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王策-释龄创始人（比针快）3月前
械字号美容仪是否就一定有用 射频美容仪归为三类医疗器械的真相到底是什么 #射频 #射频仪 #射频美容仪 #美容仪
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郑州疾控卫监小姐姐3周前
用于医美的医疗器械，名字听着高大上，注册核准的“仅用于”究竟是什么？都是谁在编故事？小心别被忽悠了！#医疗美容#医疗器械#虚假宣传#健康消费警示#卫生监督
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长顺企业服务2年前
#上热门 经营射频美容仪都要办三类医疗器械许可证。我们经常听到的如：宙斯、雅萌等，yi疗美容机构的仪器如热玛吉，超声刀等射频美容仪属于三类“械字号”，从2024年4月1日开始，按照国家yào监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，射频美容仪将正式纳入Ⅲ类yi疗器械管理。这类产品有什么作用呢？yi疗美容机构等经营射频美容仪器记得抓紧申请三类yi疗器械许可证#射频美容仪#医疗器械 #三类医疗器械 #医疗器械经营许可证
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南京积佳医资注册1年前
射频类美容仪正式纳入三类医疗器械监管#医疗器械 #美容仪 #射频美容仪 #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证
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李院长Aimee5月前
一条视频解锁清楚当下热门抗衰设备！ #热玛吉#索夫波#超声刀#超声炮
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花哥哥租美容仪8月前
所有美容仪品牌都死了，他们却活得很好 #美业创业 #美容仪 #创业日记 #创业故事 #复购是最好的认可
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皮肤科谢婷4月前
别再被骗！这些网红美容仪 可能在毁容 #抖出健康知识宝藏#痘痘#专家说#皮肤管理干货#医疗健康创造训练营
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王策-释龄创始人（比针快）1月前
震惊！射频美容仪被大量达人贬的一无是处！ 明明是最成熟的美容抗老技术，却被无数达人颠倒是非！悲剧！#抗老 #美容仪 #美容仪测评 #美容仪怎么选
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毛毛不龟毛3周前
麻烦解释一下我们也是消费者 打脸了#医疗科普 #医疗器械 #医疗监管 #医疗美容 #医美行业
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李律师（付费咨询）5天前
化妆品生产经营合规（9）：美容仪 1. 美容仪概念与分类：美容仪是新兴品类，当前国家法律法规和标准尚未给出专门定义与分类。市场上普遍认为，美容仪是利用物理、电子、光学等方法作用于人体，以达到美容效果的仪器。从使用部位、作用原理和功能等角度可进行不同分类，如按使用部位分为皮肤护理和毛发护理美容仪，按作用原理分为微电流类、离子导入类等，按功能分为清洁类、美白类等 。 2. 美容仪与相关产品的关系 - 与化妆品的区别：尽管美容仪功能与化妆品有相似之处，如都有清洁、补水等功能，但从产品范畴看，化妆品是日用化学工业产品，而美容仪属于仪器或工具，二者本质不同。 - 与医疗器械的界定：部分具有特殊功能的美容仪，如电激光生发仪、水光针等，符合医疗器械的定义和目的，属于医疗器械产品；而像洁面仪等不符合医疗器械定义和目的的，属于家用和类似用途电器类产品，即小家电范畴 。 3. 美容仪与3C强制认证：美容仪是否属于3C强制认证产品需依据具体情况判断。国家市场监督管理总局公告中规定，满足“额定电压不超过250V，且用于对头发或皮肤护理的带电加热元件的个人护理器具”这两个条件的美容仪属于3C强制认证产品；反之则不属于。不过，有些商家会将不在《强制产品认证目录》中的美容仪送去作自愿认证，以证明产品安全性，但该证书与《中国国家强制性产品认证证书》不同 。 4. 美容仪标签标示：不同性质的美容仪，标签标注内容不同。属于医疗器械产品的美容仪，标签应按照《医疗器械说明书和标签管理规定》标注产品名称、型号、注册人信息等多项内容，且不得含有“疗效最佳”等不恰当表述；属于家用和类似用途电器的美容仪，产品销售包装和使用说明书需依据GB5296.2 - 2008标准，分别标注相应的产品基本信息、性能特点、使用方法等内容 。
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丹丹医生Dr.Liu1周前
医美内幕揭秘！一美容院把高频电灼仪称为黄金微针！变美需谨慎！ #医疗美容 #虚假宣传 #黄金微针 #变美 #抖出健康知识宝藏
