联系方式； 6、验收结论、验收合格数量、验收人员、验收日期； 7、以及医疗器械唯一标识。 验收不合格的，还应当注明不合格事项及处置措施。 最后，关于医疗器械质量验收程序及其体系文件模板，欢迎咨询CIO。 #医疗器械验收 #医疗器械 #医疗器械经营 #医疗器械质量管理体系
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肖小华1周前
《医疗器械生产质量管理规范》升级了，您的企业该行动了#成长之路 #知识分享 #医疗器械质量管理
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沙格医疗器械认证～0073月前
你以为有CE就够了？少了它，欧洲寸步难行！ #热点 #欧盟 #外贸 #外贸出口 #医疗器械
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药-法-健康谈（公益）6天前
医疗器械网络销售！
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器械注册里外事1年前
医疗器械注册申报可以用哪些数据开展临床评价？#西格玛医学 #西格数据库 #器械注册里外事
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思誉医疗器械注册服务4月前
如何办理医疗器试生产许可证 如何办理医疗器试生产许可证#如何办理医疗器试生产许可证 #医疗器试生产许可证 #医疗器械
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药-法-健康谈（公益）1周前
医疗器械网络销售！
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合规导向-CIO观察6天前
新版医疗器械GMP审计：聚焦三大新增章节，专业解决方案！ 国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，从2026年11月1日起正式实施。新版规范新增了“质量保证”、“验证与确认”以及“委托生产与外协加工”三个关键章节。 面对监管要求的全面提升，医疗器械生产企业仅靠内部资源往往难以在有限时间内高效完成体系升级。对此，CIO给您提供专业的解决方案： 一、质量保证 新规首次将“质量保证”独立成章，系统性提出了建立质量保证系统的要求，我们将为企业： 1、对标新规，识别现有体系短板，做体系差距性分析和全面升级； 2、建立可量化、可监控的质量目标体系，确保管理评审能有效驱动质量改进； 3、导入先进风险管理工具，帮助企业实现全过程质量风险管控； 二、验证与确认 它要求企业用客观证据证明其生产过程、设备、软件及清洁方法等均能持续稳定地产出符合预定用途的产品，对此，我们为企业提供生产工艺验证、清洁验证与确认、计算机化系统验证和关键设备验证等服务。 三、委托生产与外协加工 随着医疗器械注册人（MAH）制度全面推行，MAH必须对受托方进行严格的质量审计与管理，不能“一托了之”。对此，我们将： 1、对受托方进行GMP审计，出具客观、详实的审计报告，识别潜在风险，为您的选择与决策提供关键依据。 2、制定质量协议，在协议中明确技术转移、物料管控、过程控制、产品放行、变更控制、偏差处理等关键环节的责任与流程。 3、搭建委托生产体系，建立对受托方的日常监督、数据审核和定期评估机制，确保其对产品质量的持续保障能力。 距离2026年11月1日的实施大限仅有一年时间，体系升级工作刻不容缓。选择CIO，让我们以专业的GMP审计与咨询服务，为您扫清合规障碍。 #医疗器械 ，#医疗器械生产 ，#医疗器械生产质量管理规范 ，#新规解读 ，#医疗器械GMP
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小郑聊资质💖2月前
三类医疗器械经营许可证如何办理呢？今天一条视频教大家#医疗器械经营许可证 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械许可证经营范围 #医疗器械经营许可证办理流程 #医疗器械经营许可证怎么办理
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邦迅医药1周前
有源医疗器械体系核查关注点 #有源医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械质量管理体系 #质量管理体系 #医疗器械生产
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械子孵化器1周前
【医疗器械软件】注册申报资料要求-首次注册
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爱学习的陆老师6天前
新版《医疗器械生产质量管理规范》第一条#知识分享
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医疗器械全球法规注册服务商8月前
