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霍老师聊评标4周前
#产品的白皮书与说明书的区别是什么？#招投标
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合规产业谈3月前
解码《2025医疗器械白皮书》 #医疗器械 #出海 #养老 #中国 #广东省医药合规促进会
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涵姐杂谈小号4周前
#董宇辉 #与辉同行 #市场监管 #白皮书@涵姐杂谈 @晴耕雨读
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贺先生嘚吧嘚11月前
中国白皮书啥意思，简单解读 #dou上热门 #白皮书 #白皮书是什么意思 #关税 #中国反制 @DOU+小助手
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教育那些事儿20201周前
【研报播客】AI医疗治理白皮书 #AI #医疗 #教育
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北京药监1周前
药监小课堂——关于医疗器械注册/备案 你了解多少？
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求索的江晚寻1周前
当医学院研究生用专业知识开黄腔，当三甲医院的灰色链条藏在白大褂下——我们才惊觉：知识如果没了道德锚点，就像手术刀变成伤人的利器。 神经科学早说过，专业知识会悄悄激活人的控制欲；《2025职业伦理白皮书》更扎心：87%的从业者，都曾在权力边缘摇摆。但手术刀能救人，也能守住底线——就像有的医生拒绝医药代表的贿赂，有的研究者在经费漏洞前选择坦诚。 贵气从不是西装革履的精致，是希波克拉底誓言里的“为病家谋幸福”；是每天10分钟的正念里，守住的那份对生命的敬畏。 记住：能称之为“精英”的，从来不是知识的多少，是用知识托举起多少善意。 #知识不该成为利器#白大褂下的底线#贵气是德性撑起来的 #正能量 #正能量传递
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娟姐1周前
注意一类二类医疗器械没有证的话千万别卖，要不会罚你的
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健康乐城服务号1月前
全网刷屏的干细胞白皮书，真相来了 全网刷屏的干细胞白皮书，真相来了 #干细胞科普 #健康辟谣 #谨防上当受骗 #医疗科普 #热点话题 @健康乐城
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甘肃新供销招商5天前
#医疗器械#二类医疗器械备案凭证#医疗器械经营许可证#SPD
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甘肃新供销招商4天前
#医疗器械#二类医疗器械#医疗器械经营许可证#三方仓储#耗材
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鸿远医疗器械注册咨询黄姐6天前
#医疗器械注册 #医疗器械 医疗器械注册临床评价要点解析#医疗器械临床评价 #知识分享
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梁一交流营10月前
医疗器械行业说的挂网是什么意思？#医疗器械 #医疗器械销售 #医疗器械管理 #医械交流营 #医疗器械专业说
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甘肃新供销医药供应链2月前
医疗器械第三方 #医疗器械供应链 #兰州医疗器械 #兰州医疗器械第三方 #医疗器械许可证三类好办吗 #兰州医疗器械许可证
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实时企服官方账号4天前
医疗器械进销存、医疗器械软件、三类医疗器械许可证、二类医疗器械备案、医疗器械许可证办理流程#医疗器械进销存 #医疗器械现场 #医疗器械软件 #三类医疗器械许可证办理 #医疗器械许可证办理流程
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鸿远医疗器械咨询杨老师6天前
医疗器械注册必看，临床评价核心要点，选对路径不踩坑！
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总台科晚1周前
高端医疗器械，点亮健康中国！ “十五五”科技热词：高端医疗器械，“从优到强”的自主研发突破，将让优质的医疗资源普惠更多百姓。#总台科晚 #央视科技 #十五五 #高端医疗 #国产可替代
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淮安恒创财务（资质许可）4天前
办二类医疗器械备案，材料 + 费用一次说透不踩坑！ #淮安二类医疗器械备案 #二类医疗器械备案 #二类医疗器械经营备案凭证 #淮安许可证办理 #恒创财务
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金诚企服4天前
第三类医疗器械许可证的三大硬门槛，无证经营后果很严重！ #三类医疗器械 #医疗器械许可证 #隐形眼镜 #营业执照 #金诚企服
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小目标企服-医疗器械国宇6天前
