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医械行业通1年前
GMP知识分享#医疗器械
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中国质量新闻网3月前
真正的医疗器械不会吹“治百病”，敢这么吹的，99%是骗子!
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汪洋大海1月前
#医疗设备 #医疗器械 #超短波治疗仪 #上海西贝 #医院 超短波治疗仪的作用原理主要是利用高频电磁波照射病变部位，使人体局部产生热量，促进血液循环和代谢，从而达到治疗的目的。具体来说，超短波治疗仪的作用原理包括以下几个方面： 1、改善血液循环：超短波照射时，可以使人体局部毛细血管扩张，改善血液循环，从而促进局部营养代谢和废物排出。这对于缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等方面都有良好的效果。 2、促进代谢：超短波治疗可以加速蛋白质合成、促进组织修复和再生，有助于改善局部组织的营养状况，提高免疫功能。 3、止痛：超短波照射可以直接作用于神经末梢，抑制疼痛信号的传导，从而起到镇痛作用。 4、抗炎作用：超短波照射可以加速炎症的吸收和消散，对于急性和慢性炎症都有良好的治疗效果。 5、促进伤口愈合：超短波照射可以促进伤口愈合过程中的胶原再生和纤维增生，加速伤口愈合速度。 总之，超短波治疗仪是一种利用高频电磁波照射病变部位的非侵入性治疗方法，具有改善血液循环、促进代谢、止痛、抗炎和促进伤口愈合等作用。但使用时需要根据患者的具体情况选择合适的剂量和频率，以达到最佳的治疗效果。同时需要在专业医师的指导下进行操作，确保安全有效。
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新惕姆柔性自动化2年前
医疗器械+自动化，意味着什么？ #医疗器械 #自动化设备 #自动装配线
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汪洋大海2周前
#医疗器械 #医疗科普 #医院 #低温 治疗仪#康复训练 低温治疗仪是一种利用低温技术达到治疗目的的医疗设备，其作用主要体现在以下几个方面： ● 减轻炎症反应：低温可使局部血管收缩，减少血液流动，从而降低血管通透性，抑制炎性物质的释放，减轻炎症的发生与发展。如在关节炎、软组织炎症等疾病中，能缓解炎症症状。 ● 缓解疼痛：低温能够降低神经末梢的兴奋性，提高痛阈，减少疼痛信号的传导。对于跌打损伤、术后创口等引起的疼痛，有一定的止痛效果。 ● 减少肿胀：收缩血管可以减少局部的血液和组织液渗出，进而减轻肿胀。常用于运动损伤后的急性期，如扭伤、拉伤等，能快速减轻肿胀程度。 ● 降低代谢率：低温环境下，细胞的代谢活动减缓，降低组织的耗氧量，减少代谢产物的产生，有助于保护细胞和组织，防止进一步损伤。 使用低温治疗仪时，要注意控制好温度和使用时间，避免因温度过低或时间过长导致冻伤等不良反应。若在使用过程中出现不适，应立即停止使用并寻求专业医生的建议。
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珍康批文服务平台4月前
什么是保健用品？它跟药品，医疗器械，消毒产品有什么区别？#保健用品#医疗器械#消毒产品#外用产品#批号申报
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医械管家9月前
【知识分享】医疗器械生产企业产品留样的目的 想要获取更多知识，记得关注您的医械管家！ #医疗器械 #医械 #医疗器械知识科普 #医疗器械专业说
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医械者1月前
#医疗器械#企业服务#法规咨询 最新解读：医疗器械注册自检核查指南
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甘德医疗技术服务3年前
医疗器械的概念及定义
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械子孵化器5月前
医疗器械产品注册，怎样确定产品的适用范围？
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灵澈上人6月前
#医疗器械不良事件监测的主要目的是什么？
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小蒙谈康复销售攻略2年前
#医疗器械#医疗器械销售 #康复领域 中间语言的定义！在医疗销售过程当中，如果光是专业语言会让客户觉得很死板！所以中间语言和专业语言是相辅相成！不可或缺！#干货分享 #高端医疗器械 #希望这条视频能帮助到你
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迈迪克豪尔6月前