如何办理医疗器械巴西ANVISA注册？ 办理医疗器械巴西ANVISA注册涉及多个步骤和文件准备工作。以下是一般性的办理流程，但请注意，具体流程可能会因产品类型、等级和政策变化而有所不同。 在开始办理之前，请务必仔细阅读ANVISA官方网站上的最新信息和指南。 以下是可能适用的一般性办理流程： 1. 了解要求： 在开始之前，详细了解医疗器械巴西ANVISA注册的要求、流程和标准。查阅ANVISA官方网站上的指南、法规和相关信息。 2. 准备文件： 收集所需的技术文件、质量管理体系文件、临床数据（如果适用）、标签和包装信息等。确保这些文件与ANVISA的要求一致。 3. 提交申请： 在ANVISA官方网站上提交医疗器械注册申请，包括详细的申请表格和必要的文件。 4. 文件初步审核： ANVISA将对您的申请文件进行初步审核，以确认文件是否完整、准确。如果发现问题，可能需要您补充文件。 5. 技术评估： ANVISA将对您提交的技术文件、测试报告等进行详细评估，以确保产品符合技术标准和要求。 6. 风险评估： 进行产品的风险评估，识别潜在的风险并采取适当的控制措施。 7. 临床评估（如果适用）： 如果产品需要进行临床评估，提交相关的临床试验计划和报告。 8. 审查和决定： ANVISA将对您的申请和提交的文件进行详细审查，以决定是否批准注册。审查过程可能需要一段时间。 9. 注册证明发放： 如果您的申请获得批准，ANVISA将颁发医疗器械注册证明，允许您在巴西市场上销售和分销产品。 10. 定期更新和合规维护： 定期更新注册证明，更新技术文件，持续维护质量管理体系，确保产品合规性。
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飞凡一站式产业服务1周前
【注册体系服务】合规专题医疗器械生产质量管理规范（修订）GMP修订前瞻｜UDI码
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医疗器械全球法规注册服务商4月前
医疗器械日本PMDA注册是什么?如何申请? 医疗器械日本PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）注册是指在日本医疗器械市场上销售和分销医疗器械所需的许可。 PMDA是日本的医疗产品监管机构，负责审批和监管医疗器械、药品和医疗产品。 医疗器械日本PMDA注册的申请流程较为复杂，涉及多个环节，以下是一般性的申请步骤和流程： 1. 了解要求： 详细阅读PMDA关于医疗器械注册的指南和要求，了解注册的适用类别、文件要求和审批流程。 2. 选择代理商： 如果您是国外公司，通常需要指定在日本的代理商来协助您进行注册申请和市场监管。 3. 准备文件： 收集所有必要的申请文件和资料，包括技术规格、性能测试数据、制造工艺、材料说明、临床试验数据（如果适用）、市场比较分析等。 4. 填写申请： 填写PMDA提供的医疗器械注册申请表格，提供准确的产品信息、性能、设计和功能等。 5. 申请提交： 将完整的申请文件和资料提交给PMDA。通常需要以日本语言填写申请文件，因此您可能需要专业的翻译服务。 6. 技术评估： PMDA将对申请文件进行技术评估，审查产品的设计、性能、临床数据等。 7. 现场检查： PMDA可能会进行现场检查，以核实您的制造过程、质量管理体系等是否符合要求。 8. 审批决定： PMDA将根据技术评估和检查结果，决定是否批准医疗器械注册。 9. 市场上市： 如果获得批准，您可以在日本市场上销售和分销医疗器械。
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优客财税(东莞)有限公司3月前
#二类医疗器械许可证 #二类医疗器械如何办理 #优客财税 #资质办理 #东莞营业执照办理 @东莞公司转让找优优 @东莞注册公司杏儿 @创作灵感小助手
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医疗器械全球法规注册服务商4月前
医疗器械日本PMDA注册的标准是什么？ 医疗器械日本PMDA注册的标准涉及多个方面，包括产品的设计、性能、安全性、有效性、制造过程、质量管理体系等。 PMDA要求医疗器械注册申请者提供详细的技术文件，以证明其产品符合这些标准。 以下是医疗器械日本PMDA注册可能涉及的一些标准和要求： 1. 技术规格和性能： 医疗器械需要满足特定的技术规格和性能要求，确保其在设计和功能上符合PMDA的要求。 2. 等价性证明： 如果申请者声称其产品与已获批准的同类产品等效，需要提供详细的市场比较分析，以证明产品的等价性。 3. 临床试验（如果适用）： 对于需要进行临床试验的产品，需要遵循特定的临床试验设计和方法，以获得足够的临床数据。 4. 质量管理体系： 申请者需要建立和维护符合质量管理标准的体系，确保产品在制造过程中保持一致的质量水平。 5. 风险管理： 申请者需要进行产品的风险评估，并采取适当的风险管理措施，确保产品在使用过程中的安全性。 6. 不良事件报告： 申请者需要提供产品在其他市场上的不良事件报告，以展示对产品安全性的监控和风险管理。 7. 标签和说明书： 产品的标签、说明书、使用手册等需要准确清晰，以帮助用户正确使用和维护产品。 8. 法规和法律要求： 申请者需要确保产品符合日本的医疗器械法规和标准。 总体而言，医疗器械日本PMDA注册的标准旨在确保产品在设计、制造、安全性、有效性和质量管理方面都达到一定的要求，以保障患者和用户的安全和权益。 在准备申请时，建议您详细阅读PMDA的指南和要求，确保您的产品满足所有相关的标准。
