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医疗器械专业说2天前
国家药监局明确创新医疗器械的下一步发展方向 #上热门 #医疗器械 #医用耗材 #创新医疗器械 #医疗器械专业说
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sarah4月前
深度解析医疗器械全链条部门图谱-市场部 #医疗器械市场部 #医疗行业揭秘 #职场干货 #职业规划 #医疗器械从业者
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刘律说合规4月前
医美器械出现问题，是找市监局还是卫健委?#医疗器械 #市场监管 #卫健委 #医美
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我是医械管代孟姐5月前
#医疗器械 #委托生产
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为善最乐2周前
郑州卫健部门执法视频#万万没想到 #涨知识 #健康 #医学科普 #科普一下
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医疗器械专业说5月前
五月起，医疗器械行业有什么变化，你知道吗？ #上热门 #医疗器械 #医疗设备 #医用耗材 #医疗器械专业说
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sarah3月前
医疗器械注册部在干嘛？#知识分享 #医疗器械 #医疗
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梁一交流营3月前
医疗器械市场很大，这个行业的供应链是典型的“多角色协同系统”，每个角色各司其职又相互依存。#医疗器械 #企业管理 #医疗器械市场 #医疗器械供应链
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那美姿3天前
家人们，今天来给大家讲讲二类医疗器械备案。很多人可能觉得做医疗器械生意，都得经过特别复杂的审批流程。其实啊，二类医疗器械实行的是备案管理，和需要严格审批的三类医疗器械比起来，流程相对没那么复杂。 那什么是二类医疗器械呢？像我们常见的体温计、血压计、医用口罩等都属于二类医疗器械。它们对人体有一定的潜在风险，但在合理使用的情况下，能起到诊断、治疗等作用。这就好比我们开车，有些路段需要严格的交通管制，而有些路段只需要做个简单的登记就可以通行，二类医疗器械备案就像是那个简单的登记。 办理二类医疗器械备案，首先得有一个合适的经营场所，就像开店得有个店面一样。这个场所要符合相关的要求，能保证医疗器械的储存和销售环境安全。然后呢，要准备好一系列的资料，比如营业执照副本复印件、法定代表人或者负责人身份证明复印件等。把这些资料提交到当地的药品监督管理部门，审核通过后就能拿到备案凭证啦。 对于想要从事二类医疗器械经营的朋友们来说，做好备案可是合法经营的基础。要是没有备案就开展经营活动，那可是会面临处罚的，就像开车没上牌照一样。 家人们，你们身边有没有从事二类医疗器械经营的人呢？对于二类医疗器械备案，你们还有什么疑问，都可以在评论区留言交流哦。
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张合规局2月前
开美容牙科诊所，一定要了解这些监管部门的职责，合法合规经营，才能让诊所长久发展。要是在办理相关资质证件上有疑问，需要代办医疗器械资质许可证等，都可以随时问我💬 #美容牙科诊所 #诊所监管 #医疗器械资质代办#深圳财税#医疗机构许可证
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心杰国际物流1周前
医疗器械进出口监管详解#医疗器械分类#进出口监管#FDA认证#CE标志#报关流程
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汇得@来约你8月前
医疗器械企业的人员都有哪些要求 企业负责人，生产，技术，质量，管代等人员的要求法规是怎么写的，赶快了解一下！#医疗器械 #医疗器械注册#医疗器械代办
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营业执照代办理-映辉3月前
医疗器械网络备案办理部门是哪个机构。#医疗器械经营许可证 #医疗器械经营 #医疗器械经营许可证三类 #医疗器械经营备案 #医疗器械经营企业
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内蒙古药监2天前
药品监管部门到底管什么？一个视频看懂#药品监管 #药品质量 #药品价格
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医疗器械委托生产CDMO1周前
#湖南 #委托生产 #CDMO #注册 #医疗器械生命全周期#源头工厂 湖南臻和亦康医疗集团，20年医疗器械智能制造企业，专注CDMO委托生产，针对无菌、有源、植入、介入等医疗器械提供生命全周期解决方案。从医疗器械研发设计、注册备案、检验检测、环氧乙烷灭菌到委托生产、法规培训、体系搭建等全流程提供服务。企业技术力量雄厚，拥有省级研发平台3个、市级研发平台1个，现有技术研发团队30余人，其中高级工程师10名，合作服务40多家企业60多个产品。
