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2026.04.30疫苗研发前沿:肿瘤免疫、流感与联合疫苗进 本简报汇总 2026 年 4 月以来在肿瘤免疫治疗、呼吸道疫苗、全球传染病防控及细菌性耐药疫苗等领域的最新关键进展,重点关注监管里程碑、临床数据更新及产业合作动态。 主要要点如下: 监管里程碑 欧盟委员会批准 Moderna 的流感与 COVID‑19 联合 mRNA 疫苗 mRNA‑1083(商品名 mCOMBRIAX),用于 50 岁及以上成人,是全球首个获批的流感 + 新冠组合疫苗,III 期免疫原性终点显示对标准对照疫苗具有非劣效性,并在多个指标上诱导更高免疫应答。 Scancell 的黑色素瘤 DNA 免疫疗法 iSCIB1+(亦称 SCIB1‑plus)获得美国 FDA 快速通道资格(Fast Track),基于其与检查点抑制剂联合治疗晚期黑色素瘤的 II 期中期结果。 临床与技术突破 Evaxion 的个体化黑色素瘤疫苗 EVX‑01 在 II 期研究中,与 Pembrolizumab 联合应用时,约 86% 的疫苗靶标诱导肿瘤特异性免疫应答,支持 AI 驱动新抗原筛选在个体化癌症疫苗中的潜力,但临床获益仍有待更长期随访与终点验证。 对比研究和真实世界数据提示,蛋白质亚单位疫苗 Nuvaxovid 在系统性反应性及对日常活动的影响方面总体低于某些 mRNA 新冠疫苗,对未来平台选择与联合接种策略具有参考意义,但不同研究设计和人群差异需要谨慎解读,具体严重不良反应发生率仍待更多原始数据公布。 大流行准备与全球产能布局 Moderna 的 H5 潜在大流行流感 mRNA 疫苗 mRNA‑1018 启动美国和英国的 III 期临床试验,计划纳入约 4,000 名成人,获得 CEPI 资金支持,作为全球大流行应对的一部分。 KM Biologics 与印度血清研究所(Serum Institute of India, SII)就日本脑炎疫苗达成技术合作,推进在印度的开发与生产,以支持当地免疫规划供应;牛津大学与 SII 就下一代多阶段疟疾疫苗组件 R78C(融合 RIPR 和 CyRPA 抗原)签署许可协议,强化从早期研发到规模生产的链条布局。 细菌性耐药疫苗 #医学进展 #医学动态 #疫苗
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