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QC糖1周前
医疗器械临床评价的两大方式！#医疗器械#质量#南京
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二类备案小王1周前
办理二类医疗器械经营备案需要准备什么材料？ 准备好营业执照、法人、申请表、质量负责人的证明，租赁合同等资料，提交审核后大概在10个工作日就可以领取。#二类医疗器械备案 #二类医疗器械如何办理 #二类医疗器械经营备案凭证 #二类医疗器械备案需要什么材料
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爱学习的陆老师6天前
新版《医疗器械生产质量管理规范》第二条#知识分享
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实时企服官方账号1周前
医疗器械许可证办理、三类医疗器械许可证、医疗器械许可证办理流程、医疗器械许可证办理所需材料、三类医疗器械#三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械许可证经营范围 #三类医疗器械办理流程 #三类医疗器械许可证办理材料
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思誉医疗器械注册服务5月前
二类医疗器械注册流程及文件 二类医疗器械注册流程及文件，收集申请材料，包括注册申请表、技术文件、质量数据、临床试验报告等。核心材料通常包括营业执照副本、产品技术要求、检验报告、临床评价资料等。#二类医疗器械注册流程及文件 #二类医疗器械注册 #二类医疗器械注册流程 #二类医疗器械注册文件 #二类医疗器械
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烟台大富财税1周前
烟台龙口二类医疗器械备案，该如何办理？像成人用品、眼镜店等都需要，办理流程我来告诉你。#烟台龙口二类医疗器械备案 #烟台二类医疗器械备案 #二类医疗器械备案怎么办理 #二类医疗器械备案证需要什么资料 #烟台龙口注册营业执照
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实时企服官方账号6天前
医疗器械网络销售备案、医疗器械许可证办理、医疗器械网络销售备案如何办理、医疗器械网络销售备案办理流程、三类医疗器械许可证办理、三类医疗器械许可证#医疗器械网络销售备案 #医疗器械网络销售备案凭证怎么弄 #医疗器械网络交易第三方平台备案 #医疗器械许可证三类好办吗 #三类医疗器械经营许可
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深圳誉杰管理咨询4月前
ISO13485内审员培训课程 -04 #ISO13485 #ISO #ISO13485内审员培训 从医疗器械生命周期视角出发，系统解读：质量管理核心术语。
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医疗器械全球法规注册服务商7月前
医疗器械自由销售证书需要哪些材料？如何准备申请文件？ 医疗器械自由销售证书的申请材料可能因国家和地区的法规不同而有所差异。 以下是一般性的材料清单，供您参考。在具体准备申请文件之前，请务必详细了解您所在地区的法规和要求，以确保您准备了所有必要的文件和信息。 1. 产品注册文件： 包括医疗器械的详细描述、技术规格、用途、组成成分等信息。 2. 医疗器械技术规格说明书： 包括产品的详细技术参数、性能指标、使用说明、维护要求等。 3. 质量控制文件： 包括医疗器械的生产工艺、质量控制流程、检验标准等。 4. 医疗器械生产许可证明： 证明您有合法的医疗器械生产资质。 5. 公司注册证明和营业执照： 证明您的公司合法经营。 6. 临床试验报告（如适用）： 对于高风险医疗器械，可能需要提供经过批准的临床试验报告，证明产品的安全性和有效性。 7. 标签和包装样本： 展示医疗器械的标签、标识、包装，确保它们符合法规要求。 8. ISO 13485质量体系认证（如适用）： 证明您的医疗器械生产过程符合质量管理体系标准。 9. 其他法规和要求的证明文件： 根据当地法规，可能需要提供其他证明文件，如产品安全性评估、法规合规声明等。 准备申请文件的步骤： 1. 了解法规和要求： 首先，详细了解您所在地区关于医疗器械自由销售证书的法规和要求。 2. 收集必要文件： 根据法规要求，逐一准备所有必要的文件和资料，确保文件完整和准确。 3. 填写申请表格： 根据申请表格的要求，填写完整申请表格，并确保填写的信息准确无误。 4. 整理文件： 整理所有申请文件，按照规定的顺序和格式进行排列。 5. 递交申请： 将准备好的申请文件递交给相关的医疗监管部门或审批机构。确保您递交的文件是完整的。 6. 等待审批： 一旦递交申请，您需要等待审批机构的审查和审批。期间可能需要补充文件或提供进一步的信息。 7. 遵循指示： 如果审批机构要求您补充文件或提供额外信息，务必及时响应并遵循指示。