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上海杨律师（专注医疗纠纷）4天前
如果你担心卫健委偏袒医院，这条视频说清楚#医疗纠纷 #上海医疗律师 #医疗事故
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易手网682周前
器械文号找哪些机构。 #热点 #易手网 #大健康 #文号 #转让
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营业执照代办理-润峰3月前
医疗器械网络备案办理部门查询。#医疗器械网络备案 #医疗器械经营许可证 #医疗器械经营 #医疗器械经营许可证三类 #医疗器械经营备案
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王小姐-天津注册公司1月前
#医疗器械园区 #天津注册公司 #医疗器械经营许可证 #二类医疗器械备案 #医疗器械公司注册 在天津注册医疗器械公司没有地址怎么办！
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河南企业帮财税·公司注册·代理记账5天前
医疗器械二、三类大包办 医疗II类III类地址➕库房➕代办➕人员➕软件 第三方库房➕冷库➕网络销售备案[加油]
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营业执照-蔓荆企服6天前
医疗器械网络备案办理部门 医疗器械网络备案办理部门#医疗器械网络 #医疗器械网络销售备案 #医疗器械网络销售备案凭证怎么弄 #医疗器械网络交易第三方平台备案 #医疗器械网络安全
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武汉财税注册公司1周前
鄂州三类医疗器械经营许可证办理指南 哪些情况下需要办理三类医疗器械经营许可证呢？像家用治疗仪、美容仪、隐形眼镜、助听器、CT设备等医疗器械的经营者，都必须办理。若无证经营，可能会被监管部门责令整改，甚至面临更严厉处罚。今天就用一条内容，教你在鄂州如何拿下三类医疗器械经营许可证。 首先，需确认基础条件：营业执照的经营范围要包含“三类医疗器械经营”；需准备鄂州当地的经营场所和仓库证明资料（如租赁合同、产权证明）；负责人需具备相关学历或职称；同时要建立完善的质量管理体系文件，并配备符合要求的计算机信息系统，这些都是办理的核心前提。 接着，准备齐全申请材料，包括但不限于：鄂州本地注册的营业执照复印件、经营场所及仓库的地址证明（需与鄂州实际地址一致）、负责人的身份证、学历或职称证书、质量管理体系文件、计算机信息系统说明等，所有材料需加盖公章并确保清晰。 然后提交申请，有两种途径可选：一是线上登录国家药品监督管理局医疗器械生产经营许可证备案信息系统，选择鄂州地区相关入口提交电子材料；二是线下携带纸质材料，前往鄂州政务服务中心的市场监督管理局窗口办理。 #三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械经营许可 #鄂州三类 #鄂州二类
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小可不锈钢海波管定制中心2天前
超细柔性海波管#海波管 #医疗器械管 #柔性管 #不锈钢海波管
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医柜5天前
又有多地“自动售械机监管新规”密集出台 黑龙江、贵州、内蒙古等多地新规出台 #自动售械机 #医疗器械经营质量管理规范 #自动售械监督管理办法 #自动售卖医疗器械监督管理实施细则 #医疗器械
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阿克苏市场监管6天前
医疗器械分类科普小课堂
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开心番薯V.2周前
郑州卫生监督查处超声炮和械2黄金微针违规！医美的天塌了！#超声炮#黄金微针 医美泛滥，的确需要整治。这个为监督部门点个赞。
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协和整形博导吴远昊2天前
医疗器械的分类 #武汉协和吴远昊 #黄金微针 #郑州卫健委 #抖出健康知识宝藏 #医疗安全
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佛山市安成医疗器械制造商1月前
“佛山市安成医疗器械科技有限公司”专注为客户打造最优惠，舒适，放心的医疗设备工厂，欢迎各位老板到厂参观指导#佛山源头工厂#医疗康复器材
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沙格@Anne2天前
医疗器械注册，马来西亚注册#医疗器械注册 #专业服务#马来西亚
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医疗器械委托生产CDMO2天前
#医疗器械怎么生产 ＃代加工＃工厂实拍#医疗器械生命全周期解决方案#热点#湖南#长株潭 #委托生产 #CDMO #注册#医疗器械生命全周期#源头工厂 湖南臻和亦康医疗集团，20年医疗器械智能制造企业，专注CDMO委托生产，针对无菌、有源、植入、介入等医疗器械提供生命全周期解决方案。从医疗器械研发设计、注册备案、检验检测、环氧乙烷灭菌到委托生产、法规培训、体系搭建等全流程提供服务。企业技术力量雄厚，拥有省级研发平台3个、市级研发平台1个，现有技术研发团队30余人，其中高级工程师10名，合作服务40多家企业60多个产品。
