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🌟【泰国FDA认证全攻略|产品合规必看】🇹🇭 🔥美妆/食品/医疗器械出口泰国? FDA认证是强制门槛!超全流程+避坑指南来了~ 📌【认证范围】 ✅化妆品:护肤品、彩妆、洗护用品(含进口和本地生产) ✅食品:预包装食品、健康食品、食品添加剂 ✅医疗器械:医用口罩、隐形眼镜、血压计等(按风险分级) ✅其他:食品容器、药品(需额外审批) 🔍【认证流程】 1️⃣ 确定产品类别:区分普通/特殊用途(如美白化妆品属特殊类) 2️⃣ 文件准备: - 营业执照(泰国公司) - 产品配方/成分表 - 生产工艺说明 - 包装标签(需含泰语) 3️⃣ 样品检测: - 化妆品:微生物+重金属检测 - 食品:营养成分+农药残留检测 - 医疗器械:安全性+性能测试 4️⃣ 提交申请:通过FDA e-Submission系统在线提交 5️⃣ 审核取证:4-12周获批准号(证书永久有效,但变更需重新申报) ⚠️【重点雷区】 ❌标签不合格: - 必须含泰语产品名、成分表、生产批号 - 化妆品需标注"启用后保质期"(开封图标) - 食品需标注过敏原信息 ❌宣称违规: - 禁止使用医疗术语(如"治疗痘痘") - 保健食品不能宣称疗效 ❌生产资质: - 工厂需提供GMP认证(境外工厂也需) 💡【专业建议】 ✅提前3-6个月准备(医疗器械类需更久) ✅选择FDA认可实验室(如SGS、Intertek) ✅系列产品可共用检测报告(如同配方不同香型) ✅上市后保留样品备查(FDA会市场抽检) 🌟【常见问题】 Q:是否需要泰国公司? A:必须!外国企业需通过泰国代理商或注册子公司申请 Q:认证有效期? A:化妆品永久有效,食品5年,医疗器械需年度更新 #泰国FDA认证 #美妆出海 #跨境合规 #东南亚市场 —————————————————— ⚠️提示:新规要求所有化妆品需在2025年内完成备案更新! 建议尽早安排以免影响销售~
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