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唐山注册公司营业执照（全国短视频代拍）1周前
唐山三类医疗器械许可证办理#三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械许可证 #医疗器械 #医疗器械许可证
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医疗器械全球法规注册服务商2周前
医疗器械澳大利亚TGA认证需要哪些材料？如何准备申请文件？ 医疗器械在澳大利亚获得TGA认证所需的申请文件和材料会根据医疗器械的类型、申请途径和TGA的要求而有所不同。 以下是一般性的材料和文件准备指南，但请注意这仅为参考，具体要求可能会有所不同。 一、一般性申请文件和材料包括： 1.申请表格： 根据所选的申请途径，填写相应的TGA申请表格，提供申请人信息、医疗器械描述、分类等基本信息。 2.技术文件： 这是最为重要的一部分，包括以下内容： 医疗器械的技术规格、设计和制造流程等详细信息。 性能和安全性测试报告。 质量管理体系，包括质量手册、程序和文件，以证明医疗器械的质量控制。 风险评估报告，评估医疗器械使用可能带来的风险，并提供相应的风险控制措施。 标签和说明书样本，以证明医疗器械的正确使用和操作。 临床数据，如果适用，证明医疗器械的临床安全性和有效性。 其他适用的文件，如制造和分销许可证明等。 3.注册证明： 如果申请途径是注册，可能需要提供原产国的医疗器械注册证明，以证明医疗器械在其他国家已经获得了市场准入。 4.授权代表： 如果申请人不是澳大利亚境内企业，可能需要指定澳大利亚的授权代表，代表申请人在澳大利亚进行申请和沟通。 二、申请文件准备步骤： 1. 研究TGA要求： 在开始准备申请文件之前，详细阅读澳大利亚TGA的指南、要求和流程，确保您了解申请的途径、文件要求和提交细节。 2. 技术文件收集： 收集和准备医疗器械的详细技术文件，包括上述所列的各项内容。 3. 申请表格填写： 根据所选途径，填写TGA的申请表格，提供准确和完整的信息。 4. 文件整理和整合： 将收集到的技术文件整理、整合，并按照TGA的要求进行归类和编排。 5. 核查和审核： 对准备的文件进行内部核查和审核，确保所有文件都是完整、准确和符合TGA要求的。 6. 提交申请： 将填写完整的申请表格和准备好的技术文件提交给TGA，同时支付相应的申请费用。 7. 跟进和沟通： 在申请审核过程中，随时跟进TGA的反馈和沟通，可能需要补充提供信息或回答问题。 8. 审查和决定： TGA将对您的申请进行审查和评估，最终作出是否批准认证的决定。
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李律师（付费咨询）1周前
过期医疗器械的处罚 看到一个对于过期医疗器械处罚的案例，是我目前看到的少有的处罚清晰的处罚案例，对于过期医疗器械的定性认定这块做得比较好，所以分享下： 案例号为：磐市监处罚〔2024〕213号。在该案中涉及三种处罚情形的认定： 1）当事人未对贮存的医疗器械定期检查并记录的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条； 2）当事人未查验进口的医疗器械中文说明书、中文标签、合格证明文件的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款； 3）当事人在医疗器械超过有效期后仍放在经营场所使用及使用无合格证明文件的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条。 这里涉及到执法实践中一些执法部门的问题，例如上述的第一点，对于贮存的医疗器械如果涉及到过期问题，此时是适用《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条，而不是定性为使用过期医疗器械。 当然该案第三点涉及到定性使用过期医疗器械，因为「超过有效期后仍放在一楼儿童诊疗室的抽屉中」。但是我很认同这种一步步的认定方式。 因此在实践中，如果经营者的过期医疗器械放在仓库，而不是经营场所，则不能直接定性为使用过期医疗器械处罚，而应该是定性为「未对贮存的医疗器械定期检查并记录」予以警告处理。
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MAH小灵通1周前
同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还需还包括哪些方面 医疗器械MAH100问 NO.62：同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还需还包括哪些方面#二类医疗器械#医疗器械委托生产#二类医疗器械如何办理#医疗器械注册
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小闫1周前
#好东西一起分享
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博尼尔1月前
SPSS统计教程之报表制作 博尼尔（www.bonnier.net.cn)擅长于质量数据统计分析、医疗器械质量管理体系认证咨询、医疗器械全球注册咨询辅导、医疗器械全球授权代表服务。
