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郑州疾控卫监小姐姐4月前
用于医美的医疗器械，名字听着高大上，注册核准的“仅用于”究竟是什么？都是谁在编故事？小心别被忽悠了！#医疗美容#医疗器械#虚假宣传#健康消费警示#卫生监督
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美业老炮邓利平6月前
护士可以合法操作医美皮肤科医疗器械及中医内服外治法了!这一标准解放了医生，解放了护士的能力与双手，也解放了行业生产力，解决了行业医生紧缺的问题，也为器械公司打开市场增添更多活力!医美人力资源得到有效释放，也让医美咨询师终于有个合法身份!#医疗美容从业人员执业规范#团体标准#医美咨询师培训#光电仪器#赛玛吉
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阜新市场监管5天前
医美变美别忽视，药械安全是关键 #市场监管 #医疗美容 #普法宣传
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逆时光郑鹏杰6月前
重磅消息，护士可以辅助操作光电和微创项目，医美护士的新高度，新价值，新起点#逆时光#逆时光黄金微针
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郑州疾控卫监小姐姐2年前
医疗美容器械，可不能乱用 #医疗器械安全宣传周 #医疗美容 #举报投诉 @抖音小助手
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小季2周前
气的我都不想给你们科普了，我讲的这么清楚都听不懂 回复 @Beginning的评论 真的太气人了，完全听不懂一样
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毛毛不龟毛4月前
麻烦解释一下我们也是消费者 打脸了#医疗科普 #医疗器械 #医疗监管 #医疗美容 #医美行业
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老当说事6月前
整形行业乱像：正规机构违规使用二类医疗器械，爱美人士引担忧#日常护理
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美业老炮邓利平6月前
护士可以合法操作医美皮肤科医疗器械及中医内服外治法了！这一标准解放了医生，解放了护士的能力与双手，也解放了行业生产力，解决了行业医生紧缺的问题，也为器械公司打开市场增添更多活力！医美人力资源得到有效释放，也让医美咨询师终于有个合法身份！#医疗美容从业人员执业规范#团体标准#医美咨询师培训 #光电仪器#皮肤科#赛玛吉
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Nagi真的很文静7月前
能不能让医疗器械止于医疗器械本身….. #腹股沟美白 #臀部水光 #奇葩医美 #科普 #到底要干嘛 ？你们到底要干嘛
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伍娟1年前
如果你正打算涉足医疗器械领域，无论是卖美瞳，成人用品还是开美容院直播带货或美容仪器，了解医疗器械的分类和所需，要的资质是至关重要的， 下面我带大家了解一下医疗器械分类及资质概括主要分为，一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械，一类医疗器械无需许可备案，有营业执照，添加一类经营范围即可 二类医疗器械备案条件，第一个公司必须是有限责任公司个体户不行 第二经营范围必须包含第二类医疗经营销售 第三经营场所和仓库需独立不得小于30方，且不能是住宅 第四，至少需要一名大专学历，医学相关专业人员以及检验主管和检验师名单 现在最多的三类医疗器械许可证条件， 第一，场地必须是办公性质，至少面积45平方以上 二：需要三名相关人员，一个是公司负责人 质量负责人（均可挂）质量负责人员备案必须有相关证书（需能够在场回答药监提出的专业问题） 三：产品信息必须符合业务范围，并出具相应证书（且上一家工作证明） 四：必须是有限责任公司如果你所做的经营范围还包含了体外诊诊断试剂，还需要配备冷库（委托三方物流仓即可）找我们也比您个人有优惠哦！ 资料齐全办理周期2个星期即可#因为专注所以专业
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只讲真话的积木先生10月前
医美仪器靠谱么？建议做么？
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南夏3月前
国内医美仪器的原理基本都是一种品类，没有什么研发含金量#医美 #仪器设备 #整形 #抗衰 #容貌焦虑
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医学美容毛庆医生10月前
皮肤科常见的激光仪器有那些，可以做那些项目？ #医学科普 #医疗小常识 #每天学习一点点 #关注我每天坚持分享知识 #科普一下
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张程·医美律师5月前
医美纠纷，医疗器械的生产、销售、使用成为核心争议。#医疗器械 #械三 #生产许可证 #医美行业 #医美律师
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刘律说合规8月前
医美器械出现问题，是找市监局还是卫健委?#医疗器械 #市场监管 #卫健委 #医美
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客家妹燕姐聊医械8月前
这种软件属于医疗器械吗 这种软件属于医疗器械吗#知识是
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刘芳律师（广州医疗纠纷律师）5月前