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化妆品刘厂长1月前
美容院使用小气泡居然被罚 #热点 #美容 #美容仪
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美容大王仪器教主Yumi优米4月前
聊聊家用索肤波 #美容仪 #索肤波 #美容仪测评 #美容仪护肤 #家用美容仪
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小Q聊美容仪6月前
5种性价比超高的美容仪 5种性价比超高的美容仪 #美容仪 #射频美容仪 #大排灯 #美容仪护肤 #面部清洁
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霞姐吖3周前
用于Ｙ美的医疗器械很多时候名字听着高大上，注册核准的“仅用于”究竟是什么？都是谁在编故事？小心别被忽悠了#医疗美容#医疗器械#健康消费警示
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李律师（付费咨询）1周前
化妆品生产经营合规（9）：美容仪 1. 美容仪概念与分类：美容仪是新兴品类，当前国家法律法规和标准尚未给出专门定义与分类。市场上普遍认为，美容仪是利用物理、电子、光学等方法作用于人体，以达到美容效果的仪器。从使用部位、作用原理和功能等角度可进行不同分类，如按使用部位分为皮肤护理和毛发护理美容仪，按作用原理分为微电流类、离子导入类等，按功能分为清洁类、美白类等 。 2. 美容仪与相关产品的关系 - 与化妆品的区别：尽管美容仪功能与化妆品有相似之处，如都有清洁、补水等功能，但从产品范畴看，化妆品是日用化学工业产品，而美容仪属于仪器或工具，二者本质不同。 - 与医疗器械的界定：部分具有特殊功能的美容仪，如电激光生发仪、水光针等，符合医疗器械的定义和目的，属于医疗器械产品；而像洁面仪等不符合医疗器械定义和目的的，属于家用和类似用途电器类产品，即小家电范畴 。 3. 美容仪与3C强制认证：美容仪是否属于3C强制认证产品需依据具体情况判断。国家市场监督管理总局公告中规定，满足“额定电压不超过250V，且用于对头发或皮肤护理的带电加热元件的个人护理器具”这两个条件的美容仪属于3C强制认证产品；反之则不属于。不过，有些商家会将不在《强制产品认证目录》中的美容仪送去作自愿认证，以证明产品安全性，但该证书与《中国国家强制性产品认证证书》不同 。 4. 美容仪标签标示：不同性质的美容仪，标签标注内容不同。属于医疗器械产品的美容仪，标签应按照《医疗器械说明书和标签管理规定》标注产品名称、型号、注册人信息等多项内容，且不得含有“疗效最佳”等不恰当表述；属于家用和类似用途电器的美容仪，产品销售包装和使用说明书需依据GB5296.2 - 2008标准，分别标注相应的产品基本信息、性能特点、使用方法等内容 。
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瘦脸董事长6月前
家用美容仪是不是智商税？能不能用？ #美容仪 #医疗健康创作训练营 #理性变美抗衰提升 #皮肤管理 #变美
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Ulike极萌柜姐若若3月前
🔥抗衰仪器怎么选？ 极萌超声 vs 黄金胶原炮 vs Ulike超光刀｜深度测评+真实体验 最近被各种抗衰仪刷屏了，极萌超声、黄金胶原炮、Ulike超光刀到底哪个更适合自己？作为医美老司机，今天就来做个深度对比，帮你选对不踩雷！💁‍♀️ 🌟极萌超声：深层提拉王者** ✅ **主打技术**：深4层靶向抗衰，直达筋膜层（5mm），刺激胶原+韧带提升 ✅ **效果**：8天胶原增生223%，28天下颌线紧致30%，苹果肌上扬35% ✅ **适合人群**：35+中重度松弛，想要“整骨级”提拉的姐妹 ✅ **优点**：0创0痛，每天10分钟，家用媲美院线 ✨黄金胶原炮：温和抗衰+肤质改善** ✅ **主打技术**：射频+微电流，刺激真皮层胶原，改善细纹+毛孔 ✅ **效果**：单次胶原密度提升35%-40%，肤质更细腻 ✅ **适合人群**：25-35岁轻熟肌，追求温和抗衰+肤质提升 ✅ **优点**：痛感低，敏感肌友好，适合日常保养 💎Ulike超光刀：快速紧致+性价比高** ✅ **主打技术**：聚焦超声波，类似超声刀但能量更温和 ✅ **效果**：即时紧致，适合局部塑形（如双下巴、法令纹） ✅ **适合人群**：预算有限，想尝试超声类抗衰的新手 ✅ **优点**：价格亲民，恢复期短 📌选购建议** 1️⃣ **想要强效提拉+长期抗衰**→ **极萌超声**（适合35+垮脸姐妹） 2️⃣ **追求肤质改善+预防松弛**→ **黄金胶原炮**（适合25+轻熟肌） 3️⃣ **预算有限+初次尝试**→ **Ulike超光刀**（适合局部塑形） 💡小Tips**：抗衰是个长期工程，选对仪器+坚持使用才能看到效果！如果是重度松弛，建议先做超声炮，再用胶原炮日常维护～ **#抗衰仪器 #美容仪测评 #极萌超声 #黄金胶原炮 #Ulike超光刀
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善代的美容仪（双11百万补贴开始了）8月前