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安发国际控股集团（中国•重庆）分公司2周前
郑州卫健部门执法视频披露医美为了谋取暴利，无中生有，虚构器械 #北京 郑州卫健部门执法视频披露医美为了谋取暴利，无中生有，虚构器械用途。#上热搜 #宣传正能量 #新闻现场 #今日热点
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医点就通2天前
国家卫健委： 建设生育友好型社会 推动老有所养、老有所为#爱小宝智能儿童输液椅 #医院资源可以对接什么项目 #医疗器械销售 #医药代表 #医院共享项目
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医疗器械专业说2天前
河南省发布三大类耗材集采接续公告 #上热门 #集采 #医用耗材 #医疗器械 #医疗器械专业说
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南京企税通信息科技有限公司5天前
专注南京二三类医疗器械经营许可证办理 #南京#医疗器械经营许可证#二类医疗器械经营备案凭证#医疗器械
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上海注册公司资质@顺登2天前
上海三类医疗器械经营许可证 在上海做三类医疗器械的老板看过来，选择顺登就是专业，靠谱，省心#三类医疗器械 #上海三类医疗器械 #上海三类医疗器械经营许可证 #顺登企业服务
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黄石.黄冈注册公司找小范6天前
黄石做医疗器械销售、医疗服务机构、卖隐形眼镜、护理液、康复器材等等一定要有三类医疗器械经营许可，而且啊相关部门人员会主要检查以下5类核心内容，确保经营条件合规： 1. 场地标识：检查公司门牌（含房间号）、公司招牌是否清晰、合规。 2. 资质与制度公示：需上墙公示营业执照，以及全套质量管理相关制度文件。 3. 办公设备配置：核查办公桌椅、电脑、打印机、文件柜是否齐全，且需具备符合要求的医疗器械信息管理系统。 4. 仓库设施设备：重点检查防潮垫板、应急灯、验收板、货架等，确保满足医疗器械储存需求。 5. 业务材料完整性：审核房产证（或租赁合同）、相关人员资质证件、全套质量管理文件等是否真实、齐全。 通常满足上述条件且通过检查后，约7天可拿到许可证。需要我帮你整理一份详细的“三类医疗器械经营许可证检查材料清单”吗？#黄石注册公司#黄冈注册公司#三类医疗器械许可#三类医疗器械销售资质 #二类医疗器械备案
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北京园区招商通3天前
北京医疗器械企业都在哪儿扎堆？ 190多家医疗器械企业在中关村医疗器械产业园抱团发展！ #京津冀 #北京 #大兴生物医药产业基地 #中关村医疗器械园 #医疗器械
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姚玉峰（美业ip孵化）2周前
超声炮、黄金微针的这次事件有点严重~ 人民网发文痛斥医美行业积弊危害深远且严重~ #医美 #医疗器械 #超声炮 #黄金微针 #姚玉峰 #虚假宣传
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洛视频2周前
卫生监督部门探访某医疗美容机构，发现部分医美项目“超说明书”使用
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人民日报3周前
卫生监督部门查处违法医疗美容机构，发现知情同意书风险告知等内容空白，只有消费者签名和手印。疾控中心提醒消费者：求美之路，安全第一！@郑州疾控卫监小姐姐
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山东钊创特钢异形管厂1周前
#冷拉钢管，医疗器械制造离不开冷拔异型管！医疗器械对精度与卫生要求高，冷拔异型管精度高，可做康复器械调节杆、患者支撑框架，能精准适配人体活动角度，表面光滑易消毒，符合医疗卫生标准。冷拔异型管能保障医疗器械的安全实用，让冷拔异型管为患者康复与医疗护理工作提供支持。认准我们冷拔异型管生产厂家！冷拔异型管可定制弧形、三角形截面，适配家具异形桌腿、沙发架，兼顾承重与设计感，易裁剪贴合风格。支持家具厂采购，批量价优，想为家具注入创新力？本厂家直供冷拔异型管，欢迎前来咨询！ ，冷拔异型管的优势适配宠物用品制造！制作宠物笼具、宠物游乐设施时，冷拔异型管可定制弧形门洞、波浪形爬架，贴合宠物活动习惯，表面光滑无毛刺能防止宠物划伤，且耐啃咬不易变形。冷拔异型管能为宠物打造舒适安全的生活空间，让冷拔异型管为宠物用品行业提供优质基材。源头厂家直供儿童游乐冷拔异型管！冷拔异型管可定制圆润截面，做滑梯、攀爬架防磕碰，表面能彩色喷涂合儿童喜好，安全又耐用。承接游乐设施订单，快速发货，想守护儿童欢乐时光？本厂家主营冷拔异型管，欢迎前来咨询！ ，#冷拉钢管 #异形管生产厂家 #冷拔异型管加工 #型材定制
