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张湧说财经
3天前
药品管理法实施条例,解读 #药品管理法实施条例 #创新药 #财经 #金融
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央视财经
5天前
我国新修订《药品管理法实施条例》今天发布 鼓励研发创新 加快新药好药上市
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新闻联播
5天前
修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起施行。修订后的主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用以及严格药品安全监管等。
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李百川
5天前
1月27日新闻联播:新版药品管理法实施条例5月15日施行 23年来首次全面修订 #上热门#新闻联播#政策解读#财经#消费
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新闻联播
4天前
新修订的《药品管理法实施条例》有一个突出特点:鼓励创新。创新的“新”背后,是安心的“心”,中国医药产业的创新能力更强,面对疾病时,大家就会多一分安心。#主播说联播
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央视网
5天前
23年来首次全面修订! 新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于5月15日施行
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中国新闻网
5天前
李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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伏丁丁
2天前
2026年5月15日,新修订的《药品管理法实施条例》将正式施行。这是该条例实施二十多年来的首次全面修订,超过90%的条款被调整,标志着我国药品监管进入新阶段。 本次修订的核心方向,是从过去以药品生产经营企业为中心,转向以药品上市许可持有人为中心,全面落实持有人主体责任,强化药品全生命周期监管。 修订重点主要体现在四大方向: 第一,大力鼓励药物研发创新;第二,系统加强药品知识产权保护;第三,重点加强药品上市后监管,特别是网络售药领域;第四,实施“刚柔并济”的监管,释放产业活力。 总体而言,新修订的条例既强调以最严谨的标准加强监管,保障药品安全,也通过制度创新鼓励研发,更好满足公众用药需求。 #医药合规 #医疗合规 #药品上市许可持有人 #药品管理法 #医疗律师
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东南大风歌
3天前
药品管理新规解读 #药品管理 #用药安全 #民生关注 #创新药 #新规解读
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央视一套
5天前
#法规明确新药好药上市4条快速通道 【#新修订药品管理法实施条例公布 】新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布,将于5月15日正式施行。《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规,这次修订是条例施行23年来的首次全面修订。与此前的三次“小修小补”不一样,记者注意到,“鼓励创新”是这次修订的一个突出特点。支持以临床价值为导向研究和创制新药、提升仿制药质量和疗效,明确写进新修订条例的总则。国家药监局相关负责人接受总台记者专访时介绍:“在制度设计方面,条例明确规定了药品上市的快速审评通道,加快新药好药上市,缩短患者等药、盼药时间。”“条例正式将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批这4条加快上市通道,在行政法规中予以明确。” 此外,新修订《条例》更加强调严的监管,同时也更加关注人民群众有药可用和方便获取,进一步细化了对药品委托生产、药品网络销售和中药材种植以及中药饮片生产监管的具体要求。 《条例》共9章89条,修订后的主要内容↓↓ 一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。 二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。 三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。 四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。(来源:央视新闻)
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三胖聊GSP
7月前
2024年12月新发布的药品管理法实施条例有哪些规定呢?#女生也可以很帅 #vivoXFold5轻办公神器 #天气热又能怎 #女生颜值
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旗手科技
5天前
巨变前夜:新规将这样改变药店 2026年1月16日,国家正式发布新修订的《药品管理法实施条例》,并于5月15日正式施行。#药店 #药店经营 #药店管理
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中国政府网
5天前
修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》公布
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八点汇
4天前
《药品管理法实施条例》修订解读 《药品管理法实施条例》修订解读 #完善药品研制和注册制度 #加强药品生产管理
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CN-SVP
3天前
医药行业新规重磅解读:2026年药品管理法规五大变革引领创新 2026年即将施行的《药品管理法实施条例》修订版,于1月27日正式发布,标志着我国药品监管体系迈入新阶段。此次修订聚焦创新驱动与全链监管,推出五大关键变革,旨在激发医药研发活力,提升审评审批效率,强化责任落实,推动产业高质量发展。 一、市场独占期制度正式落地:为鼓励罕见病用药和儿童药研发,新规明确设立市场独占机制。其中,首个获批上市的罕见病药品可享有最长7年的市场独占期,期间不再批准同品种上市;儿童用药则根据创新程度给予最长2年的独占保护。该政策填补了此前激励机制的空白,有望破解“孤儿药”研发动力不足的难题。 二、快速审评通道全面升级:针对具有明显临床优势的突破性治疗药物,新规优化快速审评机制,允许其进入专属通道,实现优先审评、滚动提交、动态沟通。审评时限将进一步压缩,审批层级也有所提升,确保关键技术问题高效决策,加速前沿疗法从实验室走向患者。 三、国际多中心临床数据直接适用:为促进全球新药同步上市,新规明确境外开展的符合我国技术要求的多中心临床试验数据,经评估合规后,可直接用于在中国境内的药品注册申请。此举将大幅减少重复试验,降低研发成本,推动国际创新药更快进入中国市场。 四、允许上市许可持有人(MAH)分段委托生产:新规突破性地允许MAH将药品生产的不同阶段分别委托给不同符合条件的企业,不再强制要求完整生产链条由单一主体完成。同时,取消原有的试生产阶段,药品获批后即可直接进入商业化生产与供应,显著缩短上市周期。 五、全生命周期责任到人,监管闭环强化:明确药品上市许可持有人对药品研发、生产、流通、使用全过程负主体责任。尤其在网络销售和委托生产环节,要求建立可追溯体系,责任链条清晰到岗到人。对违法行为,不仅处罚企业,还将依法追责相关责任人,并纳入信用监管体系,建立行业黑名单,实施联合惩戒。 这五大变革协同发力,既为创新药企注入强劲动力,也对合规管理提出更高要求。可以预见,随着2026年新规全面落地,我国医药产业将迎来研发加速、审评提效、监管从严的新格局。一个更高效、更公平、更安全的医药新时代,正加速到来。 #医药 #新规 #解读 #行业大揭秘 #有趣的知识又增长了
