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临床研究中泄露受试者的隐私信息,属于方案偏离吗? 隐私是自然人的私人生活安宁和不愿为他人知晓的私密空间、私密活动、私密信息。受试者作为自然人,其个人信息受到法律保护;享有隐私权,任何组织或者个人不得以刺探、侵扰、泄露、公开等方式侵害其隐私权。临床试验过程中通常会收集的受试者个人信息主要包括: 1)受试者的身份信息,包括姓名、性别、年龄或出生日期、职业、学历、婚姻状况、家庭住址、电话号码、证件(身份证号、护照号、社会保障卡号、医疗卡号)、住院号、门诊号、银行账户信息、签名等。 2)受试者的健康信息,包括疾病诊断与治疗用药、血型、家族疾病和遗传性疾病史等个人的医疗记录。 上述信息如果泄露,均有可能给受试者造成不同程度的损害或负面影响。如果未征得受试者同意使用涉及个人身体状况或行为等的资料就是侵犯隐私,研究过程中没有妥善保护受试者提供的信息即违反了资料的保密义务。参考2024年12月美国FDA发布的《Protocol Deviations for Clinical Investigations of Drugs, Biological Products, and Devices》,将“未能妥善保护受试者个人可识别的隐私健康信息安全(原话:Failure to protect a participant’s identifiable private protected health information)”归类到了重要方案偏离。#CRC #临床试验 #科普知识
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66661周前
2008年 美国神经学家本杰明利 做了一个实验 他让受试者随时按一个按钮 同时用精密仪器记录大脑活动 结果发现 在你决定按下按钮之前0.35秒 大脑里已经出现了对应的电信号 你的大脑比你的意识提前做了决定 你以为是你决定按按钮 其实是大脑先启动了神经活动 然后0.35秒后告诉你的意识嘿 我们决定按按钮了 这意味着什么 意味着你的意识只是个旁观者 是事后被通知的那个 大脑已经做好了决定 才发邮件通知你我们已经决定了 你压根没参与决策 你以为自己在主动思考 只是在被动接收大脑发来的工作报告 以至于很多哲学家 到现在还在想办法反驳他 那到底谁对 经典决定论还是量子随机 答案可能比所有人想象的更疯狂 这根本不是一个二选一的问题 因为时间可能压根就不存在 1955年 爱因斯坦最好的朋友去世了 他在给朋友家人的信里写了一段话 对我们这些相信物理学的人来说 过去现在和未来的区分 只不过是一种幻觉 这不是安慰 这是他根据广义相对论得出的结论 广义相对论告诉我们 时间不是一条流动的河 而是一张静止的地图 物理学家把这叫块宇宙理论 在这个理论里 过去现在未来 就像一本书的不同页码 你不是在走向未来 你只是意识在时间轴上移动 逐帧播放你的人生电影而已 意思是 你的出生初恋毕业结婚离婚死亡 全都像地标一样定在四维时空地图上 从宇宙诞生那一刻 就在那了 你小学三年级某个下午 趴在课桌上发呆的那个瞬间 你25岁深夜失眠刷手机的那个画面 坐在夕阳下回忆往事的那个片刻 他们不是曾经存在正在发生将要到来 而是同时存在于时空的不同坐标点 那决定论就不是在预测未来 而是在描述事实 未来不是将要发生 而是已经在那等着你了 只是你的意识还没播放到那一帧 但这带来了一个让人头皮发麻的问题 我们为什么会感到时间在流动 答案藏在一个叫熵的概念里 熵是无序度的度量 热力学第二定律告诉我们 孤立系统的熵永远只增不减 鸡蛋打碎 水杯摔落 建筑坍塌 这些都是熵增的过程 整个宇宙就是一个巨大的熵增系统 从有序走向无序 从低熵走向高熵 而我们的大脑 就是记录这个过程的硬盘 大脑只能记录从低熵到高熵的方向 所以我们只能记得过去 而无法记得未来 这就制造了一个幻觉 让我们觉得时间在流动 但实际上 时间不是流动的河 而是一张摊开的地图 是我们的记忆和感知 制造了流动的假象 就像你看电影 胶片本身是静止的 是放映机的转动 制造了运动
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