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二类三类医疗器械许可证申请全攻略 有许多想创业卖美瞳、卖成人用品、开美容院、直播带货卖美容仪器、医疗器械、医美器械等等,但是不知道二类医疗器械和三类有什么区别?搞不清楚到底该办什么证才能正常经营?来看看这篇超实用的攻略吧! 医辽器械径营许可证分几类? 答:分为一类,二类备案,三类许可 ①第一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 包括:手术刀、手术照明灯、手术刀片、抓钳等 ②第二类医疗器械:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 包括:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等 ③第三类医疗器械:以植入人体的方式,用于支持或维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 包括:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超.声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。※办理条件 1二类医疗器械备案 ①公司形式要是有限责任公司,个体户是不行的②公司经营范围需含有"第二类医疗器械的销售" ③经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,不能<30m2 ④一名以上大专学历医学相关专业人员,1名检验主管和1名检验师 2三类医疗器械许可证#第二类医疗器械备案 #三类医疗器械
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