大鲨鱼手法避雷！！！#美容仪 #vaky大鲨鱼 #抖音 #美容仪测评 #美容仪推荐
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华厚实业泊瑟芬3周前
黄金微针超声炮被曝光 黄金微针是高频电灼仪，不是美容仪，超声炮也不是做美容的，滚针也涉医涉药，涉嫌非法行医#黄金微针 #黄金微针高频电灼仪 #超声炮 #滚针 #非法行医
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美业田小哥7月前
美容院采购的脱毛仪应该如何合规合法去使用？ #脱毛仪 #美容院脱毛 #810脱毛仪 #星辰810脱毛仪 #脱毛仪测评
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李律师（付费咨询）2周前
市场监督处罚应对丨脱毛仪 对于「脱毛仪」有两个风险，一个是激光脱毛的行为，属于医疗行为；另一个脱毛仪的一部分品类属于医疗器械，按照医疗器械管理。 一个是用脱毛仪脱毛的行为，在实践中主要分成三种：激光脱毛、强脉冲光脱毛，以及其他的脱毛方式（比如射频）。以上的脱发方式都被《医疗美容项目分级管理目录》归入，属于医疗行为。 因此使用激光、强脉冲光、射频等方式脱毛的行为，属于医疗行为。机构需要《医疗机构执业许可证》，操作人员则需要是执业医师。因此对于美容院、美甲店常常出现的上述脱毛行为，都是违法且有风险的。处罚标准在实践中，一般情况是机构罚款5万元，操作人员罚款2万元。具体情况会不一样。 其次再说一下脱毛仪的医疗器械管理，这里分为两种： 1.对于强脉冲光脱毛仪，按照第二类医疗器械管理； 2.对于激光脱毛仪，按照第三类医疗器械管理，这里包括实践中的长脉冲翠绿宝石激光、半导体激光、红宝石激光、长脉宽Nd。 对于使用上述医疗器械的经营者，有两个风险需要注意，一个是医疗器械的有效期内使用，第二个就是医疗器械是否取得注册凭证。
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小德水光美容仪源头厂家4月前
终于找到一款带证的家居水光仪，家居水光最担心安全问题，这款小德水光仪获得国内nmpa医疗器械认证，拥有多重安全预警，操作便捷，贴上皮肤就会自动给药，真的很省心 #家居水光 #水光仪 #水光仪家用 #水光仪测评 #小德水光仪
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小Q聊美容仪6月前
痘痘皮不能买的两类美容仪 美容仪挑不好，美容变毁容，做足功课不踩雷。 #美容仪 #痘肌 #美容仪怎么选
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黑娱酱2周前
医美圈大动荡，医疗仪器使用乱象频发#社会新闻 #娱乐每日播报 #资讯
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小Q聊美容仪5月前
美容仪别瞎选，选不对用到明年也没用！ 美容仪别瞎选，选不对用到明年也没用！ #美容仪 #家用美容仪 #提亮 #提亮肤色改善暗沉 #小q聊美容仪
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上官家豪6月前
火针仪祛斑的原理 #祛斑 #黄褐斑 #美容仪器 #皮肤屏障 #护肤
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琪妙之旅8月前
#sofwave·索夫波 运用新一代独家IUB超声抗衰科技 减少皱纹紧致 提升 抗衰除皱 等 整体皮肤年轻化·抗衰老首选
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益达-亚马逊(店铺🈸诉-本土店)2周前
之前像美容仪、理疗仪、带电手环这类产品，只要被系统误判成“医疗器械”，就得提供FDA或510K认证，不给就下架、关店。 现在政策放宽，只要后台还能编辑，就能通过技术手段恢复链接、清绩效、挽回店铺！ #亚马逊医疗器械 #亚马逊误判 #亚马逊店铺恢复 #上热门 #上热门🔥 @抖加🔥上热门🔥dou+🔥热点宝 @上热门🔥🔥🔥 @DOU+小助手
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政政超正5天前
几百块的美容仪效果这么牛？我来看看怎么个事！#慕苏美容仪#美容仪#测评#种草
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帮女郎帮你忙AHTV2周前
“超声炮”不是“万能美容仪”，别让美容变毁容。#超声炮 #美容 #医疗器械
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星范Starstyle-王萍2周前
医美合规任重道远，凭什么总是机构背锅？！
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视听甘肃2周前
疾控卫监突击检查医美 设备实际用途竟与美容毫不相干
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健康广东4天前
家用美容仪和医疗仪器有什么区别？#健康科普 #美容 #医疗科普
