#3Q验证 #什么是3Q验证呢?#3Q验证检测 3Q验证检测 3Q验证检测包含安装确认(IQ)检测、运行确认(OQ)检测和性能确认(PQ)检测,以下是具体内容: 安装确认(IQ)检测 - 设备完整性检查:检查设备及其附属部件是否齐全,有无损坏或缺失,外观是否良好。 - 安装条件确认:检测设备安装的环境条件,如温度、湿度、洁净度等是否符合设备要求;检查设备的安装位置是否合理,便于操作、维护和清洁;确认水、电、气等供应系统是否连接正确,运行稳定。 - 文件资料核查:核查设备的操作手册、维护手册、合格证、质量检验报告、安装图纸等文件资料是否完整、准确,并与设备实际情况相符。 运行确认(OQ)检测 - 设备运行参数检测:在设备空载和负载运行状态下,检测设备的各项运行参数,如温度、压力、转速、流量等,确保参数能够稳定在设定的范围内,且波动符合设备性能指标要求。 - 功能测试:对设备的各种功能进行测试,如启动、停止、急停、报警等功能是否正常;检测设备的自动化控制功能,如程序设定、参数调整、数据记录和传输等是否准确可靠。 - 安全性能检查:检查设备的安全防护装置是否齐全、有效,如防护门、安全光幕、过载保护、漏电保护等,确保设备运行过程中操作人员和设备的安全。 性能确认(PQ)检测 - 产品质量检测:按照生产工艺要求,使用设备生产出一定数量的产品,对产品的关键质量特性进行检测,如药品的含量、纯度、崩解时限,食品的营养成分、微生物指标、口感等,确保产品质量符合既定的质量标准。 - 工艺稳定性验证:在多批次产品生产过程中,监测生产工艺参数的稳定性,如温度、压力、时间、物料配比等,确保工艺参数在可控范围内,且不同批次产品的质量具有一致性。 - 设备性能评估:通过对产品质量和工艺稳定性的检测结果进行分析,评估设备在实际生产条件下的性能表现,包括设备的生产能力、效率、可靠性等,确认设备是否能够持续稳定地生产出符合质量要求的产品。
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六六七10月前
#药企公司见习 没想到视频这么多人看,对于大家感兴趣的一些问题在这里统一回复。首先,制药专业的就业是非常广的,这次去的是药业公司。 其次,这是同学们第一次出去见习,主要目的是参观、学习、实践。视频只是当天学习活动的一小部分,他们都很珍惜这次难得的机会。 虽然只有短短的一天,但是他们直观的了解到了药厂生产、研发、质检、管理等不同岗位的工作内容和职责,了解了行业的发展趋势。还学习了设备操作规范、看到药物从原料到成品的全过程、学习了药品检验等,让抽象的知识具象化。同时有机会动手参与一些简单的实践环节,提高了动手操作能力和解决实际问题的能力,为未来进入工作岗位积累实践经验,同时培养了他们严谨的工作态度和团队协作精神。大家不要小看药品包装,要知道药能治病,也能伤人。所以这不是一件轻松的事情,它需要耐心细致的核对各种信息,区分残次药,实操说明书、药品盒的组装,不能有一丝错误,这些都是他们平时书本学习无法提供的。视频中,同学们还有些细节需要注意,比如女生的头发应该用头花包起来,大家应该戴帽子,没有实践前他们根本不知道这有多么重要。 最后,同学们今天参与的组装、包装、核验等所有成品,药业公司都会重新拆了复检❗。在这次见习活动中,公司派了师傅耐心教导、讲解,为同学们提供实操场地、机会,最后还要额外花时间、精力、成本再去核检,这是一场很单纯的教育活动。很感谢他们为社会培养更多的技能型人才、为职业教育发展做出贡献[玫瑰]。
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