美容仪CE认证的标准主要包括电气安全、电磁兼容性、低电压指令以及有害物质限制等方面。 电气安全标准:美容仪必须符合欧洲电气安全标准,确保在正常使用过程中不会对用户造成电气安全风险。这包括对产品的电源部分、控制部分以及输出部分进行全面、细致的测试。遵循的标准如EN 60335-1,关注电器设备的一般安全性要求,如电击风险、绝缘、接地等。 电磁兼容性(EMC):美容仪作为电子设备,必须能够在电磁环境中正常工作,并且不会对其他设备产生干扰。标准如EN 55032和EN 55024涵盖了这方面的要求。通过相关的电磁兼容性测试,确保美容仪符合欧盟的电磁兼容性指令要求。 低电压指令(LVD):要求产品的电压范围在低电压指令的规定范围内,并符合相关的安全性要求,以防止因电压过高或过低导致的安全问题。 有害物质限制:REACH和RoHS指令要求产品中不含有特定的有害物质,以确保环境和人体健康的安全2。 办理CE认证的具体要求和流程: 必要性:CE认证是欧盟强制性的认证,美容仪器在CE认证的范围内,必须办理CE认证,以避免被海关清查的风险,降低被市场查处的概率,并在同行中提高竞争力。 所需资料:包括产品使用说明书、安全设计文件(包括关键结构图)、产品技术条件(或企业标准)、产品电原理图、产品线路图、关键元部件或原材料清单(选用有欧洲认证标志的产品)、整机或元部件认证书复印件等。 测试周期:例如,超声波美容仪的CE认证测试周期为5个工作日。 选择合适的认证机构:制造商在选择认证机构时,应选择经验丰富、专业可靠的机构进行合作,以确保认证过程的顺利进行和结果的可靠性。 #美容仪 #家用美容仪CE认证 #CE #lvd #家用美容仪出口
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来吧,一口气带大家背完《医疗美容项目分级管理目录》 来吧,一口气带大家看完《医疗美容项目分级管理目录》 一、分级原则 美容外科项目依据以下标准分为四级: 1.手术操作复杂程度:从简单到复杂递增。 2.技术难度与风险:风险随级别升高而显著增加。 3.麻醉与医疗支持需求:如是否需要全身麻醉、术前备血等 二、项目分级与示例 一级项目(低风险,基础操作) 范围:操作简单、创伤小的项目,如重睑术、隆鼻术、脂肪抽吸术(<1000mL)、A型肉毒毒素注射等。 机构资质要求:一级综合医院、门诊部或诊所即可开展。 二级项目(中等风险,需专业麻醉) 范围:需硬膜外腔阻滞或静脉全身麻醉的项目,如隆乳术、乳房下垂矫正术、脂肪抽吸术(1000-2000mL)、耳畸形矫正术等。 机构资质要求:二级综合医院或配备麻醉科的门诊部 三级项目(高风险,需备血与全麻) 范围:创伤大、需术前备血及气管插管全麻的项目,如全颜面皮肤磨削术、脂肪抽吸术(2000-5000mL)、腹壁成形术等。 机构资质要求:美容医院或三级综合医院。 四级项目(极高风险,复杂手术) 范围:涉及颌面骨成形(如颧骨降低术、下颌角矫正术)、巨乳缩小术等高难度手术。 机构资质要求:仅限三级整形外科医院或三级综合医院整形外科。 三、机构资质与项目匹配要求 不同级别医疗机构可开展的项目范围严格受限: 一级机构(诊所、一级医院):仅限一级项目。 二级机构(二级综合医院、部分门诊部):可开展一、二级项目。 三级机构(美容医院):覆盖一至三级项目。 四级机构(三级整形外科医院或三甲综合医院):可实施全部四级项目。 四、配套管理要求 1执业人员资格: 美容外科主诊医师需具备相关专业临床工作经历(如6年以上整形外科经验)及专业培训背景。 护理人员需通过医疗美容专项培训 2.机构审批:必须取得《医疗机构执业许可证》,并经卫生行政部门核准项目范围。 3.违规处罚:未取得资质开展超范围项目将面临行政处罚,严重者追究刑事责任。 五、其他科室的特殊规定 美容牙科、美容皮肤科及美容中医科项目目前暂不分级,但需在具备相应资质的医疗机构中实施。例如,牙齿矫正、激光治疗等需由口腔科或皮肤科医师主导,且机构需配备相关设备。
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锌合金美容棒:稳定、可清洁、高级感 #美容棒#按摩棒#涂抹棒#护肤棒#面霜棒1、做护肤产品的时候,很多人先关注配方和功效,但使用过程中真正被反复接触的,却是护肤美容棒本身。推抹顺不顺、接触舒不舒服、用久了会不会卡顿,都直接影响每天的使用感受。美容棒如果结构没设计好,使用一段时间后容易出现刮感、推不匀、残留不干净的问题。 2、在广东友顺五金制品厂,我们的工程师在开发阶段时,就会先做 3D 结构建模,把棒头与皮肤接触的曲面、推抹时的受力方向、旋转或出料行程全部在设计阶段确认清楚,让使用过程保持顺畅稳定。 3、结构确认后进入模具开发,通过 CNC 数控加工关键尺寸,保证旋转顺、推抹稳,减少晃动和卡顿,避免后期使用出现松动。 4、在材料选择上,我们长期使用适合护肤接触场景的锌合金原材料,具备良好的稳定性、耐腐蚀性和可清洁性,避免长期使用后出现变形、异味或安全隐患。 5、成型之后,还要经历多道打磨与抛光工序。这不是为了好看,而是为了真正不刮脸、不刺激。所有边缘、转角、接触面,都会被处理得圆润细腻,让皮肤接触时只有顺滑,没有负担。 6、表面处理同样可以按品牌需求定制。无论是镜面、细砂、哑光,还是电镀效果,追求的不只是视觉质感,更是长期使用后的稳定性与高级感。 7、最后,每一支护肤美容棒,都必须通过实装与使用测试。旋转顺不顺、推抹均不均、接触舒不舒服,全部要在真实使用中验证合格后,才会被允许包装出厂,发往全世界的品牌供应链。 8、如果你正在寻找一家真正懂结构、懂工艺、懂品牌长期使用需求的护肤美容棒源头生产工厂,欢迎点我头像,私信交流更多定制细节
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