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立菲佰世@戴谈医疗2天前
医疗器械企业 如何建立质量管理和产品追溯？ #立菲佰世#三方仓储#医疗器械
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中控医疗产业园 二三类免费注册3天前
中控产业园，致力于为您提供全方位的经营支持！ #企业服务 #二类医疗器械备案 #三类医疗器械经营许可 #医疗器械
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邢台月盈会计企业资质3天前
都说在邢台办二类医疗器械经营备案比较难，到底难在哪儿呢？办过的人才知道。我给大家总结了四个核心要点，记得点赞收藏。 第一，主体必须是有限公司，个体工商户是办不了的。 第二，执照上的经营范围要提前增加“第二类医疗器械销售”这一项，这是申请的基本资格。 第三，经营场所必须是商业地址，这是硬性要求。 第四，申请时必须配置一名质量负责人，人员必须是医疗器械或相关专业背景的。你了解了吗？如果你在邢台开公司想要办理二类医疗器械备案，有任何问题，欢迎随时留言讨论，感谢观看，我们下次见。#邢台二类医疗器械备案#邢台医疗器械销售#邢台销售医疗器械#邢台创业开公司#邢台医疗器械销售备案
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马马coco3月前
【职业百科】医疗器械外企产品经理（上） 带你走进龙头医器企业【外企产品经理】的真实工作生活～ #知识 #职场 #校招 #面试 #社招
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湖北市场监管5天前
【先审查 再发布】“三品一械”广告主请注意！ #药品 #医疗器械 #保健食品 #特殊医学用途配方食品 #广告
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李律师（付费咨询）2天前
医疗器械「使用期限」的合规 1. 使用过期医疗器械违法 - 法规依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规明确规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用过期医疗器械，否则将面临处罚。 - 历史遗留问题：2014年前的法规对部分医疗器械有效期标注要求不严格，导致一些老旧进口仪器未标注使用期限仍在使用，存在安全隐患且难以界定能否继续使用，应参照同类器械或经检测确定其使用期限。 2. 使用期限的来源及计算方式 - 确定方式：医疗器械使用期限由注册/申请人自主申报，通过加速老化实验等方法验证，不同厂家同类型仪器使用期限可能不同。 - 计算起点：使用期限从产品放行之日起计算，而非购入或开始使用之日，存放过程中器械也会老化。在监管严格地区，过期器械即使未使用也可能被认定违规，医疗机构对医疗器械管理不善将承担法律责任。
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视听甘肃1周前
疾控卫监突击检查医美 设备实际用途竟与美容毫不相干
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合规导向-CIO观察3天前
9月348个器械获批！国产创新占主导，下一代医械的核心战场？ 根据国家药监局公告，2025年9月共批准注册医疗器械产品348个，其中 ·境内第三类医疗器械：276个，占总量的79.31%，占据了绝对主导地位。 ·进口第三类医疗器械：34个 ·进口第二类医疗器械：36个 ·港澳台医疗器械：2个 境内第三类医疗器械的高占比，表明我国本土医疗器械的创新活力持续增强，审评审批资源也正向高技术含量、高风险的国产第三类产品倾斜。 从获批产品来看，重点关注以下几个前沿领域的技术突破： ·在心血管介入、高端影像等昔日被国际巨头主导的领域，国产企业正通过持续创新实现突破。 ·“人工智能+医疗”也是本次公告的亮点，手术导航机器人和之前获批的AI手术规划软件，都表明AI正在从辅助诊断走向更核心的治疗环节。 这些技术成果的集中涌现，也依赖于近年来国家和地方政府的积极政策环境，比如 ·今年国家药监局发布的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的有关举措》，就围绕医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像等领域提出了十项具体支持措施。 ·还有上海《促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，广西《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027年）》等等。 综合来看，未来： ·人工智能和医用机器人将持续成为创新热点，企业要密切关注医用机器人的分类指导原则和命名共识等法规，提前布局。 ·“出海”和国际合作也将是关键增长极，企业要积极利用政策便利，开展国际多中心临床研究，争取产品在海外同步注册上市。 ·随着改革深化，审评审批将更侧重于产品的真实世界数据和临床价值。创新产品的研发应尽早与临床医生沟通，确保真正解决未满足的临床需求 更多医疗器械注册申报问题，也欢迎联系我们。 #二类医疗器械注册证 ，#医疗器械 ，#医疗器械注册 ，#创新医疗器械 #医疗器械注册证