医疗器械注册检验是医疗器械产品在申请上市许可前必须进行的技术评价环节，目的是验证产品的安全性、有效性和质量可控性，确保其符合相关法规和技术标准。以下是详细说明： 一、医疗器械注册检验是什么？ 1. 法规依据 根据中国《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》，注册检验是医疗器械注册申报的核心环节，需由具备资质的检验机构出具报告。 2. 核心目标 通过科学测试证明产品符合国家或行业标准（如GB、YY系列标准）、技术要求，以及临床预期用途的安全性、性能要求。 二、检验内容 注册检验通常涵盖以下关键项目： 1. 安全性测试 电气安全（如漏电流、耐压测试，适用有源设备） 生物相容性（如细胞毒性、致敏性，适用接触人体的器械） 化学性能（如材料溶出物、重金属含量） 机械安全（如结构强度、稳定性） 2. 性能测试 功能性验证（如检测精度、输出参数） 环境适应性（温湿度、振动、运输条件） 软件验证（若含软件，需符合网络安全与功能标准） 3. 电磁兼容性（EMC） 确保器械在电磁环境中正常工作，不干扰其他设备。 4. 其他专项测试 无菌性、灭菌残留（如手术器械） 有效期验证（老化试验、加速稳定性测试） #女性智慧 #情感共鸣 #正能量 #医疗器械 #女性成长
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减重降糖吴波医生1年前
司美不是医美 #司美格鲁肽 #医美 #减重 #硬核健康科普行动
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械子孵化器陈经纬2月前
医疗器械留样三大目的和常见问题#医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械科研成果转化
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小辉养老（好物分享）1周前
#雾化器 ，还有人不知道雾化器是干嘛用的么？它是一种给药的工具，14把药液雾化成细腻的雾气，给我们吸进呼吸道，以达到沼和使用疗的目的＃雾化治疗。＃儿童雾化
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迈迪械事通1月前
要不要开展预试验？3个关键情形帮你避坑 预试验，又被称作： 🩷探索性临床试验 🩷小样本量临床试验 🩷可行性试验 主要目的通常为初步观察产品的安全性、可行性、有效性 那么，究竟要不要开展医疗器械注册临床试验的预试验呢？ #医疗器械CRO #医疗器械注册 #医疗器械临床试验
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佳检检测第三方检测机构4月前
医疗器械第三方检测机构 一、按检测目的分类 安全性检测 主要评估医疗器械对使用者和患者的潜在风险，包括： 生物相容性检测：考察材料与人体接触时是否产生不良反应，如致敏性、刺激性、植入后组织反应等（适用于植入物、医用导管等）。 电气安全检测：针对带电医疗器械，检测绝缘电阻、接地连续性、耐压强度、漏电电流等（如心电图机、超声设备）。 辐射安全检测：针对产生辐射的设备（如 X 射线机、CT 扫描仪），检测辐射剂量、泄漏量、防护性能等。 化学安全性检测：分析材料中有害物质（如重金属、残留溶剂、单体）的含量，确保符合国家标准（如塑料医疗器械的塑化剂检测）。 有效性检测 验证医疗器械是否能达到预期的功能和性能： 功能性能检测：测试设备的核心功能，如呼吸机的通气参数精度、手术器械的操作灵活性。 模拟使用检测：通过模拟临床使用场景，评估器械在实际操作中的表现，如注射器的推注力、吻合器的缝合效果。 体外诊断试剂检测：针对试剂的灵敏度、特异性、精密度等指标进行验证（如新冠病毒检测试剂盒的性能测试）。 稳定性检测 考察医疗器械在存储、运输过程中的性能变化： 环境耐受性检测：通过高温、低温、湿度、振动等环境试验，测试器械的稳定性（如医用电子设备的耐温性）。 货架期检测：确定产品在规定存储条件下的有效期限，如无菌包装的完整性保持时间。 二、按检测阶段分类 研发阶段检测 用于验证产品设计的可行性，优化性能，如新材料的生物相容性初筛、原型机的功能测试。 注册检测 企业申请医疗器械注册时，需将产品送指定检测机构进行全项目检测，以证明符合国家标准或行业标准（如 NMPA 注册检测）。 生产过程检测 原材料检测：对生产原料（如医用不锈钢、高分子材料）的理化性质、纯度进行检验。 半成品检测：如无菌器械的灭菌前微生物污染检测、零部件的尺寸精度检验。 成品检测：每批产品出厂前的抽样检测，包括无菌性能、功能指标等（如一次性注射器的无菌测试）。 上市后检测 监督抽检：监管部门对市场上的医疗器械进行随机抽样检测，确保产品质量持续符合要求。 不良事件相关检测：对使用中出现问题的器械进行检测，分析故障原因（如导管破裂的材料强度分析）。 #医疗器械检测 #医疗器械检测报告 #医疗器械检测机构 #医疗器械 #CMA