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央视网财经
5天前
《药品管理法实施条例》23年来首次全面修订
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Ainusen医药
2天前
23年首次大修!下周一20:00Ainusen医药视频号直播间,为您全面解读《药品管理法实施条例》。 #Ainusen医药 #药品新政 #医药行业 #政策解读 #Ainusen王欣博士
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中国新闻社
5天前
李强签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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东阿融媒
3天前
#时政社会 新修订的《药品管理法实施条例》有一个突出特点:鼓励创新#鼓励创新 #药品管理 #民生
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不想老的夹心层
4天前
药品法管理条例更新,怎么看对创新药的影响? #创新药 #零距离看懂财经 #燃起来了大国重器 #不想老的夹心层#医药
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允咨GMP技术
3天前
《中华人民共和国药品管理法实施条例》关键看点有哪些?#生产#质量#允咨专家审计#研发#临床
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数智合规冯军讲堂
4天前
新版药品法实施条例“全周期严监管激创新保民生”(3/5) 2026年1月16日国务院发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式条例,自2026年5月15日起施行,药销通冯老师分别从实施条例的关键重点或特别关注的内容、对药企有哪些影响、对医药经营公司有哪些影响、对老百姓用药有哪些影响、对十五五药品监督有哪些趋势,五个方面给大家做详细解读,本期视频从4个方面给大家解读对医药经营公司的影响~
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中国药闻
5天前
李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》#药品管理法实施条例 #药品管理法
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中国药闻
2天前
23年来首次全面修订《药品管理法实施条例》 #首次 #药品 #药品管理法实施条例 #修订
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张景南
4天前
更快更高更强 #药品 #药 #制药#医药代表 #医学科普
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中国三农发布
5天前
李强签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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数智合规冯军讲堂
4天前
新版药品法实施条例“全周期严监管激创新保民生”(2/5) 2026年1月16日国务院发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式条例,自2026年5月15日起施行,药销通冯老师分别从实施条例的关键重点或特别关注的内容、对药企有哪些影响、对医药经营公司有哪些影响、对老百姓用药有哪些影响、对十五五药品监督有哪些趋势,五个方面给大家做详细解读,本期视频从4个方面给大家解读对药品生产企业的影响~
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北京商报
4天前
超 90% 条款修改!药品管理新规 5 月落地,创新药迎重大利好 新修订的《药品管理法实施条例》将于 2026 年 5 月 15 日施行,这是该条例 23 年来首次全面修订,修改条款超 90%。新规将药品加快上市四条通道纳入法条,认可境外研究数据,创新药审评时限大幅缩短,还首次设立儿童药、罕见病药市场独占期,助力医药研发创新。 同时,新规明确以药品上市许可持有人为核心,压实全生命周期主体责任,强化药品网络交易平台监管,细化处罚标准,大幅提升违法成本。此次修订推动医药产业从仿制转向原始创新,加速行业洗牌,倒逼企业完善合规体系,助力行业高质量发展,守护公众用药安全。
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证券市场周刊
4天前
创新药迎重磅利好!药品管理法实施条例23年来首次全面修订 #创新药 #仿制药 #药品管理 #国家药品监督管理局 #医保
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《药叶朋友说》孟大白
3天前
下个视频聊聊独占期和专利保护期的区别。 新药品管理法实施条例鼓励政策 会从根本上改变了商业博弈的底层逻辑 而绝非锦上添花#药品 #创新药
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东风律师说法
4天前
#药品管理法 #实施条例#药品生产#药品创新 #药品销售 #药店
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李总聊医药转型
2天前
国务院828号令,23年来首次修订《药品管理发实施条例》医药人新商机来了!#医药转型天网模式#医药代表#跨境医药#医药招商#医药项目
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和气致祥
3天前
1月29日 1月27日,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)发布,共9章89条,将于2026年5月15日正式实施。#药品管理法 #药品管理法实施条例
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科威利华
4天前
最新法规!国务院发布药品管理法实施条例 2026年5月15日起施行
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吴聊科普
3天前
新修订的药品管理实施条例,对老百姓有哪些好处#创新药 #科普 #民生
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淼鑫森垚焱