医美专栏（十七）：医疗器械使用5大雷区，踩中可能面临重罚！ #医美机构合规 #医疗器械 #医美律师 #律师普法 医美专栏（十七）：医疗器械使用5大雷区，踩中可能面临重罚！ 根据《医疗器械监督管理条例》第九十条的规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分： (一)对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理； (二)医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械； (三)医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中； (四)医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械； (五)医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全。
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八点器械汇8月前
国产医美器械首次征服美国市场！ #医美器械 #医疗出海 #FDA注册许可 #半岛逆时针 #中国智造加油
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晓东1周前
医美又遭封禁——医美产业并不完美，看清依然热爱，知难仍然行动，医美产业正向化不是少数大佬的全力以赴，是多数人的力所能及。
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刘芳律师（广州医疗纠纷律师）6月前
医美专栏（十五）：医美机构使用植入类医疗器械是否在病历中记录 #医疗器械 #医美机构 #医美律师 #医疗律师 医美专栏（十五）：医美机构使用植入类医疗器械是否要在病历中记录？ 需要。根据《医疗器械分类规则》规定，植入类医疗器械是指“借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械”，如血管支架、气道支架、输尿管支架等。介入治疗器械是指通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出，如穿刺针、扩张器等。根据《医疗器械监督管理条例》第五十一条规定，医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
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白冰明星护肤🚗1点分享护肤知识6天前
医美不是玩闹，选择正规机构擦拭对自己的保障 #热点#护肤 #医美 #故事 #避雷
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边睡边学播客4月前
医美仪器名字越响越坑？别再交智商税！ #热点 #商业思维 #避坑指南 #医美 #个人成长
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大为企服@周七1年前
销售医疗器械美容产品医美器械成人用品隐形眼镜等都要有二类医疗器械备案三类医疗器械经营许可证！#美瞳属于医疗器械吗 #医疗器械 #医疗器械怎么生产 #医疗器械经营许可证 #医疗器械经营许可证办理
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朱律师的法律警报🚨4天前
你以为医美失败只是赔钱那么简单？当变美变成毁容，医美机构可能已经触犯了刑法。#医美 #医美失败 #医美骗局 #医美纠纷 #触犯法律
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岳海丽整形医生3月前
浅谈医美医疗器械超适应症范围使用 被曝光的黄金微针属于超适应范围使用？带你了解医疗器械超适应范围使用的真相！#医疗健康创作训练营 #抖出健康知识宝藏 #黄金微针 #超声炮 #医疗器械
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刘律说合规3月前
医美、医疗机构的医疗器械如果过期被查，应该如何应对？#医疗器械 #医美机构 #刘律说 #市场监管
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小丸子说3周前
知识小课堂：射频设备还可以办理非医疗器械认定吗？ /如何申请非医认定/医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医界定 #非医疗器械界定 #医疗器械分类界定#非医疗器械认证#射频非械#射频导入仪非医认定
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曾经松开手3月前
什么挂医美，修复，等等，等等，有好戏看了。
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皮肤科于瑞星医生4月前
别再跟风瞎做医美！这篇扒透热门仪器真实功效! 痘印、松弛、肤色不均全对应，小白也能对号入座～#医美仪器怎么选 #皮肤问题 #新手医美攻略 #抖出健康知识宝藏
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医疗美容科刘婧妮医生5月前
打死也不能做的医美项目 #医学科普 #医美
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李律师（付费咨询）1年前
医美机构医美仪器的处罚丨市场监督 医美机构目前出现的问题，一个是医疗器械不是通过正规渠道进来的；第二个就是因为是租用的别人的仪器，因此没有对仪器进行审查。 以上两种行为都会导致仪器被没收，以及高额的罚款。因为医美仪器实践中往往金额达到十几万甚至几十万，经营者在处理这类项目时，一定要注意点到点的合规工作。 比如案例甬市监处罚〔2024〕19号：对当事人进行了现场检查,发现当事人正在使用一台强脉冲光与激光系统，当事人无法提供该台设备的医疗器械注册证等合法有效资质证明。经该产品国内代理商科医人激光科技（北京）有限公司鉴别，该台强脉冲光与激光系统非该公司合法进口并销售，也非LumenisLimited科医人有限公司生产。因当事人涉嫌使用未依法注册的医疗器械。当事人使用的该台强脉冲光与激光系统为未依法注册的第三类医疗器械，涉案违法所得为15450.33元，货值金额为12000元。 最终该案的处罚结果为1.没收违法使用的强脉冲光与激光系统；2.没收违法所得15450.33元；3.罚款60000元。