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佑信医管2周前
欧盟医疗器械法规MDR下的临床评估&MDR法规产生的原因和影
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吉大一脑外7月前
2015年吉大一院神经外科通过国家认证，获得国家级药理机构资质。此后，开展多项药物及医疗器械临床试验。目前在研项目10余项。临床试验-为医学进步贡献力量!#临床试验 #吉大一院 #神经外科 #医学 @吉林大学第一医院
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小凯说械1年前
#医疗器械 #医疗器械临床试验 #经验分享 #每天学习一点点 #科普一下
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医疗器械全球法规注册服务商2周前
医疗器械注册是否需要提交产品样品？ 印度医疗器械注册流程中通常需要提交产品样品，以供监管机构进行审查和评估。 提交产品样品的目的是为了确保医疗器械的质量、性能和合规性符合相关法规和标准。 监管机构可能会对样品进行测试和审查，以验证其与提交的文件和数据的一致性。 根据不同的医疗器械类别和风险级别，提交样品的要求和数量可能会有所不同。对于一些高风险的医疗器械，可能需要提交更多的样品和详细的测试数据，以确保其安全性和有效性。 在提交产品样品时，通常需要注意以下几点： 1. 提供与注册文件一致的样品：提交的样品应与提供的技术规格、性能数据和临床试验结果一致。 2. 样品质量：确保提交的样品符合质量标准，并在运输过程中得到适当的保护，以防止损坏或变质。 3. 测试要求：根据监管机构的要求，可能需要在样品上进行特定的测试，以验证其性能和合规性。 4. 样品数量：根据要求，提交足够数量的样品供测试和评估之用。
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丰云人物1年前
现在我们的祖国很强大，但是还有很多不足的地方需要我们共同去努力，金钱固然重要，但无私奉献和中华文明的传统精神更需要我们去传承。#工程人 #净化工程 #医疗器械
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基准设计1月前
医疗器械产品设计哪家好，杭州医疗仪器外壳产品设计哪家好。医疗器械设计在材料方面，不同的材料给人不同的触觉、心理感受和审感受，产品设计师在进行产品外观设计时，需要综合考虑如何选择设计材料，材料的加工工艺、成型技术的应用、产品的视觉表现，这些能不能满足产品用于各种环境中的功能及实现设计目的等等，因此，依托科技的发展，材料的特性和材料的加工方式也越来越多，产品设计师需要掌握各种不同材质的特性及加工方式。 #广州医疗器械外观设计公司 #厦门医疗器械设备设计哪家专业 #唐山医疗器械外观设计公司 #西安医疗器械工业设计哪家好 #长春医疗器械外观设计
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潍坊 外骨骼机器人2月前
机器人带来的推背感！#机器人#人工智能 #科技改变生活#海尔外骨骼机器人 #助老#山东潍坊
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精准产业联盟2月前
十数亿桖糖仪业务背后的商业逻辑 无论现在多高大上的生医科学研究、技术发展，一直在盈利的还是那些贴近老百姓日常生活痛点的产品。背后的根本商业逻辑就是一个字，“人”！符合了人的愿望、需求才有市场。 #糖尿病 #血糖仪 #商业逻辑 #生物医疗 #医疗器械
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❤️医械小王❤️2年前
什么是医疗器械？ #医疗器械公司注册有啥特殊要求 #医疗器械公司注册流程
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市监方正2年前
普法小贴士丨什么是医疗器械？#医疗器械
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心满意知识产权代理（上海）有限公司1年前
医疗器械使用目的是什么？ （1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 （2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 （3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。 （4）对生命的支持或者维持。 （5）妊娠控制。 （6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 #医疗器械 #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证 #医疗器械厂 #好助手
