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[烟花R] 掏心窝子分享真实经验 ✨看完保你心中有数,少走弯路! ﹉﹉ 📍第一类医疗器械 [绿色心形R]适用产品:手术刀、医用冰袋、普通病床带等低风险器械。 [清单R]核心材料: [一R]营业执照(经营范围需含医疗器械销售) [二R]第一类医疗器械备案表 [三R]产品名录,确保产品分类准确 ⭕关键提示:虽无需许可证,但产品必须严格符合《第一类医疗器械产品目录》。 ﹉﹉﹉ 📍第二类医疗器械 [绿色心形R]适用产品:血压计、隐形眼镜、助听器等中风险器械。 [清单R]核心材料: [一R]企业基本资料(营业执照、法人身份证、经营场地证明) [二R]质量负责人资质(大专以上学历或中级职称,并提供医学相关专业证明) [三R]医疗器械质量管理程序文件 第二类医疗器械注册证 ⭕关键提示:跨区经营需分别在当地备案,并须建立可追溯的质量管理体系以应对药监部门的日常检查。 ﹉﹉﹉ 📍第三类医疗器械 [绿色心形R]适用产品:心脏支架、植入器材、呼吸机等高风险产品。 [清单R]核心材料: [一R]企业经营许可证申请表 [二R]经营场所和仓库的平面图与产权证明 [三R]质量负责人(本科及以上学历,并具备3年以上实践经验) [四R]专业技术人员名单与资质 [五R]完整的第三类医疗器械注册证 [六R]详尽的质量管理体系文件 ⭕关键提示:审批周期通常长达数月,且对场地、人员、冷链物流及计算机管理系统要求极为严格,务必提前规划。 [派对R]看完是不是清晰多啦? 其实办理许可就像打游戏通关 搞清楚规则、准备好装备,一步步来就能通关! 🎮 如果你对具体产品分类或者材料准备还有疑问 随时可以📩我,帮你免费做个初步诊断~ 让我们用专业助力您的创业之路! 🚀 #二类医疗器械经营许可证 #医疗器械 #三类医疗器械 #三类医疗器械经营许可证 #医疗器械销售
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17个医学技术类专业解析 医学技术类共有17个专业,分别是:医学检验技术、医学实验技术、医学影像技术、眼视光学、康复治疗学、口腔医学技术、卫生检验与检疫、听力与言语康复学、康复物理治疗、康复作业治疗、智能医学工程、生物医药数据科学、智能影像工程、医工学、医疗器械与装备工程、健康与医疗保障、老年医学与健康。 这17个专业,虽然在医学门类下,是不能当临床医生的,即便是考研,也不能跨越临床医学的门槛。这些专业修业年限是四年,临床医学专业修业年限都是五年。学习这些专业授予理学或者是工学学位,不能授予医学学位。评选的职称系列是初级技师、中级技师、副高技师、高级技师。有的同学想当眼科医生,应该报眼视光医学专业,不慎报了眼视光学专业,结果只能当验光师。想当口腔医生,应该报考口腔医学专业,不慎报了口腔医学技术,毕业以后只能做假牙。有些家长和考生把医学影像学和医学影像技术混淆,前者是通过影像诊断疾病的医生,后者是拍片或者是机器维修的。学习医学技术类的专业,必须选科物理+化学才能够报考。对专业了解不够,就会与自己的人生理想分道扬镳,为了让广大家长准确了解大学专业知识,不让学子们的汗水白流,真正选到自己喜欢的专业,我做视频虽然辛苦一点,也非常值得。#大学专业
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想在上海做医疗器械生意?一二三类备案/许可区别一定要明白!整理了全对比,新手别选错~ 🔍 资质门槛大不同 ✔️ 一类器械:风险最低!不用单独备案/许可,营业执照经营范围加上“第一类医械销售”就能卖(比如医用口罩、体温计基础款) ✔️ 二类器械:中度风险,必须办《医疗器械经营备案凭证》!像隐形眼镜、血压计这类都属于二类,没备案可不能卖哦 ✔️ 三类器械:高风险!得拿《医疗器械经营许可证》才行(比如植入器械、人工器官),审批严,门槛高 🏠 场地人员要求差很多 ✔️ 一类:无特殊要求,有实际经营地址就行,人员也没硬性资质规定 ✔️ 二类:需固定经营/仓储场地(普通品类仓库≥30㎡,体外诊断试剂≥60㎡+冷链区),得有医学相关质量负责人(大专以上学历/中级职称+1年社保) ✔️ 三类:要求严格!办公≥100㎡+仓库≥200㎡(需装修达标),配2名质检人员,还得有专业进销存系统 📝 办理流程复杂度排序 👉 一类:最简单!经营范围加好直接经营,不用额外跑腿 👉 二类:线上提交材料(执照、地址证明、人员资质等),通过上海“一网通办”备案即可 👉 三类:流程最长!提交材料后需现场审核+技术审评,通过才能拿许可证,耗时更久 💡 新手选品小建议 刚起步可以从一类/二类入手(门槛低、流程快),三类适合有资金和资源的成熟企业。记得先确认产品分类,别弄错备案类型哦~ 合规经营是底线,明白区别少走弯路!祝各位老板创业顺利~还有不懂得都可以来私戳帮你!! #上海注册公司 #医疗器械 #创业攻略 #行业干货 #上海注册医械公司
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