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东哥讲许可证1周前
三类医疗器械许可证办理流程 #三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械注册 #三类医疗器械办理流程 #三类医疗器械经营许可
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武汉注册公司同路者企业服务.1周前
武汉二类医疗器械备案凭证，应该怎么办理#二类医疗器械备案 #武汉二类医疗器械备案 #二类医疗器械
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创果转化分会6天前
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号） #国家药监局 #医疗器械 #质量 #生产 #管理 #规范 #公告 #解读
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启曼磊—资质圆圆1月前
三类医疗器械许可证办理#三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械经营许可 #医疗器械 #医疗器械许可证
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二三类娜美姿3周前
怎么办理二三类医疗器械经营许可证 1、线上申请 首先，您需要注册并登录当地的官方网站。选择便民服务中的“医疗器械经营许可申报”进行操作。 2、材料审核 提交申请后，药监局将对您的资料进行审核。如果资料需要补充或修改，您需要按照审核人员的意见进行修改并重新提交。 3、现场核验 审核通过后，药监局将安排现场核验。核验时，法人和所有持证人员需全员在场。重点检查内容包括场地合规性和GSP系统运行情况 4、领取许可证 现场核验通过后，您将收到电话或短信通知。您需要携带营业执照副本和公章到成都市人民政府领取许可证。#产业园 #医疗 #医疗器械 #注册公司
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医疗器械全球法规注册服务商2周前
医疗器械澳大利亚TGA认证的流程及步骤 医疗器械在澳大利亚获得TGA认证的流程通常包括以下步骤： 1. 准备工作： 在开始申请过程之前，您需要了解澳大利亚TGA的法规、要求和指南，确保您对医疗器械的分类、技术文件要求以及适用的申请路径有清晰的理解。 2. 制定计划： 根据您的医疗器械类型和申请路径，制定详细的申请计划，包括所需文件、申请表格、时间安排等。 3. 技术文件准备： 您需要准备详尽的技术文件，包括但不限于医疗器械的技术规格、设计和制造流程、性能测试报告、质量管理体系、风险评估等。这些文件需要详细描述医疗器械的特性和性能，以证明其安全性、有效性和质量。 4. 申请途径选择： 根据您的医疗器械特点，选择合适的TGA认证途径，可能包括注册、分类、评估等。确保您了解每种途径的申请要求和流程。 5. 填写申请表格： 根据所选途径，填写相应的申请表格，并提供所需的技术文件和支持材料。 6. 提交申请： 将填写完整的申请表格和技术文件提交给TGA，同时支付相关的申请费用。 7. 初步评估： TGA会对您的申请进行初步评估，确保所提供的文件齐全和符合基本要求。如果有问题或不足之处，您可能需要进行补充提供信息。 8. 技术评估： 如果申请通过了初步评估，TGA将对您的技术文件进行详细的技术评估，以确保医疗器械的安全性和有效性。 9. 审查和决定： TGA将对您的申请进行审查，可能包括对技术文件的审核和现场检查。基于评估结果，TGA将决定是否批准您的医疗器械获得TGA认证。 10. 获得认证： 如果您的申请获得批准，您将获得澳大利亚TGA认证，可以在澳大利亚市场上合法销售和推广您的医疗器械。
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中国药闻1周前
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布 #医疗器械 #质量管理 #医疗器械生产质量管理规范
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MAH小灵通3周前
尚未列入分类目录的医疗器械是否要在注册申报前进行分类界定 医疗器械MAH100问 NO.54：第三类医疗器械注册申请后多长时间内会进行体系排查#二类医疗器械#医疗器械委托生产#二类医疗器械如何办理#医疗器械注册
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王南6天前
支持试用，大家需要了拍回去试试不满意还可以退哈#好物推荐
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博尼尔4周前
SPSS统计教程之方差分析 博尼尔（www.bonnier.net.cn)擅长于质量数据统计分析、医疗器械质量管理体系认证咨询、医疗器械全球注册咨询辅导、医疗器械全球授权代表服务。