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易手网684周前
器械是如何分类的。 #大健康 #热点 #易手网 #转让
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好助手 小鱼1年前
医疗器械使用目的是什么？ （1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 （2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 （3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。 （4）对生命的支持或者维持。 （5）妊娠控制。 （6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 #医疗器械 #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证 #二类医疗器械 #好助手
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佰瑞聊医械2年前
浅谈一下医疗器械的定义，目的，希望能帮到有需要的小伙伴们
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轻养乐活社4周前
真正的医疗器械是不会吹能“治百病”的，敢这么说的，99%是骗子！！ #避雷 #医疗 #骗局揭秘 #讨论 #今日分享
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萌萌牙和大脑瓜1月前
学习气管插管～先搞懂这几个关键要点✨✨✨ #气管插管 #医疗器械 #临床医学 #气管 #呼吸科
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云盛咨询-器械注册6月前
医疗器械需要达到以下预期目的，才能够称为医疗器械产品～#医疗器械 #医疗器械注册 #药品与医疗器械类专业 #医疗
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医疗器械全球法规注册服务商2周前
印度医疗器械注册是否需要本地测试和认证？ 是的，印度医疗器械注册通常需要进行本地测试和认证，以确保医疗器械符合印度的法规和标准。 这些本地测试和认证的目的是验证医疗器械的质量、性能、安全性和合规性，以保障患者和公众的健康安全。 印度药品管理局（CDSCO）可能要求医疗器械制造商或申请人在印度进行一系列的测试和认证，包括但不限于以下方面： 1. 技术评估和性能测试： 医疗器械可能需要在印度的认可实验室进行技术评估和性能测试，以验证其规格和功能是否符合标准。 2. 生物相容性和安全性测试： 针对接触人体的医疗器械，可能需要进行生物相容性测试，以确保器械不会引发不良反应或过敏。 3. 电磁兼容性测试： 对于电子医疗器械，可能需要进行电磁兼容性测试，以确保其在电磁环境下的正常运行和安全性。 4. 环境试验和耐久性测试： 医疗器械可能需要在各种环境条件下进行测试，以验证其耐久性和稳定性。 5. 包装和标签测试： 验证医疗器械的包装和标签是否符合相关规定，以确保正确的使用和警示信息。
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中科智雅技术咨询11月前
今日视频分享🌹🌹🌹 #医疗器械#医疗器械科普知识 #失效日期
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中科智雅-肖丽1周前
每天的坚持不是为了感动谁 最主要目的是告诉潜在客户 我们一直坚守医疗器械注册与备案 是值得信赖的人 #云南医疗器械广告审查表一手报价 #三类医疗器械经营许可如何办理 #四川医保编码申请全程代办 #绵阳国内三类医疗器械注册全程代办 #湛江医疗器械广告审查表高效交付
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健康平安1周前
#健康 #传播正能量 #万能的抖音
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心满意知识产权代理（上海）有限公司1年前
什么是医疗器械？ 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。 #医疗器械 #医疗器械销售 #经营范围 #医疗器械经营许可证 #好助手
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加译 | 药械赋能与大健康增长3年前
医疗器械带量采购的目的是什么？哪些企业可以获益？#医疗器械 #带量采购 #医疗器械销售
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迈迪械事通4周前