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济南企业财税华财1月前
医疗器械包含什么呢。#医疗器械 #医疗器械销售 #二类医疗器械备案 #注册公司 #财税
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郑州医美纠纷律师11月前
怎么从注册证编号上看医美产品是械二还是械三？#律师 #医美 #郑州 #女生必看 #科普一下
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深圳刘律师1月前
医美黑科技到底有没有用，关键看注册证上的这三个字 医美黑科技到底有没有用，关键看注册证上的这三个字。#医美纠纷 #医美纠纷维权 #深圳律师 #医美律师
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李亚磊讲高考升学7月前
专科医疗器材专业就业如何 #专科专业推荐 #高考志愿
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皮肤科吴晓丽医生2天前
常见的医美光电项目怎么选？吴医生1分钟讲清常见医美仪器的底层逻辑！#濮阳市第二人民医院医疗美容科#公立医美#医美医生吴晓丽#整形医生吴晓丽#医美光电科普
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小丸子说1月前
法规解读：射频设备都属于医疗器械吗？国内首张射频导入仪非医界定告知书 /如何申请非医认定/医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医疗器械分类界定/非医疗器械证明/非医界定 #非医疗器械 #非医疗器械界定 #医疗器械分类界定#非医疗器械认证 #射频导入仪非医认定
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吴老师讲护肤3月前
用于医美的医疗器械竟然是这些作用！名字听着高大上，都是谁在编故事？小心别被忽悠！#知识科普 #虚假宣传 #知识分享 #万万没想到 #vlog十亿流量扶持计划
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李律师（付费咨询）3天前
医美表麻产品合规要点丨市场监督 医美表麻产品的合规处置核心为取得药字号资质，或依据《医疗器械分类规则》第六条第四项“以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理”取得械三资质。但实践中因该类产品定性标准不统一，存在同情形不同处罚的情况，加之央视医美乱象报道涉及该类产品，现结合行政处罚案例梳理相关违法情形、法律适用及处罚结果，为行业合规提供参考： 一、沙市监处罚〔2024〕47号：违法购进无中文标识表麻药品案 （一）违法事实 2023年当事人以30元/瓶价格购进2瓶“表面局部麻醉凝胶”，该产品瓶身标注含局麻药“苯佐卡因20%”等信息，外包装无中文标识，且当事人无法提供进货票据；该药品用于拔牙表面麻醉，使用时未另行收费、未开具处方，涉案货值金额合计60元，违法所得无法计算。 （二）法律依据 1. 违法依据：违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条合法渠道购进药品的相关规定，构成违法购进药品行为； 2. 处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条，结合当事人认错态度好、积极配合调查、案值小、情节轻微等减轻情节予以处罚。 （三）处罚结果 责令改正，没收涉案药品；罚款20000元。 二、洪市监处罚〔2022〕00656号：使用无中文标识表麻药品及无合格证明医疗器械案 （一）违法事实 2022年3月当事人从某电商店铺以50元/瓶购进1瓶表面麻醉药品（已使用半瓶），以60元/盒购进1盒无菌医疗器械针头（100根/盒，已使用43根）；上述产品均无中文标识，当事人无法提供批准证明文件、进货查验记录等资料；至查获时，当事人通过相关产品开展口腔诊疗服务6次，收费180元，获利30元。 （二）法律依据 1. 违法依据：使用无中文标识且无批准证明文件的药品，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条；使用无合格证明文件的医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条； 2. 处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项，结合当事人积极配合调查等从轻情节予以处罚。 （三）处罚结果 没收违法所得30元；没收涉案麻醉药品1瓶及无菌医疗器械针头57个；罚款5000元。
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长沙星辰-邹哥7月前
天天用“械字号”“妆字号”，你知道你脸上的东西是化妆品还是医疗器械吗？#医美真相 #医美分享 #踩坑
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CORACORA2月前
🫧一条视频带大家了解如何辨别医美器械👀#CORACORA #医美人 #医美项目 #变美 #科普
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徐钱旭4月前
想学医美怕踩坑？医学美容技术≠医生，没证没法上岗！#医美 #找工作 #选专业 #志愿填报 #就业