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山东钊创特钢异形管厂4天前
#异型方管厂家，医疗器械制造离不开冷拔异型管！医疗器械对精度与卫生要求高，冷拔异型管精度高，可做康复器械调节杆、患者支撑框架，能精准适配人体活动角度，表面光滑易消毒，符合医疗卫生标准。冷拔异型管能保障医疗器械的安全实用，让冷拔异型管为患者康复与医疗护理工作提供支持。源头冷拔异型管厂家直供工业设备！冷拔异型管强度强耐磨损，可做异形输送管道、设备支架，适配复杂结构解传统管材难题，抗腐蚀易维护。承接工业订单，供货及时，想保障设备高效运转？本厂家主营冷拔异型管，欢迎前来咨询！ ，船舶制造领域常用冷拔异型管！船舶空间有限且环境特殊，冷拔异型管经防腐处理后耐海水侵蚀，可做船舶异形扶手、舱室隔断框架，能适配船舶复杂结构，优化内部空间布局，且抗振动能力强。冷拔异型管能保障船舶航行中的安全与舒适，让冷拔异型管为船舶制造行业提供优质部件。冷拔异型管厂家供市政设施装饰！冷拔异型管可做异形路灯支架、公交站台框架，提升设施美观度，耐户外锈蚀抗风强，适配市政环境。承接市政订单，按需定制，供货及时，想升级城市形象？本厂家直供冷拔异型管，欢迎前来咨询！ ，#异型方管厂家 #花键管 #异形管生产厂家 #六角异型管
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小羊@上海注册公司代办5天前
上海三类医疗器械经营许可证，上海三类医疗器械备案，上海医疗器械经营许可证，上海黄浦区三类医疗器械经营许可证，上海黄浦区三类医疗器械经营备案，上海医疗器械资质#上海三类医疗器械 #黄浦区三类医疗器械经营许可证 #上海三类医疗器械经营许可证 #黄浦区医疗器械经营许可证 #上海三类医疗器械经营备案
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中控医疗产业园 二三类免费注册2天前
中控产业园区为您提供专业的服务平台！ #医疗器械 #二类医疗器械备案 #三类医疗器械经营许可 #企业服务
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小派说电商2天前
医疗器械白牌，入驻阿里健康 #阿里健康大药房 #阿里健康入驻 #医疗器械入驻阿里健康 #入驻阿里健康 #阿里健康入驻条件
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创果转化分会3天前
74%零关税！海南“封关”，却为医疗创新开了一扇更大的门！里面藏的机会超乎想象！ #关税 #海南 #封关 #医疗 #创新 #机会 #医疗器械
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小目标企服_医疗器械跃宗老师2天前
在北京卖医疗器械？这些证没办齐，查一次罚一次！ #医疗器械 #医疗器械销售 #二类医疗器械备案 #三类医疗器械经营许可 #医疗器械备案 #北#京 北北京医疗京医疗行业
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佳德信姜芳2天前
青岛二类医疗器械备案 青岛二类医疗器械备案#青岛公司财税#医疗备案#财税咨询#财务顾问
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云盛咨询-器械注册6月前
医疗器械主要由所在地各级别的药监部门进行监管～#医疗 #医疗科普知识 #医疗器械注册 #医疗器械生产许可证
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搞放射的迪老师3天前
介入医学科是现代医学中一门迅猛发展的新兴学科。它是在医学影像设备（如DSA、CT、超声、MRI）的引导下，利用穿刺针、导管、导丝、支架等精密器械，通过人体自然的孔道（如血管、消化道）或微小的创口（通常仅2-5毫米），对疾病进行诊断和治疗的学科。其核心理念是：以最小的创伤，获得最佳的疗效。
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医疗器械ERP专家-闫老师2天前
医疗器械全生命周期追溯管理！
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爱小宝智慧输液椅4天前
让医疗科普回归科学本身#医疗行业 #医院资源 #医药代表 #医疗器械 #爱小宝智能儿童输液椅
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掘金集团3天前
北京三类医疗器械经营许可证办理#医疗器械经营许可证办理
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好的牙产业研究1周前
江西医保局拟出台医用耗材阳光挂网采购管理新规 ，强调动态调整挂网价格，旨在提高采购透明度并确保医疗机构的合理采购。 关注@好的牙Pro，获取口腔行业可靠资讯！#牙科 #口腔 #江西 #医疗器械采购 #集采 @好的牙产业研究
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亮安咨询—北京公司注册（马会计）2周前
北京三类医疗器械办理#北京三类医疗器械办理 #北京三类医疗器械经营许可证 #北京医疗器械三类
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