目前，国家药监局尚没有针对医疗器械预试验的具体导则，但对于部分高风险医疗器械产品来说，预试验又是必不可少的一步，那么该如何开展医疗器械预试验呢？ #医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械临床试验 #医疗器械CRO #NMPA注册
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中医经络养生（收徒）2周前
生物电中医经络理疗技术绝不是简单的传统按摩技术，它接触于表皮，作用于内里，可达皮下15 —30公分，能渗透整个胸腔，也叫脏腑按摩！所以这个技术不单单是调理你的颈肩腰腿痛，更是疏理你的五脏六腑，让你的五脏六腑达到最佳状态！ #健康 #中医养生 #养生保健 #中医 #热门
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小嵩医疗转型7月前
医生IP，必须想明白的三件事之一 医生ip别瞎做，想明白再做也不迟#医疗 #医生 #医药代表 #医疗器械 #医生ip
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基准设计4周前
医疗器械外观设计哪家好，深圳医疗设备设计哪家专业。医疗器械设计在材料方面，不同的材料给人不同的触觉、心理感受和审感受，产品设计师在进行产品外观设计时，需要综合考虑如何选择设计材料，材料的加工工艺、成型技术的应用、产品的视觉表现，这些能不能满足产品用于各种环境中的功能及实现设计目的等等，因此，依托科技的发展，材料的特性和材料的加工方式也越来越多，产品设计师需要掌握各种不同材质的特性及加工方式。 #苏州医疗设备设计公司 #南京医疗器械工业设计哪家专业 #北京医疗器械设备设计哪家专业 #汕尾医疗器械产品设计 #韶关医疗仪器外壳产品设计
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欧加美肤3月前
杜莎之谜小黑这样搭配 声明:本视频为本人本账号原创作品 声明:本视频内容为医疗器械工具使用的正确用法科普，不做任何广告宣传，不是针对任何产品的广告，仅是经验技能分享科普的非商业性质内容视频，本视频内容不具有商业推广目的 #欧加美肤小程序#水光科普#水光搭配#居家水光#杜莎之谜小黑瓶
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翔林优选1周前
#好物分享#好物分享@抖音小助手 @DOU+小助手
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医疗器械CRO公司-国瑞中安1年前
SSA注册证是否适用于其他医疗器械？
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数烽政策服务4周前
2025年9月30日政策日报 #政策 #最新政策 #政策日报
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初颜姿态小裎序 迪迪2月前
菲洛嘉135➕丝丽715 声明:本视频为本人本账号原创作品 声明:本视频内容为医疗器械工具使用的正确用法科普，不做任何广告宣传，不是针对任何产品的广告，仅是经验技能分享科普的非商业性质内容视频，本视频内容不具有商业推广目的#水光科普#水光搭配#初颜姿态小程序#居家水光#菲洛嘉
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初颜姿态小裎序 迪迪1月前
毛孔大怎么办？ 声明:本视频为本人本账号原创作品 声明:本视频内容为医疗器械工具使用的正确用法科普，不做任何广告宣传，不是针对任何产品的广告，仅是经验技能分享科普的非商业性质内容视频，本视频内容不具有商业推广目的 该分享内容在本账号可以发布的内容范围之内 #初颜姿态小程序 #欧森龄胶原 #悦白之几三型胶原蛋白 #丝丽 #英诺
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心杰国际物流1周前
医疗器械进出口监管详解#医疗器械分类#进出口监管#FDA认证#CE标志#报关流程
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Mr.李(医疗工程师)1周前
医疗工程师维修设备的一天 #医疗设备维修 #医疗设备
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爱小宝.输液变得轻松的智能座椅1月前
我的初心很简单：希望所有老百姓都能健康幸福#医疗行业 #医院资源 #医药代表 #医疗器械 #爱小宝智能儿童输液椅
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惠中科普学院1周前
智能生物芯片在生命分析和诊疗中的现状和展望 香港中文大学李晨钟院士介绍智能生物芯片在生命分析和诊疗中的现状和展望，内容涉及疾病的物理治疗、生物传感器、类器官芯片等。