北京医疗器械经营企业年度自查报告也就是年检一定要重视起来 根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条规定，医疗器械经营企业应于每年3月31日前提交上一年度的质量管理体系年度自查报告。逾期未按照要求提交的，将由药品监督管理部门责令限期改正；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。 [向右R]请各医疗器械经营企业通过官方渠道按时提交自查报告！依据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》要求，对2025年1月1日至12月31日间企业医疗器械经营质量管理体系的运行情况实施自查。 ######医疗器械经营#北京医疗器械自查报告#医疗器械自查报告#医疗器械自查报告模板#北京医疗器械经营许可证
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A医疗器械注册许可-宇仔4天前
医疗器械三证欢迎收藏！#医疗器械 #医疗器械生产许可证#医疗器械注册许可证#医疗器械经营许可证#医疗器械三类
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郑州莉莉老师说资质1周前
一类，二类，三类医疗器械许可到底有什么区别？#一类医疗器械 #二类医疗器械许可证 #三类医疗器械 #二类三类医疗器械经营许可证 #郑州办理医疗器械许可证
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徐老师聊产品上市1周前
省下几百万和两年时间！老板必问：我的产品能免临床试验吗？ #免临床评价 #同品种对比 #医械注册 #临床豁免 #医械申报技巧
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海南注册公司柠檬4天前
二类和三类医疗器械，它们有什么区别呢？#二类医疗器械备案 #三类医疗器械 #二类医疗器械
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百盛泽科技2周前
抖音医疗器械报白全解析 #医疗器械 #报白#干货#经验分享
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兰兰银川注册公司中金财税5天前
简单说一下二类医疗器械备案，不懂的随时找我呦#银川注册公司 #银川营业执照 #银川注册公司中金财税 #银川代理记账公司 #二类医疗器械备案
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医修哥（水哥）5天前
#真实生活分享计划 #医疗器械 #工程师视角 #创业日记 想到哪干到哪！
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懂政策的小冯5天前
准备开器械店的老板们注意了#干货分享 #器械 #创业
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经济参考报4天前
日前，招商信诺携手新华社旗下新华健康平台发布《2025中国企业健康保障发展白皮书》。
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客家妹燕姐聊医械4月前
什么是医疗器械UDI及发布了哪些第一批强执行的医疗器械？什么是医疗器械UDI及发布了哪些第一批强执行的医疗器械？#知识分享 #医疗器械注册 #医疗器械体系 #干货 #涨知识
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天擎在线资质[全国办]2周前
互联网药品信息服务资格证书、药品医疗器械备案是一种吗？ 【互联网药品信息服务资格证书/互联网药品信息服务备案凭证/药品医疗器械互联网信息服务备案凭证】 #互联网药品信息服务备案申请 #药品互联网信息服务备案 #互联网药品信息服务资格证 #互联网药品信息许可证 #线上卖药品需要什么资质 #许可证办理多少钱 #线上药店的开办条件 #网上卖药需要哪些手续
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争实科技2月前
2025数字医疗白皮书：从“赋能工具”到“重塑核心”的深度融合时代。了解更多互联网医院相关资讯，欢迎咨询争实科技。#互联网医院 #数字医疗
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净心5天前
🇨🇳为什么一款溶栓产品能够火遍全国❓ 🔥 🔥 🔥 🇨🇳2019年国家卫健委首次发布第一个白皮书，Qk纤溶酶。 🇨🇳目前国家发布共97个白皮书， 🇨🇳KQ纤溶酶占其中之一 拥有国家发布的白皮书，拥有国家发布的白皮书做背书。 🇨🇳白皮书是政府。或会议。正式发表的以白色封面装帧的重要文件或报告书的别称。 🇨🇳作为一种官方文件。 🇨🇳它代表政府立场，究讲事实清楚、立场明确、行文规范、文字简练，没有文学色彩。 🇨🇳白皮书已经成为国际公认的正式官方文书。 ❓为什么一款产品能够让成千上万个家庭远离心脑血管病问题 ▶9年寻找菌种，20年研发历程 [拳头]这是一款历史性划时代的产品 ❤是这一款国家专利，让全民受益的产品 ❤是这一款能让无数慢性病人摆脱疾苦的产品 ❤是这一款让四高人群看到望希的产品 ❤让国人多活十年产品 ▶枯草杆菌 全新升级QK 纤溶酶冻干粉胶囊 ▶全新升级拥有了蓝小帽身份 ▶活性更高 效果更好更快 ▶全网正式扬帆启航 ▶新人纷纷踏来，开始抢站市场 ▶先机中的先机不等人[握手][握手][握手]