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张盈帆教授3月前
医美声、光、电仪器原理及作用层次一次性说清 #超声炮 #热玛吉 #抗衰 #医美 #变美
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北京高亮律师8月前
医疗器械不合格，医院要赔钱？ #医疗器械质量 #医院责任 #二次手术#北京医疗医美律师#医疗医美机构合规运营
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老段爱吐槽3月前
医美内幕大事件 医疗仪器使用乱象频发 #黄金微针 #医美 #痘痘肌 #毛孔粗大 #超声炮
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科医人无忧智护1月前
医疗器械合规到底有多重要‼️ 【合规小课堂】康律全面解析👇🏻 ⚠️标签虽小 📑责任重大 💪🏻💪🏻 医美合规😎才能行稳致远🏃🏻‍♀️🏃🏻‍♀️ #合规 #标签 #医美行业 #科普涨知识
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宁波贾浩东律师3月前
黄金微针只是医美机构的一块遮羞布#黄金微针 #医美 #微调#医美退费 #律师
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张程·医美律师4月前
郑州某医美机构超范围使用医疗器械被卫健委处罚到位#正能量#医美律师#郑州医美#医美退费#美容院拼房
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Lily杨4月前
#医美合规在路上#医美合规#医美行业政策解读 大家本来想省心变美，结果呢？不得不花时间查资料、辨器械真伪，说真的，“消费者被逼成半个医美专家”这事儿，根本不是什么好事
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大CC（变美美）4月前
聊聊关于医美器械的「仅用于」标准！#超生炮 #黄金微针 #郑州卫健委 #抖音推广
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企业问题有求必应5月前
一个视频看懂，医疗器械一类，二类，三类的区别 医疗器械一类，二类，三类的区别 踏入医疗器械行业，无论你是想卖隐形眼镜、成人用品，还是开设美容院、直播带货美容仪器、专业医疗器械及医美设备，了解一类、二类与三类医疗器械的区别，是开业前的必修课！ 医疗器械分类概览： 一类医疗器械：轻松上阵，仅需营业执照即可 二类医疗器械：备案在手，安心经营 三类医疗器械：许可+备案，双重保障#医疗器械资质 #三类医疗器械许可证办理 #二类医疗器械备案 #北京资质办理
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微蓝1周前
正规与不正规医美机构特征对比 #美容器械算医疗吗 #医美 #医美微整
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邦立医疗3周前
#了解医疗器械的应用场
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Cc药械.电商2周前
90%的人都会中招的医疗器械误区#医疗器械 #医疗 #医药电商 #科普 #创作者扶持计划
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省人民程亮3月前
医美里的隐形陷阱！玻尿酸 童颜针 少女针 是药品吗？ #医美陷阱 #玻尿酸 #童颜#西安注射医生 #省人民程亮
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达里奥的猫3周前
你以为医美就是卖卖仪器？ 全球财报会议精选20260121a #医美 #数据驱动
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南京鼓楼医院高宇博士9月前
水光针超全避雷指南，别再被骗了 #变美 #水光科普 #避雷
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呼吸康复王亚静3周前
"理疗仪"不是医疗仪器不能把它当作"治病良方" #理疗仪 #呼吸康复 #呼吸康复王亚静 #医疗科普
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狮子哥侃侃3月前
#整形#医美#内容太过真实#超声炮#黄金微针
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医疗美容避坑指南2周前
医美是“医疗行为”，不是“化妆”那么简单！ 做医美一定要去医美机构或科室 并由注册在该机构的医生治疗 否则都是非法行医 你的人身安全得不到保障！ #医美避坑 #整形 #整容需谨慎 #美容 #真实生活分享计划
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腋臭专家 孙鹏飞6月前
这些医美项目做的越多，老的反而越快#医美#抗衰老#变美
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暨科制药皮肤真好医疗器械专卖店6月前
医美不要随便碰 #医美 #医美项目
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维权之路6天前
@中国药品监管 @山东药品监管 @济南市场监督管理局 @济南公安，举报升级！孙慧及其“济南轻奢盛颜医美”在无任何资质下，将仅限“外用”的医疗器械（鲁械注准20242140033）非法用于面部注射，涉嫌严重违反《医疗器械监督管理条例》，危害消费者健康安全！证据确凿，请求联合执法，铲除黑医美！@新华社 @央视新闻 @健康中国#黑医美#非法注射#医疗器械违法#药品监管#济南轻奢盛颜医美
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