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李律师（付费咨询）6天前
市场监督处罚应对丨脱毛仪 对于「脱毛仪」有两个风险，一个是激光脱毛的行为，属于医疗行为；另一个脱毛仪的一部分品类属于医疗器械，按照医疗器械管理。 一个是用脱毛仪脱毛的行为，在实践中主要分成三种：激光脱毛、强脉冲光脱毛，以及其他的脱毛方式（比如射频）。以上的脱发方式都被《医疗美容项目分级管理目录》归入，属于医疗行为。 因此使用激光、强脉冲光、射频等方式脱毛的行为，属于医疗行为。机构需要《医疗机构执业许可证》，操作人员则需要是执业医师。因此对于美容院、美甲店常常出现的上述脱毛行为，都是违法且有风险的。处罚标准在实践中，一般情况是机构罚款5万元，操作人员罚款2万元。具体情况会不一样。 其次再说一下脱毛仪的医疗器械管理，这里分为两种： 1.对于强脉冲光脱毛仪，按照第二类医疗器械管理； 2.对于激光脱毛仪，按照第三类医疗器械管理，这里包括实践中的长脉冲翠绿宝石激光、半导体激光、红宝石激光、长脉宽Nd。 对于使用上述医疗器械的经营者，有两个风险需要注意，一个是医疗器械的有效期内使用，第二个就是医疗器械是否取得注册凭证。
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致育康复5天前
变美路上，安全永远是第一步 一些用于yi美的器械，实际在我们康复中也是经常使用的仪器，大家真的要注意注册核准的“仅用于”究竟是什么，小心别被忽悠了！理性变美，才能美得更安心。#医疗美容 #医疗器械 #虚假宣传 #健康消费警示
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广东锦鸿财税2周前
三类医疗器械！合规是关键！！#医疗器械 #经营许可 #创业指南
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讲故事的小美2周前
还原美容院把高频电灼仪称为黄金微针的事情经过！
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恒诚信国际商务-广州注册公司1周前
三类医疗器械许可证办理流程分享 #三类医疗器械经营许可 #三类医疗器械办理流程 #医疗器械许可证办理流程 #医疗器械经营许可证 #医疗器械许可证
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吴老师讲护肤2周前
用于医美的医疗器械竟然是这些作用！名字听着高大上，都是谁在编故事？小心别被忽悠！#知识科普 #虚假宣传 #知识分享 #万万没想到 #vlog十亿流量扶持计划
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青岛财佰通注册代账3周前
#三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械证 #三类医疗器械经营许可
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芳儿橱窗2周前
【VLVEE】法国VLVEE胶原炮EMS微电流美容仪家用多功能红蓝光#今日分享 #强烈推荐 #美容仪#
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NA姐娜4月前
美容仪智商税？vs前后上脸！家庭版变美秘籍，垮脸自救懒人有得救 #30岁护肤 #美容仪推荐 #美容仪用法 #垮脸自救 #护肤分享
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简爱优选3周前
莱璞nebulyft256极黄金点阵驻颜仪RS淡纹紧致射频家用美容仪#家用美容仪 #淡纹紧致 #莱璞美容仪 #射频美容仪 #驻颜神器
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居家生活用品抖店4天前
【双11大促】Silk'n丝可面部微电流美容仪光子面罩红光消痘淡纹微提拉紧致面罩
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武汉财税注册公司1周前
鄂州三类医疗器械经营许可证办理指南 哪些情况下需要办理三类医疗器械经营许可证呢？像家用治疗仪、美容仪、隐形眼镜、助听器、CT设备等医疗器械的经营者，都必须办理。若无证经营，可能会被监管部门责令整改，甚至面临更严厉处罚。今天就用一条内容，教你在鄂州如何拿下三类医疗器械经营许可证。 首先，需确认基础条件：营业执照的经营范围要包含“三类医疗器械经营”；需准备鄂州当地的经营场所和仓库证明资料（如租赁合同、产权证明）；负责人需具备相关学历或职称；同时要建立完善的质量管理体系文件，并配备符合要求的计算机信息系统，这些都是办理的核心前提。 接着，准备齐全申请材料，包括但不限于：鄂州本地注册的营业执照复印件、经营场所及仓库的地址证明（需与鄂州实际地址一致）、负责人的身份证、学历或职称证书、质量管理体系文件、计算机信息系统说明等，所有材料需加盖公章并确保清晰。 然后提交申请，有两种途径可选：一是线上登录国家药品监督管理局医疗器械生产经营许可证备案信息系统，选择鄂州地区相关入口提交电子材料；二是线下携带纸质材料，前往鄂州政务服务中心的市场监督管理局窗口办理。 #三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械经营许可 #鄂州三类 #鄂州二类