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吴老师聊医疗器械合规4月前
简述医疗器械注册流程
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阿星-医疗器械检测师1月前
#医疗器械 医疗器械检测
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医疗器械那些事5天前
偏差与不合格#医疗器械 #偏差 #不合格 #医疗器械生产质量管理规范
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实时企服官方账号1周前
医疗器械软件、医疗器械进销存软件、医疗器械许可证、三类医疗器械申请流程、医疗器械现场核查#医疗器械软件 #医疗器械进销存 #医疗器械进销存软件 #医疗器械进销存系统 #医疗器械许可证怎么办
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孙多勇聊美业6天前
机构别靠信息差牟利了。主动公开耗材明细溯源，深耕差异化专属服务，用专业体验打造真正品牌护城河。#孙多勇 #美业老板 #运营管理 #转型 #干货分享
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默5天前
🇨🇳为什么一款溶栓产品能够火遍全国❓ 🔥 🔥 🔥 🇨🇳2019年国家卫健委首次发布第一个白皮书，Qk纤溶酶。 🇨🇳目前国家发布共97个白皮书， 🇨🇳KQ纤溶酶占其中之一 拥有国家发布的白皮书，拥有国家发布的白皮书做背书。 🇨🇳白皮书是政府。或会议。正式发表的以白色封面装帧的重要文件或报告书的别称。 🇨🇳作为一种官方文件。 🇨🇳它代表政府立场，究讲事实清楚、立场明确、行文规范、文字简练，没有文学色彩。 🇨🇳白皮书已经成为国际公认的正式官方文书。 ❓为什么一款产品能够让成千上万个家庭远离心脑血管病问题 ▶9年寻找菌种，20年研发历程 [拳头]这是一款历史性划时代的产品 ❤是这一款国家专利，让全民受益的产品 ❤是这一款能让无数慢性病人摆脱疾苦的产品 ❤是这一款让四高人群看到望希的产品 ❤让国人多活十年产品 ▶枯草杆菌 全新升级QK 纤溶酶冻干粉胶囊 ▶全新升级拥有了蓝小帽身份 ▶活性更高 效果更好更快 ▶全网正式扬帆启航 ▶新人纷纷踏来，开始抢站市场 ▶先机中的先机不等人[握手][握手][握手]
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老余药械圈5天前
医疗器械代理商兴衰史，从坐上宾到局外人 #医疗器械 #家用医疗器械 #医疗器械代理商 #医疗器械销售
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626235265173周前
想办三类医疗器械许可证？先别急着跑窗口！先问自己三个问题：你有人吗？有地吗？有电脑系统吗？这三个条件，少一个，现场核查直接给你打回来！三类医疗器械，管的是啥？是植入骨钉、心脏支架、人工晶体、输液器！这是最高风险的医疗器械，国家盯着呢！不是随便租个房子、找个亲戚就能办的。今天这条视频，我把三类证办理的硬性条件给你讲清楚。首先是人，你的质量负责人必须是医学相关专业的，如果有试剂类的特殊经营范围还得需要有检验师，检验员。其次是地址，这个必须的是商用产权，有一定的办公场地以及库房，全类的话地址面积要在12平以上。第三就是系统，现场审查需要有一套完善的进销存系统。目前 各地标准可能略有差异，别自己瞎琢磨，可能跑三趟都办不下来！有需要的老板可以点个关注#三类医疗器械许可证 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械许可证经营范围 #三类医疗器械许可证办理流程
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徐老师聊产品上市1周前
医疗器械一二三类，对老板意味着天差地别！不仅仅是数字！ #医疗器械分类 #医械创业 #风险等级 #注册备案 #医械干货
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合规导向-CIO观察5天前
医疗器械生产许可总卡壳？3大硬伤必须改 医疗器械生产许可现场核查总不过？专业团队提供全流程辅导，精准定位硬伤，助您高效拿证，合规投产不绕路。 #CIO合规保证组织 #广东省医药合规促进会 #国健医药咨询#医疗器械注册 #医疗器械生产
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赢效解斐丨器械注册服务（互关谢谢）1周前
医疗器械生产只做企标严格不行，属于无证生产#医疗器械生产#赢效咨询解斐#医疗器械产品备案#合规化生产#医疗器械
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客家妹燕姐聊医械4月前
医疗器械不良事件报告可以通过哪些途径来报告？ 医疗器械不良事件报告可以通过哪些途径来报告？#知识分享 #干货分享 #每天跟我涨知识 #经验分享 #医疗器械注册代办
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医疗器械标书制作3周前
技术标书是医疗器械投标的核心！★关键参数、配置清单、检测报告、彩页说明书……一条负偏离就出局。教你逐条响应，不踩雷不废标。 #医疗器械技术标 #技术标书 #投标参数响应 #招投标干货
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科技大爆炸2月前