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王妮6天前
#贵太医 支持试用，不满意可退#好物推荐🔥
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小吕报个白1周前
抖音医疗器械类目开通步骤 带您一站式了解#干货分享 #医疗器械 #报白 #报白申请入口 #医疗器械报白
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小目标企服-医疗器械郭老师1周前
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肖小华6天前
2025版《医疗器械生产质量管理规范》第一课 GMP发展历程&核心监管法律法规#医疗器械、GMP#企业 #成长之路 #行业分享
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硕弘奥佰-许可达人柚柚2周前
医疗器械许可证如何办理？流程是什么？一个视频告诉你！ #医疗器械许可证 #医疗器械许可证怎么办 #医疗器械许可证办理流程 #许可证 #医疗器械
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帕金森的那些事1周前
帕友防骗指南：别让救命钱成骗子囊中之物 识别骗局3步法 查批文：购买药品或医疗器械时，要求提供国药准字号（格式如"国药准字HXXXXXX"）或医疗器械注册证号，登录国家药监局官网（http://nmpa.gov.cn）查询真伪。 问家属：涉及大额消费（如超过5000元的药品、设备）时，务必与家属或主治医生商议，不要独自决策。骗子常利用患者的孤独感和迫切心理，催促"立即付款"。 听话术：遇到"这是最新科研成果，医院还不知道""很多患者已经痊愈，就是专家在打压我们""限时优惠，今天不买就涨价"这类说辞，立刻拉黑止损。 受骗后4步应对 保留证据：立即收集合同、付款记录、产品包装、聊天记录等所有相关凭证，切勿删除。 及时报警：拨打110或反诈专线96110，向警方详细说明被骗经过。 举报投诉：向国家药监局举报假药假器械，向消费者协会（12315）投诉商家违规行为。 心理疏导：受骗后不要自责消沉，及时与家人沟通或寻求心理支持，更不能因此放弃正规治疗。#科普#知识分享 #防诈骗 #帕金森 #防骗
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小目标企服-医疗器械国宇1周前
北京二类医疗器械备案流程，轻松掌握，自己也能网上申报。💼✨ #医疗器械许可 #北京二类医疗器械备案 #北京三类医疗器械许可证 #二类医疗器械备案 #医疗器械网络销售备案
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李老师说医械1月前
医疗器械注册资料系列视频第八节：研究资料#医疗器械注册资料#医疗器械注册#注册文件#医疗器械注册证#医疗器械行业
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企满满1月前
别瞎跑！二类医疗器械备案这么办，3天就能出结果！怎么办理二类医疗器械备案？二类医疗器械经营许可证办理条件有哪些？二类医疗器械备案办理流程？#二类医疗器械备案 #二类医疗器械许可证 #二类医疗器械经营备案凭证 #二类医疗器械如何办理 #二类医疗器械经营许可证
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博尼尔1月前
SPSS统计教程之T检验 博尼尔（www.bonnier.net.cn)擅长于质量数据统计分析、医疗器械质量管理体系认证咨询、医疗器械全球注册咨询辅导、医疗器械全球授权代表服务。
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阿东聊资质2周前
医疗器械网络销售备案怎么办理，需要哪材料 #医疗器械网络销售备案 医疗器械网络销售备案怎么办理#医疗器械网络销售备案需要哪些材料 医疗器械网络销售备案代办多少钱#医疗器械网络销售备案在哪里备案 哪些企业需要办理医疗器械网络销售备案#医疗器械网络销售备案代办多久
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医疗器械那些事1周前
#医疗器械经营#医疗器械经营许可证 #医疗器械经营备案 #医疗器械经营许可证办理流程 可全国代办医疗器械经营备案，医疗器械许可证，经营长期辅导等业务
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资质许可办理·骠杆6天前
深圳二类医疗器械许可证，自己也能注册！ #二类医疗器械许可证怎么办理 #二类医疗器械如何办理 #二类医疗器械备案 #医疗器械许可证办理流程 #
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飞凡一站式产业服务2周前
【注册体系服务】医疗器械生产质量管理规范（修订）GMP修订前瞻｜生产管理
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