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向禾护肤水光-少娴4月前
分享一个抗皱水光的使用方法，一定要搭配导入仪和敷修护面膜，3-5天做一次
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TANDA BEAUTY美容仪旗舰店3月前
K衰不是玄学，选对工具才能事半功倍！ 索肤波压实机，用硬核科技解决皮肤衰老问题 ✨ 核心技术： • SOHOWAVE：能同时多层级作用，具有快速立体性多层复位压实 • 医用超导陶瓷头：导热快、不刺激，敏感肌也能安心用 ✨ 为什么选它？ ✔ 美容院同款技术，效果有保障 ✔ 操作简单，每天10-15分钟=省下万元护理费 ✔ 温控精准，不会烫伤或无效护理 #TANDA#家用美容仪#索肤波 #sofwave #抗衰
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🐻曲淇小饼干5天前
康佳美肤仪，有六个档位可以调节,方便又好用。#护肤#康佳美肤仪#美容仪
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爱慈溪3周前
“厂家教的？”卫监检查医美机构现场实录，美容师连器械用途都说不清，超声炮、黄金微针等核准用途与面部操作完全不符#医美 #卫监 #社会百态 #你怎么看
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Silk'n美容仪旗舰店4周前
懒人护肤必备！这款美容仪让你在家就能享受美容院级护理#美容仪 #提拉紧致 #美容仪面罩 #silkn美容仪
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洛视频2周前
卫生监督部门探访某医疗美容机构，发现部分医美项目“超说明书”使用
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燕郊注册公司文熙·企硕通1周前
办理二类医疗器械注意事项#二类医疗器械备案 #二类医疗器械 #燕郊 #资质 #办理二类医疗器械备案流程
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陈冠希的宝1周前
三类医疗器械经营许可证怎么办理？ 办理三类医疗器械许可证需要什么资料？医疗器械经营许可证办理指南。#三类医疗器械经营许可证 #三类医疗器械 #三类医疗器械许可证办理 #三类医疗器械经营许可 #医疗器械经营许可证
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钱包不紧张2周前
二类医疗器械 二类医疗器械#二类医疗器械 #二类医疗器械备案 #二类医疗器械许可证 #二类医疗器械经营备案凭证 #资质咨询
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淮安注册公司～小杨1周前
涉及二类医疗器械的产品，一定要去做备案，拿不准的可以来问我 #淮安 #淮安同城 #淮安医疗器械 #淮安医疗器械办理 #二类医疗器械
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阿英趣谈2周前
医美骗局：高频电灼仪变“黄金微针”，背后藏着什么坑？ 医美骗局：高频电灼仪变“黄金微针”，背后藏着什么坑？#医美#高频电灼仪#“黄金微针”#社会新#医美 #高频电灼仪 #黄金微针 #社会新闻
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李子不惑1周前
喜欢做美容医美的要注意了#医美 #美容
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深圳精誉求精公司注册3周前
三类医疗器械，无证经营小心被罚！ #三类医疗器械 #医疗器械 #广东 #干货分享 #医疗器械销售
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环球薇观美妆4天前
法国VLVEE美颈仪脸部颈部多功能提拉按摩美容仪EMS高能感红蓝光
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森润木华1周前
国家出手整顿医疗了
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洪云2周前
美业人必看内容#科普 #每天跟我涨知识 #美业人 #美容仪 #医美
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简爱优选2周前
法国VLVEE超声波美容仪器家用导出导入仪脸部清洁紧致美容院专用#超声波美容仪 #脸部清洁 #护肤导入 #法国VLVEE #家用美容仪器
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