AI医疗治理白皮书发布：治理能力成为竞争关键#ai #医疗 #ai医疗 #科技改变生活
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金达科技-小庞5天前
广审表办理指南！！！#医疗器械 #广审表 #广告审查表 #医疗器械经营许可证 #二类医疗器械备案
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易货物联，出口认证，产品检测，一站式服务1周前
越南医疗器械注册，一篇讲透，帮你省下几十万咨询费！ 越南医疗器械注册，一篇讲透，帮你省下几十万咨询费！ 做外贸的朋友，特别是做医疗器械的，最近是不是被越南市场搞得很头疼？越南卫生部那边规矩一大堆，什么MOH、DMEC，还有一堆法令编号，看着就头大。今天我就用大白话，给你捋清楚，让你五分钟搞懂怎么进越南。 首先，越南管这事儿的是卫生部下面的一个局，叫药品和医疗器械管理局，你可以简单理解成越南的“药监局”。他们说了算。 那要按什么规矩来呢？主要看几个文件。一个是98号法令，2022年生效的，这是总纲。还有一个111号法令，管产品标签的。最关键的是05号通知，里面列了哪些产品进口前必须注册，这个清单一定要查，别白忙活。最近还有个07号法令，算是个好消息，把一些要求的执行时间给推迟了，给了大家缓冲期。 产品怎么分类？跟咱们国内有点像，也分医疗器械和体外诊断试剂，不同类别要求不一样。 那要准备啥硬材料？两样东西是敲门砖。第一，ISO13485质量体系证书，这个你肯定有。第二，自由销售证书，就是证明你这个产品在原产国是允许卖的。注意啊，这里有个常见误区，越南不强制要求你有原产国的注册证，有自由销售证书就行。 注册文件用什么语言？必须准备双语：英语和越南语。所以你得找个靠谱的翻译或者当地代理。 流程和周期呢？这个比较复杂，简单说就是准备文件、提交申请、技术评审、发证。周期看产品风险等级，短则几个月，长的一年多都有可能。官费也是按类别收，具体金额得查最新的规定。 下面回答几个你们最常问的问题。 第一，越南注册一定要原产国注册证吗？答案是不强制，有自由销售证书就可以。 第二，一次性使用的产品要交一个“一次性使用说明函”，可重复使用的产品则需要证明你在越南有提供售后服务的能力。 第三，越南的注册证书能转让给其他公司吗？不能，证书是和持证方绑定的。 第四，越南必须是独家代理吗？不是，没有独家代理的强制要求，你可以找多家分销。 最后，如果你觉得这些流程太繁琐，想找个靠谱的本地帮手，我们Wiselink集团在越南有全资子公司，叫Wiselink VN。我们有医疗器械、化妆品、食品保健品的进口和经销资质，可以全程做你在越南的本地代表，帮你搞定从注册到市场落地的所有事情。 想深耕越南市场，避开这些坑，点个关注，随时问我。 #越南MOH #监管法规 #风险等级分类 #准入必要条件 #注册语言 #注册流程 #官费
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热爱报白的生活1周前
抖音医疗器械类目怎么报白 抖音医疗器械怎么开通？抖音医疗器械类目怎么入驻？抖音医疗器械如何报白？抖音医疗器械需要提交什么资料？抖音医疗器械报白申请入口在哪里？抖音医疗器械类目如何开通？抖音医疗器械类目报白流程是什么？抖音医疗器械类目怎么挂小黄车？#抖音医疗器械报白 #抖音医疗器械报白申请入口 #抖音医疗器械报白入驻 #抖音医疗器械报白 #抖音医疗器械类目入驻
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智赢标书制作5天前
描述：学校教学设备采购项目中涉及了温度计、生理盐水等医疗设备，采购文件没有要求医疗器械相关规定，而且相关设备供应商也没有相关生产许可，采购文件对温度计、生理盐水的描述都是照抄了相关医疗器械的描述 简要分析：质疑投诉在故意混淆医疗器械的概念，医疗器械包含2个概念，“医疗”+“器械”，只有同时满足才属于医疗器械，教学用只用到了器械，不是医疗用途，不涉及医疗器械许可。 回复难度参考：困难 #学校采购 #政府采购
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张大·真真的4天前
#聊天 #科技时代
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A 全球進口清关 Lucas5天前
医疗器械进口清关需要哪些资料呢？#医疗器械进口 #进口清关 #进出口报关 #进口物流 #干货分享
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三类医疗器械经营许可怎么申请？2026年申请攻略 三类医疗器械经营许可申请材料是什么？三类医疗器械申请流程？三类医疗器械经营许可全国通用吗？ #三类医疗器械经营许可 #三类医疗器械 #医疗器械 #医疗器械经营许可 #医疗器械经营
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全球医械注册+UDI软件5天前
可穿戴医疗器械产业系列二： 监管收紧与鼓励创新并存 #可穿戴医疗器械 #政策 #市场 #消费级产品 #医疗级产品 #标准 #规范 #医疗器械注册 #金飞鹰
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我是人民4天前
刑法第145条售卖不合格劣质医疗器械会构成刑事犯罪吗？ #刑法普法 #医疗器械合规 #医疗法律红线 #医用安全科普 #法律维权常识
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