3天前
#拒绝废话#科普#冷知识#省流 《新药品管理法实施条例》,藏着“七个炸弹”
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淼鑫森垚焱
3天前
#冷知识科普 药品管理法新增内容
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跨境姐
5天前
23年来首次全面修订!《药品管理法实施条例》将于2026年5月15日施行。中华人民共和国国务院令第828号令发布《药品管理法实施条例》,这是《药品管理法》的重要配套行政法规。这是监管里程碑:跨境药品进入新篇章 #香港药牌 #药品 #跨境电商 #政策解读 #跨境姐
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小王在乐城
2天前
重磅!《药品管理法实施条例》首次大修,“鼓励创新”背后藏着患者的安心与药企的春天!#药品管理法 #医疗 #药品 #健康 #创新药
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长治普法
3天前
李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施 #法律
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毒舌药王
4天前
创新药利好来了! #毒舌药王 #财经 #金融
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@老孙说医药
4天前
#真实生活分享计划 #新药品管理法将促使线上线下公平竞争#网上药店将被强监管#资深医药人
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数智合规冯军讲堂
4天前
新版药品法实施条例“全周期严监管激创新保民生”(5/5) 2026年1月16日国务院发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式条例,自2026年5月15日起施行,药销通冯老师分别从实施条例的关键重点或特别关注的内容、对药企有哪些影响、对医药经营公司有哪些影响、对老百姓用药有哪些影响、对十五五药品监督有哪些趋势,五个方面给大家做详细解读,本期视频从6个方面给大家讲解对 “十五五” 药品监管的趋势预判~
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明哥教AI获客
2天前
《中华人民共和国药品管理法》修订,突出特点:鼓励创新
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数智合规冯军讲堂
4天前
新版药品法实施条例“全周期严监管激创新保民生”(1/5) 2026年1月16日国务院发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式条例,自2026年5月15日起施行,药销通冯老师分别从实施条例的关键重点或特别关注的内容、对药企有哪些影响、对医药经营公司有哪些影响、对老百姓用药有哪些影响、对十五五药品监督有哪些趋势,五个方面给大家做详细解读,本期视频从5个方面给大家讲解实施条例关键重点内容~
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农民日报
5天前
我国《药品管理法实施条例》23年来首次全面修订 如何保证网上销售药品的质量安全 #药 #药品
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平陆融媒
3天前
23年来首次全面修订,《药品管理法实施条例》 将于5月15日施行
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见微阁(有用情报筛选)
4天前
2026年1月28日 情报筛选 #见微阁情报 #中成药将退出市场 #中药注册管理专门规定 #药品管理法实施条例 #民生解读
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听澜
3天前
新修订《药品管理法实施条例》 #每日新闻简报 #互联网资讯 #药品安全 #冷知识科普 #法律知识科普
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庹庹说
2天前
庹庹说|药品管理法实施条例(2026)-3 #庹庹说 #药品管理法 #仿制药 #创新药 #中药
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中国药闻
3天前
新修订《药品管理法实施条例》网络售药加强监管 条例明确平台责任和要求#药品管理法实施条例 #网售药 #平台
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毒舌药王
4天前
中成药,规范了#医药 #财经 #热点
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中国药闻
4天前
新修订《药品管理法实施条例》鼓励药物研发创新 四条加快上市通道写入法条#药品管理法实施条例 #法条 #创新
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每日热点速报
3天前
创新药加速背后是更多的安心 从人等药到药等人!创新药审评快25%,儿童/罕见病药有独占期,医保还能报,太安心了#创新药加速 #药品管理法实施条例 #医保报销 #罕见病用药 #民生热点
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中国药闻
3天前
新修订《药品管理法实施条例》试验数据保护+市场独占期 保护药品知识产权#药品管理法实施条例 #罕见病 #儿童用药
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获嘉融媒
4天前
新修订药品管理法实施条例公布,大批中成药将退出市场 #热点 #中成药
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前三学生
3天前
每日跟读●七十九
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国科藏棠
4天前
药品管理法修订落地!5月施行,医药人速看机会与红线“医药人注 药品管理法修订落地!5月施行,医药人速看机会与红线 “医药人注意!《药品管理法实施条例》5月15日施行,关乎药店、诊所、代理生死!” 医药代理盯紧创新药,新政给儿童药2年、罕见病药最长7年市场独占期,别再卷常规品种。 药店守住三条红线:特殊药、处方药、中药配方颗粒别乱碰,合规承接慢性病处方能稳客流。 诊所开药配药守规矩,申请配制临床急需儿童药是福利。 监管超严,全流程可追溯,违规最高罚500万+10年禁入。医药朋友们,这对您是机会还是挑战?评论区聊聊,点赞收藏别错过! #药店诊所运营#医师药师营养师村医#大健康创业医药代表医药代理#社区健康小屋营养转化
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十优缠论
5天前
《新闻联播》深度解读2026年1月28日 #新闻联播 #深度解读 #政策解读 #热点
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最新发布时间:2026-01-31 22:02
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