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叔本华6月前
颈深淋巴管—静脉吻合术治疗阿尔茨海默病被禁止:科学监管保障患者安全 国家卫生健康委员会(卫健委)近日发布通知,明确禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病的临床治疗。这一决定基于专家严格评估,旨在保护患者安全。 核心禁令原因:缺乏科学证据 探索阶段不成熟:该技术处于极早期探索阶段。 安全有效性未知:缺乏高质量循证医学证据证明其安全性(手术并发症风险不明)和有效性(能否改善认知功能或延缓疾病)。 适应症不明:不清楚哪些患者可能受益或绝对禁忌。 违反管理规定:该技术的应用不符合《医疗技术临床应用管理办法》要求。 ### 卫健委的果断行动 1. 全国禁止:要求各级卫生健康行政部门立即督促所有医疗机构停止使用该手术治疗阿尔茨海默病。 2. 患者随访:要求对已接受手术的患者做好健康监测和随访。 3. 违规严惩:通知印发后仍违规开展者,将依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》等法律法规严肃处理。 4. 规范研究路径: 夯实基础:需先在临床前研究中提供充分可靠的机制证据。 科学设计:具备条件后,在严格监管下设计规范临床研究方案。 伦理优先:任何人体研究必须经伦理委员会充分论证,保障受试者权益。 动态评估:卫健委将根据未来研究进展,适时组织专家重新论证。 未来前景:取决于科学证据 该禁令并非永久关闭大门,而是强调科学审慎: 证据门槛:技术未来发展首先取决于能否通过高质量临床研究(I/II/III期)提供确凿的安全性和有效性证据。 风险收益比:必须证明潜在疗效(如延缓疾病)显著大于手术风险、并发症及成本。 监管跟进:卫健委将持续评估研究结果,以患者安全和科学为依据,决定是否允许临床应用。 结语:安全优先,科学为基 卫健委的禁令是对患者健康高度负责的体现。面对阿尔茨海默病,患者和家属的急切可以理解,但医学进步必须建立在严谨科学和充分证据之上。任何未经充分验证的疗法都可能带来未知伤害。 此次行动传递了清晰信号:患者安全是最高准则,医疗创新必须遵循科学规律与伦理规范。期待未来在严格监管下,无论是此项技术还是其他阿尔茨海默病疗法,都能在扎实研究基础上取得真正突破,为患者带来安全有效的福音。今天的审慎,正是为了明天更安全、更可靠的创新。#LVA #颈深淋巴管静脉吻合术
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