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医疗器械全球法规注册服务商10月前
医疗器械巴西ANVISA注册定期更新的标准和流程 医疗器械巴西ANVISA注册定期更新的标准和流程可能会因产品类型、等级、政策变化等因素而有所不同。 一般而言，定期更新的主要目的是确保医疗器械在注册后仍然满足质量、安全性和有效性要求，并与最新的法规和标准保持一致。 以下是一些可能适用的标准和流程： 1. 注册证明的更新： 医疗器械的注册证明通常具有一定的有效期限。在注册证明即将到期之前，您需要向ANVISA提交更新申请，以维持注册的有效性。 2. 技术文件更新： 您需要定期更新医疗器械的技术文件，包括产品规格、性能测试报告、标签和包装等。确保这些文件与最新的技术和标准保持一致。 3. 质量管理体系更新： 您需要持续维护质量管理体系，确保符合ANVISA的要求。定期的内部审核和质量评估是必要的。 4. 市场监测和不良事件报告： 您需要定期监测市场上的产品表现和安全性，并根据需要提交不良事件报告。 5. 变更通知： 如果您计划对产品进行任何重大变更，需要提前向ANVISA提交变更通知并获得批准。 6. 合规评估： 定期进行自我评估，确保产品和业务始终符合ANVISA的要求。 7. 法规和标准变化： 您需要持续关注巴西法规和标准的变化，确保您的产品与最新要求一致。
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医疗器械合规服务11月前
LC研究方案中研究目的的描述#关注我每天坚持分享知识 #干货分享 #医学科普 #每天学习一点点 #医疗器械
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豆豆 是我呀3月前
#普门科技#二氧化碳点阵激光 #医美行业 #点阵激光
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华中航计量校准检测6月前
医疗器械计量校准目的
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医疗器械全球法规注册服务商7月前
医疗器械巴西ANVISA注册定期更新的标准和流程 医疗器械巴西ANVISA注册定期更新的标准和流程可能会因产品类型、等级、政策变化等因素而有所不同。 一般而言，定期更新的主要目的是确保医疗器械在注册后仍然满足质量、安全性和有效性要求，并与最新的法规和标准保持一致。 以下是一些可能适用的标准和流程： 1. 注册证明的更新： 医疗器械的注册证明通常具有一定的有效期限。在注册证明即将到期之前，您需要向ANVISA提交更新申请，以维持注册的有效性。 2. 技术文件更新： 您需要定期更新医疗器械的技术文件，包括产品规格、性能测试报告、标签和包装等。确保这些文件与最新的技术和标准保持一致。 3. 质量管理体系更新： 您需要持续维护质量管理体系，确保符合ANVISA的要求。定期的内部审核和质量评估是必要的。 4. 市场监测和不良事件报告： 您需要定期监测市场上的产品表现和安全性，并根据需要提交不良事件报告。 5. 变更通知： 如果您计划对产品进行任何重大变更，需要提前向ANVISA提交变更通知并获得批准。 6. 合规评估： 定期进行自我评估，确保产品和业务始终符合ANVISA的要求。 7. 法规和标准变化： 您需要持续关注巴西法规和标准的变化，确保您的产品与最新要求一致。
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御氧夫-氧知识1周前
医用制氧机和保健机的区别 #吸氧 #制氧机
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济南舒立美云课堂2周前
今日分享——Twin block #口腔科普 #舒立美
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初颜姿态小裎序 迪迪2月前
杏枝山全家桶来啦声明:本视频为本人本账号原创作品 声明:本视频内容为医疗器械工具使用的正确用法科普，不做任何广告宣传，不是针对任何产品的广告，仅是经验技能分享科普的非商业性质内容视频，本视频内容不具有商业推广目的#初颜姿态小程序#水光科普#杏枝山#美白淡斑#居家水光
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天之恒医械服务6月前
新加坡医疗器械的定义 “医疗器械”是指任何仪器、器械、工具、机械、器具、植入物、用于体外诊断的试剂#医疗器械#新加坡医疗器械#医疗器械注册#新加坡医疗器械注册#体外诊断试剂
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简介:

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