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无菌间第三方检测机构,无菌间洁净度检测 无菌间检测是对具备密闭隔离、空气净化、微生物控制功能的专用洁净空间开展的系统性性能检测,是保障无菌生产、实验研发的核心设施。对无菌间进行系统检测是确保其洁净度等级、微生物控制能力及环境稳定性的根本保障。通过评估洁净度、沉降菌数、温湿度控制精度等关键参数,验证其在无菌操作场景下的适配性,规避因洁净度不达标、微生物超标导致的产品污染、实验数据失真等问题,为高洁净需求领域提供可靠的环境保障解决方案。 应用场景 生物医药研发实验、无菌制剂生产灌装、医疗器械组装灭菌、食品饮料无菌灌装、细胞培养实验操作、疫苗生产制备、化妆品无菌检测、微生物实验室分析、基因工程实验研究、抗生素生产车间、诊断试剂研发、生物样本保存、药品稳定性试验、保健品无菌生产、精密电子元件制造 检测范围 生物医药无菌间、食品加工无菌间、医疗器械无菌间、细胞培养无菌间、实验室无菌间、负压无菌间、正压无菌间、局部百级无菌间、万级无菌间、十万级无菌间、模块化无菌间、净化型无菌间、隔离式无菌间、洁净无菌间、恒温恒湿无菌间 检测项目 洁净度等级、沉降菌浓度、浮游菌浓度、悬浮粒子数、温湿度波动范围、压差梯度、换气次数、自净时间、照度、噪声值、气流流型、表面微生物污染、过滤器检漏、臭氧浓度、消毒效果 检测标准 1、GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》 2、GB 15982-2012 《医院消毒卫生标准》 3、GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 4、GB/T 16293-2010 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 5、GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 6、ISO 14644-1:2015 《洁净室和相关受控环境 第 1 部分:空气洁净度等级》 #无菌间检测 #检测报告 #检测公司 #第三方检测 #检测机构
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