聊城一类二类三类医疗器械怎么区分? 最近好多人问我:“医疗器械的一类、二类、三类,到底怎么区分?”一分钟讲清楚! 最核心的区别就三个字:风险等级! 记住这个原则:从一类到三类,风险逐级增高,监管也越来越严。 第一类医疗器械:风险程度最低。比如外科手术刀、纱布绷带、普通病床等。大多数产品不需要办理经营许可或备案(具体需查目录),常规管理即可。 第二类医疗器械:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效。比如血压计、体温计、医用口罩、心电图机等。经营这类产品,需要向市场监督管理部门办理经营备案。 第三类医疗器械:风险程度最高,必须采取特别措施严格控制管理。比如心脏起搏器、人工关节、血管支架、植入式产品等。这是监管最严格的,经营企业必须申请并取得《医疗器械经营许可证》。 详细的区分图片我整理放到屏幕上方了,欢迎收藏 关键提醒: 产品分类目录国家会调整,动手前务必查清你的产品在最新版目录中的分类。 如果你在聊城,正打算进入医疗器械行业,但搞不清产品具体分类,或者对备案、办证的复杂流程感到头疼,欢迎在评论区留言或直接私信我,关注我,创业路上少踩坑!#医疗器械 #医疗器械销售 #二类医疗器械经营备案凭证 #医疗器械经营许可证 #聊城同城 @一诺前景总部
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